Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Recto-intercostaal fasciavlakblok en pecto-intercostaal fasciavlakblok voor hartchirurgie

11 februari 2026 bijgewerkt door: Bahadir Ciftci, Medipol University

De werkzaamheid van recto-intercostaal fasciaalvlakblok en pecto-intercostaal fasciaalvlakblok voor postoperatieve analgesiebehandeling na hartchirurgie

Bij hartoperaties uitgevoerd met mediane sternotomie liggen de plaatsingsplaatsen van de mediastinale en thoracale tube buiten het effectgebied van parasternale blokkades, en soms strekt de incisie van de sternotomie zich uit tot onder het T6-dermatoom. Recto intercostale fasciale vlakblok (RIFPB) is gedefinieerd als een complementair blok voor analgesie van dit gebied. Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van de combinatie van echogeleid recto-intercostaal fasciaal vlakblok en pecto-intercostaal fasciaal blok voor postoperatieve analgesiebehandeling na een openhartoperatie (coronaire bypass) met mediane sternotomie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Openhartchirurgie wordt gedefinieerd als een operatie die wordt uitgevoerd aan de hartkleppen, slagaders en andere hartstructuren door het borstbeen door te snijden met een mediane sternotomie. Hart- en vaatziekten komen veel voor in de algemene wereldbevolking en treffen het grootste deel van de oudere volwassen bevolking. Met de stijging van de levensverwachting in de afgelopen jaren is er sprake van een aanzienlijke toename van chirurgische ingrepen voor hart- en vaatziekten. ERAS beveelt effectieve perioperatieve pijnbestrijding aan om de resultaten na hartchirurgie te verbeteren. Onvoldoende pijnbeheersing na een openhartoperatie veroorzaakt verminderde mobilisatie, verhoogde ademhalingscomplicaties, verlengde ziekenhuisverblijven en chronische pijn.

De pijn na een hartoperatie is de eerste twee dagen het meest intens en neemt daarna af. Gezien het feit dat 17% van de patiënten chronische pijn meldt na een hartoperatie, is het van cruciaal belang om effectieve analgesie te bieden in de vroege postoperatieve periode.

Als de postoperatieve pijn niet adequaat wordt verlicht, kan dit leiden tot verhoogde longcomplicaties als gevolg van het onvermogen om diep te ademen, hoesten uit angst voor pijn en het daaruit voortvloeiende onvermogen om bronchiale secreties te verwijderen. Bovendien verhogen verhoogde endogene catecholamines als gevolg van operaties en pijn het zuurstofverbruik van het hart door tachycardie en hypertensie te veroorzaken. Deze situatie veroorzaakt ischemie, hartfalen en aritmieën bij patiënten die een hartoperatie hebben ondergaan.

Over het algemeen wordt postoperatieve pijn verminderd met opioïden, wat verschillende complicaties kan veroorzaken. Hoewel het gebruik van opioïden bij hartchirurgie wordt aanbevolen vanwege hun ischemische effecten, worden bij de huidige anesthesie multimodale perioperatieve pijnbeheersingsstrategieën aanbevolen. Het gebruik van regionale anesthesie als onderdeel van multimodale strategieën neemt gestaag toe bij hartoperaties die worden uitgevoerd via mediane sternotomie. Ondanks multimodale analgesiestrategieën waarbij gebruik wordt gemaakt van regionale technieken, komt postoperatieve pijn nog steeds naar voren als een belangrijk probleem bij openhartchirurgie met mediane sternotomie.

De belangrijkste oorzaken van pijn na een hartoperatie zijn; sternotomie-incisies, borstretractie, dissectie van de interne borstslagader, thoracale buizen, sternumdraden en viscerale pijn. Sternale pijn wordt overgedragen via intercostale zenuwen die afkomstig zijn van de wortels van de wervelkolomzenuw T2-T6, terwijl verschillende regionale technieken worden gebruikt voor analgesie bij operaties in de parasternale regio. Hoewel parasternale blokkades de voorkeur kunnen hebben als fasciale vlakblokkeringen, hebben deze technieken tot doel de voorste huidtakken van de thoracale zenuwen T2-T6 te blokkeren. Pecto-intercostal fasciaal blok (PIFB) is een effectieve techniek voor het beheersen van sternale pijn bij hartoperaties waarbij mediane sternotomie wordt uitgevoerd.

Bij hartoperaties uitgevoerd met mediane sternotomie liggen de plaatsingsplaatsen van de mediastinale en thoracale tube buiten het effectgebied van parasternale blokkades, en soms strekt de incisie van de sternotomie zich uit tot onder het T6-dermatoom. Recto intercostale fasciale vlakblok (RIFPB) is gedefinieerd als een complementair blok voor analgesie van dit gebied. Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van de combinatie van echogeleid recto-intercostaal fasciaal vlakblok en pecto-intercostaal fasciaal blok voor postoperatieve analgesiebehandeling na een openhartoperatie (coronaire bypass) met mediane sternotomie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Turkije (Türkiye), 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Classificatie I-III van de American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Gepland voor hartchirurgie met electieve mediane sternotomie onder algemene anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • een persoonlijke of familiegeschiedenis van kwaadaardige hyperthermie,
  • opioïde gevoeligheid,
  • alcohol- of drugsverslaving,
  • lever- of nierziekte,
  • huidinfectie in het te blokkeren gebied,
  • thoracale misvorming,
  • patiënten die allergisch zijn voor hun medicijnen,
  • patiënten die niet akkoord gaan met deelname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep PR = RIFB- en PIFB-groep
Recto-intercostaal fasciaal vlak blok (RIFPB) en Pecto-intercostaal fasciaal vlak blok (PIFB) zullen worden toegepast
Voor RIFPB zal onder Amerikaanse begeleiding een lokaal verdovingsmiddel worden geïnjecteerd in het vlak tussen het ribbenkraakbeen en de rectus abdominis-spier ter hoogte van het 6e-7e ribbenkraakbeen. Er zal gebruik worden gemaakt van de in-plane techniek. Nadat de locatie van de blokkade is bevestigd, wordt 10 ml marcaïne met een concentratie van 0,25% (bupivacaine) gebruikt (bilateraal).

Patiënten krijgen in de postoperatieve periode elke acht uur 10 mg/kg paracetamol toegediend.

Als de NRS-score ≥ 4 is, wordt 1 mg kg-1 iv tramadol toegediend als nood-analgeticum.

Voor PIFPB; de ultrasone sonde voor PIFB wordt 2-3 cm lateraal van het bovenste derde deel van het borstbeen geplaatst, evenwijdig aan het borstbeen. Een plaatselijke verdoving van 15 ml marcaïne met een concentratie van 0,25% (bupivacaine) zal worden gebruikt tussen de grote borstspier en de externe intercostale spieren (bilateraal).
Ander: Groepscontrole
Er wordt geen blokkering toegepast.

Patiënten krijgen in de postoperatieve periode elke acht uur 10 mg/kg paracetamol toegediend.

Als de NRS-score ≥ 4 is, wordt 1 mg kg-1 iv tramadol toegediend als nood-analgeticum.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijnscores (Numerische beoordelingsschaal) (0 betekent "geen pijn" tot 10 betekent "ergst denkbare pijn")
Tijdsspanne: Postoperatieve periode van 24 uur
Verandering van Baseline Pijnscores 24 uur na de operatie. Globaal QoR-15 Totaal: 150 (max) Lichamelijk Comfort 50 (max) Emotionele Toestand 40 (max) Psychologische Ondersteuning 20 (max) Lichamelijke Onafhankelijkheid 20 (max) Pijn 20 (max)
Postoperatieve periode van 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het gebruik van nood-analgesie
Tijdsspanne: Postoperatieve periode van 24 uur
Gebruik van tramadol (aantal gebruikte deelnemers)
Postoperatieve periode van 24 uur
Het gebruik van nood-analgesie
Tijdsspanne: Postoperatieve periode van 24 uur
Gebruik van tramadol (concentratie van tramodol)
Postoperatieve periode van 24 uur
Wereldwijd herstelscoresysteem / Quality of Recovery 15-vragenlijst
Tijdsspanne: Verandering vanaf de uitgangswaarde 24 uur na de operatie
We zullen de Turkse versie van de Quality of Recovery / QoR-15 vragenlijst gebruiken. De QoR-15 varieert van 0-150 punten. 0 punten betekent de slechtste score en 150 punten betekent de beste score.
Verandering vanaf de uitgangswaarde 24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 april 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Medipol Hospital 36

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD) worden niet gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren