Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rekto-kylkiluiden väliset kasvotangot ja pecto-kylkiluiden väliset kasvotangot sydänkirurgiaan

keskiviikko 11. helmikuuta 2026 päivittänyt: Bahadir Ciftci, Medipol University

Rekto-kylkiluiden välisen kasvojen tasolohkon ja pecto-kylkiluiden välisen kasvojen tasolohkon tehokkuus leikkauksen jälkeisessä analgesian hoidossa sydänleikkauksen jälkeen

Mediaanisternotomialla suoritetuissa sydänleikkauksissa välikarsina- ja rintakehäputken sijoituspaikat ovat parasternaalisten tukosten vaikutusalueen ulkopuolella, ja joskus sternotomian viilto ulottuu T6-dermatomin alapuolelle. Recto intercostal fascial plane block (RIFPB) on määritelty täydentäväksi salpaukseksi tämän alueen kivunlievitykseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ultraääniohjatun rekto-kylkiluiden välisen faskialisen blokauksen ja pektokylkiluiden välisen faskialisen blokauksen yhdistelmän tehokkuutta leikkauksen jälkeisessä analgesian hallinnassa avoimen sydänleikkauksen (sepelvaltimon ohitusleikkauksen) ja mediaanisternotomian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Avoin sydänleikkaus määritellään leikkaukseksi, joka suoritetaan sydämen läppäille, valtimoille ja muille sydämen rakenteille leikkaamalla rintalastan mediaani sternotomialla. Sydän- ja verisuonisairaudet ovat yleisiä maailmanlaajuisessa väestössä ja vaikuttavat useimpiin ikääntyneisiin aikuisiin. Elinajanodotteen pidentyessä viime vuosina sydän- ja verisuonitautien kirurgiset toimenpiteet ovat lisääntyneet merkittävästi. ERAS suosittelee tehokasta perioperatiivista kivunhallintaa parantaakseen tuloksia sydänleikkauksen jälkeen. Avosydänleikkauksen jälkeinen riittämätön kivunhallinta vähentää mobilisaatiota, lisää hengityskomplikaatioita, pitkittää sairaalahoitoa ja kroonista kipua.

Sydänleikkauksen jälkeinen kipu on voimakkainta kahden ensimmäisen päivän aikana ja sen jälkeen vähenee. Kun otetaan huomioon, että 17 % potilaista ilmoittaa kroonisesta kivusta sydänleikkauksen jälkeen, on ratkaisevan tärkeää tarjota tehokas analgesia varhaisessa postoperatiivisessa vaiheessa.

Jos leikkauksen jälkeistä kipua ei voida lievittää riittävästi, se voi johtaa lisääntyneisiin keuhkokomplikaatioihin, jotka johtuvat kyvyttömyydestä hengittää syvään, yskimisestä kivunpelosta ja siitä johtuvasta kyvyttömyydestä puhdistaa keuhkoputkien eritteitä. Lisäksi leikkauksen ja kivun seurauksena lisääntyneet endogeeniset katekoliamiinit lisäävät sydämen hapenkulutusta aiheuttamalla takykardiaa ja kohonnutta verenpainetta. Tämä tilanne aiheuttaa iskemiaa, sydämen vajaatoimintaa ja rytmihäiriöitä potilailla, joille on tehty sydänleikkaus.

Yleensä postoperatiivista kipua vähennetään opioideilla, jotka voivat aiheuttaa erilaisia ​​komplikaatioita. Vaikka opioidien käyttöä suositellaan sydänkirurgiassa niiden iskeemisten vaikutusten vuoksi, nykyisessä anestesiassa suositellaan multimodaalisia perioperatiivisia kivunhallintastrategioita. Aluepuudutuksen käyttö osana multimodaalisia strategioita lisääntyy tasaisesti mediaanisternotomialla suoritetuissa sydänleikkauksissa. Huolimatta alueellisia tekniikoita käyttävistä multimodaalisista kivunlievitysstrategioista, leikkauksen jälkeinen kipu nousee edelleen tärkeäksi ongelmaksi avosydänleikkauksessa, jossa on mediaani sternotomia.

Yleisimmät sydänleikkauksen jälkeiset kivun syyt ovat; sternotomialeikkaukset, rintakehän sisäänveto, sisäisen rintavaltimon dissektio, rintaputket, rintalastan langat ja viskeraalinen kipu. Rintakipu välittyy T2-T6-selkäydinhermojuurista peräisin olevien kylkiluiden välisten hermojen kautta, kun taas parasternaalisen alueen leikkauksissa käytetään erilaisia ​​alueellisia tekniikoita analgesiaan. Näistä tekniikoista, vaikka parasternaaliset lohkot voivat olla edullisia faskialisten tasolohkojen joukossa, niillä pyritään tukkimaan T2-T6-rintahermojen etummaiset ihohaarat. Pectointercostal fascial block (PIFB) on tehokas tekniikka rintalastan kivun hallintaan sydänleikkauksissa, joissa suoritetaan mediaani sternotomia.

Mediaanisternotomialla suoritetuissa sydänleikkauksissa välikarsina- ja rintakehäputken sijoituspaikat ovat parasternaalisten tukosten vaikutusalueen ulkopuolella, ja joskus sternotomian viilto ulottuu T6-dermatomin alapuolelle. Recto intercostal fascial plane block (RIFPB) on määritelty täydentäväksi salpaukseksi tämän alueen kivunlievitykseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ultraääniohjatun rekto-kylkiluiden välisen faskialisen blokauksen ja pektokylkiluiden välisen faskialisen blokauksen yhdistelmän tehokkuutta leikkauksen jälkeisessä analgesian hallinnassa avoimen sydänleikkauksen (sepelvaltimon ohitusleikkauksen) ja mediaanisternotomian jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Turkki (Türkiye), 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) luokitus I-III
  • Suunniteltu sydänleikkaukseen, jossa on valinnainen mediaani sternotomia yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt pahanlaatuinen hypertermia,
  • opioidiherkkyys,
  • alkoholi- tai huumeriippuvuus,
  • maksa- tai munuaissairaus,
  • ihotulehdus estettävällä alueella,
  • rintakehän epämuodostuma,
  • potilaat, jotka ovat allergisia lääkkeilleen,
  • potilaita, jotka eivät suostu osallistumaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä PR = RIFPB ja PIFB ryhmä
Rekto-kylkiluiden välistä faskialista tasoblokkia (RIFPB) ja pecto-kylkiluiden välistä faskialista tasoblokkia (PIFB) sovelletaan
RIFPB:tä varten paikallispuudutusaine ruiskutetaan kylkiluston ja suoran vatsalihaksen väliseen tasoon 6.–7. rintarustoon Yhdysvaltain ohjeistuksen mukaisesti. In-plane -tekniikkaa käytetään. Lohkon sijainnin vahvistamisen jälkeen käytetään 10 ml 0,25-prosenttista markaiinia (bupivakaiinia) (kahdenpuoleinen).

Potilaille annetaan parasetamolia 10 mg/kg leikkauksen jälkeisenä aikana kahdeksan tunnin välein.

Jos NRS-pistemäärä on ≥ 4, 1 mg kg-1 iv tramadolia annetaan pelastuskipulääkkeenä.

PIFPB:lle; PIFB:n ultraäänianturi sijoitetaan 2-3 cm sivusuunnassa rintalastan ylempään kolmannekseen, rinnan rintalastan suuntaisesti. Paikallispuudutetta, jossa on 15 ml 0,25-prosenttista markaiinipitoisuutta (bupivakaiinia), käytetään suuren rintalihaksen ja ulkoisten kylkiluiden välisen lihaksen välissä (kaksipuolinen).
Muut: Ryhmäohjaus
Estoa ei käytetä.

Potilaille annetaan parasetamolia 10 mg/kg leikkauksen jälkeisenä aikana kahdeksan tunnin välein.

Jos NRS-pistemäärä on ≥ 4, 1 mg kg-1 iv tramadolia annetaan pelastuskipulääkkeenä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeiset kipupisteet (numeerinen arviointiasteikko) (0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahin mahdollinen kipu")
Aikaikkuna: Postoperatiivinen 24 tunnin jakso
Muutos lähtötason kipupisteistä 24 tunnin kuluttua leikkauksesta. Globaali QoR-15 kokonaispisteet: 150 (maksimi) Fyysinen mukavuus 50 (maksimi) Tunteetila 40 (maksimi) Psykologinen tuki 20 (maksimi) Fyysinen itsenäisyys 20 (maksimi) Kipu 20 (maksimi)
Postoperatiivinen 24 tunnin jakso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pelastuskipulääkkeen käyttö
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso
Tramadolia käyttävien (käyttävien osallistujien määrä)
Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso
Pelastuskipulääkkeen käyttö
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso
Tramadolin käyttö (tramodolin pitoisuus)
Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso
Globaali toipumispisteytysjärjestelmä / Toipumisen laadun 15 kysymysten kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
Käytämme Quality of Recovery / QoR-15 -kyselyn turkinkielistä versiota. QoR-15:n pistemäärä vaihtelee välillä 0–150 pistettä. 0 pistettä tarkoittaa huonointa tulosta ja 150 pistettä parasta tulosta.
Muutos lähtöarvosta 24 tunnin kuluttua leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 10. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa