Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rekto-interkostální blok fasciální roviny a pekto-interkostální blok fasciální roviny pro kardiochirurgii

11. února 2026 aktualizováno: Bahadir Ciftci, Medipol University

Účinnost rekto-interkostálního bloku fasciální roviny a pekto-interkostálního bloku fasciální roviny pro pooperační léčbu analgezie po kardiochirurgické operaci

Při srdečních operacích prováděných se střední sternotomií jsou místa umístění mediastinální a hrudní trubice mimo oblast účinku parasternálních bloků a někdy sternotomický řez zasahuje pod dermatom T6. Recto intercostal fascial plane block (RIFPB) byl definován jako komplementární blok pro analgezii této oblasti. Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinnost kombinace ultrazvukem naváděné blokády rekto-interkostální fasciální roviny a blokády pectointerkostální fascie pro pooperační léčbu analgezie po operaci na otevřeném srdci (bypass koronární tepny) se střední sternotomií.

Přehled studie

Detailní popis

Operace otevřeného srdce je definována jako operace prováděná na srdečních chlopních, tepnách a dalších strukturách srdce přeříznutím hrudní kosti se střední sternotomií. Kardiovaskulární onemocnění jsou rozšířená v obecné globální populaci a postihují většinu starší dospělé populace. S prodlužováním střední délky života v posledních letech výrazně přibývá chirurgických výkonů u kardiovaskulárních onemocnění. ERAS doporučuje účinnou peroperační kontrolu bolesti ke zlepšení výsledků po kardiochirurgii. Nedostatečná kontrola bolesti po otevřené operaci srdce způsobuje sníženou mobilizaci, zvýšené respirační komplikace, prodloužené pobyty v nemocnici a chronickou bolest.

Bolest po operaci srdce je nejintenzivnější během prvních dvou dnů a poté klesá. Vzhledem k tomu, že 17 % pacientů udává chronickou bolest po kardiochirurgickém výkonu, je klíčové zajistit účinnou analgezii v časném pooperačním období.

Neschopnost adekvátně zmírnit pooperační bolest může vést ke zvýšeným plicním komplikacím v důsledku neschopnosti zhluboka dýchat, kašli ze strachu z bolesti a následné neschopnosti vyčistit bronchiální sekreci. Navíc zvýšené endogenní katecholaminy v důsledku chirurgického zákroku a bolesti zvyšují spotřebu kyslíku srdcem tím, že způsobují tachykardii a hypertenzi. Tato situace způsobuje ischemii, srdeční selhání a arytmie u pacientů, kteří podstoupili srdeční operaci.

Obecně platí, že pooperační bolest se snižuje pomocí opioidů, což může způsobit různé komplikace. Přestože se použití opioidů v kardiochirurgii vzhledem k jejich ischemickým účinkům doporučuje, v současné anestezii se doporučují multimodální peroperační strategie zvládání bolesti. Použití regionální anestezie jako součásti multimodálních strategií se neustále zvyšuje u srdečních operací prováděných prostřednictvím střední sternotomie. Navzdory multimodálním analgetickým strategiím využívajícím regionální techniky se pooperační bolest stále objevuje jako důležitý problém v otevřené operaci srdce se střední sternotomií.

Hlavní příčiny bolesti po operaci srdce jsou; sternotomické řezy, retrakce hrudníku, disekce vnitřní prsní tepny, hrudních trubic, sternálních drátů a viscerální bolest. Bolest hrudní kosti se přenáší mezižeberními nervy pocházejícími z kořenů míšních nervů T2-T6, zatímco při operacích parasternální oblasti se pro analgezii používají různé regionální techniky. Mezi těmito technikami, zatímco parasternální bloky mohou být preferovány jako bloky fasciální roviny, jejich cílem je blokovat přední kožní větve T2-T6 hrudních nervů. Pectointercostal fascial block (PIFB) je účinná technika pro kontrolu bolesti hrudní kosti při srdečních operacích, kde se provádí střední sternotomie.

Při srdečních operacích prováděných se střední sternotomií jsou místa umístění mediastinální a hrudní trubice mimo oblast účinku parasternálních bloků a někdy sternotomický řez zasahuje pod dermatom T6. Recto intercostal fascial plane block (RIFPB) byl definován jako komplementární blok pro analgezii této oblasti. Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinnost kombinace ultrazvukem naváděné blokády rekto-interkostální fasciální roviny a blokády pectointerkostální fascie pro pooperační léčbu analgezie po operaci na otevřeném srdci (bypass koronární tepny) se střední sternotomií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Turecko (Türkiye), 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost anesteziologů (ASA) klasifikace I-III
  • Naplánováno na kardiochirurgický výkon s elektivní střední sternotomií v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • osobní nebo rodinná anamnéza maligní hypertermie,
  • citlivost na opiáty,
  • závislost na alkoholu nebo drogách,
  • onemocnění jater nebo ledvin,
  • kožní infekce v oblasti, která má být zablokována,
  • hrudní deformace,
  • pacienti, kteří jsou alergičtí na jejich léky,
  • pacientů, kteří s účastí nesouhlasí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina PR = skupina RIFPB a PIFB
Bude aplikován blok rekto-interkostální fasciální roviny (RIFPB) a pekto-interkostální blok fasciální roviny (PIFB).
U RIFPB bude lokální anestetikum injikováno do roviny mezi žeberní chrupavkou a přímým břišním svalem v 6.–7. žeberní chrupavce pod vedením USA. Bude použita technika v rovině. Po potvrzení umístění bloku se použije 10 ml 0,25% markazinu (bupivakainu) (bilaterální).

Pacientům bude podáváno 10 mg/kg paracetamolu v pooperačním období každých osm hodin.

Pokud je skóre NRS ≥ 4, podá se 1 mg kg-1 iv tramadolu jako záchranné analgetikum.

Pro PIFPB; ultrazvuková sonda pro PIFB se umístí 2-3 cm laterálně od horní třetiny hrudní kosti, paralelně s hrudní kostí. Mezi velký prsní sval a zevní mezižeberní svaly (bilaterální) bude použito lokální anestetikum 15 ml 0,25% koncentrace marcainu (bupivakain).
Jiný: Ovládání skupiny
Nebude aplikován žádný blok.

Pacientům bude podáváno 10 mg/kg paracetamolu v pooperačním období každých osm hodin.

Pokud je skóre NRS ≥ 4, podá se 1 mg kg-1 iv tramadolu jako záchranné analgetikum.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení pooperační bolesti (číselná hodnotící škála) (0 znamená "žádná bolest" až 10 znamená "nejhorší představitelná bolest")
Časové okno: 24hodinové období po operaci
Změna od výchozí hodnoty skóre bolesti po 24 hodinách po operaci. Celkové QoR-15: 150 (max) Fyzický komfort 50 (max) Emocionální stav 40 (max) Psychologická podpora 20 (max) Fyzická nezávislost 20 (max) Bolest 20 (max)
24hodinové období po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití záchranné analgezie
Časové okno: Pooperační období 24 hodin
Užívání tramadolu (počet užívajících účastníků)
Pooperační období 24 hodin
Použití záchranné analgezie
Časové okno: Pooperační období 24 hodin
Užívání tramadolu (koncentrace tramodolu)
Pooperační období 24 hodin
Globální systém hodnocení zotavení / Dotazník kvality zotavení s 15 otázkami
Časové okno: Změna oproti výchozímu skóre 24 hodin po operaci
Budeme používat tureckou verzi dotazníku Kvalita zotavení / QoR-15. Skóre QoR-15 se pohybuje od 0 do 150 bodů. 0 bodů znamená nejhorší skóre a 150 bodů znamená nejlepší skóre.
Změna oproti výchozímu skóre 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

10. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

20. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků (IPD) nebudou sdíleny

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na RIFPB blok

Předplatit