- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06285578
Efeitos do probiótico e do HIIT em mulheres obesas
22 de fevereiro de 2024 atualizado por: Chien-Wen Hou, University of Taipei
Efeitos do probiótico com HIIT na resistência cardiorrespiratória e no metabolismo em mulheres obesas de meia-idade
O objetivo deste estudo é investigar se existem efeitos aditivos ao implementar treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) e probióticos simultaneamente na melhoria da resistência cardiorrespiratória e do metabolismo em mulheres de meia idade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) é um modo de exercício com eficiência de tempo que demonstrou reduzir a gordura corporal, os níveis de insulina no sangue em jejum, a rigidez arterial e a capacidade aeróbica, ajudando a prevenir e melhorar doenças crônicas.
Descobriu-se que os probióticos têm efeitos semelhantes, incluindo a melhoria da sensibilidade à insulina e do desempenho em exercícios de resistência, bem como a redução da gordura corporal.
No entanto, os efeitos aditivos do HIIT combinado com suplementos probióticos não são claros.
Além disso, em média, a esperança de vida das mulheres é superior à dos homens.
As mulheres de meia idade correm alto risco de obesidade e problemas relacionados com o metabolismo que ameaçam a sua saúde a longo prazo.
Portanto, se a combinação de HIIT e probióticos pode ser utilizada para melhorar o bem-estar de mulheres de meia idade é o objetivo deste estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
47
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan
- University of Taipei
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- Idade entre 35-55 anos
- Percentual de gordura corporal total superior a 30%
Critério de exclusão:
- Macho
- Participantes que estavam tomando suplementação de probióticos ou antibióticos
- Porcentagem de gordura corporal total inferior a 30%
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Controle placebo (C)
Os sujeitos não realizam treinamento HIIT, mas consomem um pacote de placebo todos os dias em jejum por 8 semanas.
|
O fermento em pó substitui os probióticos em cada pacote.
Cada participante consome um pacote todos os dias em jejum durante 8 semanas.
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Experimental: Suplementação de probióticos (P)
Cada participante consumiu um pacote de probióticos todos os dias em jejum durante 8 semanas.
|
Os probióticos, Lactiplantibacillus plantarum TWK10, são embalados em pó.
Cada participante consome um pacote todos os dias em jejum durante 8 semanas.
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Experimental: Intervenção HIIT (H)
Treine HIIT por 3 sessões por semana e consuma um pacote de placebo todos os dias em jejum por 8 semanas.
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O fermento em pó substitui os probióticos em cada pacote.
Cada participante consome um pacote todos os dias em jejum durante 8 semanas.
O treinamento HIIT é realizado na intensidade de 85-90% VO2máx por 2 minutos com intervalo de descanso inativo de 1 minuto, repetindo 7 vezes.
3 sessões por semana durante 8 semanas.
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Experimental: HIIT com intervenção de probióticos (HP)
Realize o treinamento HIIT 3 sessões por semana durante 8 semanas e consuma um pacote de probióticos todos os dias em jejum por 8 semanas.
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Os probióticos, Lactiplantibacillus plantarum TWK10, são embalados em pó.
Cada participante consome um pacote todos os dias em jejum durante 8 semanas.
O treinamento HIIT é realizado na intensidade de 85-90% VO2máx por 2 minutos com intervalo de descanso inativo de 1 minuto, repetindo 7 vezes.
3 sessões por semana durante 8 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Altura
Prazo: 8 semanas
|
Altura em centímetros
|
8 semanas
|
|
Peso corporal
Prazo: 8 semanas
|
Peso em quilogramas
|
8 semanas
|
|
Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: 8 semanas
|
Calculado por: peso (kg)/altura (m^2)
|
8 semanas
|
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Porcentagem de gordura corporal
Prazo: 8 semanas
|
O percentual de gordura corporal (%) é medido com absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA)
|
8 semanas
|
|
Circunferência da cintura
Prazo: 8 semanas
|
Circunferência da cintura em centímetros
|
8 semanas
|
|
Circunferência do quadril
Prazo: 8 semanas
|
Circunferência do quadril em centímetros
|
8 semanas
|
|
Consumo máximo de oxigênio (VO2max)
Prazo: 8 semanas
|
VO2máx em ml/min/kg
|
8 semanas
|
|
Tempo até a exaustão (TTE)
Prazo: 8 semanas
|
TTE em segundos
|
8 semanas
|
|
Economia de corrida (RE)
Prazo: 8 semanas
|
RE em ml/kg/km
|
8 semanas
|
|
Glicemia em jejum (GJ)
Prazo: 8 semanas
|
GJ em mg/dL
|
8 semanas
|
|
Colesterol total (CT)
Prazo: 8 semanas
|
CT em mg/dL
|
8 semanas
|
|
Triglicerídeo (TG)
Prazo: 8 semanas
|
TG em mg/dL
|
8 semanas
|
|
Colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C)
Prazo: 8 semanas
|
HDL-C em mg/dL
|
8 semanas
|
|
Colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C)
Prazo: 8 semanas
|
LDL-C em mg/dL
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Massa muscular
Prazo: 8 semanas
|
A massa muscular em quilogramas é medida com DEXA
|
8 semanas
|
|
Massa gorda
Prazo: 8 semanas
|
A massa gorda em quilogramas é medida com DEXA
|
8 semanas
|
|
Densidade mineral óssea (DMO)
Prazo: 8 semanas
|
A DMO em g/cm^2 é medida com DEXA
|
8 semanas
|
|
Ingestão calórica
Prazo: 8 semanas
|
Ingestão calórica em kcal/dia
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Chien-Wen Hou, Ph.D., University of Taipei
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
29 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
29 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MOST 107-2410-H-277-003
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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