Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rekto-interkostal Fascial Plane Block og Pecto-intercostal Fascial Plane Block for hjertekirurgi

11. februar 2026 oppdatert av: Bahadir Ciftci, Medipol University

Effekten av rekto-interkostal Fascial Plane Block og Pecto-intercostal Fascial Plane Block for postoperativ analgesibehandling etter hjertekirurgi

Ved hjerteoperasjoner utført med median sternotomi, er plassering av mediastinum og thoraxrør utenfor virkningsområdet til parasternale blokker, og noen ganger strekker sternotomisnittet seg under T6-dermatomet. Recto intercostal fascial plane block (RIFPB) har blitt definert som en komplementær blokk for analgesi av denne regionen. Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av kombinasjonen av ultralydveiledet rekto-interkostal fascieplanblokk og pektointerkostal fascieblokk for postoperativ analgesibehandling etter åpen hjertekirurgi (koronararteriebypass) med median sternotomi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Åpen hjertekirurgi er definert som kirurgi utført på hjerteklaffene, arteriene og andre hjertestrukturer ved å kutte brystbenet med en median sternotomi. Hjerte- og karsykdommer er utbredt i den generelle globale befolkningen og rammer det meste av den eldre voksne befolkningen. Med økningen i forventet levealder de siste årene har det vært en betydelig økning i kirurgiske inngrep for hjerte- og karsykdommer. ERAS anbefaler effektiv perioperativ smertekontroll for å forbedre resultatene etter hjertekirurgi. Utilstrekkelig smertekontroll etter åpen hjertekirurgi forårsaker redusert mobilisering, økte respiratoriske komplikasjoner, lengre sykehusopphold og kroniske smerter.

Smerte etter hjertekirurgi er mest intense i løpet av de to første dagene og avtar deretter. Tatt i betraktning at 17 % av pasientene rapporterer om kroniske smerter etter hjerteoperasjoner, er det avgjørende å gi effektiv analgesi i den tidlige postoperative perioden.

Unnlatelse av å lindre postoperativ smerte tilstrekkelig kan føre til økte lungekomplikasjoner som et resultat av manglende evne til å puste dypt, hoste på grunn av frykt for smerte, og påfølgende manglende evne til å fjerne bronkial sekret. Dessuten øker økte endogene katekolaminer på grunn av kirurgi og smerte hjertets oksygenforbruk ved å forårsake takykardi og hypertensjon. Denne situasjonen forårsaker iskemi, hjertesvikt og arytmier hos pasienter som har gjennomgått hjertekirurgi.

Generelt reduseres postoperative smerter med opioider, som kan gi ulike komplikasjoner. Selv om bruk av opioider anbefales ved hjertekirurgi på grunn av deres iskemiske effekter, anbefales multimodale perioperative smertebehandlingsstrategier i gjeldende anestesi. Bruken av regional anestesi som en del av multimodale strategier øker jevnt og trutt ved hjerteoperasjoner utført gjennom median sternotomi. Til tross for multimodale analgesistrategier ved bruk av regionale teknikker, fremstår postoperativ smerte fortsatt som et viktig problem ved åpen hjertekirurgi med median sternotomi.

De viktigste årsakene til smerte etter hjertekirurgi er; sternotomi-snitt, tilbaketrekking av brystet, disseksjon av den indre brystarterien, thoraxrør, brysttråder og visceral smerte. Sternale smerter overføres gjennom interkostale nerver som stammer fra T2-T6 spinalnerverøtter, mens ulike regionale teknikker brukes for smertestillende ved operasjoner i parasternale regioner. Blant disse teknikkene, mens parasternale blokker kan foretrekkes som fasciale planblokker, tar disse sikte på å blokkere de fremre kutane grenene til T2-T6 thoracic nerver. Pectointercostal fascial block (PIFB) er en effektiv teknikk for å kontrollere brystsmerter ved hjerteoperasjoner der median sternotomi utføres.

Ved hjerteoperasjoner utført med median sternotomi, er plassering av mediastinum og thoraxrør utenfor virkningsområdet til parasternale blokker, og noen ganger strekker sternotomisnittet seg under T6-dermatomet. Recto intercostal fascial plane block (RIFPB) har blitt definert som en komplementær blokk for analgesi av denne regionen. Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av kombinasjonen av ultralydveiledet rekto-interkostal fascieplanblokk og pektointerkostal fascieblokk for postoperativ analgesibehandling etter åpen hjertekirurgi (koronararteriebypass) med median sternotomi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Tyrkia (Türkiye), 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering I-III
  • Planlagt for hjertekirurgi med elektiv median sternotomi under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • en personlig eller familiehistorie med ondartet hypertermi,
  • opioid følsomhet,
  • alkohol- eller narkotikaavhengighet,
  • lever- eller nyresykdom,
  • hudinfeksjon i området som skal blokkeres,
  • thorax deformitet,
  • pasienter som er allergiske mot medisinene sine,
  • pasienter som ikke samtykker i å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe PR = RIFPB og PIFB gruppe
Recto-intercostal fascial plane block (RIFPB) og Pecto-intercostal fascial plane block (PIFB) vil bli brukt
For RIFPB vil et lokalbedøvelsesmiddel bli injisert i planet mellom kystbrusken og rectus abdominis-muskelen ved 6.-7. kystbrusk under amerikansk veiledning. In-plane-teknikken vil bli brukt. Etter å ha bekreftet blokkplasseringen, vil 10 ml 0,25 % konsentrasjon marcaine (bupivacain) brukes (bilateralt).

Pasientene vil bli administrert 10 mg/kg paracetamol i den postoperative perioden hver åttende time.

Hvis NRS-skåren er ≥ 4, vil 1 mg kg-1 iv tramadol bli administrert som et rednings-analgetikum.

For PIFPB; ultralydsonden for PIFB plasseres 2-3 cm lateralt til øvre tredjedel av brystbenet, parallelt med brystbenet. En lokalbedøvelse på 15 ml av 0,25 % konsentrasjon av marcaine (bupivacaine) vil bli brukt mellom pectoralis major og ekstern interkostal muskulatur (bilateral).
Annen: Gruppekontroll
Ingen blokkering vil bli brukt.

Pasientene vil bli administrert 10 mg/kg paracetamol i den postoperative perioden hver åttende time.

Hvis NRS-skåren er ≥ 4, vil 1 mg kg-1 iv tramadol bli administrert som et rednings-analgetikum.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertepoengsum (Numerisk vurderingsskala) (0 betyr "ingen smerte" til 10 betyr "verst tenkelige smerte")
Tidsramme: Postoperativ 24-timersperiode
Endring fra grunnlinje smertepoeng 24 timer etter operasjon. Global QoR-15 total: 150 (maks) Fysisk komfort 50 (maks) Følelsesmessig tilstand 40 (maks) Psykologisk støtte 20 (maks) Fysisk uavhengighet 20 (maks) Smerte 20 (maks)
Postoperativ 24-timersperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av redningsanalgesi
Tidsramme: Postoperativ 24 timers periode
Tramadol bruker (antall deltakere som bruker)
Postoperativ 24 timers periode
Bruk av redningsanalgesi
Tidsramme: Postoperativ 24 timers periode
Bruk av tramadol (konsentrasjon av tramodol)
Postoperativ 24 timers periode
Globalt gjenoppretningsscoringssystem / Kvalitet på gjenoppretting 15 spørreskjema
Tidsramme: Endring fra utgangspunktsscore 24 timer etter operasjon
Vi vil bruke den tyrkiske versjonen av spørreskjemaet for bedringsprosessen / QoR-15. QoR-15 spenner fra 0 til 150 poeng. 0 poeng betyr dårligst mulig score, og 150 poeng betyr best mulig score.
Endring fra utgangspunktsscore 24 timer etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

10. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

20. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke bli delt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere