心脏手术中的直肠-肋间筋膜平面阻滞和胸-肋间筋膜平面阻滞
直肠肋间筋膜平面阻滞和胸间筋膜平面阻滞在心脏术后镇痛中的效果
研究概览
详细说明
心脏直视手术被定义为通过正中胸骨切开术切割胸骨,对心脏瓣膜、动脉和其他心脏结构进行的手术。 心血管疾病在全球普通人群中普遍存在,并影响大多数老年人群。 近年来,随着预期寿命的延长,心血管疾病的外科手术显着增加。 ERAS 建议有效的围手术期疼痛控制,以改善心脏手术后的结果。 心脏直视手术后疼痛控制不充分会导致活动能力下降、呼吸系统并发症增加、住院时间延长和慢性疼痛。
心脏手术后的前两天疼痛最为剧烈,然后逐渐减轻。 考虑到 17% 的患者报告心脏手术后出现慢性疼痛,因此在术后早期提供有效的镇痛至关重要。
如果不能充分缓解术后疼痛,可能会导致肺部并发症增加,因为无法深呼吸、因害怕疼痛而咳嗽,以及随后无法清除支气管分泌物。 此外,由于手术和疼痛导致内源性儿茶酚胺增加,导致心动过速和高血压,从而增加心脏的耗氧量。 这种情况会导致接受心脏手术的患者出现缺血、心力衰竭和心律失常。
一般来说,阿片类药物可以减轻术后疼痛,但阿片类药物可能会导致各种并发症。 尽管由于阿片类药物的缺血效应,建议在心脏手术中使用阿片类药物,但在目前的麻醉中建议采用多模式围手术期疼痛管理策略。 在通过正中胸骨切开术进行的心脏手术中,区域麻醉作为多模式策略的一部分的使用正在稳步增加。 尽管使用区域技术的多模式镇痛策略,术后疼痛仍然是胸骨正中切开术中的一个重要问题。
心脏手术后疼痛的主要原因是:胸骨切开术、胸部回缩、乳内动脉解剖、胸管、胸骨导丝和内脏疼痛。 胸骨疼痛通过源自 T2-T6 脊神经根的肋间神经传播,而胸骨旁区域手术中使用各种区域技术进行镇痛。 在这些技术中,虽然胸骨旁阻滞可以优选作为筋膜平面阻滞,但这些技术旨在阻滞 T2-T6 胸神经的前皮支。 胸骨间筋膜阻滞 (PIFB) 是一种在进行正中胸骨切开术的心脏手术中控制胸骨疼痛的有效技术。
在采用正中胸骨切开术进行的心脏手术中,纵隔和胸导管放置部位位于胸骨旁阻滞的作用区域之外,有时胸骨切开术切口延伸到 T6 皮刀下方。 直肠肋间筋膜平面阻滞(RIFPB)被定义为该区域镇痛的补充阻滞。 本研究旨在评估超声引导下直肠肋间筋膜平面阻滞和胸肌间筋膜阻滞联合用于胸骨正中切开术(冠状动脉搭桥)术后镇痛管理的有效性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Bagcilar
-
Istanbul、Bagcilar、土耳其(türkiye)、34070
- Istanbul Medipol University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 分类 I-III
- 计划在全身麻醉下进行择期胸骨正中切开术的心脏手术
排除标准:
- 有恶性高热的个人或家族史,
- 阿片类药物敏感性,
- 酗酒或吸毒成瘾,
- 肝脏或肾脏疾病,
- 被封锁区域的皮肤感染,
- 胸部畸形,
- 对药物过敏的患者,
- 不同意参加的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:PR 组 = RIFPB 和 PIFB 组
将应用直肠肋间筋膜平面阻滞(RIFPB)和胸间筋膜平面阻滞(PIFB)
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对于RIFPB,将在US引导下将局部麻醉剂注射到第6-7肋软骨处的肋软骨和腹直肌之间的平面。
将使用平面内技术。
确认阻滞位置后,使用 10 ml 0.25% 浓度的麻卡因(布比卡因)(双侧)。
术后患者每八小时注射一次10mg/kg扑热息痛。 如果NRS评分≥4,则静脉注射1 mg kg-1曲马多作为救援镇痛药。
对于 PIFPB; PIFB 超声探头放置在胸骨上三分之一侧面 2-3 cm 处,与胸骨平行。
将 15 毫升浓度为 0.25% 的麻卡因(布比卡因)局部麻醉于胸大肌和肋间外肌(双侧)之间。
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其他:群控
不会应用任何块。
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术后患者每八小时注射一次10mg/kg扑热息痛。 如果NRS评分≥4,则静脉注射1 mg kg-1曲马多作为救援镇痛药。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛评分(数字评分量表)(0表示“无疼痛”至10表示“可想象的最严重疼痛”)
大体时间:术后24小时
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术后24小时基线疼痛评分变化。
全球QoR-15总分:150(最高) 身体舒适度 50(最高) 情绪状态 40(最高) 心理支持 20(最高) 身体独立性 20(最高) 疼痛 20(最高)
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抢救镇痛的使用
大体时间:术后24小时内
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使用曲马多(使用参与者人数)
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术后24小时内
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抢救镇痛的使用
大体时间:术后24小时内
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曲马多使用(曲马多浓度)
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术后24小时内
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全球恢复评分系统 / 恢复质量15项问卷
大体时间:术后24小时较基线评分变化
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我们将使用土耳其语版本的恢复质量问卷(QoR-15)。
QoR-15的评分范围为0-150分。
0分表示最差评分,150分表示最佳评分。
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术后24小时较基线评分变化
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Khera T, Murugappan KR, Leibowitz A, Bareli N, Shankar P, Gilleland S, Wilson K, Oren-Grinberg A, Novack V, Venkatachalam S, Rangasamy V, Subramaniam B. Ultrasound-Guided Pecto-Intercostal Fascial Block for Postoperative Pain Management in Cardiac Surgery: A Prospective, Randomized, Placebo-Controlled Trial. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2021 Mar;35(3):896-903. doi: 10.1053/j.jvca.2020.07.058. Epub 2020 Jul 24.
- Zhang Y, Gong H, Zhan B, Chen S. Effects of bilateral Pecto-intercostal Fascial Block for perioperative pain management in patients undergoing open cardiac surgery: a prospective randomized study. BMC Anesthesiol. 2021 Jun 22;21(1):175. doi: 10.1186/s12871-021-01391-w.
- Elbardan IM, Shehab AS, Mabrouk IM. Comparison of Transversus Thoracis Muscle Plane Block and Pecto-Intercostal Fascial Plane Block for enhanced recovery after pediatric open-heart surgery. Anaesth Crit Care Pain Med. 2023 Aug;42(4):101230. doi: 10.1016/j.accpm.2023.101230. Epub 2023 Apr 7.
- Tulgar S, Ciftci B, Ahiskalioglu A, Bilal B, Alver S, Sakul BU, Ansen G, Pence KB, Alici HA. Recto-intercostal fascial plane block: Another novel fascial plane block. J Clin Anesth. 2023 Oct;89:111163. doi: 10.1016/j.jclinane.2023.111163. Epub 2023 Jun 7. No abstract available.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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