- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06285578
Effekter av probiotika og HIIT hos overvektige kvinner
22. februar 2024 oppdatert av: Chien-Wen Hou, University of Taipei
Effekter av probiotika med HIIT på kardiorespiratorisk utholdenhet og metabolisme hos middelaldrende overvektige kvinner
Målet med denne studien er å undersøke om det er additive effekter når man implementerer både høyintensiv intervalltrening (HIIT) og probiotika samtidig på å forbedre kardiorespiratorisk utholdenhet og metabolisme hos middelaldrende kvinner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Høyintensiv intervalltrening (HIIT) er en tidseffektiv treningsmodus som har vist seg å redusere kroppsfett, fastende blodinsulinnivåer, arteriell stivhet og aerob kapasitet, og bidrar til å forebygge og forbedre kroniske sykdommer.
Probiotika, på den annen side, har vist seg å ha lignende effekter, inkludert forbedring av insulinfølsomhet og utholdenhetstrening, i tillegg til å redusere kroppsfett.
Imidlertid er de additive effektene av HIIT kombinert med probiotiske kosttilskudd uklare.
I tillegg er forventet levealder for kvinner i gjennomsnitt lengre enn for menn.
Middelaldrende kvinner har høy risiko for fedme og metabolske problemer som truer deres langsiktige helse.
Derfor, om kombinasjonen av HIIT og probiotika kan brukes til å forbedre velvære for middelaldrende kvinner er målet med denne studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
47
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- University of Taipei
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hunn
- Alder mellom 35-55 år
- Total kroppsfettprosent større enn 30 %
Ekskluderingskriterier:
- Mann
- Deltakere som tok probiotikatilskudd eller antibiotika
- Prosentandel av totalt kroppsfett mindre enn 30 %
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebokontroll (C)
Forsøkspersonene utfører ikke HIIT-trening, men bruker én placebopakke hver dag på fastestatus i 8 uker.
|
Gjærpulver erstatter probiotika i hver pakke.
Hver deltaker bruker en pakke hver dag på fastestatus i 8 uker.
|
|
Eksperimentell: Probiotikatilskudd (P)
Hver deltaker bruker en probiotisk pakke hver dag på fastestatus i 8 uker.
|
Probiotika, Lactiplantibacillus plantarum TWK10, er pakket i pulverform.
Hver deltaker bruker en pakke hver dag på fastestatus i 8 uker.
|
|
Eksperimentell: HIIT intervensjon (H)
HIIT-trening i 3 økter per uke og konsumer én placebo-pakke hver dag med fastestatus i 8 uker.
|
Gjærpulver erstatter probiotika i hver pakke.
Hver deltaker bruker en pakke hver dag på fastestatus i 8 uker.
HIIT-trening er gjennomføring med en intensitet på 85-90 % VO2max i 2 minutter med 1 minutts inaktive hvileintervall, gjentatt 7 ganger.
3 økter per uke i 8 uker.
|
|
Eksperimentell: HIIT med probiotika intervensjon (HP)
Gjennomfør HIIT-trening 3 økter per uke i 8 uker og spis en probiotisk pakke hver dag på fastestatus i 8 uker.
|
Probiotika, Lactiplantibacillus plantarum TWK10, er pakket i pulverform.
Hver deltaker bruker en pakke hver dag på fastestatus i 8 uker.
HIIT-trening er gjennomføring med en intensitet på 85-90 % VO2max i 2 minutter med 1 minutts inaktive hvileintervall, gjentatt 7 ganger.
3 økter per uke i 8 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høyde
Tidsramme: 8 uker
|
Høyde i centimeter
|
8 uker
|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: 8 uker
|
Vekt i kilo
|
8 uker
|
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 8 uker
|
Beregnet etter: vekt (kg)/ høyde (m^2)
|
8 uker
|
|
Kroppsfettprosent
Tidsramme: 8 uker
|
Kroppsfettprosent (%) måles med Dual-energy X-ray absorptiometri (DEXA)
|
8 uker
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: 8 uker
|
Midjeomkrets i centimeter
|
8 uker
|
|
Hofteomkrets
Tidsramme: 8 uker
|
Hofteomkrets i centimeter
|
8 uker
|
|
Maksimalt oksygenopptak (VO2max)
Tidsramme: 8 uker
|
VO2max i ml/min/kg
|
8 uker
|
|
Tid til utmattelse (TTE)
Tidsramme: 8 uker
|
TTE på sekunder
|
8 uker
|
|
Løpeøkonomi (RE)
Tidsramme: 8 uker
|
RE i ml/kg/km
|
8 uker
|
|
Fastende blodsukker (FBG)
Tidsramme: 8 uker
|
FBG i mg/dL
|
8 uker
|
|
Totalt kolesterol (TC)
Tidsramme: 8 uker
|
TC i mg/dL
|
8 uker
|
|
Triglyserid (TG)
Tidsramme: 8 uker
|
TG i mg/dL
|
8 uker
|
|
Høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C)
Tidsramme: 8 uker
|
HDL-C i mg/dL
|
8 uker
|
|
Low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C)
Tidsramme: 8 uker
|
LDL-C i mg/dL
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelmasse
Tidsramme: 8 uker
|
Muskelmasse i kilo måles med DEXA
|
8 uker
|
|
Fettmasse
Tidsramme: 8 uker
|
Fettmasse i kilo måles med DEXA
|
8 uker
|
|
Benmineraltetthet (BMD)
Tidsramme: 8 uker
|
BMD i g/cm^2 måles med DEXA
|
8 uker
|
|
Kaloriinntak
Tidsramme: 8 uker
|
Kaloriinntak i kcal/dag
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Chien-Wen Hou, Ph.D., University of Taipei
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2024
Først lagt ut (Antatt)
29. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
29. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MOST 107-2410-H-277-003
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .