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Bloco do plano fascial reto-intercostal e bloco do plano fascial pecto-intercostal para cirurgia cardíaca

11 de fevereiro de 2026 atualizado por: Bahadir Ciftci, Medipol University

A eficácia do bloqueio do plano fascial reto-intercostal e do bloqueio do plano fascial pecto-intercostal para manejo da analgesia pós-operatória após cirurgia cardíaca

Nas cirurgias cardíacas realizadas com esternotomia mediana, os locais de colocação dos tubos mediastinais e torácicos estão fora da área de efeito dos bloqueios paraesternais e, às vezes, a incisão da esternotomia se estende abaixo do dermátomo T6. O bloqueio do plano fascial reto intercostal (RIFPB) foi definido como bloqueio complementar para analgesia dessa região. Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da combinação de bloqueio do plano fascial reto-intercostal guiado por ultrassom e bloqueio fascial pectointercostal para manejo da analgesia pós-operatória após cirurgia cardíaca aberta (revascularização do miocárdio) com esternotomia mediana.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A cirurgia cardíaca aberta é definida como uma cirurgia realizada nas válvulas cardíacas, artérias e outras estruturas cardíacas, cortando o esterno com uma esternotomia mediana. As doenças cardiovasculares são prevalentes na população global em geral e afetam a maior parte da população idosa. Com o aumento da expectativa de vida nos últimos anos, houve um aumento significativo de procedimentos cirúrgicos para doenças cardiovasculares. ERAS recomenda controle eficaz da dor perioperatória para melhorar os resultados após cirurgia cardíaca. O controle inadequado da dor após cirurgia cardíaca aberta causa diminuição da mobilização, aumento de complicações respiratórias, internações hospitalares prolongadas e dor crônica.

A dor pós-cirurgia cardíaca é mais intensa durante os primeiros dois dias e depois diminui. Considerando que 17% dos pacientes relatam dor crônica após cirurgia cardíaca, é crucial fornecer analgesia eficaz no pós-operatório imediato.

O não alívio adequado da dor pós-operatória pode levar ao aumento de complicações pulmonares como resultado da incapacidade de respirar profundamente, tosse devido ao medo da dor e consequente incapacidade de limpar as secreções brônquicas. Além disso, o aumento das catecolaminas endógenas devido à cirurgia e à dor aumenta o consumo de oxigênio do coração, causando taquicardia e hipertensão. Essa situação causa isquemia, insuficiência cardíaca e arritmias em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca.

Em geral, a dor pós-operatória é reduzida com o uso de opioides, que podem causar diversas complicações. Embora o uso de opioides seja recomendado em cirurgia cardíaca devido aos seus efeitos isquêmicos, estratégias multimodais de manejo da dor perioperatória são recomendadas na anestesia atual. O uso de anestesia regional como parte de estratégias multimodais vem aumentando constantemente em cirurgias cardíacas realizadas por esternotomia mediana. Apesar das estratégias de analgesia multimodal utilizando técnicas regionais, a dor pós-operatória ainda surge como um problema importante na cirurgia cardíaca aberta com esternotomia mediana.

As principais causas de dor após cirurgia cardíaca são; incisões de esternotomia, retração torácica, dissecção da artéria mamária interna, tubos torácicos, fios esternais e dor visceral. A dor esternal é transmitida através dos nervos intercostais originados das raízes nervosas espinhais T2-T6, enquanto várias técnicas regionais são utilizadas para analgesia em cirurgias da região paraesternal. Dentre essas técnicas, embora os bloqueios paraesternais possam ser preferidos como bloqueios do plano fascial, estes visam bloquear os ramos cutâneos anteriores dos nervos torácicos T2-T6. O bloqueio fascial pectointercostal (PIFB) é uma técnica eficaz para controle da dor esternal em cirurgias cardíacas onde é realizada esternotomia mediana.

Nas cirurgias cardíacas realizadas com esternotomia mediana, os locais de colocação dos tubos mediastinais e torácicos estão fora da área de efeito dos bloqueios paraesternais e, às vezes, a incisão da esternotomia se estende abaixo do dermátomo T6. O bloqueio do plano fascial reto intercostal (RIFPB) foi definido como bloqueio complementar para analgesia dessa região. Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da combinação de bloqueio do plano fascial reto-intercostal guiado por ultrassom e bloqueio fascial pectointercostal para manejo da analgesia pós-operatória após cirurgia cardíaca aberta (revascularização do miocárdio) com esternotomia mediana.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Turquia (Türkiye), 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Classificação I-III da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
  • Programado para cirurgia cardíaca com esternotomia mediana eletiva sob anestesia geral

Critério de exclusão:

  • uma história pessoal ou familiar de hipertermia maligna,
  • sensibilidade aos opioides,
  • dependência de álcool ou drogas,
  • doença hepática ou renal,
  • infecção de pele na área a ser bloqueada,
  • deformidade torácica,
  • pacientes alérgicos aos seus medicamentos,
  • pacientes que não concordam em participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo PR = grupo RIFPB e PIFB
Serão aplicados bloqueio do plano fascial reto-intercostal (RIFPB) e bloqueio do plano fascial pecto-intercostal (PIFB)
Para RIFPB, um anestésico local será injetado no plano entre a cartilagem costal e o músculo reto abdominal na 6ª-7ª cartilagem costal sob orientação dos EUA. A técnica no plano será usada. Após a confirmação da localização do bloqueio, serão utilizados 10 ml de marcaína (bupivacaína) na concentração de 0,25% (bilateral).

Os pacientes receberão paracetamol 10mg/kg no pós-operatório a cada oito horas.

Se a pontuação NRS for ≥ 4, 1 mg kg-1 de tramadol iv será administrado como analgésico de resgate.

Para o PIFPB; a sonda de ultrassom para PIFB é colocada 2-3 cm lateralmente ao terço superior do esterno, paralelamente ao esterno. Um anestésico local de 15 ml de concentração de marcaína 0,25% (bupivacaína) será utilizado entre os músculos peitoral maior e intercostais externos (bilateral).
Outro: Controle de grupo
Nenhum bloqueio será aplicado.

Os pacientes receberão paracetamol 10mg/kg no pós-operatório a cada oito horas.

Se a pontuação NRS for ≥ 4, 1 mg kg-1 de tramadol iv será administrado como analgésico de resgate.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de dor pós-operatória (Escala de avaliação numérica) (0-significa "sem dor" a 10-significa "a pior dor imaginável")
Prazo: Período pós-operatório de 24 horas
Alteração em relação aos Pontos de Dor de Referência nas 24 horas pós-operatórias. QoR-15 Global Total: 150 (máx.) Conforto Físico 50 (máx.) Estado Emocional 40 (máx.) Apoio Psicológico 20 (máx.) Independência Física 20 (máx.) Dor 20 (máx.)
Período pós-operatório de 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O uso de analgesia de resgate
Prazo: Período pós-operatório de 24 horas
Tramadol usando (Número de participantes usando)
Período pós-operatório de 24 horas
O uso de analgesia de resgate
Prazo: Período pós-operatório de 24 horas
Tramadol usando (Concentração de tramadol)
Período pós-operatório de 24 horas
Sistema global de pontuação de recuperação / Questionário de Qualidade de Recuperação de 15 perguntas
Prazo: Alteração em relação à pontuação basal às 24 horas pós-operatórias
Vamos utilizar a versão turca do questionário de Qualidade de Recuperação / QoR-15. O QoR-15 varia entre 0 e 150 pontos. 0 pontos significa a pior pontuação e 150 pontos significa a melhor pontuação.
Alteração em relação à pontuação basal às 24 horas pós-operatórias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

10 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

20 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão compartilhados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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