心臓手術用の直腸肋間筋膜面ブロックおよび胸筋肋間筋膜面ブロック
心臓手術後の術後鎮痛管理に対する直腸肋間筋膜面ブロックおよび胸筋肋間筋膜面ブロックの有効性
調査の概要
詳細な説明
開胸手術は、胸骨正中切開によって胸骨を切断することにより、心臓弁、動脈、およびその他の心臓構造に行われる手術として定義されます。 心血管疾患は世界の一般人口に蔓延しており、ほとんどの高齢者が罹患しています。 近年、平均寿命の延びに伴い、心血管疾患の手術が大幅に増加しています。 ERAS は、心臓手術後の転帰を改善するために効果的な周術期の疼痛管理を推奨しています。 開胸手術後の疼痛管理が不十分であると、可動性の低下、呼吸器合併症の増加、入院期間の延長、慢性疼痛の原因となります。
心臓手術後の痛みは最初の 2 日間が最も強く、その後減少します。 患者の 17% が心臓手術後に慢性的な痛みを報告していることを考慮すると、術後早期に効果的な鎮痛を提供することが重要です。
術後の痛みを適切に軽減できないと、深く呼吸できなくなったり、痛みへの恐怖から咳き込んだり、その結果気管支分泌物を除去できなくなったりして、肺合併症の増加につながる可能性があります。 さらに、手術や痛みによる内因性カテコールアミンの増加は、頻脈や高血圧を引き起こし、心臓の酸素消費量を増加させます。 この状況は、心臓手術を受けた患者に虚血、心不全、不整脈を引き起こします。
一般に、術後の痛みはオピオイドによって軽減されますが、オピオイドはさまざまな合併症を引き起こす可能性があります。 オピオイドの虚血効果のため心臓手術ではオピオイドの使用が推奨されていますが、現在の麻酔では集学的周術期疼痛管理戦略が推奨されています。 胸骨正中切開による心臓手術において、集学的戦略の一環として局所麻酔を使用する例が着実に増加しています。 局所的な技術を使用した集学的鎮痛戦略にもかかわらず、胸骨正中切開を伴う開胸手術では依然として術後の痛みが重要な問題として浮上しています。
心臓手術後の痛みの主な原因は次のとおりです。胸骨切開、胸部開創、内胸動脈、胸管、胸骨ワイヤーの切開、および内臓痛。 胸骨の痛みは、T2~T6脊髄神経根に由来する肋間神経を介して伝達されますが、胸骨傍領域の手術では鎮痛のためにさまざまな局所的技術が使用されます。 これらの技術の中で、筋膜面ブロックとして胸骨傍ブロックが好ましい場合がありますが、これらは T2 ~ T6 胸部神経の前皮枝をブロックすることを目的としています。 胸肋間筋膜ブロック(PIFB)は、胸骨正中切開が行われる心臓手術における胸骨痛を制御するための効果的な技術です。
胸骨正中切開で行われる心臓手術では、縦隔および胸腔チューブの留置部位が胸骨傍ブロックの効果範囲外にあり、胸骨切開の切開が T6 デルマトームの下に及ぶ場合があります。 直腸肋間筋膜面ブロック(RIFPB)は、この領域の鎮痛のための補完的なブロックとして定義されています。 本研究は、胸骨正中切開を伴う開胸手術(冠状動脈バイパス術)後の術後鎮痛管理における、超音波ガイド下の直腸肋間筋膜面ブロックと胸筋肋間筋膜ブロックの併用の有効性を評価することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bagcilar
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Istanbul、Bagcilar、トルコ(Türkiye)、34070
- Istanbul Medipol University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 米国麻酔科学会 (ASA) 分類 I ~ III
- 全身麻酔下で選択的胸骨正中切開による心臓手術の予定
除外基準:
- 悪性高熱症の個人または家族歴、
- オピオイド過敏症、
- アルコールや薬物中毒、
- 肝臓や腎臓の病気、
- ブロックされる領域の皮膚感染症、
- 胸部の変形、
- 薬に対してアレルギーのある患者、
- 参加に同意しない患者さん
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:グループ PR = RIFPB および PIFB グループ
直腸肋間筋膜面ブロック(RIFPB)と胸筋肋間筋膜面ブロック(PIFB)が適用されます。
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RIFPBの場合、米国の指導の下、肋軟骨と第6~7肋軟骨の腹直筋の間の面に局所麻酔薬が注入されます。
インプレーン技術が使用されます。
ブロックの位置を確認した後、0.25%濃度のマルカイン(ブピバカイン)10mlを使用します(両側)。
患者には術後8時間ごとに10mg/kgのパラセタモールが投与される。 NRS スコアが 4 以上の場合、救急鎮痛薬として 1 mg kg-1 iv トラマドールが投与されます。
PIFPBの場合; PIFB 用の超音波プローブは、胸骨の上 3 分の 1 の外側 2 ~ 3 cm に、胸骨と平行に配置されます。
0.25%濃度のマルカイン(ブピバカイン)15mlの局所麻酔薬を大胸筋と外肋間筋(両側)の間に使用します。
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他の:グループ制御
ブロックは適用されません。
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患者には術後8時間ごとに10mg/kgのパラセタモールが投与される。 NRS スコアが 4 以上の場合、救急鎮痛薬として 1 mg kg-1 iv トラマドールが投与されます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛スコア(数値評価尺度)(0は「痛みなし」、10は「想像できる最悪の痛み」を意味する)
時間枠:術後24時間の期間
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術後24時間におけるベースラインからの疼痛スコアの変化。
グローバルQoR-15合計:150(最大)身体的快適さ 50(最大)精神的状態 40(最大)心理的サポート 20(最大)身体的自立性 20(最大)疼痛 20(最大)
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術後24時間の期間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レスキュー鎮痛剤の使用
時間枠:術後24時間
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トラマドール使用(使用参加者数)
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術後24時間
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レスキュー鎮痛剤の使用
時間枠:術後24時間
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トラマドールの使用(トラモドールの濃度)
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術後24時間
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グローバル回復評価システム/回復の質15項目アンケート
時間枠:術後24時間におけるベースラインスコアからの変化
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私たちは、回復の質(QoR-15)質問票のトルコ語版を使用します。
QoR-15のスコア範囲は0〜150点です。 0点は最悪のスコアを意味し、150点は最高のスコアを意味します。 |
術後24時間におけるベースラインスコアからの変化
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Khera T, Murugappan KR, Leibowitz A, Bareli N, Shankar P, Gilleland S, Wilson K, Oren-Grinberg A, Novack V, Venkatachalam S, Rangasamy V, Subramaniam B. Ultrasound-Guided Pecto-Intercostal Fascial Block for Postoperative Pain Management in Cardiac Surgery: A Prospective, Randomized, Placebo-Controlled Trial. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2021 Mar;35(3):896-903. doi: 10.1053/j.jvca.2020.07.058. Epub 2020 Jul 24.
- Zhang Y, Gong H, Zhan B, Chen S. Effects of bilateral Pecto-intercostal Fascial Block for perioperative pain management in patients undergoing open cardiac surgery: a prospective randomized study. BMC Anesthesiol. 2021 Jun 22;21(1):175. doi: 10.1186/s12871-021-01391-w.
- Elbardan IM, Shehab AS, Mabrouk IM. Comparison of Transversus Thoracis Muscle Plane Block and Pecto-Intercostal Fascial Plane Block for enhanced recovery after pediatric open-heart surgery. Anaesth Crit Care Pain Med. 2023 Aug;42(4):101230. doi: 10.1016/j.accpm.2023.101230. Epub 2023 Apr 7.
- Tulgar S, Ciftci B, Ahiskalioglu A, Bilal B, Alver S, Sakul BU, Ansen G, Pence KB, Alici HA. Recto-intercostal fascial plane block: Another novel fascial plane block. J Clin Anesth. 2023 Oct;89:111163. doi: 10.1016/j.jclinane.2023.111163. Epub 2023 Jun 7. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
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IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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