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Auswirkungen von Probiotika und HIIT bei adipösen Frauen

22. Februar 2024 aktualisiert von: Chien-Wen Hou, University of Taipei

Auswirkungen von Probiotika mit HIIT auf die kardiorespiratorische Ausdauer und den Stoffwechsel bei adipösen Frauen mittleren Alters

Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob es bei der gleichzeitigen Anwendung von hochintensivem Intervalltraining (HIIT) und Probiotika zu additiven Effekten auf die Verbesserung der kardiorespiratorischen Ausdauer und des Stoffwechsels bei Frauen mittleren Alters kommt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hochintensives Intervalltraining (HIIT) ist ein zeiteffizienter Trainingsmodus, der nachweislich Körperfett, Nüchternblutinsulinspiegel, Arteriensteifheit und aerobe Kapazität reduziert und so zur Vorbeugung und Verbesserung chronischer Krankheiten beiträgt. Probiotika hingegen haben nachweislich ähnliche Wirkungen, darunter eine Verbesserung der Insulinsensitivität und der Ausdauerleistungsfähigkeit sowie eine Reduzierung des Körperfetts. Allerdings sind die additiven Wirkungen von HIIT in Kombination mit probiotischen Nahrungsergänzungsmitteln unklar. Darüber hinaus ist die Lebenserwartung von Frauen im Durchschnitt länger als die von Männern. Frauen mittleren Alters haben ein hohes Risiko für Fettleibigkeit und Stoffwechselprobleme, die ihre langfristige Gesundheit gefährden. Daher ist das Ziel dieser Studie, ob die Kombination von HIIT und Probiotika zur Verbesserung des Wohlbefindens von Frauen mittleren Alters genutzt werden kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

47

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • University of Taipei

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Alter zwischen 35 und 55 Jahren
  • Gesamtkörperfettanteil größer als 30 %

Ausschlusskriterien:

  • Männlich
  • Teilnehmer, die Probiotika oder Antibiotika einnahmen
  • Anteil des gesamten Körperfetts unter 30 %

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo-Kontrolle (C)
Die Probanden absolvieren kein HIIT-Training, sondern nehmen im nüchternen Zustand 8 Wochen lang täglich ein Placebo-Päckchen zu sich.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Supplementierung
Hefepulver ersetzt Probiotika in jeder Packung. Jeder Teilnehmer nimmt im Fastenzustand 8 Wochen lang täglich ein Päckchen zu sich.
Experimental: Probiotika-Ergänzung (P)
Jeder Teilnehmer nimmt 8 Wochen lang im Fastenzustand täglich ein Probiotika-Päckchen zu sich.
Nahrungsergänzungsmittel: Probiotika-Ergänzung
Probiotika, Lactiplantibacillus plantarum TWK10, sind in Pulverform verpackt. Jeder Teilnehmer nimmt im Fastenzustand 8 Wochen lang täglich ein Päckchen zu sich.
Experimental: HIIT-Intervention (H)
HIIT-Training für 3 Sitzungen pro Woche und 8 Wochen lang täglich ein Placebo-Paket im Fastenzustand einnehmen.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Supplementierung
Hefepulver ersetzt Probiotika in jeder Packung. Jeder Teilnehmer nimmt im Fastenzustand 8 Wochen lang täglich ein Päckchen zu sich.
Verhalten: HIIT-Training
Das HIIT-Training wird mit einer Intensität von 85–90 % VO2max für 2 Minuten mit einem einminütigen inaktiven Ruheintervall durchgeführt und siebenmal wiederholt. 3 Sitzungen pro Woche für 8 Wochen.
Experimental: HIIT mit Probiotika-Intervention (HP)
Führen Sie 8 Wochen lang 3 Sitzungen pro Woche ein HIIT-Training durch und nehmen Sie 8 Wochen lang täglich ein Probiotikapaket im Fastenzustand zu sich.
Nahrungsergänzungsmittel: Probiotika-Ergänzung
Probiotika, Lactiplantibacillus plantarum TWK10, sind in Pulverform verpackt. Jeder Teilnehmer nimmt im Fastenzustand 8 Wochen lang täglich ein Päckchen zu sich.
Verhalten: HIIT-Training
Das HIIT-Training wird mit einer Intensität von 85–90 % VO2max für 2 Minuten mit einem einminütigen inaktiven Ruheintervall durchgeführt und siebenmal wiederholt. 3 Sitzungen pro Woche für 8 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Höhe
Zeitfenster: 8 Wochen
Höhe in Zentimetern
8 Wochen
Körpergewicht
Zeitfenster: 8 Wochen
Gewicht in Kilogramm
8 Wochen
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 8 Wochen
Berechnet nach: Gewicht (kg)/Größe (m^2)
8 Wochen
Körperfettanteil
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Körperfettanteil (%) wird mit der Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DEXA) gemessen.
8 Wochen
Taillenumfang
Zeitfenster: 8 Wochen
Taillenumfang in Zentimetern
8 Wochen
Hüftumfang
Zeitfenster: 8 Wochen
Hüftumfang in Zentimetern
8 Wochen
Maximale Sauerstoffaufnahme (VO2max)
Zeitfenster: 8 Wochen
VO2max in ml/min/kg
8 Wochen
Zeit bis zur Erschöpfung (TTE)
Zeitfenster: 8 Wochen
TTE in Sekunden
8 Wochen
Laufökonomie (RE)
Zeitfenster: 8 Wochen
RE in ml/kg/km
8 Wochen
Nüchternblutzucker (FBG)
Zeitfenster: 8 Wochen
FBG in mg/dL
8 Wochen
Gesamtcholesterin (TC)
Zeitfenster: 8 Wochen
TC in mg/dL
8 Wochen
Triglycerid (TG)
Zeitfenster: 8 Wochen
TG in mg/dL
8 Wochen
High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C)
Zeitfenster: 8 Wochen
HDL-C in mg/dL
8 Wochen
Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C)
Zeitfenster: 8 Wochen
LDL-C in mg/dL
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelmasse
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Muskelmasse in Kilogramm wird mit DEXA gemessen
8 Wochen
Fette Masse
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Fettmasse in Kilogramm wird mit DEXA gemessen
8 Wochen
Knochenmineraldichte (BMD)
Zeitfenster: 8 Wochen
BMD in g/cm^2 wird mit DEXA gemessen
8 Wochen
Kalorienaufnahme
Zeitfenster: 8 Wochen
Kalorienaufnahme in kcal/Tag
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Taipei

Ermittler

  • Studienleiter: Chien-Wen Hou, Ph.D., University of Taipei

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

29. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

29. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MOST 107-2410-H-277-003

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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