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Effetti dei probiotici e dell'HIIT nelle donne obese

22 febbraio 2024 aggiornato da: Chien-Wen Hou, University of Taipei

Effetti del probiotico con HIIT sulla resistenza cardiorespiratoria e sul metabolismo nelle donne obese di mezza età

Lo scopo di questo studio è quello di indagare se ci siano effetti additivi quando si implementano contemporaneamente sia l'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) che i probiotici sul miglioramento della resistenza cardiorespiratoria e del metabolismo nelle donne di mezza età.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L’allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) è una modalità di esercizio efficiente in termini di tempo che ha dimostrato di ridurre il grasso corporeo, i livelli di insulina nel sangue a digiuno, la rigidità arteriosa e la capacità aerobica, aiutando a prevenire e migliorare le malattie croniche. I probiotici, d’altro canto, hanno dimostrato di avere effetti simili, tra cui il miglioramento della sensibilità all’insulina e delle prestazioni negli esercizi di resistenza, nonché la riduzione del grasso corporeo. Tuttavia, gli effetti additivi dell’HIIT combinato con gli integratori probiotici non sono chiari. Inoltre, in media, l’aspettativa di vita delle donne è più lunga di quella degli uomini. Le donne di mezza età sono ad alto rischio di obesità e problemi metabolici che minacciano la loro salute a lungo termine. Pertanto, l’obiettivo di questo studio è se la combinazione di HIIT e probiotici possa essere utilizzata per migliorare il benessere delle donne di mezza età.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

47

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan
        • University of Taipei

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina
  • Età compresa tra 35 e 55 anni
  • Percentuale di grasso corporeo totale superiore al 30%

Criteri di esclusione:

  • Maschio
  • Partecipanti che stavano assumendo integratori di probiotici o antibiotici
  • Percentuale di grasso corporeo totale inferiore al 30%

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Controllo con placebo (C)
I soggetti non eseguono allenamenti HIIT, ma consumano un pacchetto placebo ogni giorno a digiuno per 8 settimane.
Il lievito in polvere sostituisce i probiotici in ogni confezione. Ogni partecipante consuma un pacchetto ogni giorno in stato di digiuno per 8 settimane.
Sperimentale: Integrazione di probiotici (P)
Ogni partecipante consuma un pacchetto di probiotici ogni giorno a digiuno per 8 settimane.
I probiotici, Lactiplantibacillus plantarum TWK10, sono confezionati sotto forma di polvere. Ogni partecipante consuma un pacchetto ogni giorno in stato di digiuno per 8 settimane.
Sperimentale: Intervento HIIT (H)
Allenamento HIIT per 3 sessioni a settimana e consumo di un pacchetto placebo ogni giorno a digiuno per 8 settimane.
Il lievito in polvere sostituisce i probiotici in ogni confezione. Ogni partecipante consuma un pacchetto ogni giorno in stato di digiuno per 8 settimane.
L'allenamento HIIT viene condotto all'intensità dell'85-90% VO2max per 2 minuti con intervallo di riposo inattivo di 1 minuto, ripetendo per 7 volte. 3 sessioni a settimana per 8 settimane.
Sperimentale: HIIT con intervento probiotici (HP)
Conduci un allenamento HIIT 3 sessioni a settimana per 8 settimane e consuma un pacchetto di probiotici ogni giorno a digiuno per 8 settimane.
I probiotici, Lactiplantibacillus plantarum TWK10, sono confezionati sotto forma di polvere. Ogni partecipante consuma un pacchetto ogni giorno in stato di digiuno per 8 settimane.
L'allenamento HIIT viene condotto all'intensità dell'85-90% VO2max per 2 minuti con intervallo di riposo inattivo di 1 minuto, ripetendo per 7 volte. 3 sessioni a settimana per 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altezza
Lasso di tempo: 8 settimane
Altezza in centimetri
8 settimane
Peso corporeo
Lasso di tempo: 8 settimane
Peso in chilogrammi
8 settimane
Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: 8 settimane
Calcolato da: peso (kg)/ altezza (m^2)
8 settimane
Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: 8 settimane
La percentuale di grasso corporeo (%) viene misurata con l'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA)
8 settimane
Girovita
Lasso di tempo: 8 settimane
Circonferenza vita in centimetri
8 settimane
Girovita
Lasso di tempo: 8 settimane
Circonferenza fianchi in centimetri
8 settimane
Consumo massimo di ossigeno (VO2max)
Lasso di tempo: 8 settimane
VO2max in ml/min/kg
8 settimane
Tempo all'esaurimento (TTE)
Lasso di tempo: 8 settimane
TTE in pochi secondi
8 settimane
Economia di corsa (RE)
Lasso di tempo: 8 settimane
RE in ml/kg/km
8 settimane
Glicemia a digiuno (FBG)
Lasso di tempo: 8 settimane
FBG in mg/dl
8 settimane
Colesterolo totale (TC)
Lasso di tempo: 8 settimane
TC in mg/dl
8 settimane
Trigliceridi (TG)
Lasso di tempo: 8 settimane
TG in mg/dl
8 settimane
Colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C)
Lasso di tempo: 8 settimane
HDL-C in mg/dl
8 settimane
Colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C)
Lasso di tempo: 8 settimane
C-LDL in mg/dl
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massa muscolare
Lasso di tempo: 8 settimane
La massa muscolare in chilogrammi viene misurata con DEXA
8 settimane
Massa grassa
Lasso di tempo: 8 settimane
La massa grassa in chilogrammi viene misurata con la DEXA
8 settimane
Densità minerale ossea (BMD)
Lasso di tempo: 8 settimane
La BMD in g/cm^2 viene misurata con DEXA
8 settimane
Apporto calorico
Lasso di tempo: 8 settimane
Apporto calorico in kcal/giorno
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Chien-Wen Hou, Ph.D., University of Taipei

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

29 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

29 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MOST 107-2410-H-277-003

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Supplementazione con placebo

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