- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06285578
Efectos de los probióticos y el HIIT en mujeres obesas
22 de febrero de 2024 actualizado por: Chien-Wen Hou, University of Taipei
Efectos del probiótico con HIIT sobre la resistencia cardiorrespiratoria y el metabolismo en mujeres obesas de mediana edad
El objetivo de este estudio es investigar si existen efectos aditivos al implementar tanto entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT) como probióticos simultáneamente para mejorar la resistencia cardiorrespiratoria y el metabolismo en mujeres de mediana edad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT) es una modalidad de ejercicio que ahorra tiempo y que se ha demostrado que reduce la grasa corporal, los niveles de insulina en sangre en ayunas, la rigidez arterial y la capacidad aeróbica, lo que ayuda a prevenir y mejorar enfermedades crónicas.
Por otro lado, se ha descubierto que los probióticos tienen efectos similares, incluida la mejora de la sensibilidad a la insulina y el rendimiento en ejercicios de resistencia, además de reducir la grasa corporal.
Sin embargo, los efectos aditivos del HIIT combinado con suplementos probióticos no están claros.
Además, en promedio, la esperanza de vida de las mujeres es mayor que la de los hombres.
Las mujeres de mediana edad tienen un alto riesgo de sufrir obesidad y problemas metabólicos que amenazan su salud a largo plazo.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es si la combinación de HIIT y probióticos se puede utilizar para mejorar el bienestar de las mujeres de mediana edad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
47
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- University of Taipei
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- Edad entre 35-55 años
- Porcentaje de grasa corporal total superior al 30%
Criterio de exclusión:
- Masculino
- Participantes que estaban tomando suplementos de probióticos o antibióticos.
- Porcentaje de grasa corporal total inferior al 30%
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Control placebo (C)
Los sujetos no realizan entrenamiento HIIT, pero consumen un paquete de placebo todos los días en ayunas durante 8 semanas.
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La levadura en polvo reemplaza los probióticos en cada paquete.
Cada participante consume un paquete todos los días en ayunas durante 8 semanas.
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Experimental: Suplementación de probióticos (P)
Cada participante consume un paquete de probióticos todos los días en ayunas durante 8 semanas.
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Los probióticos, Lactiplantibacillus plantarum TWK10, se presentan en forma de polvo.
Cada participante consume un paquete todos los días en ayunas durante 8 semanas.
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Experimental: Intervención HIIT (H)
Entrenamiento HIIT durante 3 sesiones por semana y consumir un paquete de placebo todos los días en ayunas durante 8 semanas.
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La levadura en polvo reemplaza los probióticos en cada paquete.
Cada participante consume un paquete todos los días en ayunas durante 8 semanas.
El entrenamiento HIIT se realiza a una intensidad del 85-90% del VO2máx durante 2 minutos con un intervalo de descanso inactivo de 1 minuto, repitiéndose 7 veces.
3 sesiones por semana durante 8 semanas.
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Experimental: HIIT con intervención de probióticos (HP)
Realice un entrenamiento HIIT 3 sesiones por semana durante 8 semanas y consuma un paquete de probióticos todos los días en ayunas durante 8 semanas.
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Los probióticos, Lactiplantibacillus plantarum TWK10, se presentan en forma de polvo.
Cada participante consume un paquete todos los días en ayunas durante 8 semanas.
El entrenamiento HIIT se realiza a una intensidad del 85-90% del VO2máx durante 2 minutos con un intervalo de descanso inactivo de 1 minuto, repitiéndose 7 veces.
3 sesiones por semana durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Altura
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Altura en centímetros
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8 semanas
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Peso corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Peso en kilogramos
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8 semanas
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Calculado por: peso (kg)/altura (m^2)
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8 semanas
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Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El porcentaje de grasa corporal (%) se mide con absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA)
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8 semanas
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Circunferencia de cintura en centímetros
|
8 semanas
|
Circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Circunferencia de la cadera en centímetros
|
8 semanas
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Consumo máximo de oxígeno (VO2max)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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VO2máx en ml/min/kg
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8 semanas
|
Tiempo hasta el agotamiento (TTE)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
TTE en segundos
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8 semanas
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Economía de carrera (RE)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
RE en ml/kg/km
|
8 semanas
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Glicemia en ayunas (FBG)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
FBG en mg/dL
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8 semanas
|
Colesterol total (CT)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
CT en mg/dL
|
8 semanas
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Triglicéridos (TG)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
TG en mg/dL
|
8 semanas
|
Colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
HDL-C en mg/dL
|
8 semanas
|
Colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
C-LDL en mg/dL
|
8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Masa muscular
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La masa muscular en kilogramos se mide con DEXA
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8 semanas
|
Grasa corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La masa grasa en kilogramos se mide con DEXA
|
8 semanas
|
Densidad mineral ósea (DMO)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La DMO en g/cm^2 se mide con DEXA
|
8 semanas
|
Ingesta calórica
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Ingesta calórica en kcal/día
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Chien-Wen Hou, Ph.D., University of Taipei
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
29 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
29 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MOST 107-2410-H-277-003
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .