- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06285578
Effekter av probiotika och HIIT hos överviktiga kvinnor
22 februari 2024 uppdaterad av: Chien-Wen Hou, University of Taipei
Effekter av probiotika med HIIT på kardiorespiratorisk uthållighet och metabolism hos medelålders överviktiga kvinnor
Syftet med denna studie är att undersöka om det finns additiva effekter när man implementerar både högintensiv intervallträning (HIIT) och probiotika samtidigt på att förbättra kardiorespiratorisk uthållighet och metabolism hos medelålders kvinnor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Högintensiv intervallträning (HIIT) är ett tidseffektivt träningsläge som har visat sig minska kroppsfett, fasta blodinsulinnivåer, artärstelhet och aerob kapacitet, vilket hjälper till att förebygga och förbättra kroniska sjukdomar.
Probiotika, å andra sidan, har visat sig ha liknande effekter, inklusive förbättrad insulinkänslighet och uthållighetsträningsprestanda, samt att minska kroppsfettet.
De additiva effekterna av HIIT i kombination med probiotiska kosttillskott är dock oklara.
Dessutom är den förväntade livslängden för kvinnor i genomsnitt längre än för män.
Medelålders kvinnor löper hög risk för fetma och metabola problem som hotar deras långsiktiga hälsa.
Därför är syftet med denna studie om kombinationen av HIIT och probiotika kan användas för att förbättra välbefinnandet hos medelålders kvinnor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
47
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- University of Taipei
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna
- Ålder mellan 35-55 år
- Total kroppsfettprocent högre än 30 %
Exklusions kriterier:
- Manlig
- Deltagare som tog probiotikatillskott eller antibiotika
- Andel av totalt kroppsfett mindre än 30 %
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Placebokontroll (C)
Försökspersonerna utför inte HIIT-träning, utan konsumerar ett placebopaket varje dag på fastestatus i 8 veckor.
|
Jästpulver ersätter probiotika i varje förpackning.
Varje deltagare konsumerar ett paket varje dag på fastestatus i 8 veckor.
|
Experimentell: Probiotikatillskott (P)
Varje deltagare konsumerar ett probiotiskt paket varje dag på fastestatus i 8 veckor.
|
Probiotika, Lactiplantibacillus plantarum TWK10, är förpackade i pulverform.
Varje deltagare konsumerar ett paket varje dag på fastestatus i 8 veckor.
|
Experimentell: HIIT-intervention (H)
HIIT-tränar 3 pass per vecka och konsumerar ett placebopaket varje dag på fastestatus i 8 veckor.
|
Jästpulver ersätter probiotika i varje förpackning.
Varje deltagare konsumerar ett paket varje dag på fastestatus i 8 veckor.
HIIT-träning utförs med intensiteten 85-90 % VO2max i 2 minuter med 1 minuts inaktiva vilointervall, upprepande i 7 gånger.
3 pass per vecka i 8 veckor.
|
Experimentell: HIIT med probiotikaintervention (HP)
Genomför HIIT-träning 3 pass per vecka i 8 veckor och konsumera ett probiotiskt paket varje dag på fastande under 8 veckor.
|
Probiotika, Lactiplantibacillus plantarum TWK10, är förpackade i pulverform.
Varje deltagare konsumerar ett paket varje dag på fastestatus i 8 veckor.
HIIT-träning utförs med intensiteten 85-90 % VO2max i 2 minuter med 1 minuts inaktiva vilointervall, upprepande i 7 gånger.
3 pass per vecka i 8 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Höjd
Tidsram: 8 veckor
|
Höjd i centimeter
|
8 veckor
|
Kroppsvikt
Tidsram: 8 veckor
|
Vikt i kilogram
|
8 veckor
|
Body mass index (BMI)
Tidsram: 8 veckor
|
Beräknat av: vikt (kg)/ höjd (m^2)
|
8 veckor
|
Kroppsfettprocent
Tidsram: 8 veckor
|
Kroppsfettprocent (%) mäts med Dual-energy X-ray absorptiometri (DEXA)
|
8 veckor
|
Midjemått
Tidsram: 8 veckor
|
Midjemått i centimeter
|
8 veckor
|
Höftomkretsen
Tidsram: 8 veckor
|
Höftomkrets i centimeter
|
8 veckor
|
Maximalt syreupptag (VO2max)
Tidsram: 8 veckor
|
VO2max i ml/min/kg
|
8 veckor
|
Tid till utmattning (TTE)
Tidsram: 8 veckor
|
TTE på några sekunder
|
8 veckor
|
Löpekonomi (RE)
Tidsram: 8 veckor
|
RE i ml/kg/km
|
8 veckor
|
Fastande blodsocker (FBG)
Tidsram: 8 veckor
|
FBG i mg/dL
|
8 veckor
|
Totalt kolesterol (TC)
Tidsram: 8 veckor
|
TC i mg/dL
|
8 veckor
|
Triglycerid (TG)
Tidsram: 8 veckor
|
TG i mg/dL
|
8 veckor
|
Högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C)
Tidsram: 8 veckor
|
HDL-C i mg/dL
|
8 veckor
|
Lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C)
Tidsram: 8 veckor
|
LDL-C i mg/dL
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Muskelmassa
Tidsram: 8 veckor
|
Muskelmassa i kilogram mäts med DEXA
|
8 veckor
|
Fettmassa
Tidsram: 8 veckor
|
Fettmassa i kilogram mäts med DEXA
|
8 veckor
|
Benmineraldensitet (BMD)
Tidsram: 8 veckor
|
BMD i g/cm^2 mäts med DEXA
|
8 veckor
|
Kaloriintag
Tidsram: 8 veckor
|
Kaloriintag i kcal/dag
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Chien-Wen Hou, Ph.D., University of Taipei
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2024
Första postat (Beräknad)
29 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
29 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MOST 107-2410-H-277-003
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Placebotillskott
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineEthiopian Public Health InstituteAktiv, inte rekryterandeFödelseviktEtiopien
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOkändAkut bronkit | Akut övre luftvägsinfektionKorea, Republiken av
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadAnvändning av cannabisFörenta staterna
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAvslutadManliga försökspersoner med typ II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAvslutadFarmakokinetik | SäkerhetsfrågorStorbritannien
-
Texas A&M UniversityNutraboltAvslutadGlucose and Insulin Response
-
Regado Biosciences, Inc.AvslutadFrisk volontärFörenta staterna
-
Longeveron Inc.AvslutadHypoplastiskt vänsterhjärtsyndromFörenta staterna
-
ItalfarmacoAvslutadBeckers muskeldystrofiNederländerna, Italien