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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06285578
Effets des probiotiques et du HIIT chez les femmes obèses
22 février 2024 mis à jour par: Chien-Wen Hou, University of Taipei
Effets du probiotique avec HIIT sur l'endurance cardiorespiratoire et le métabolisme chez les femmes obèses d'âge moyen
Le but de cette étude est de déterminer s'il existe des effets additifs lors de la mise en œuvre simultanée d'un entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) et de probiotiques sur l'amélioration de l'endurance cardiorespiratoire et du métabolisme chez les femmes d'âge moyen.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) est un mode d'exercice efficace en termes de temps qui réduit la graisse corporelle, les taux d'insuline dans le sang à jeun, la rigidité artérielle et la capacité aérobie, contribuant ainsi à prévenir et à améliorer les maladies chroniques.
Les probiotiques, en revanche, ont des effets similaires, notamment l’amélioration de la sensibilité à l’insuline et des performances lors des exercices d’endurance, ainsi que la réduction de la graisse corporelle.
Cependant, les effets additifs du HIIT combiné à des suppléments probiotiques ne sont pas clairs.
De plus, l’espérance de vie des femmes est en moyenne plus longue que celle des hommes.
Les femmes d’âge moyen courent un risque élevé d’obésité et de problèmes métaboliques qui menacent leur santé à long terme.
Par conséquent, l’objectif de cette étude est de savoir si la combinaison du HIIT et des probiotiques peut être utilisée pour améliorer le bien-être des femmes d’âge moyen.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
47
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- University of Taipei
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Femelle
- Âge entre 35 et 55 ans
- Pourcentage de graisse corporelle totale supérieur à 30 %
Critère d'exclusion:
- Mâle
- Participants prenant des suppléments de probiotiques ou des antibiotiques
- Pourcentage de graisse corporelle totale inférieur à 30 %
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Contrôle placebo (C)
Les sujets n'effectuent pas d'entraînement HIIT, mais consomment un sachet placebo chaque jour à jeun pendant 8 semaines.
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La poudre de levure remplace les probiotiques dans chaque sachet.
Chaque participant consomme un sachet chaque jour à jeun pendant 8 semaines.
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Expérimental: Supplémentation en probiotiques (P)
Chaque participant consomme un sachet de probiotiques chaque jour à jeun pendant 8 semaines.
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Les probiotiques, Lactiplantibacillus plantarum TWK10, sont conditionnés sous forme de poudre.
Chaque participant consomme un sachet chaque jour à jeun pendant 8 semaines.
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Expérimental: Intervention HIIT (H)
Entraînez-vous HIIT pendant 3 séances par semaine et consommez un sachet placebo chaque jour à jeun pendant 8 semaines.
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La poudre de levure remplace les probiotiques dans chaque sachet.
Chaque participant consomme un sachet chaque jour à jeun pendant 8 semaines.
L'entraînement HIIT se déroule à une intensité de 85 à 90 % de VO2max pendant 2 minutes avec un intervalle de repos inactif de 1 minute, en répétant 7 fois.
3 séances par semaine pendant 8 semaines.
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Expérimental: HIIT avec intervention probiotiques (HP)
Effectuez un entraînement HIIT 3 séances par semaine pendant 8 semaines et consommez un sachet de probiotiques chaque jour à jeun pendant 8 semaines.
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Les probiotiques, Lactiplantibacillus plantarum TWK10, sont conditionnés sous forme de poudre.
Chaque participant consomme un sachet chaque jour à jeun pendant 8 semaines.
L'entraînement HIIT se déroule à une intensité de 85 à 90 % de VO2max pendant 2 minutes avec un intervalle de repos inactif de 1 minute, en répétant 7 fois.
3 séances par semaine pendant 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hauteur
Délai: 8 semaines
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Hauteur en centimètres
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8 semaines
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Poids
Délai: 8 semaines
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Poids en kilogrammes
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8 semaines
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 8 semaines
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Calculé par : poids (kg)/taille (m^2)
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8 semaines
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Pourcentage de graisse corporelle
Délai: 8 semaines
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Le pourcentage de graisse corporelle (%) est mesuré par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA)
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8 semaines
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Tour de taille
Délai: 8 semaines
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Tour de taille en centimètres
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8 semaines
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Tour de hanche
Délai: 8 semaines
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Tour de hanche en centimètres
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8 semaines
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Consommation maximale d'oxygène (VO2max)
Délai: 8 semaines
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VO2max en ml/min/kg
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8 semaines
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Temps jusqu'à l'épuisement (TTE)
Délai: 8 semaines
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TTE en secondes
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8 semaines
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Économie de fonctionnement (RE)
Délai: 8 semaines
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RE en ml/kg/km
|
8 semaines
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Glycémie à jeun (FBG)
Délai: 8 semaines
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FBG en mg/dL
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8 semaines
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Cholestérol total (TC)
Délai: 8 semaines
|
CT en mg/dL
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8 semaines
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Triglycéride (TG)
Délai: 8 semaines
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TG en mg/dL
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8 semaines
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Cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C)
Délai: 8 semaines
|
HDL-C en mg/dL
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8 semaines
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Cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C)
Délai: 8 semaines
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LDL-C en mg/dL
|
8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Masse musculaire
Délai: 8 semaines
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La masse musculaire en kilogrammes est mesurée avec DEXA
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8 semaines
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Masse grasse
Délai: 8 semaines
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La masse grasse en kilogrammes est mesurée avec DEXA
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8 semaines
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Densité minérale osseuse (DMO)
Délai: 8 semaines
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La DMO en g/cm^2 est mesurée avec DEXA
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8 semaines
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Apport calorique
Délai: 8 semaines
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Apport calorique en kcal/jour
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Chien-Wen Hou, Ph.D., University of Taipei
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2024
Première publication (Estimé)
29 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
29 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MOST 107-2410-H-277-003
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .