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Bloc du plan fascial recto-intercostal et bloc du plan fascial pecto-intercostal pour la chirurgie cardiaque

11 février 2026 mis à jour par: Bahadir Ciftci, Medipol University

L'efficacité du bloc du plan fascial recto-intercostal et du bloc du plan fascial pecto-intercostal pour la gestion de l'analgésie postopératoire après une chirurgie cardiaque

Dans les chirurgies cardiaques réalisées avec sternotomie médiane, les sites de placement des sondes médiastinales et thoraciques se trouvent en dehors de la zone d'effet des blocs parasternals, et parfois l'incision de sternotomie s'étend sous le dermatome T6. Le bloc plan fascial recto intercostal (RIFPB) a été défini comme un bloc complémentaire pour l'analgésie de cette région. Cette étude vise à évaluer l'efficacité de la combinaison du bloc plan fascial recto-intercostal guidé par échographie et du bloc fascial pectointercostal pour la prise en charge de l'analgésie postopératoire après une chirurgie à cœur ouvert (pontage aorto-coronarien) avec sternotomie médiane.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La chirurgie à cœur ouvert est définie comme une intervention chirurgicale réalisée sur les valvules cardiaques, les artères et d'autres structures cardiaques en coupant le sternum avec une sternotomie médiane. Les maladies cardiovasculaires sont répandues dans la population mondiale en général et touchent la plupart des personnes âgées. Avec l’augmentation de l’espérance de vie ces dernières années, on a assisté à une augmentation significative des interventions chirurgicales pour les maladies cardiovasculaires. ERAS recommande un contrôle efficace de la douleur périopératoire pour améliorer les résultats après une chirurgie cardiaque. Un contrôle inadéquat de la douleur après une chirurgie à cœur ouvert entraîne une diminution de la mobilisation, une augmentation des complications respiratoires, des séjours hospitaliers prolongés et des douleurs chroniques.

La douleur post-chirurgie cardiaque est plus intense au cours des deux premiers jours, puis diminue. Étant donné que 17 % des patients signalent des douleurs chroniques après une chirurgie cardiaque, il est crucial de fournir une analgésie efficace dès le début de la période postopératoire.

L'incapacité à soulager adéquatement la douleur postopératoire peut entraîner une augmentation des complications pulmonaires en raison de l'incapacité à respirer profondément, de la toux due à la peur de la douleur et, par conséquent, de l'incapacité à éliminer les sécrétions bronchiques. De plus, l'augmentation des catécholamines endogènes due à la chirurgie et à la douleur augmente la consommation d'oxygène du cœur en provoquant une tachycardie et une hypertension. Cette situation provoque une ischémie, une insuffisance cardiaque et des arythmies chez les patients ayant subi une chirurgie cardiaque.

En général, la douleur postopératoire est réduite grâce aux opioïdes, ce qui peut entraîner diverses complications. Bien que l'utilisation d'opioïdes soit recommandée en chirurgie cardiaque en raison de leurs effets ischémiques, des stratégies multimodales de gestion de la douleur périopératoire sont recommandées en anesthésie actuelle. Le recours à l'anesthésie régionale dans le cadre de stratégies multimodales augmente régulièrement dans les chirurgies cardiaques réalisées par sternotomie médiane. Malgré les stratégies d'analgésie multimodale utilisant des techniques régionales, la douleur postopératoire apparaît toujours comme un problème important en chirurgie à cœur ouvert avec sternotomie médiane.

Les principales causes de douleur après une chirurgie cardiaque sont : incisions de sternotomie, rétraction thoracique, dissection de l'artère mammaire interne, des trompes thoraciques, des fils sternals et des douleurs viscérales. La douleur sternale est transmise par les nerfs intercostaux provenant des racines nerveuses spinales T2-T6, tandis que diverses techniques régionales sont utilisées pour l'analgésie dans les chirurgies de la région parasternale. Parmi ces techniques, si les blocs parasternals peuvent être préférés comme blocs plans fasciaux, ceux-ci visent à bloquer les branches cutanées antérieures des nerfs thoraciques T2-T6. Le bloc fascial pectointercostal (PIFB) est une technique efficace pour contrôler la douleur sternale lors des chirurgies cardiaques où une sternotomie médiane est réalisée.

Dans les chirurgies cardiaques réalisées avec sternotomie médiane, les sites de placement des sondes médiastinales et thoraciques se trouvent en dehors de la zone d'effet des blocs parasternals, et parfois l'incision de sternotomie s'étend sous le dermatome T6. Le bloc plan fascial recto intercostal (RIFPB) a été défini comme un bloc complémentaire pour l'analgésie de cette région. Cette étude vise à évaluer l'efficacité de la combinaison du bloc plan fascial recto-intercostal guidé par échographie et du bloc fascial pectointercostal pour la prise en charge de l'analgésie postopératoire après une chirurgie à cœur ouvert (pontage aorto-coronarien) avec sternotomie médiane.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Turquie (Türkiye), 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Classification I-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • Prévu pour une chirurgie cardiaque avec sternotomie médiane élective sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • des antécédents personnels ou familiaux d'hyperthermie maligne,
  • sensibilité aux opioïdes,
  • la dépendance à l'alcool ou aux drogues,
  • maladie du foie ou des reins,
  • infection cutanée dans la zone à bloquer,
  • déformation thoracique,
  • les patients allergiques à leurs médicaments,
  • les patients qui n’acceptent pas de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe PR = groupe RIFPB et PIFB
Un bloc de plan fascial recto-intercostal (RIFPB) et un bloc de plan fascial pecto-intercostal (PIFB) seront appliqués
Pour le RIFPB, un anesthésique local sera injecté dans le plan entre le cartilage costal et le muscle droit de l'abdomen au niveau du 6e au 7e cartilage costal sous la direction des États-Unis. La technique dans le plan sera utilisée. Après avoir confirmé l'emplacement du bloc, 10 ml de marcaïne à 0,25 % (bupivacaïne) seront utilisés (bilatéral).

Les patients recevront 10 mg/kg de paracétamol pendant la période postopératoire toutes les huit heures.

Si le score NRS est ≥ 4, 1 mg kg-1 de tramadol iv sera administré comme analgésique de secours.

Pour le PIFPB ; la sonde à ultrasons pour PIFB est placée à 2-3 cm latéralement au tiers supérieur du sternum, parallèlement au sternum. Un anesthésique local de 15 ml de marcaïne à 0,25 % de concentration (bupivacaïne) sera utilisé entre le grand pectoral et les muscles intercostaux externes (bilatéraux).
Autre: Contrôle de groupe
Aucun blocage ne sera appliqué.

Les patients recevront 10 mg/kg de paracétamol pendant la période postopératoire toutes les huit heures.

Si le score NRS est ≥ 4, 1 mg kg-1 de tramadol iv sera administré comme analgésique de secours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de douleur postopératoire (Échelle d'évaluation numérique) (0 signifie « aucune douleur » à 10 signifie « pire douleur imaginable »)
Délai: Période postopératoire de 24 heures
Variation par rapport aux scores de douleur de référence à 24 heures postopératoires. QoR-15 Global Total : 150 (max) Confort physique 50 (max) État émotionnel 40 (max) Soutien psychologique 20 (max) Indépendance physique 20 (max) Douleur 20 (max)
Période postopératoire de 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'utilisation de l'analgésie de secours
Délai: Période postopératoire de 24 heures
Tramadol utilisant (Nombre de participants utilisant)
Période postopératoire de 24 heures
L'utilisation de l'analgésie de secours
Délai: Période postopératoire de 24 heures
Utilisation du tramadol (concentration du tramadol)
Période postopératoire de 24 heures
Système global de notation de la récupération / Questionnaire de qualité de la récupération à 15 questions
Délai: Modification du score de base à 24 heures postopératoire
Nous utiliserons la version turque du questionnaire de qualité de récupération QoR-15. Le score QoR-15 va de 0 à 150 points. 0 point correspond au score le plus mauvais, et 150 points correspondent au meilleur score.
Modification du score de base à 24 heures postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 février 2024

Achèvement primaire (Réel)

10 avril 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

20 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2024

Première publication (Réel)

29 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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