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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06285578
비만 여성에서 프로바이오틱스와 HIIT의 효과
2024년 2월 22일 업데이트: Chien-Wen Hou, University of Taipei
HIIT를 병용한 프로바이오틱스가 중년 비만 여성의 심폐 지구력 및 대사에 미치는 영향
본 연구의 목적은 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)과 프로바이오틱스를 동시에 시행할 때 중년 여성의 심폐지구력 및 신진대사 향상에 부가적인 효과가 있는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)은 체지방, 공복 혈중 인슐린 수치, 동맥 경직 및 유산소 능력을 감소시켜 만성 질환을 예방하고 개선하는 데 도움이 되는 시간 효율적인 운동 모드입니다.
반면, 프로바이오틱스는 인슐린 감수성과 지구력 운동 능력 향상, 체지방 감소 등 유사한 효과가 있는 것으로 밝혀졌습니다.
그러나 프로바이오틱 보충제와 결합된 HIIT의 추가 효과는 불분명합니다.
게다가 평균적으로 여성의 기대수명은 남성보다 길다.
중년 여성은 장기적인 건강을 위협하는 비만 및 대사 관련 문제에 걸릴 위험이 높습니다.
따라서 HIIT와 프로바이오틱스의 조합이 중년 여성의 건강 증진에 활용될 수 있는지 여부가 본 연구의 목적이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
47
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만
- University of Taipei
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 여성
- 나이 35~55세
- 총 체지방률이 30% 이상
제외 기준:
- 남성
- 프로바이오틱스 보충제 또는 항생제를 복용 중인 참가자
- 전체 체지방률이 30% 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약 대조(C)
대상자는 HIIT 훈련을 수행하지 않고, 8주 동안 단식 상태에서 매일 위약 패킷 1개를 섭취합니다.
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효모 분말은 각 패킷의 프로바이오틱스를 대체합니다.
각 참가자는 8주 동안 단식 상태에서 매일 1팩을 섭취합니다.
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실험적: 프로바이오틱스 보충(P)
각 참가자는 8주 동안 단식 상태에서 매일 프로바이오틱스 패킷 1개를 섭취합니다.
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프로바이오틱스인 Lactiplantibacillus plantarum TWK10은 분말 형태로 포장되어 있습니다.
각 참가자는 8주 동안 단식 상태에서 매일 1팩을 섭취합니다.
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실험적: HIIT 개입(H)
주당 3회 HIIT 훈련을 실시하고 8주 동안 단식 상태에서 매일 위약 패킷 1개를 섭취합니다.
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효모 분말은 각 패킷의 프로바이오틱스를 대체합니다.
각 참가자는 8주 동안 단식 상태에서 매일 1팩을 섭취합니다.
HIIT 훈련은 85~90% VO2max의 강도로 2분간 실시하고 1분의 비활성 휴식 간격을 7회 반복합니다.
8주 동안 주 3회 세션입니다.
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실험적: 프로바이오틱스 개입을 통한 HIIT(HP)
8주간 HIIT 훈련을 주 3회 실시하고, 8주 동안 공복 상태에서 매일 프로바이오틱스 1팩을 섭취하세요.
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프로바이오틱스인 Lactiplantibacillus plantarum TWK10은 분말 형태로 포장되어 있습니다.
각 참가자는 8주 동안 단식 상태에서 매일 1팩을 섭취합니다.
HIIT 훈련은 85~90% VO2max의 강도로 2분간 실시하고 1분의 비활성 휴식 간격을 7회 반복합니다.
8주 동안 주 3회 세션입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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키
기간: 8주
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높이(센티미터)
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8주
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체중
기간: 8주
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킬로그램 단위의 무게
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8주
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체질량지수(BMI)
기간: 8주
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계산 방법: 체중(kg)/신장(m^2)
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8주
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체지방률
기간: 8주
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체지방률(%)은 이중 에너지 X선 흡수계(DEXA)로 측정됩니다.
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8주
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허리 둘레
기간: 8주
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허리둘레(센티미터)
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8주
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엉덩이 둘레
기간: 8주
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엉덩이 둘레(센티미터)
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8주
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|
최대 산소 섭취량(VO2max)
기간: 8주
|
VO2max(ml/min/kg)
|
8주
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피로까지의 시간(TTE)
기간: 8주
|
TTE(초)
|
8주
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|
러닝 이코노미(RE)
기간: 8주
|
RE(ml/kg/km)
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8주
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공복 혈당(FBG)
기간: 8주
|
FBG(mg/dL)
|
8주
|
|
총 콜레스테롤(TC)
기간: 8주
|
TC(mg/dL)
|
8주
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|
트리글리세리드(TG)
기간: 8주
|
TG(mg/dL)
|
8주
|
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고밀도 지질단백질 콜레스테롤(HDL-C)
기간: 8주
|
HDL-C(mg/dL)
|
8주
|
|
저밀도 지질단백질 콜레스테롤(LDL-C)
기간: 8주
|
LDL-C(mg/dL)
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근육량
기간: 8주
|
킬로그램 단위의 근육량은 DEXA로 측정됩니다.
|
8주
|
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체지방량
기간: 8주
|
킬로그램 단위의 체지방량은 DEXA로 측정됩니다.
|
8주
|
|
골밀도(BMD)
기간: 8주
|
G/cm^2 단위의 BMD는 DEXA로 측정됩니다.
|
8주
|
|
칼로리 섭취
기간: 8주
|
칼로리 섭취량(kcal/일)
|
8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Chien-Wen Hou, Ph.D., University of Taipei
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 22일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 2월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MOST 107-2410-H-277-003
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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