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Rekto-interkostaler Faszien-Plane-Block und Pekto-Interkostaler Faszien-Plane-Block für die Herzchirurgie

11. Februar 2026 aktualisiert von: Bahadir Ciftci, Medipol University

Die Wirksamkeit des rekto-interkostalen Faszienebenenblocks und des pektointerkostalen Faszienebenenblocks für das postoperative Analgesiemanagement nach einer Herzoperation

Bei Herzoperationen, die mit medianer Sternotomie durchgeführt werden, liegen die Platzierungsstellen des mediastinalen und thorakalen Tubus außerhalb des Wirkungsbereichs parasternaler Blockaden, und manchmal erstreckt sich der Sternotomieschnitt bis unter das T6-Dermatom. Der Recto-Intercostal-Fascial-Plane-Block (RIFPB) wurde als komplementärer Block zur Analgesie dieser Region definiert. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Kombination aus ultraschallgeführter rekto-interkostaler Faszienebenenblockade und pektointerkostaler Faszienblockade für das postoperative Analgesiemanagement nach einer Operation am offenen Herzen (Koronararterienbypass) mit medianer Sternotomie zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Unter einer Operation am offenen Herzen versteht man eine Operation an den Herzklappen, Arterien und anderen Herzstrukturen, bei der das Brustbein mittels einer medianen Sternotomie durchtrennt wird. Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind in der allgemeinen Weltbevölkerung weit verbreitet und betreffen den Großteil der älteren Erwachsenenbevölkerung. Mit der steigenden Lebenserwartung kam es in den letzten Jahren zu einer deutlichen Zunahme chirurgischer Eingriffe bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen. ERAS empfiehlt eine wirksame perioperative Schmerzkontrolle, um die Ergebnisse nach einer Herzoperation zu verbessern. Eine unzureichende Schmerzkontrolle nach einer Operation am offenen Herzen führt zu verminderter Mobilisierung, vermehrten Atemwegskomplikationen, längeren Krankenhausaufenthalten und chronischen Schmerzen.

Die Schmerzen nach einer Herzoperation sind in den ersten beiden Tagen am stärksten und lassen dann nach. Da 17 % der Patienten über chronische Schmerzen nach einer Herzoperation berichten, ist es von entscheidender Bedeutung, in der frühen postoperativen Phase für eine wirksame Analgesie zu sorgen.

Gelingt es nicht, die postoperativen Schmerzen ausreichend zu lindern, kann dies zu vermehrten Lungenkomplikationen führen, da man nicht tief durchatmen kann, aus Angst vor Schmerzen husten muss und die Bronchialsekrete nicht abtransportieren können. Darüber hinaus erhöhen erhöhte endogene Katecholamine aufgrund von Operationen und Schmerzen den Sauerstoffverbrauch des Herzens und verursachen Tachykardie und Bluthochdruck. Diese Situation führt bei Patienten, die sich einer Herzoperation unterzogen haben, zu Ischämie, Herzversagen und Herzrhythmusstörungen.

Im Allgemeinen werden postoperative Schmerzen durch Opioide reduziert, was verschiedene Komplikationen verursachen kann. Obwohl der Einsatz von Opioiden in der Herzchirurgie aufgrund ihrer ischämischen Wirkung empfohlen wird, werden in der aktuellen Anästhesie multimodale perioperative Schmerzmanagementstrategien empfohlen. Der Einsatz der Regionalanästhesie als Teil multimodaler Strategien nimmt bei Herzoperationen, die mittels medianer Sternotomie durchgeführt werden, stetig zu. Trotz multimodaler Analgesiestrategien mit regionalen Techniken stellen postoperative Schmerzen immer noch ein wichtiges Problem bei Operationen am offenen Herzen mit medianer Sternotomie dar.

Die häufigsten Schmerzursachen nach einer Herzoperation sind: Sternotomieschnitte, Brustkorbretraktion, Dissektion der inneren Brustarterie, Brustschläuche, Sternaldrähte und viszerale Schmerzen. Sternale Schmerzen werden über Interkostalnerven übertragen, die von den Spinalnervenwurzeln T2–T6 ausgehen, während bei Operationen im parasternalen Bereich verschiedene regionale Techniken zur Analgesie eingesetzt werden. Unter diesen Techniken können parasternale Blockaden als Faszienblockaden bevorzugt werden, diese zielen jedoch darauf ab, die vorderen Hautäste der Brustnerven T2–T6 zu blockieren. Der pektointerkostale Faszienblock (PIFB) ist eine wirksame Technik zur Kontrolle sternaler Schmerzen bei Herzoperationen, bei denen eine mediane Sternotomie durchgeführt wird.

Bei Herzoperationen, die mit medianer Sternotomie durchgeführt werden, liegen die Platzierungsstellen des mediastinalen und thorakalen Tubus außerhalb des Wirkungsbereichs parasternaler Blockaden, und manchmal erstreckt sich der Sternotomieschnitt bis unter das T6-Dermatom. Der Recto-Intercostal-Fascial-Plane-Block (RIFPB) wurde als komplementärer Block zur Analgesie dieser Region definiert. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Kombination aus ultraschallgeführter rekto-interkostaler Faszienebenenblockade und pektointerkostaler Faszienblockade für das postoperative Analgesiemanagement nach einer Operation am offenen Herzen (Koronararterienbypass) mit medianer Sternotomie zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Türkei (türkiye), 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klassifizierung I-III der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
  • Geplant für eine Herzoperation mit elektiver medianer Sternotomie unter Vollnarkose

Ausschlusskriterien:

  • eine persönliche oder familiäre Vorgeschichte einer malignen Hyperthermie,
  • Opioidempfindlichkeit,
  • Alkohol- oder Drogenabhängigkeit,
  • Leber- oder Nierenerkrankung,
  • Hautinfektion im zu blockierenden Bereich,
  • Brustdeformität,
  • Patienten, die auf ihre Medikamente allergisch reagieren,
  • Patienten, die einer Teilnahme nicht zustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe PR = RIFPB- und PIFB-Gruppe
Es werden der rekto-interkostale Faszienebenenblock (RIFPB) und der pektointerkostale Faszienebenenblock (PIFB) angewendet
Bei RIFPB wird unter US-Anleitung ein Lokalanästhetikum in die Ebene zwischen dem Rippenknorpel und dem Musculus rectus abdominis am 6.-7. Rippenknorpel injiziert. Dabei kommt die In-Plane-Technik zum Einsatz. Nach Bestätigung der Blockstelle werden 10 ml Marcain (Bupivacain) mit einer Konzentration von 0,25 % verwendet (bilateral).

Den Patienten werden in der postoperativen Phase alle acht Stunden 10 mg/kg Paracetamol verabreicht.

Wenn der NRS-Score ≥ 4 ist, wird 1 mg kg-1 iv Tramadol als Notfallanalgetikum verabreicht.

Für PIFPB; Die Ultraschallsonde für PIFB wird 2–3 cm seitlich des oberen Drittels des Brustbeins parallel zum Brustbein platziert. Ein Lokalanästhetikum von 15 ml einer 0,25 %igen Konzentration von Marcain (Bupivacain) wird zwischen dem großen Brustmuskel und den äußeren Interkostalmuskeln (bilateral) verwendet.
Sonstiges: Gruppenkontrolle
Es wird keine Sperre angewendet.

Den Patienten werden in der postoperativen Phase alle acht Stunden 10 mg/kg Paracetamol verabreicht.

Wenn der NRS-Score ≥ 4 ist, wird 1 mg kg-1 iv Tramadol als Notfallanalgetikum verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzscores (numerische Bewertungsskala) (0 bedeutet "keine Schmerzen" bis 10 bedeutet "schlimmste vorstellbare Schmerzen")
Zeitfenster: Postoperativer 24-Stunden-Zeitraum
Veränderung der Schmerzwerte gegenüber dem Ausgangswert 24 Stunden postoperativ.
Globaler QoR-15 Gesamtwert: 150 (max) Körperliches Wohlbefinden 50 (max) Emotionaler Zustand 40 (max) Psychologische Unterstützung 20 (max) Körperliche Unabhängigkeit 20 (max) Schmerz 20 (max)
Postoperativer 24-Stunden-Zeitraum

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Einsatz von Rettungsanalgetika
Zeitfenster: Postoperativer 24-Stunden-Zeitraum
Tramadol-Konsum (Anzahl der Teilnehmer, die Tramadol konsumieren)
Postoperativer 24-Stunden-Zeitraum
Der Einsatz von Rettungsanalgetika
Zeitfenster: Postoperativer 24-Stunden-Zeitraum
Verwendung von Tramadol (Konzentration von Tramodol)
Postoperativer 24-Stunden-Zeitraum
Globales Erholungsbewertungssystem / Quality of Recovery 15 Fragebogen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 24 Stunden postoperativ
Wir werden die türkische Version des Quality of Recovery / QoR-15-Fragebogens verwenden. Der QoR-15 reicht von 0-150 Punkten. 0 Punkte bedeuten die schlechteste Punktzahl, und 150 Punkte bedeuten die beste Punktzahl.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Medipol Hospital 36

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten (IPD) werden nicht weitergegeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herzerkrankung

Klinische Studien zur RIFPB-Block

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