Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ректо-межреберная фасциальная плоская блокада и пекто-межреберная фасциальная плоская блокада для кардиохирургии

11 февраля 2026 г. обновлено: Bahadir Ciftci, Medipol University

Эффективность ректо-межреберной фасциальной плоской блокады и пекто-межреберной фасциальной плоской блокады для послеоперационной аналгезии после кардиохирургических операций

При операциях на сердце, выполняемых срединной стернотомией, места установки медиастинальной и торакальной трубок находятся вне зоны действия парастернальных блокад, а иногда разрез стернотомии заходит ниже дерматома Т6. Блокада ректо-межреберной фасциальной плоскости (RIFPB) была определена как дополнительная блокада для обезболивания этой области. Целью данного исследования является оценка эффективности комбинации ректо-межреберной фасциальной блокады под ультразвуковым контролем и пектомежреберной фасциальной блокады для послеоперационной анальгезии после операции на открытом сердце (коронарное шунтирование) со срединной стернотомией.

Обзор исследования

Подробное описание

Операция на открытом сердце определяется как операция, выполняемая на сердечных клапанах, артериях и других структурах сердца путем рассечения грудины с помощью срединной стернотомии. Сердечно-сосудистые заболевания широко распространены среди населения мира и поражают большую часть взрослого населения старшего возраста. С увеличением продолжительности жизни в последние годы наблюдается значительный рост хирургических вмешательств при сердечно-сосудистых заболеваниях. ERAS рекомендует эффективный периоперационный контроль боли для улучшения результатов после кардиохирургии. Неадекватный контроль боли после операции на открытом сердце приводит к снижению мобилизации, увеличению респираторных осложнений, длительному пребыванию в больнице и хронической боли.

Боль после операции на сердце наиболее интенсивна в течение первых двух дней, а затем уменьшается. Учитывая, что 17% пациентов отмечают хронические боли после операций на сердце, крайне важно обеспечить эффективную аналгезию в раннем послеоперационном периоде.

Неспособность адекватно облегчить послеоперационную боль может привести к увеличению легочных осложнений в результате неспособности глубоко дышать, кашля из-за боязни боли и, как следствие, неспособности очистить бронхиальный секрет. Более того, повышение уровня эндогенных катехоламинов вследствие хирургического вмешательства и боли увеличивает потребление кислорода сердцем, вызывая тахикардию и гипертонию. Такая ситуация вызывает ишемию, сердечную недостаточность и аритмии у пациентов, перенесших операцию на сердце.

В целом послеоперационную боль уменьшают опиоиды, которые могут вызывать различные осложнения. Хотя использование опиоидов рекомендуется в кардиохирургии из-за их ишемического действия, при современной анестезии рекомендуются мультимодальные стратегии периоперационного обезболивания. Использование регионарной анестезии как части мультимодальной стратегии неуклонно растет при операциях на сердце, выполняемых посредством срединной стернотомии. Несмотря на мультимодальную стратегию обезболивания с использованием регионарных техник, послеоперационная боль по-прежнему остается важной проблемой при операциях на открытом сердце со срединной стернотомией.

Ведущими причинами боли после операции на сердце являются; стернотомические разрезы, ретракция грудной клетки, расслоение внутренней молочной артерии, грудных труб, стернальных спиц и висцеральная боль. Стернальная боль передается через межреберные нервы, берущие начало от корешков спинномозговых нервов Т2-Т6, тогда как при операциях в парастернальной области для обезболивания используются различные регионарные методы. Среди этих техник, хотя парастернальные блокады могут быть предпочтительными в качестве блокад фасциальной плоскости, они направлены на блокировку передних кожных ветвей грудных нервов Т2-Т6. Пектомежреберная фасциальная блокада (ПИФБ) — эффективный метод контроля боли в грудине при операциях на сердце, при которых выполняется срединная стернотомия.

При операциях на сердце, выполняемых срединной стернотомией, места установки медиастинальной и торакальной трубок находятся вне зоны действия парастернальных блокад, а иногда разрез стернотомии заходит ниже дерматома Т6. Блокада ректо-межреберной фасциальной плоскости (RIFPB) была определена как дополнительная блокада для обезболивания этой области. Целью данного исследования является оценка эффективности комбинации ректо-межреберной фасциальной блокады под ультразвуковым контролем и пектомежреберной фасциальной блокады для послеоперационной анальгезии после операции на открытом сердце (коронарное шунтирование) со срединной стернотомией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Классификация I-III Американского общества анестезиологов (ASA).
  • Назначена операция на сердце с плановой срединной стернотомией под общей анестезией.

Критерий исключения:

  • личная или семейная история злокачественной гипертермии,
  • чувствительность к опиоидам,
  • алкогольная или наркотическая зависимость,
  • заболевания печени или почек,
  • инфекция кожи в области, подлежащей блокировке,
  • деформация грудной клетки,
  • пациенты, страдающие аллергией на лекарства,
  • пациенты, не согласные участвовать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Групповой PR = группа RIFPB и PIFB
Будет применена блокада ректо-межреберной фасциальной плоскости (RIFPB) и блокада ректо-межреберной фасциальной плоскости (PIFB).
При RIFPB местный анестетик вводится в плоскость между реберным хрящом и прямой мышцей живота на уровне 6-7 реберного хряща под контролем США. Будет использована плоскостная техника. После подтверждения местоположения блока будет использовано 10 мл маркаина (бупивакаин) концентрации 0,25% (двусторонний).

В послеоперационном периоде пациентам будут вводить парацетамол в дозе 10 мг/кг каждые восемь часов.

Если показатель NRS ≥ 4, в качестве неотложного анальгетика будет назначен трамадол в дозе 1 мг/кг внутривенно.

Для ПИФПБ; ультразвуковой датчик при ПИФБ располагают на 2-3 см латеральнее верхней трети грудины, параллельно ей. Между большой грудной мышцей и наружными межреберными мышцами (двусторонний) будет использован местный анестетик в количестве 15 мл 0,25% концентрации маркаина (бупивакаина).
Другой: Групповой контроль
Блокировка не будет применена.

В послеоперационном периоде пациентам будут вводить парацетамол в дозе 10 мг/кг каждые восемь часов.

Если показатель NRS ≥ 4, в качестве неотложного анальгетика будет назначен трамадол в дозе 1 мг/кг внутривенно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценки послеоперационной боли (числовая рейтинговая шкала) (0 означает "нет боли", 10 означает "наихудшая боль, которую можно себе представить")
Временное ограничение: Послеоперационный период 24 часа
Изменение от исходных показателей боли через 24 часа после операции. Общий показатель QoR-15: 150 (макс.) Физический комфорт 50 (макс.) Эмоциональное состояние 40 (макс.) Психологическая поддержка 20 (макс.) Физическая независимость 20 (макс.) Боль 20 (макс.)
Послеоперационный период 24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование спасательной анальгезии.
Временное ограничение: Послеоперационный период 24 часа
Употребление трамадола (количество участников, употребляющих)
Послеоперационный период 24 часа
Использование спасательной анальгезии.
Временное ограничение: Послеоперационный период 24 часа
Использование трамадола (концентрация трамодола)
Послеоперационный период 24 часа
Глобальная система оценки восстановления / Анкета качества восстановления из 15 вопросов
Временное ограничение: Изменение исходного показателя через 24 часа после операции
Мы будем использовать турецкую версию опросника качества восстановления QoR-15. Баллы по шкале QoR-15 варьируются от 0 до 150. 0 баллов означает наихудший результат, а 150 баллов — наилучший результат.
Изменение исходного показателя через 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников (IPD) не будут переданы.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться