Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van probiotica en HIIT bij zwaarlijvige vrouwen

22 februari 2024 bijgewerkt door: Chien-Wen Hou, University of Taipei

Effecten van probiotica met HIIT op het cardiorespiratoire uithoudingsvermogen en metabolisme bij zwaarlijvige vrouwen van middelbare leeftijd

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of er additieve effecten zijn bij het gelijktijdig implementeren van zowel hoge intensiteit intervaltraining (HIIT) als probiotica op het verbeteren van het cardiorespiratoire uithoudingsvermogen en het metabolisme bij vrouwen van middelbare leeftijd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) is een tijdbesparende trainingsmodus waarvan is aangetoond dat deze het lichaamsvet, de nuchtere insulinespiegels in het bloed, de arteriële stijfheid en de aerobe capaciteit vermindert, waardoor chronische ziekten worden voorkomen en verbeterd. Probiotica blijken daarentegen vergelijkbare effecten te hebben, waaronder het verbeteren van de insulinegevoeligheid en de duurtrainingsprestaties, evenals het verminderen van lichaamsvet. De additieve effecten van HIIT in combinatie met probiotische supplementen zijn echter onduidelijk. Bovendien is de levensverwachting van vrouwen gemiddeld langer dan die van mannen. Vrouwen van middelbare leeftijd lopen een hoog risico op obesitas en metabolische problemen die hun gezondheid op de lange termijn bedreigen. Daarom is het doel van deze studie of de combinatie van HIIT en probiotica kan worden gebruikt om het welzijn van vrouwen van middelbare leeftijd te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

47

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • University of Taipei

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijk
  • Leeftijd tussen 35-55 jaar
  • Totaal lichaamsvetpercentage groter dan 30%

Uitsluitingscriteria:

  • Mannelijk
  • Deelnemers die probiotica-suppletie of antibiotica gebruikten
  • Percentage totaal lichaamsvet minder dan 30%

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebocontrole (C)
De proefpersonen voeren geen HIIT-training uit, maar consumeren gedurende 8 weken elke dag één placebopakket in nuchtere toestand.
Voedingssupplement: Placebo-suppletie
Gistpoeder vervangt probiotica in elk pakket. Elke deelnemer consumeert elke dag één pakket in een nuchtere status gedurende 8 weken.
Experimenteel: Probiotica-suppletie (P)
Elke deelnemer consumeert elke dag één probiotisch pakket met een nuchtere status gedurende 8 weken.
Voedingssupplement: Suppletie van probiotica
Probiotica, Lactiplantibacillus plantarum TWK10, zijn verpakt in poedervorm. Elke deelnemer consumeert elke dag één pakket in een nuchtere status gedurende 8 weken.
Experimenteel: HIIT-interventie (H)
HIIT-training gedurende 3 sessies per week en gebruik elke dag één placebopakket in nuchtere toestand gedurende 8 weken.
Voedingssupplement: Placebo-suppletie
Gistpoeder vervangt probiotica in elk pakket. Elke deelnemer consumeert elke dag één pakket in een nuchtere status gedurende 8 weken.
Gedragsmatig: HIIT-training
HIIT-training wordt uitgevoerd met een intensiteit van 85-90% VO2max gedurende 2 minuten met een inactief rustinterval van 1 minuut, en wordt 7 keer herhaald. 3 sessies per week gedurende 8 weken.
Experimenteel: HIIT met probiotica-interventie (HP)
Voer HIIT-training 3 sessies per week uit gedurende 8 weken en consumeer elke dag één probiotisch pakket in nuchtere toestand gedurende 8 weken.
Voedingssupplement: Suppletie van probiotica
Probiotica, Lactiplantibacillus plantarum TWK10, zijn verpakt in poedervorm. Elke deelnemer consumeert elke dag één pakket in een nuchtere status gedurende 8 weken.
Gedragsmatig: HIIT-training
HIIT-training wordt uitgevoerd met een intensiteit van 85-90% VO2max gedurende 2 minuten met een inactief rustinterval van 1 minuut, en wordt 7 keer herhaald. 3 sessies per week gedurende 8 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoogte
Tijdsspanne: 8 weken
Hoogte in centimeters
8 weken
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 8 weken
Gewicht in kilogram
8 weken
Body mass index (BMI)
Tijdsspanne: 8 weken
Berekend door: gewicht (kg)/lengte (m^2)
8 weken
Lichaamsvet percentage
Tijdsspanne: 8 weken
Lichaamsvetpercentage (%) wordt gemeten met Dual-energy X-ray absorptiometrie (DEXA)
8 weken
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 8 weken
Tailleomtrek in centimeters
8 weken
Heupomtrek
Tijdsspanne: 8 weken
Heupomtrek in centimeters
8 weken
Maximale zuurstofopname (VO2max)
Tijdsspanne: 8 weken
VO2max in ml/min/kg
8 weken
Tijd tot uitputting (TTE)
Tijdsspanne: 8 weken
TTE in seconden
8 weken
Lopende economie (RE)
Tijdsspanne: 8 weken
RE in ml/kg/km
8 weken
Nuchtere bloedglucose (FBG)
Tijdsspanne: 8 weken
FBG in mg/dl
8 weken
Totaal cholesterol (TC)
Tijdsspanne: 8 weken
TC in mg/dl
8 weken
Triglyceriden (TG)
Tijdsspanne: 8 weken
TG in mg/dl
8 weken
Lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid (HDL-C)
Tijdsspanne: 8 weken
HDL-C in mg/dl
8 weken
Lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-C)
Tijdsspanne: 8 weken
LDL-C in mg/dl
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spiermassa
Tijdsspanne: 8 weken
Spiermassa in kilogrammen wordt gemeten met DEXA
8 weken
Vetmassa
Tijdsspanne: 8 weken
Vetmassa in kilogrammen wordt gemeten met DEXA
8 weken
Botmineraaldichtheid (BMD)
Tijdsspanne: 8 weken
BMD in g/cm^2 wordt gemeten met DEXA
8 weken
Calorieën inname
Tijdsspanne: 8 weken
Calorie-inname in kcal/dag
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Taipei

Onderzoekers

  • Studie directeur: Chien-Wen Hou, Ph.D., University of Taipei

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

29 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

29 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MOST 107-2410-H-277-003

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo-suppletie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren