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심장수술을 위한 직장-늑간 근막평면 블록 및 흉곽-늑간 근막평면 블록

2026년 2월 11일 업데이트: Bahadir Ciftci, Medipol University

심장 수술 후 수술 후 진통 관리를 위한 직장-늑간 근막 평면 차단 및 가슴-늑간 근막 평면 차단의 유효성

정중흉골절개술로 수행되는 심장 수술에서 종격동 및 흉추관 배치 부위는 흉골주위 차단의 효과 영역 외부에 있으며 때로는 흉골절개 절개부가 T6 피부분절 아래로 확장됩니다. 직장 늑간 근막 평면 차단(RIFPB)은 이 부위의 진통을 위한 보완 차단으로 정의되었습니다. 본 연구의 목적은 정중흉골절개술과 함께 심장 절개 수술(관상동맥 우회술) 후 수술 후 진통 관리를 위해 초음파 유도 직장 늑간 근막 차단과 가슴늑간 근막 차단의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

심장 절개술은 정중 흉골 절개술로 흉골을 절단하여 심장 판막, 동맥 및 기타 심장 구조에 수행되는 수술로 정의됩니다. 심혈관 질환은 전 세계 일반 인구에게 널리 퍼져 있으며 대부분의 노인 인구에 영향을 미칩니다. 최근 기대수명의 증가로 인해 심혈관 질환에 대한 수술이 크게 증가하고 있습니다. ERAS는 심장 수술 후 결과를 개선하기 위해 효과적인 수술 전후 통증 관리를 권장합니다. 심장 절개 수술 후 통증 조절이 부적절하면 활동성이 감소하고 호흡기 합병증이 증가하며 입원 기간이 길어지고 만성 통증이 발생합니다.

심장 수술 후 통증은 처음 2일 동안 가장 심하고 그 이후에는 감소합니다. 심장 수술 후 환자의 17%가 만성 통증을 호소한다는 점을 고려하면 수술 후 초기에 효과적인 진통제를 제공하는 것이 중요합니다.

수술 후 통증을 적절하게 완화하지 못하면 심호흡을 할 수 없게 되고 통증에 대한 두려움으로 인해 기침이 발생하며 결과적으로 기관지 분비물을 제거할 수 없게 되어 폐합병증이 증가할 수 있습니다. 더욱이, 수술과 통증으로 인해 내인성 카테콜아민이 증가하면 빈맥과 고혈압을 유발하여 심장의 산소 소비가 증가합니다. 이러한 상황은 심장 수술을 받은 환자에게 허혈, 심부전, 부정맥을 유발합니다.

일반적으로 아편유사제를 사용하면 수술 후 통증이 감소하는데, 이로 인해 다양한 합병증이 발생할 수 있습니다. 허혈 효과로 인해 심장 수술에서는 오피오이드 사용이 권장되지만 현재 마취에서는 다양한 수술 전후 통증 관리 전략이 권장됩니다. 정중 흉골 절개술을 통해 시행되는 심장 수술에서 복합 전략의 일환으로 국소 마취를 사용하는 사례가 꾸준히 증가하고 있습니다. 국소적 기법을 이용한 다양한 진통 전략에도 불구하고 수술 후 통증은 정중흉골절개술을 이용한 심장 절개술에서 여전히 중요한 문제로 대두되고 있습니다.

심장 수술 후 통증의 주요 원인은 다음과 같습니다. 흉골 절개, 흉부 수축, 내유 동맥 해부, 흉관, 흉골 와이어 및 내장 통증. 흉골 통증은 T2-T6 척수 신경근에서 유래하는 늑간 신경을 통해 전달되는 반면, 흉골 주위 수술에서는 진통을 위해 다양한 국소 기술이 사용됩니다. 이러한 기술 중에서 흉골 주위 블록이 근막 평면 블록으로 선호될 수 있지만, 이 기술의 목표는 T2-T6 흉부 신경의 전방 피부 가지를 차단하는 것입니다. PIFB(Pectointercostal Fascial Block)는 정중 흉골 절개술을 시행하는 심장 수술에서 흉골 통증을 조절하는 효과적인 기술입니다.

정중흉골절개술로 수행되는 심장 수술에서 종격동 및 흉추관 배치 부위는 흉골주위 차단의 효과 영역 외부에 있으며 때로는 흉골절개 절개부가 T6 피부분절 아래로 확장됩니다. 직장 늑간 근막 평면 차단(RIFPB)은 이 부위의 진통을 위한 보완 차단으로 정의되었습니다. 본 연구의 목적은 정중흉골절개술과 함께 심장 절개 수술(관상동맥 우회술) 후 수술 후 진통 관리를 위해 초음파 유도 직장 늑간 근막 차단과 가슴늑간 근막 차단의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, 터키 (Türkiye), 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 미국 마취과 학회(ASA) 분류 I-III
  • 전신 마취 하에 선택적 정중흉골절개술을 포함한 심장 수술이 예정되어 있습니다.

제외 기준:

  • 악성 고열증의 개인 또는 가족력,
  • 오피오이드 민감성,
  • 알코올 또는 약물 중독,
  • 간이나 신장 질환,
  • 차단할 부위의 피부 감염,
  • 흉부 기형,
  • 해당 약물에 알레르기가 있는 환자,
  • 참여에 동의하지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 PR = RIFPB 및 PIFB 그룹
직장-늑간 근막 평면 블록(RIFPB) 및 가슴-늑간 근막 평면 블록(PIFB)이 적용됩니다.
의약품: RIFPB 블록
RIFPB의 경우 미국의 지도 하에 6~7번 늑연골의 늑연골과 복직근 사이의 평면에 국소마취제를 주입하게 됩니다. In-plane 기술이 사용됩니다. 블록 위치를 확인한 후 0.25% 농도의 마르카인(부피바카인) 10ml를 사용합니다(양측).
다른: 수술 후 진통 관리

환자에게는 수술 후 8시간마다 파라세타몰 10mg/kg을 투여합니다.

NRS 점수가 4 이상인 경우, 구조 진통제로 1 mg kg-1 iv 트라마돌이 투여됩니다.

의약품: PFPB 블록
PFPB의 경우; PIFB용 초음파 프로브는 흉골과 평행하게 흉골 상부 1/3에서 측면으로 2-3cm 위치에 배치됩니다. 0.25% 농도의 마르카인(부피바카인) 15ml의 국소 마취제를 대흉근과 외부 늑간근(양측) 사이에 사용합니다.
다른: 그룹 제어
차단이 적용되지 않습니다.
다른: 수술 후 진통 관리

환자에게는 수술 후 8시간마다 파라세타몰 10mg/kg을 투여합니다.

NRS 점수가 4 이상인 경우, 구조 진통제로 1 mg kg-1 iv 트라마돌이 투여됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 점수 (수치 평가 척도) (0은 "통증 없음"을 의미하고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 의미함)
기간: 수술 후 24시간 기간
수술 후 24시간 기준 통증 점수의 기저선 대비 변화. 글로벌 QoR-15 총점: 150 (최대) 신체적 편안함 50 (최대) 감정 상태 40 (최대) 심리적 지원 20 (최대) 신체적 독립성 20 (최대) 통증 20 (최대)
수술 후 24시간 기간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구조 진통제의 사용
기간: 수술 후 24시간 기간
사용하는 트라마돌(사용하는 참가자 수)
수술 후 24시간 기간
구조 진통제의 사용
기간: 수술 후 24시간 기간
트라마돌 사용(트라모돌의 농도)
수술 후 24시간 기간
글로벌 회복 평가 시스템 / Quality of Recovery 15 설문지
기간: 수술 후 24시간 기준점 대비 변화 점수
우리는 Quality of Recovery(QoR-15) 설문지의 터키어 버전을 사용할 것입니다.
QoR-15은 0-150점 범위를 가집니다.
0점은 최악의 점수를 의미하며, 150점은 최고의 점수를 의미합니다.
수술 후 24시간 기준점 대비 변화 점수

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medipol University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 10일

기본 완료 (실제)

2025년 4월 10일

연구 완료 (실제)

2025년 4월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Medipol Hospital 36

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터(IPD)는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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