Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rekto-interkostalt Fascial Plane Block och Pecto-intercostal Fascial Plane Block för hjärtkirurgi

11 februari 2026 uppdaterad av: Bahadir Ciftci, Medipol University

Effekten av rekto-interkostalt Fascial Plane Block och Pecto-intercostal Fascial Plane Block för postoperativ analgesihantering efter hjärtkirurgi

Vid hjärtoperationer som utförs med median sternotomi är placeringsställena för mediastinum och bröströr utanför effektområdet för parasternala blockeringar, och ibland sträcker sig sternotomisnittet under T6-dermatomet. Recto intercostal fascial plane block (RIFPB) har definierats som ett komplementärt block för analgesi av denna region. Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av kombinationen av ultraljudsstyrt rekto-interkostalt fascialplanblock och pektointerkostalt fascialblock för postoperativ analgesihantering efter öppen hjärtkirurgi (koronarartär bypass) med median sternotomi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Öppen hjärtkirurgi definieras som operation som utförs på hjärtklaffarna, artärerna och andra hjärtstrukturer genom att skära av bröstbenet med en median sternotomi. Kardiovaskulära sjukdomar är vanliga i den allmänna globala befolkningen och drabbar större delen av den äldre vuxna befolkningen. Med den ökade medellivslängden de senaste åren har det skett en betydande ökning av kirurgiska ingrepp för hjärt-kärlsjukdomar. ERAS rekommenderar effektiv perioperativ smärtkontroll för att förbättra resultaten efter hjärtkirurgi. Otillräcklig smärtkontroll efter öppen hjärtkirurgi orsakar minskad mobilisering, ökade respiratoriska komplikationer, förlängda sjukhusvistelser och kronisk smärta.

Smärtan efter hjärtoperation är mest intensiv under de första två dagarna och minskar sedan. Med tanke på att 17 % av patienterna rapporterar kronisk smärta efter hjärtkirurgi, är det avgörande att ge effektiv smärtlindring i den tidiga postoperativa perioden.

Underlåtenhet att på ett adekvat sätt lindra postoperativ smärta kan leda till ökade lungkomplikationer som ett resultat av oförmåga att andas djupt, hosta på grund av rädsla för smärta och därav följande oförmåga att rensa luftrörssekret. Dessutom ökar ökade endogena katekolaminer på grund av operation och smärta hjärtats syreförbrukning genom att orsaka takykardi och hypertoni. Denna situation orsakar ischemi, hjärtsvikt och arytmier hos patienter som har genomgått hjärtkirurgi.

I allmänhet minskar postoperativ smärta med opioider, vilket kan orsaka olika komplikationer. Även om användning av opioider rekommenderas vid hjärtkirurgi på grund av deras ischemiska effekter, rekommenderas multimodala perioperativa smärtbehandlingsstrategier vid nuvarande anestesi. Användningen av regional anestesi som en del av multimodala strategier ökar stadigt vid hjärtoperationer som utförs genom median sternotomi. Trots multimodala analgesistrategier med hjälp av regionala tekniker framträder postoperativ smärta fortfarande som ett viktigt problem vid öppen hjärtkirurgi med median sternotomi.

De främsta orsakerna till smärta efter hjärtkirurgi är; sternotomisnitt, tillbakadragning av bröstet, dissektion av den inre bröstartären, bröstkorg, brösttrådar och visceral smärta. Sternal smärta överförs genom interkostala nerver som härrör från T2-T6 spinalnerverrötter, medan olika regionala tekniker används för smärtlindring vid operationer i parasternala regioner. Bland dessa tekniker, medan parasternala block kan föredras som fasciaplanblock, syftar dessa till att blockera de främre kutana grenarna av T2-T6-thoraxnerverna. Pectointercostal fascial block (PIFB) är en effektiv teknik för att kontrollera bröstsmärta vid hjärtoperationer där median sternotomi utförs.

Vid hjärtoperationer som utförs med median sternotomi är placeringsställena för mediastinum och bröströr utanför effektområdet för parasternala blockeringar, och ibland sträcker sig sternotomisnittet under T6-dermatomet. Recto intercostal fascial plane block (RIFPB) har definierats som ett komplementärt block för analgesi av denna region. Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av kombinationen av ultraljudsstyrt rekto-interkostalt fascialplanblock och pektointerkostalt fascialblock för postoperativ analgesihantering efter öppen hjärtkirurgi (koronarartär bypass) med median sternotomi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Turkiet (Türkiye), 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering I-III
  • Schemalagd för hjärtkirurgi med elektiv mediansternotomi under narkos

Exklusions kriterier:

  • en personlig eller familjehistoria av malign hypertermi,
  • opioidkänslighet,
  • alkohol- eller drogberoende,
  • lever- eller njursjukdom,
  • hudinfektion i området som ska blockeras,
  • thorax deformitet,
  • patienter som är allergiska mot sina mediciner,
  • patienter som inte går med på att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp PR = RIFPB och PIFB grupp
Recto-intercostal fascial plane block (RIFPB) och Pecto-intercostal fascial plane block (PIFB) kommer att tillämpas
För RIFPB kommer ett lokalbedövningsmedel att injiceras i planet mellan kustbrosket och rectus abdominismuskeln vid 6:e-7:e kustbrosket under amerikansk ledning. In-plane-tekniken kommer att användas. Efter att ha bekräftat blockeringsplatsen kommer 10 ml 0,25% koncentration marcaine (bupivakain) att användas (bilateralt).

Patienterna kommer att ges 10 mg/kg paracetamol under den postoperativa perioden var åttonde timme.

Om NRS-poängen är ≥ 4, kommer 1 mg kg-1 iv tramadol att administreras som ett räddningsanalgetikum.

För PIFPB; ultraljudssonden för PIFB placeras 2-3 cm lateralt om den övre tredjedelen av bröstbenet, parallellt med bröstbenet. En lokalbedövning på 15 ml av 0,25 % koncentration av marcaine (bupivacain) kommer att användas mellan pectoralis major och externa interkostala muskler (bilaterala).
Övrig: Gruppkontroll
Ingen blockering kommer att tillämpas.

Patienterna kommer att ges 10 mg/kg paracetamol under den postoperativa perioden var åttonde timme.

Om NRS-poängen är ≥ 4, kommer 1 mg kg-1 iv tramadol att administreras som ett räddningsanalgetikum.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa smärtpoäng (Numerisk betygsskala) (0 betyder "ingen smärta" till 10 betyder "värsta tänkbara smärta")
Tidsram: Postoperativ 24-timmarsperiod
Förändring från baslinjesmärtskattningar 24 timmar postoperativt. Global QoR-15 Total: 150 (max) Fysiskt välbefinnande 50 (max) Känslomässigt tillstånd 40 (max) Psykologiskt stöd 20 (max) Fysiskt oberoende 20 (max) Smärta 20 (max)
Postoperativ 24-timmarsperiod

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användningen av räddningsanalgesi
Tidsram: Postoperativ 24 timmars period
Tramadol använder (antal deltagare som använder)
Postoperativ 24 timmars period
Användningen av räddningsanalgesi
Tidsram: Postoperativ 24 timmars period
Tramadol använder (Koncentration av tramodol)
Postoperativ 24 timmars period
Globalt återhämtningspoängsystem / Återhämtningskvalitet 15-frågeformulär
Tidsram: Förändring från baslinjepoäng vid 24 timmar postoperativt
Vi kommer att använda den turkiska versionen av frågeformuläret Quality of Recovery / QoR-15. QoR-15 har ett intervall på 0-150 poäng. 0 poäng betyder sämsta möjliga poäng, och 150 poäng betyder bästa möjliga poäng.
Förändring från baslinjepoäng vid 24 timmar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 februari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

10 april 2025

Avslutad studie (Faktisk)

20 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2024

Första postat (Faktisk)

29 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares data (IPD) kommer inte att delas

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera