- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06285578
Effekter af probiotika og HIIT hos overvægtige kvinder
22. februar 2024 opdateret af: Chien-Wen Hou, University of Taipei
Effekter af probiotika med HIIT på kardiorespiratorisk udholdenhed og metabolisme hos midaldrende overvægtige kvinder
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om der er de additive effekter, når man implementerer både højintensiv intervaltræning (HIIT) og probiotika samtidigt på at forbedre kardiorespiratorisk udholdenhed og stofskifte hos midaldrende kvinder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Højintensiv intervaltræning (HIIT) er en tidseffektiv træningstilstand, der har vist sig at reducere kropsfedt, fastende blodinsulinniveauer, arteriel stivhed og aerob kapacitet, hvilket hjælper med at forebygge og forbedre kroniske sygdomme.
Probiotika, på den anden side, har vist sig at have lignende virkninger, herunder forbedring af insulinfølsomhed og udholdenhedstræningspræstation, samt reduktion af kropsfedt.
Imidlertid er de additive virkninger af HIIT kombineret med probiotiske kosttilskud uklare.
Derudover er kvinders forventede levetid i gennemsnit længere end mænds.
Midaldrende kvinder er i høj risiko for fedme og stofskifterelaterede problemer, der truer deres helbred på lang sigt.
Derfor, om kombinationen af HIIT og probiotika kan bruges til at forbedre midaldrende kvinders velvære er formålet med denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
47
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- University of Taipei
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde
- Alder mellem 35-55 år
- Samlet kropsfedtprocent større end 30 %
Ekskluderingskriterier:
- Han
- Deltagere, der tog probiotikatilskud eller antibiotika
- Procentdel af samlet kropsfedt mindre end 30 %
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebokontrol (C)
Forsøgspersonerne udfører ikke HIIT-træning, men indtager én placebo-pakke hver dag på fastestatus i 8 uger.
|
Gærpulver erstatter probiotika i hver pakke.
Hver deltager indtager en pakke hver dag på fastestatus i 8 uger.
|
|
Eksperimentel: Probiotikatilskud (P)
Hver deltager indtager en probiotisk pakke hver dag på fastestatus i 8 uger.
|
Probiotika, Lactiplantibacillus plantarum TWK10, er pakket i pulverform.
Hver deltager indtager en pakke hver dag på fastestatus i 8 uger.
|
|
Eksperimentel: HIIT-intervention (H)
HIIT-træning i 3 sessioner om ugen og indtag én placebo-pakke hver dag på fastestatus i 8 uger.
|
Gærpulver erstatter probiotika i hver pakke.
Hver deltager indtager en pakke hver dag på fastestatus i 8 uger.
HIIT-træning er opførsel ved en intensitet på 85-90 % VO2max i 2 minutter med 1 minuts inaktive hvileinterval, gentaget 7 gange.
3 sessioner om ugen i 8 uger.
|
|
Eksperimentel: HIIT med probiotika intervention (HP)
Gennemfør HIIT-træning 3 sessioner om ugen i 8 uger og indtag en probiotisk pakke hver dag på fastestatus i 8 uger.
|
Probiotika, Lactiplantibacillus plantarum TWK10, er pakket i pulverform.
Hver deltager indtager en pakke hver dag på fastestatus i 8 uger.
HIIT-træning er opførsel ved en intensitet på 85-90 % VO2max i 2 minutter med 1 minuts inaktive hvileinterval, gentaget 7 gange.
3 sessioner om ugen i 8 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Højde
Tidsramme: 8 uger
|
Højde i centimeter
|
8 uger
|
|
Kropsvægt
Tidsramme: 8 uger
|
Vægt i kilogram
|
8 uger
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 8 uger
|
Beregnet af: vægt (kg)/ højde (m^2)
|
8 uger
|
|
Kropsfedtprocent
Tidsramme: 8 uger
|
Kropsfedtprocent (%) måles med Dual-energy X-ray absorptiometri (DEXA)
|
8 uger
|
|
Taljemål
Tidsramme: 8 uger
|
Taljeomkreds i centimeter
|
8 uger
|
|
Hofteomkreds
Tidsramme: 8 uger
|
Hofteomkreds i centimeter
|
8 uger
|
|
Maksimal iltoptagelse (VO2max)
Tidsramme: 8 uger
|
VO2max i ml/min/kg
|
8 uger
|
|
Tid til udmattelse (TTE)
Tidsramme: 8 uger
|
TTE på få sekunder
|
8 uger
|
|
Løbeøkonomi (RE)
Tidsramme: 8 uger
|
RE i ml/kg/km
|
8 uger
|
|
Fastende blodsukker (FBG)
Tidsramme: 8 uger
|
FBG i mg/dL
|
8 uger
|
|
Total kolesterol (TC)
Tidsramme: 8 uger
|
TC i mg/dL
|
8 uger
|
|
Triglycerid (TG)
Tidsramme: 8 uger
|
TG i mg/dL
|
8 uger
|
|
High-density lipoprotein kolesterol (HDL-C)
Tidsramme: 8 uger
|
HDL-C i mg/dL
|
8 uger
|
|
Low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C)
Tidsramme: 8 uger
|
LDL-C i mg/dL
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelmasse
Tidsramme: 8 uger
|
Muskelmasse i kilogram måles med DEXA
|
8 uger
|
|
Fedtmasse
Tidsramme: 8 uger
|
Fedtmasse i kilogram måles med DEXA
|
8 uger
|
|
Knoglemineraltæthed (BMD)
Tidsramme: 8 uger
|
BMD i g/cm^2 måles med DEXA
|
8 uger
|
|
Kalorieindtag
Tidsramme: 8 uger
|
Kalorieindtag i kcal/dag
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Chien-Wen Hou, Ph.D., University of Taipei
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. februar 2024
Først opslået (Anslået)
29. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
29. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MOST 107-2410-H-277-003
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Placebo tilskud
-
Lionhealth Srl Società BenefitRekrutteringCrohns sygdom | IBD | Colitis ulcerosa (lidelse) | Underernæring eller risiko for underernæringItalien
-
University of GlasgowRekrutteringMuskel funktion | Greb styrke | Omega 3 fedtsyrer | Krill Oil | Langsigtede forholdDet Forenede Kongerige
-
University of PaviaRekruttering
-
Universidad de ConcepcionAfsluttet
-
Tsinghua UniversitySecond Affiliated Hospital of Bengbu Medical CollegeIkke rekrutterer endnuInfluenzavaccine -responsKina
-
Monira AldhahiAfsluttetAtletisk præstationTunesien
-
World Vision USAfsluttet
-
University of Banja LukaAfsluttetType 2 diabetes mellitusBosnien-Hercegovina
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken