- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06285578
Probioottien ja HIIT:n vaikutukset lihavilla naisilla
torstai 22. helmikuuta 2024 päivittänyt: Chien-Wen Hou, University of Taipei
Probioottien ja HIIT:n vaikutukset sydän- ja hengityselinten kestävyyteen ja aineenvaihduntaan keski-ikäisillä lihavilla naisilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko sekä korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) että probioottien samanaikaisella toteutuksella lisävaikutuksia keski-ikäisten naisten kardiorespiratorisen kestävyyden ja aineenvaihdunnan parantamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) on aikatehokas harjoitusmuoto, jonka on osoitettu vähentävän kehon rasvaa, paastoveren insuliinitasoja, valtimoiden jäykkyyttä ja aerobista kapasiteettia, mikä auttaa ehkäisemään ja parantamaan kroonisia sairauksia.
Toisaalta probiooteilla on todettu olevan samanlaisia vaikutuksia, mukaan lukien insuliiniherkkyyden ja kestävyysharjoituksen suorituskyvyn parantaminen sekä kehon rasvan vähentäminen.
HIIT:n ja probioottisten lisäravinteiden lisävaikutukset ovat kuitenkin epäselviä.
Lisäksi naisten keskimääräinen elinajanodote on pidempi kuin miesten.
Keski-ikäisillä naisilla on suuri riski liikalihavuuteen ja aineenvaihduntaan liittyviin ongelmiin, jotka uhkaavat heidän pitkäkestoista terveyttään.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on, voidaanko HIIT:n ja probioottien yhdistelmää käyttää keski-ikäisten naisten hyvinvoinnin parantamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- University of Taipei
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- Ikä 35-55 vuotta
- Koko kehon rasvaprosentti yli 30 %
Poissulkemiskriteerit:
- Uros
- Osallistujat, jotka käyttivät probiootteja tai antibiootteja
- Koko kehon rasvan prosenttiosuus alle 30 %
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebokontrolli (C)
Koehenkilöt eivät suorita HIIT-harjoitusta, vaan nauttivat yhden lumelääkkeen joka päivä paastotilassa 8 viikon ajan.
|
Hiivajauhe korvaa probiootit jokaisessa pakkauksessa.
Jokainen osallistuja kuluttaa yhden paketin joka päivä paastotilassa 8 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Probiootit (P)
Jokainen osallistuja kuluttaa yhden probioottipaketin joka päivä paastotilassa 8 viikon ajan.
|
Probiootit, Lactiplantibacillus plantarum TWK10, on pakattu jauhemuotoon.
Jokainen osallistuja kuluttaa yhden paketin joka päivä paastotilassa 8 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: HIIT-interventio (H)
HIIT-harjoittelu 3 kertaa viikossa ja yksi plasebopaketti joka päivä paastotilassa 8 viikon ajan.
|
Hiivajauhe korvaa probiootit jokaisessa pakkauksessa.
Jokainen osallistuja kuluttaa yhden paketin joka päivä paastotilassa 8 viikon ajan.
HIIT-harjoittelu on harjoitusta intensiteetillä 85-90 % VO2max 2 minuutin ajan 1 minuutin inaktiivisella lepovälillä, toistaen 7 kertaa.
3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: HIIT probioottiinterventiolla (HP)
Suorita HIIT-harjoituksia 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan ja kuluta yksi probioottipaketti joka päivä paastotilassa 8 viikon ajan.
|
Probiootit, Lactiplantibacillus plantarum TWK10, on pakattu jauhemuotoon.
Jokainen osallistuja kuluttaa yhden paketin joka päivä paastotilassa 8 viikon ajan.
HIIT-harjoittelu on harjoitusta intensiteetillä 85-90 % VO2max 2 minuutin ajan 1 minuutin inaktiivisella lepovälillä, toistaen 7 kertaa.
3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkeus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Korkeus senttimetreinä
|
8 viikkoa
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Paino kilogrammoina
|
8 viikkoa
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Laskettu: paino (kg) / pituus (m^2)
|
8 viikkoa
|
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kehon rasvaprosentti (%) mitataan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA)
|
8 viikkoa
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Vyötärön ympärysmitta senttimetreinä
|
8 viikkoa
|
|
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Lantion ympärysmitta senttimetreinä
|
8 viikkoa
|
|
Suurin hapenottokyky (VO2max)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
VO2max ml/min/kg
|
8 viikkoa
|
|
Aika uupumukseen (TTE)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
TTE sekunneissa
|
8 viikkoa
|
|
Running economy (RE)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
RE ml/kg/km
|
8 viikkoa
|
|
Paastoverensokeri (FBG)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
FBG mg/dl
|
8 viikkoa
|
|
Kokonaiskolesteroli (TC)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
TC mg/dl
|
8 viikkoa
|
|
Triglyseridi (TG)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
TG mg/dl
|
8 viikkoa
|
|
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli (HDL-C)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
HDL-C mg/dl
|
8 viikkoa
|
|
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
LDL-C mg/dl
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasmassa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Lihasmassa kilogrammoina mitataan DEXA:lla
|
8 viikkoa
|
|
Rasvamassaa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Rasvamassa kilogrammoina mitataan DEXA:lla
|
8 viikkoa
|
|
Luun mineraalitiheys (BMD)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
BMD (g/cm2) mitataan DEXA:lla
|
8 viikkoa
|
|
Kalorien saanti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kalorien saanti kcal/päivä
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Chien-Wen Hou, Ph.D., University of Taipei
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MOST 107-2410-H-277-003
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .