肥満女性におけるプロバイオティクスとHIITの効果
2024年2月22日 更新者：Chien-Wen Hou、University of Taipei
中年肥満女性の心肺持久力と代謝に対するプロバイオティクスとHIITの効果
この研究の目的は、高強度インターバルトレーニング（HIIT）とプロバイオティクスを同時に実施した場合に、中年女性の心肺持久力と代謝の向上に相加効果があるかどうかを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
高強度インターバルトレーニング (HIIT) は、体脂肪、空腹時血中インスリンレベル、動脈硬化、有酸素能力を低下させ、慢性疾患の予防と改善に役立つことが証明されている時間効率の良い運動モードです。
一方、プロバイオティクスには、インスリン感受性や持久力運動のパフォーマンスの改善、体脂肪の減少など、同様の効果があることがわかっています。
ただし、HIIT とプロバイオティクスのサプリメントを組み合わせた場合の相加効果は不明です。
さらに、平均寿命は女性の方が男性よりも長いです。
中年女性は、長期的な健康を脅かす肥満や代謝関連の問題のリスクが高くなります。
したがって、HIIT とプロバイオティクスの組み合わせを中年女性の健康増進に利用できるかどうかが、この研究の目的です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
47
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾
- University of Taipei
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 女性
- 年齢は35歳から55歳まで
- 総体脂肪率が30%を超える
除外基準:
- 男
- プロバイオティクスのサプリメントまたは抗生物質を摂取している参加者
- 体脂肪率が30%未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ対照 (C)
被験者はHIITトレーニングを行わず、8週間の絶食状態で毎日1包のプラセボを摂取した。
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各パケット内のプロバイオティクスの代わりに酵母パウダーが使用されます。
各参加者は、8 週間の絶食状態で毎日 1 パケットを摂取します。
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実験的：プロバイオティクスの補給（P）
各参加者は、8週間の絶食状態で毎日1つのプロバイオティクスパケットを摂取します。
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プロバイオティクス、Lactiplantibacillus plantarum TWK10 は粉末の形でパッケージされています。
各参加者は、8 週間の絶食状態で毎日 1 パケットを摂取します。
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実験的：HIIT介入(H)
週に 3 セッションの HIIT トレーニングを行い、8 週間の絶食状態で毎日 1 プラセボ パケットを摂取します。
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各パケット内のプロバイオティクスの代わりに酵母パウダーが使用されます。
各参加者は、8 週間の絶食状態で毎日 1 パケットを摂取します。
HIIT トレーニングは、85 ～ 90% VO2max の強度で 2 分間、1 分間の非活動的な休憩を挟んで実施され、これを 7 回繰り返します。
週3回のセッションを8週間継続します。
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実験的：プロバイオティクス介入を伴う HIIT (HP)
HIIT トレーニングを週 3 セッションで 8 週間実施し、8 週間は絶食状態でプロバイオティクスを毎日 1 パケット摂取します。
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プロバイオティクス、Lactiplantibacillus plantarum TWK10 は粉末の形でパッケージされています。
各参加者は、8 週間の絶食状態で毎日 1 パケットを摂取します。
HIIT トレーニングは、85 ～ 90% VO2max の強度で 2 分間、1 分間の非活動的な休憩を挟んで実施され、これを 7 回繰り返します。
週3回のセッションを8週間継続します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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身長
時間枠：8週間
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身長（センチメートル）
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8週間
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体重
時間枠：8週間
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重量（キログラム）
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8週間
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体格指数 (BMI)
時間枠：8週間
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計算式: 体重 (kg) / 身長 (m^2)
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8週間
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体脂肪率
時間枠：8週間
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体脂肪率 (%) はデュアルエネルギー X 線吸光光度計 (DEXA) で測定されます。
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8週間
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胴囲
時間枠：8週間
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胴囲（センチメートル）
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8週間
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ヒップ周囲
時間枠：8週間
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ヒップ周囲径（センチメートル）
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8週間
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最大酸素摂取量（VO2max）
時間枠：8週間
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VO2max (ml/分/kg)
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8週間
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疲労困憊までの時間 (TTE)
時間枠：8週間
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数秒でTTE
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8週間
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ランニングエコノミー（RE）
時間枠：8週間
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RE (ml/kg/km)
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8週間
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空腹時血糖値（FBG）
時間枠：8週間
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FBG (mg/dL)
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8週間
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総コレステロール (TC)
時間枠：8週間
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TC (mg/dL)
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8週間
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トリグリセリド (TG)
時間枠：8週間
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TG (mg/dL)
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8週間
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高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-C)
時間枠：8週間
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HDL-C (mg/dL)
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8週間
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低密度リポタンパク質コレステロール (LDL-C)
時間枠：8週間
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LDL-C (mg/dL)
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋肉量
時間枠：8週間
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筋肉量（キログラム）はDEXAで測定されます
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8週間
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脂肪量
時間枠：8週間
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キログラム単位の脂肪量はDEXAで測定されます
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8週間
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骨塩密度 (BMD)
時間枠：8週間
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BMD (g/cm^2) は DEXA で測定されます
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8週間
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カロリー摂取量
時間枠：8週間
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カロリー摂取量（kcal/日）
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Chien-Wen Hou, Ph.D.、University of Taipei
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月1日
一次修了 (実際)
2019年1月31日
研究の完了 (実際)
2019年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月22日
最初の投稿 (推定)
2024年2月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月22日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MOST 107-2410-H-277-003
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。