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心臓手術用の直腸肋間筋膜面ブロックおよび胸筋肋間筋膜面ブロック

2026年2月11日 更新者:Bahadir Ciftci、Medipol University

心臓手術後の術後鎮痛管理に対する直腸肋間筋膜面ブロックおよび胸筋肋間筋膜面ブロックの有効性

胸骨正中切開で行われる心臓手術では、縦隔および胸腔チューブの留置部位が胸骨傍ブロックの効果範囲外にあり、胸骨切開の切開が T6 デルマトームの下に及ぶ場合があります。 直腸肋間筋膜面ブロック(RIFPB)は、この領域の鎮痛のための補完的なブロックとして定義されています。 本研究は、胸骨正中切開を伴う開胸手術(冠状動脈バイパス術)後の術後鎮痛管理における、超音波ガイド下の直腸肋間筋膜面ブロックと胸筋肋間筋膜ブロックの併用の有効性を評価することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

開胸手術は、胸骨正中切開によって胸骨を切断することにより、心臓弁、動脈、およびその他の心臓構造に行われる手術として定義されます。 心血管疾患は世界の一般人口に蔓延しており、ほとんどの高齢者が罹患しています。 近年、平均寿命の延びに伴い、心血管疾患の手術が大幅に増加しています。 ERAS は、心臓手術後の転帰を改善するために効果的な周術期の疼痛管理を推奨しています。 開胸手術後の疼痛管理が不十分であると、可動性の低下、呼吸器合併症の増加、入院期間の延長、慢性疼痛の原因となります。

心臓手術後の痛みは最初の 2 日間が最も強く、その後減少します。 患者の 17% が心臓手術後に慢性的な痛みを報告していることを考慮すると、術後早期に効果的な鎮痛を提供することが重要です。

術後の痛みを適切に軽減できないと、深く呼吸できなくなったり、痛みへの恐怖から咳き込んだり、その結果気管支分泌物を除去できなくなったりして、肺合併症の増加につながる可能性があります。 さらに、手術や痛みによる内因性カテコールアミンの増加は、頻脈や高血圧を引き起こし、心臓の酸素消費量を増加させます。 この状況は、心臓手術を受けた患者に虚血、心不全、不整脈を引き起こします。

一般に、術後の痛みはオピオイドによって軽減されますが、オピオイドはさまざまな合併症を引き起こす可能性があります。 オピオイドの虚血効果のため心臓手術ではオピオイドの使用が推奨されていますが、現在の麻酔では集学的周術期疼痛管理戦略が推奨されています。 胸骨正中切開による心臓手術において、集学的戦略の一環として局所麻酔を使用する例が着実に増加しています。 局所的な技術を使用した集学的鎮痛戦略にもかかわらず、胸骨正中切開を伴う開胸手術では依然として術後の痛みが重要な問題として浮上しています。

心臓手術後の痛みの主な原因は次のとおりです。胸骨切開、胸部開創、内胸動脈、胸管、胸骨ワイヤーの切開、および内臓痛。 胸骨の痛みは、T2~T6脊髄神経根に由来する肋間神経を介して伝達されますが、胸骨傍領域の手術では鎮痛のためにさまざまな局所的技術が使用されます。 これらの技術の中で、筋膜面ブロックとして胸骨傍ブロックが好ましい場合がありますが、これらは T2 ~ T6 胸部神経の前皮枝をブロックすることを目的としています。 胸肋間筋膜ブロック(PIFB)は、胸骨正中切開が行われる心臓手術における胸骨痛を制御するための効果的な技術です。

胸骨正中切開で行われる心臓手術では、縦隔および胸腔チューブの留置部位が胸骨傍ブロックの効果範囲外にあり、胸骨切開の切開が T6 デルマトームの下に及ぶ場合があります。 直腸肋間筋膜面ブロック(RIFPB)は、この領域の鎮痛のための補完的なブロックとして定義されています。 本研究は、胸骨正中切開を伴う開胸手術(冠状動脈バイパス術)後の術後鎮痛管理における、超音波ガイド下の直腸肋間筋膜面ブロックと胸筋肋間筋膜ブロックの併用の有効性を評価することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bagcilar
      • Istanbul、Bagcilar、トルコ(Türkiye)、34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 米国麻酔科学会 (ASA) 分類 I ~ III
  • 全身麻酔下で選択的胸骨正中切開による心臓手術の予定

除外基準:

  • 悪性高熱症の個人または家族歴、
  • オピオイド過敏症、
  • アルコールや薬物中毒、
  • 肝臓や腎臓の病気、
  • ブロックされる領域の皮膚感染症、
  • 胸部の変形、
  • 薬に対してアレルギーのある患者、
  • 参加に同意しない患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループ PR = RIFPB および PIFB グループ
直腸肋間筋膜面ブロック(RIFPB)と胸筋肋間筋膜面ブロック(PIFB)が適用されます。
RIFPBの場合、米国の指導の下、肋軟骨と第6~7肋軟骨の腹直筋の間の面に局所麻酔薬が注入されます。 インプレーン技術が使用されます。 ブロックの位置を確認した後、0.25%濃度のマルカイン(ブピバカイン)10mlを使用します(両側)。

患者には術後8時間ごとに10mg/kgのパラセタモールが投与される。

NRS スコアが 4 以上の場合、救急鎮痛薬として 1 mg kg-1 iv トラマドールが投与されます。

PIFPBの場合; PIFB 用の超音波プローブは、胸骨の上 3 分の 1 の外側 2 ~ 3 cm に、胸骨と平行に配置されます。 0.25%濃度のマルカイン(ブピバカイン)15mlの局所麻酔薬を大胸筋と外肋間筋(両側)の間に使用します。
他の:グループ制御
ブロックは適用されません。

患者には術後8時間ごとに10mg/kgのパラセタモールが投与される。

NRS スコアが 4 以上の場合、救急鎮痛薬として 1 mg kg-1 iv トラマドールが投与されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後疼痛スコア(数値評価尺度)(0は「痛みなし」、10は「想像できる最悪の痛み」を意味する)
時間枠:術後24時間の期間
術後24時間におけるベースラインからの疼痛スコアの変化。 グローバルQoR-15合計:150(最大)身体的快適さ 50(最大)精神的状態 40(最大)心理的サポート 20(最大)身体的自立性 20(最大)疼痛 20(最大)
術後24時間の期間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
レスキュー鎮痛剤の使用
時間枠:術後24時間
トラマドール使用(使用参加者数)
術後24時間
レスキュー鎮痛剤の使用
時間枠:術後24時間
トラマドールの使用(トラモドールの濃度)
術後24時間
グローバル回復評価システム/回復の質15項目アンケート
時間枠:術後24時間におけるベースラインスコアからの変化
私たちは、回復の質(QoR-15)質問票のトルコ語版を使用します。
QoR-15のスコア範囲は0〜150点です。
0点は最悪のスコアを意味し、150点は最高のスコアを意味します。
術後24時間におけるベースラインスコアからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月10日

一次修了 (実際)

2025年4月10日

研究の完了 (実際)

2025年4月20日

試験登録日

最初に提出

2024年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月28日

最初の投稿 (実際)

2024年2月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月11日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Medipol Hospital 36

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データ (IPD) は共有されません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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