- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06285578
Wpływ probiotyków i HIIT u otyłych kobiet
22 lutego 2024 zaktualizowane przez: Chien-Wen Hou, University of Taipei
Wpływ probiotyku z HIIT na wytrzymałość krążeniowo-oddechową i metabolizm u otyłych kobiet w średnim wieku
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy jednoczesne wdrożenie treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) i probiotyków wpływa na poprawę wytrzymałości krążeniowo-oddechowej i metabolizmu u kobiet w średnim wieku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) to oszczędzający czas tryb ćwiczeń, który, jak wykazano, zmniejsza tkankę tłuszczową, poziom insuliny we krwi na czczo, sztywność tętnic i wydolność tlenową, pomagając zapobiegać chorobom przewlekłym i je leczyć.
Z drugiej strony stwierdzono, że probiotyki mają podobne działanie, w tym poprawiają wrażliwość na insulinę i wydajność ćwiczeń wytrzymałościowych, a także redukują tkankę tłuszczową.
Jednak addytywne działanie HIIT w połączeniu z suplementami probiotycznymi jest niejasne.
Ponadto średnia długość życia kobiet jest dłuższa niż mężczyzn.
Kobiety w średnim wieku są w grupie wysokiego ryzyka otyłości i problemów metabolicznych, które zagrażają ich zdrowiu w dłuższej perspektywie.
Dlatego celem tego badania jest to, czy połączenie HIIT i probiotyków można wykorzystać w celu poprawy dobrego samopoczucia kobiet w średnim wieku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
47
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- University of Taipei
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- Wiek 35-55 lat
- Całkowity procent tkanki tłuszczowej większy niż 30%
Kryteria wyłączenia:
- Mężczyzna
- Uczestnicy, którzy przyjmowali suplementację probiotykami lub antybiotykami
- Procent całkowitej tkanki tłuszczowej poniżej 30%
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Kontrola placebo (C)
Badani nie trenują HIIT, lecz codziennie na czczo przez 8 tygodni spożywają jedno opakowanie placebo.
|
Drożdże w proszku zastępują probiotyki w każdym opakowaniu.
Każdy uczestnik spożywa codziennie jedno opakowanie na czczo przez 8 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Suplementacja probiotykami (P)
Każdy uczestnik spożywa codziennie jedno opakowanie probiotyków na czczo przez 8 tygodni.
|
Probiotyki Lactiplantibacillus plantarum TWK10 pakowane są w postaci proszku.
Każdy uczestnik spożywa codziennie jedno opakowanie na czczo przez 8 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Interwencja HIIT (H)
Trenuj HIIT przez 3 sesje tygodniowo i spożywaj codziennie jedno opakowanie placebo na czczo przez 8 tygodni.
|
Drożdże w proszku zastępują probiotyki w każdym opakowaniu.
Każdy uczestnik spożywa codziennie jedno opakowanie na czczo przez 8 tygodni.
Trening HIIT to trening z intensywnością 85-90% VO2max przez 2 minuty z 1-minutową nieaktywną przerwą na odpoczynek, powtarzany 7 razy.
3 sesje tygodniowo przez 8 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: HIIT z interwencją probiotyczną (HP)
Prowadź trening HIIT 3 sesje tygodniowo przez 8 tygodni i spożywaj jedno opakowanie probiotyków codziennie na czczo przez 8 tygodni.
|
Probiotyki Lactiplantibacillus plantarum TWK10 pakowane są w postaci proszku.
Każdy uczestnik spożywa codziennie jedno opakowanie na czczo przez 8 tygodni.
Trening HIIT to trening z intensywnością 85-90% VO2max przez 2 minuty z 1-minutową nieaktywną przerwą na odpoczynek, powtarzany 7 razy.
3 sesje tygodniowo przez 8 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wysokość
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wysokość w centymetrach
|
8 tygodni
|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Waga w kilogramach
|
8 tygodni
|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Obliczane według: wagi (kg)/wzrostu (m^2)
|
8 tygodni
|
|
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Procent tkanki tłuszczowej (%) mierzony jest za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA)
|
8 tygodni
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Obwód talii w centymetrach
|
8 tygodni
|
|
Obwód bioder
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Obwód bioder w centymetrach
|
8 tygodni
|
|
Maksymalny pobór tlenu (VO2max)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
VO2max w ml/min/kg
|
8 tygodni
|
|
Czas do wyczerpania (TTE)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
TTE w kilka sekund
|
8 tygodni
|
|
Ekonomiczny bieg (RE)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
RE w ml/kg/km
|
8 tygodni
|
|
Poziom glukozy we krwi na czczo (FBG)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
FBG w mg/dl
|
8 tygodni
|
|
Cholesterol całkowity (TC)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
TC w mg/dL
|
8 tygodni
|
|
Trójglicerydy (TG)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
TG w mg/dL
|
8 tygodni
|
|
Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
HDL-C w mg/dl
|
8 tygodni
|
|
Cholesterol lipoprotein o małej gęstości (LDL-C)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
LDL-C w mg/dL
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa mięśniowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Masę mięśniową w kilogramach mierzy się za pomocą DEXA
|
8 tygodni
|
|
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Masę tłuszczu w kilogramach mierzy się za pomocą DEXA
|
8 tygodni
|
|
Gęstość mineralna kości (BMD)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
BMD w g/cm^2 mierzy się za pomocą DEXA
|
8 tygodni
|
|
Spożycie kalorii
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Spożycie kalorii w kcal/dzień
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Chien-Wen Hou, Ph.D., University of Taipei
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
29 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
29 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MOST 107-2410-H-277-003
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .