Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seerumin D-vitamiinitason yhdistäminen istmiseen spondylolyysiin

torstai 7. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Mina Emad Zakaria Nasif, Assiut University

Tuleva tutkimus seerumin D-vitamiinipitoisuuden ja istmisen spondylolyysin välisestä yhteydestä aikuisväestössä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata D-vitamiinitasoa istmisten spondylolyysin sairastavien nuorten aikuisten ja vastaavan terveen kontrolliryhmän välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

25-hydroksi-D-vitamiinin puutos on ollut viime aikoina kiinnostava [1], ja sen korkea esiintyvyys on vahvistettu kaikissa ikäryhmissä monissa poikkileikkaustutkimuksissa, erityisesti kehitysmaissa sekä Lähi-idän ja Pohjois-Afrikan alueella [2-3 ]. Rakenteellisesti jäykän ja kimmoisan luuston muodostuminen ja ylläpito riippuu D-vitamiinin roolista kalsiumin imeytymisessä suolistosta ja sen jälkeen normaalissa luun aineenvaihdunnassa. Riittävän mineraalien kertymisen epäonnistuminen heikentää normaalia luun kiertokulkua ja voi johtaa riisitautiin, osteomalasiaan ja osteoporoosiin myöhemmällä iällä [4-6]. Kirjallisuudessa on kuvattu useita D-hypovitaminoosin riskitekijöitä, mukaan lukien ravitsemus, vähäinen altistuminen ultraviolettivalolle, tummempi ihon pigmentaatio ja fyysisen aktiivisuuden puute [7-9].

Alaselän istminen spondylolyysi on pars interarticulariksen stressimurtuma, jota pidetään yleisesti nuorten ja nuorten aikuisten sairautena.

Spondylolyysin tarkkaa esiintyvyyttä alueellamme ei tarkasti tunneta, mutta yleisvaikutelma selkäkirurgien keskuudessa on, että se on paljon korkeampi kuin valkoihoisessa väestössä raportoitu 3-6 % [10-11].

Spondylolyysi vaikuttaa yleisesti lapsiin ja nuoriin aikuisiin [12]. Tämän pars interarticulariksen väsymysmurtuman tarkkaa etiologiaa ei vieläkään ymmärretä hyvin [13]. Todennäköisin lannerangan spondylolyysin mekanismi on monitekijäinen, ja jännitysmurtuma tapahtuu heikon tai dysplastisen pars interarticulariksen kautta. Todennäköinen aloitustapahtuma tapahtuu, kun potilas suorittaa toistuvia ojennus- ja/tai aksiaalikiertoliikkeitä [14].

D-vitamiinin puutos voi olla altistava tekijä heikkoon luuhun ja sitä seuraaviin murtumiin [1]. Huolimatta runsaasta auringonpaisteesta D-hypovitaminoosi on hyvin yleinen Lähi-idän alueella [2-3] ja useissa poikkileikkaustutkimuksissa Egyptissä [15-16], Iranissa [17], Tunisiassa [18], Jordaniassa [19] ja Yhdistyneissä arabiemissä. Emiraateista ja muista Persianlahden maista [20, 21] on raportoitu. Oireinen spondylolyysi on tarkoitettu kirurgiseen toimenpiteeseen.

Tällä hetkellä lapsia ja nuoria, joilla on spondylolyysi, hoidetaan pars-rekonstruktiotekniikoilla. Aikuisia, joilla on oireinen istminen spondylolyysi tai suuria vikoja, hoidetaan selkärangan fuusiolla.

Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että hypovitaminoosi D altistaa pars interarticulariksen heikkoudelle ja on sen jälkeen riskitekijä istmisen spondylolyysin kehittymiselle. Kun otetaan huomioon D-hypovitaminoosin yleinen ilmaantuvuus Egyptin väestössä ja spondylolyysin negatiivinen vaikutus nuoriin aktiiviseen ikäryhmään, tällä tutkimuksella olisi tärkeitä vaikutuksia ennaltaehkäisevään D-vitamiinilisään sekä spondylolyysin ehkäisyyn.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

184

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Mina Emad Zakaria Nasif, R. Doctor
  • Puhelinnumero: 01220033831
  • Sähköposti: me3049585@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yksityiskohtainen historian otto (mukaan lukien ravinnon kalsiumin ja D-vitamiinin saanti, altistuminen auringolle ja pukeutumistottumukset)

  • Kliininen tutkimus
  • Kuvantaminen: tavallinen röntgen- ja CT-skannaus
  • Laboratorio: Vapaa seerumin kalsium, alkalinen fosfataasi ja 25-OH D-vitamiini

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat: 20–45-vuotiaat aikuiset, joilla on oireinen istminen spondylolyysi
  • Kontrollit: Yhteensopiva populaatio ilman spondylolyysiä, joka on tarkoitettu tavalliselle röntgenkuvalle ja CT:lle lumbo-sakraaliselle selkärangalle. Nämä rekrytoidaan pääasiassa traumayksiköstä. Tämä ei lisää terveiden henkilöiden ei-indikoitua säteilyaltistusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Traumaattinen spondylolyysi
  • Raskaana olevat naiset
  • Merkittävät rinnakkaissairaudet (munuaisten tai maksan sairaudet, pahanlaatuiset kasvaimet, imeytymishäiriö, tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, steroidihoito)
  • D-vitamiinin ja kalsiumin aineenvaihduntaan vaikuttavat aineenvaihduntataudit (esim. hyperparatyreoosi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat
20–45-vuotiaat aikuiset, joilla on oireinen istminen spondylolyysi
Säätimet
Vastaava populaatio ilman spondylolyysiä, joka on tarkoitettu tavalliselle röntgenkuvalle ja CT:lle lumbo-sakraaliselle selkärangalle. Nämä rekrytoidaan pääasiassa traumayksiköstä. Tämä ei lisää terveiden henkilöiden ei-indikoitua säteilyaltistusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen seerumin D-vitamiini molemmissa ryhmissä.
Aikaikkuna: Perustaso
Potilaat luokitellaan Endocrine Societyn vuoden 2011 ohjeistuksen mukaan D-vitamiinin puutteeseen, jos seerumi 25 on ≤20 ng/dl, D-vitamiinin puutteeseen, jos se on 21-29 ng/dl ja D-vitamiiniin riittävään, jos se on ≥30 ng. /dl [8].
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin keskimääräinen kalsiumtaso
Aikaikkuna: Perustaso
Keskimääräinen seerumin kalsiumtaso molemmissa ryhmissä.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mahmoud Fouad Ibrahim, Doctor, Assiut University
  • Opintojohtaja: Ahmed Shawky Abdelgawaad, Professor, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Vitamin D In Spondylolysis

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa