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医療従事者のための患者対応技術と新技術

2026年9月9日 更新者：University of New Brunswick

適切な患者取り扱い技術と新技術の組み合わせは、医療従事者の筋骨格系の需要を軽減するのに役立つか

医療従事者にとって、患者への対応は筋骨格系損傷の主要な危険因子です。 患者の取り扱いに関連する傷害の軽減に大きな影響を与えるには、テクノロジーの導入が必要です。 このプロジェクトは、ベッド上での患者の取り扱いを容易にするために設計されたテクノロジー、Vendlet を調査することです。

この研究プロジェクトの目的は、Span-America Medical Systems (SAMS) ベッドに装備された Vendlet システムが患者対応業務を行う医療提供者の身体的負担を軽減する能力を評価することです。 この証拠に基づいた結果は、ヨーロッパ市場からカナダ市場へのベンドレットの緩和をサポートするために使用されます。 SAMS ベッドは現在北米で販売されており、患者の移送活動をサポートするいくつかの調整可能な機能を備えています。

このプロジェクトでは、Vendlet 患者移送装置を備えた SAMS ベッドと、Vendlet 患者移送装置を備えていない SAMS ベッドを使用して実行される、一般的に使用される患者取り扱い技術の生体力学的比較を提供します。 この Vendlet テクノロジーは、患者を扱う際の医療従事者の筋骨格や関節の負担を大幅に軽減する可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

このプロジェクトの一般的な目的は次のとおりです。

  1. 最初の研究目的は、患者の取り扱いやそれに関連する人間の動作パターンに関連する運動学的、神経筋、力の要求を評価するのに役立つ複雑な動作波形モデルを構築することです。 これらの波形モデルは、研究上の 2 つの主要な質問に最もよく答えるために使用されます。
  2. 2 番目の研究目的は、これらの非常に脆弱な関節における損傷のリスクを定量化する手段として、患者の取り扱いに関連する累積負荷 (関節応力) の要求を決定する生体力学的肩と背中のモデルを構築することです。 これらの累積荷重モデルは、研究上の 2 つの主要な質問に最もよく答えるために使用されます。
  3. 3 番目で最後の研究目的は、ゴールドスタンダードのマーカーベースのモーション キャプチャ システムと比較した、マーカーなしのモーション キャプチャ システムの誤差の範囲を決定することです。将来の研究が医療現場で実施される可能性を判断し、それによって通常の勤務日における評価の生態学的妥当性を高めることができます。

このプロジェクトには次のリサーチクエスチョンがあります:

  1. 医療ベッド支援技術を使用する場合と使用しない場合で、患者の取り扱い技術を実行する際に関連する動作技術のパターンと身体的要求は何ですか?
  2. トレーニングは患者の取り扱い技術にどのような影響を与えますか? 具体的には、トレーニングは医療従事者の動作パターンを改善し、身体的負荷の要求を軽減するのに役立ちますか?

このプロジェクトには次の研究仮説があります。

  1. テクノロジー（SAMS ベッドと組み合わせた Vendlet システム）の使用により、患者を扱う際の医療提供者の身体的負担が軽減されるという仮説が立てられています。
  2. 安全な患者取り扱い技術をトレーニングすると、より安全な患者取り扱いが可能になり、動作技術の向上により患者取り扱い時の身体的負担が軽減されます。

導入

このプロジェクトでは、Vendlet 患者寝返りシステムを備えたスパンアメリカ メディカル システムズ (SAMS) の長期介護用ベッドを使用して実行された、一般的に使用されている患者取り扱い技術の生体力学的な比較を提供します。 Vendlet は、病院用ベッドのベッドレール システムに代わる電動患者寝返り補助具です。 ベンドレットは、高さを調整できるローラーのセットを使用して、制御された方法でベッドシーツを患者の下で機械的に移動させます。 このシステムは、患者の寝返りやベッド上での体位変換を支援します。 SAMS 長期介護ベッドは高度に調整可能で、患者の取り扱いを容易にするように設計されており、患者の安全を重視して設計されています。 研究者らは、両方の技術 (Vendlet と SAMS 長期介護ベッド) を調査し、組み合わせた場合の患者の対応に伴う身体的負担の軽減を定量化します。

方法:

地方の大学やカレッジプログラムから30人の看護学生が採用される予定です。 参加者の募集における多様性は、地域の高等教育プログラムへの登録割合に基づいて決定されます。 各参加者は 2 つの異なるセッションに参加する必要があります。

  1. 最初のセッションでは、参加者は SAMS Advantage Ready Wide ベッドと Vendlet システムの使用方法に関する完全な説明を受け、テクノロジーに慣れるための時間が与えられます。 参加者は、患者の向きを変えることに関連する 4 つの異なる患者の体位変換テクニックを実行します。 1- 患者をベッドの頭に対して垂直に体位変換します。 2- ベッド上で水平方向にベッドの一方の側からもう一方の側に体位を変える。 3- 患者を背中から横向きにし、介護者から遠ざける。 4- 患者をスリングに固定します。 各技術は、次の 2 つの医療ベッド構成で実行されます。a) SAMS Advantage Ready Wide 病院用ベッド単体。 b) SAMS ベッドに取り付けられた Vendlet システム。 再配置技術の順序はランダム化され、各患者の再配置技術は 3 回実行されます。

    最初のセッションが完了すると、各参加者は介入を受けることになります。医療人間工学者 (M. レジェ）と作業療法士（P. ベック）。

  2. 2 番目のセッションでは、参加者は研究室に戻り、新しいトレーニング技術を適用しながら、両方のベッド構成を使用して、同じ 4 つの異なる患者の体位変換技術を実行します。

すべての実験セッションを通じて、次の機器が使用されます。 1- モーション キャプチャ システム (個々の動作と患者の操作パフォーマンスを追跡し、関節応力を評価するための生体力学的モデルを開発するため)。 2- 表面筋電図検査（EMG）（神経筋の活動と努力を監視するため）。 3- 電気皮膚反応システムと心拍数モニター (ストレスのレベルを評価するため)。 4- 圧力マット (ベッドマットとフットマットは、患者を扱う際の圧力分布/負荷要求を測定するために使用されます。 参加者のフィードバックも出口アンケートを使用して記録されます。

統計分析

要因内要因 (独立変数: テクニック) と要因間要因 (ベッドとトレーニング) の 2 つによる要因反復測定混合分散分析 (ANOVA) が実行され、運動パターン、神経筋活動、知覚される不快感、心拍数、皮膚電気刺激の違いが評価されます。活動、足圧分布、ベッド圧分布（従属変数）。 要因反復測定 ANOVA を実行する前に、3,29 に設定された Z スコアを使用して正規分布について歪度および尖度が評価されます。 Mulchy のテストは、球形性の仮定を評価するために使用されます。 球形性の仮定に違反した場合、補正としてグリーンハウス ガイザーが使用されます。 アルファ レベルは p < .05 に設定されます。 重要な相互作用が見つかった場合は、事後分析として Tukey 補正が使用されます。 主成分分析は、組み込まれた技術の有無にかかわらず患者の取り扱い技術を実行しながら、運動学的および運動学的（肩および関節の負荷）生体力学的動作パターン（波形）の両方の変動モードを決定するために組み込まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • New Brunswick
      • Moncton、New Brunswick、カナダ、E1A 3E9
        • Universite de Moncton

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

- 腰や肩の領域に痛みや損傷が 1 か月間ないこと。

除外基準:

- 参加者は適切な患者取り扱い技術に関するトレーニングを受けました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：看護学生
この研究には 1 つのシングルアームが含まれます。 単一の参加者グループがすべての実験条件を体験します。 人間工学の観点から、患者を扱う人間工学のトレーニングを提供することが患者の安全にとって重要であることが認識されています。 このプロジェクトでは、同じグループがトレーニングを受けずに患者対応作業を行った場合と、両方の長期療養ベッドを利用してトレーニングを受けた場合を比較します。
他の：患者の取り扱い技術に関する人間工学に基づいたトレーニング

各参加者は、セッション 1 と 2 の間で SAMS ベッドとベンドレットを使用するための適切なプログラムを遵守しながら、適切な患者取り扱い技術に関する人間工学的トレーニングを受けます。

6 ～ 10 人の参加者からなる小グループで、医療人間工学者 (M. Leger) は、SAMS ベッド上で 4 つのテクニックすべてについて各参加者をデモンストレーション、指導、評価する責任を負います。 各参加者には自分のスキルを実証する複数の機会があります。

同じセッションで、各参加者は、Vendlet の使用方法について専門の作業療法士から適切なトレーニングも受けます。 各参加者には自分のスキルを実証する複数の機会があります。

介入の完了後、各参加者は研究室での介入後のデータ収集セッションに参加する準備が整います。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経筋活動 - 平均的な筋肉活動
時間枠：介入前と介入後（介入後2週間以内）
8つの両側の筋肉が検査されます：三角筋前部[AD]、下行僧帽筋[TD]、上腕二頭筋[BB]、T9棘突起のレベルに位置する胸椎起立筋[TES]、T9棘突起のレベルに位置する腰部脊柱起立筋[LES]。 L3棘突起、外腹斜筋[EO]、大腿直筋[RF]、大腿二頭筋[BF]のレベル。 生の EMG 信号は整流され、MATLAB を使用してバターワース ローパス フィルター処理 (RMS 変換) されます。 最大随意収縮 (MVC) トライアル中に各筋肉のピーク活動が検出され、その後のすべての EMG データを正規化するために使用されます。 したがって、EMG データは、各患者のハンドリング試行中の各筋肉の参加者の MVC からの変化率を表します。 神経筋活性化の変化 (%MVC) の分析は、各患者の取り扱い技術中に、1- SAMS ベッド (ベンドレットあり) と SAMS ベッド (ベンドレットなし)、および 2- 介入前と介入後の間で比較されます。
介入前と介入後（介入後2週間以内）
神経筋活動 - ピーク時の筋肉活動
時間枠：介入前と介入後（介入後2週間以内）
8つの両側の筋肉が検査されます：三角筋前部[AD]、下行僧帽筋[TD]、上腕二頭筋[BB]、T9棘突起のレベルに位置する胸椎起立筋[TES]、T9棘突起のレベルに位置する腰部脊柱起立筋[LES]。 L3棘突起、外腹斜筋[EO]、大腿直筋[RF]、大腿二頭筋[BF]のレベル。 生の EMG 信号は整流され、MATLAB を使用してバターワース ローパス フィルター処理 (RMS 変換) されます。 最大随意収縮 (MVC) トライアル中に各筋肉のピーク活動が検出され、その後のすべての EMG データを正規化するために使用されます。 したがって、EMG データは、各患者のハンドリング試行中の各筋肉の参加者の MVC からの変化率を表します。 神経筋活性化の変化 (%MVC) の分析は、各患者の取り扱い技術中に、1- SAMS ベッド (ベンドレットあり) と SAMS ベッド (ベンドレットなし)、および 2- 介入前と介入後の間で比較されます。
介入前と介入後（介入後2週間以内）
モーション キャプチャ: 患者の取り扱い技術における姿勢の変化を評価します。
時間枠：介入前と介入後（介入後2週間以内）
マーカーの運動学的座標はギャップが埋められ (スプライン平滑化アルゴリズム)、次に 2 次バターワース ローパス フィルター (カットオフ周波数 10Hz) を使用してフィルター処理されます。 Visual 3D、C-motion ソフトウェアは、生の運動学データをフィルタリングし、特定の関節角度を計算するために使用されます。 Visual 3Dで首、両腕、骨盤、体幹・骨盤、股関節、膝、体幹・大腿部の3次元動作（屈曲・伸展、側屈、ひねり）を利用して3軸関節角度を計算します。 Visual 3D ソフトウェアは、運動学的値と運動学的値を計算するために使用されます。 運動学 (関節角度) と運動学 (逆力学) は、1- SAMS ベッド (ベンドレットあり) と SAMS ベッド (ベンドレットなし)、および 2- 介入前と介入後の間で、患者の取り扱い技術ごとに比較されます。
介入前と介入後（介入後2週間以内）
モーション キャプチャ: 累積荷重力を評価するには
時間枠：介入前と介入後（介入後2週間以内）
マーカーの運動学的座標はギャップが埋められ (スプライン平滑化アルゴリズム)、次に 2 次バターワース ローパス フィルター (カットオフ周波数 10Hz) を使用してフィルター処理されます。 Visual 3D、C-motion ソフトウェアは、生の運動学データをフィルタリングし、特定の関節角度を計算するために使用されます。 Visual 3Dで首、両腕、骨盤、体幹・骨盤、股関節、膝、体幹・大腿部の3次元動作（屈曲・伸展、側屈、ひねり）を利用して3軸関節角度を計算します。 Visual 3D ソフトウェアは、運動学的値と運動学的値を計算するために使用されます。 ビジュアル 3D は、参加者の逆ダイナミクスを計算するためにも使用されます。動態の計算は、参加者が患者を扱う際に必要な力と累積負荷を決定するのに役立ちます。 運動学 (関節角度) と運動学 (逆力学) は、1- SAMS ベッド (ベンドレットあり) と SAMS ベッド (ベンドレットなし)、および 2- 介入前と介入後の間で、患者の取り扱い技術ごとに比較されます。
介入前と介入後（介入後2週間以内）
モーション キャプチャ: 関節角度を評価するため
時間枠：介入前と介入後（介入後2週間以内）
マーカーの運動学的座標はギャップが埋められ (スプライン平滑化アルゴリズム)、次に 2 次バターワース ローパス フィルター (カットオフ周波数 10Hz) を使用してフィルター処理されます。 Visual 3D、C-motion ソフトウェアは、生の運動学データをフィルタリングし、特定の関節角度を計算するために使用されます。 Visual 3Dで首、両腕、骨盤、体幹・骨盤、股関節、膝、体幹・大腿部の3次元動作（屈曲・伸展、側屈、ひねり）を利用して3軸関節角度を計算します。 Visual 3D ソフトウェアは、運動学的値と運動学的値を計算するために使用されます。 運動学 (関節角度) と運動学 (逆力学) は、1- SAMS ベッド (ベンドレットあり) と SAMS ベッド (ベンドレットなし)、および 2- 介入前と介入後の間で、患者の取り扱い技術ごとに比較されます。
介入前と介入後（介入後2週間以内）
足圧分布: ピーク圧力は、患者ハンドリング技術を実行する参加者の姿勢バランスと安定性を評価するための重要な結果尺度になります。
時間枠：介入後（介入後2週間以内）
Xsensor FOOT および GAIT ソフトウェア (Xsensor、アルバニア州カルガリー、カナダ) を使用して、各患者の取り扱い技術中に患者の足裏および足底接触領域の各セクションのピーク圧力を測定します。 圧力の変化をより詳細に調査するために、足のデータは次のように再分割されます。1- つま先 (T)。 2- 3 つの部分に分離された中足骨 (M) (中足骨 1: M1、中足骨 2&3: M2、中足骨 4&5: M3)。 3-中足部（MF）。 ４−かかと（Ｈ）が２つの部分に分かれている（内側かかと：ＭＨ、外側かかと：ＬＨ）。 ピーク圧力値も、各患者のハンドリング技術中に足の各セクションで評価されます。 足圧分布の結果は、1- SAMS ベッド (ベンドレットあり) と SAMS ベッド (ベンドレットなし)、および 2- 介入前と介入後の各患者の取り扱い技術間で比較されます。
介入後（介入後2週間以内）
足圧分布: 接触面積は、患者ハンドリング技術を実行する参加者の姿勢バランスと安定性を評価するための重要な結果尺度になります。
時間枠：介入後（介入後2週間以内）
Xsensor FOOT および GAIT ソフトウェア (Xsensor、アルバニア州カルガリー、カナダ) を使用して、各患者の取り扱い技術中に患者の足裏および足底接触領域の各セクションのピーク圧力を測定します。 圧力の変化をより詳細に調査するために、足のデータは次のように再分割されます。1- つま先 (T)。 2- 3 つの部分に分離された中足骨 (M) (中足骨 1: M1、中足骨 2&3: M2、中足骨 4&5: M3)。 3-中足部（MF）。 ４−かかと（Ｈ）が２つの部分に分かれている（内側かかと：ＭＨ、外側かかと：ＬＨ）。 ピーク圧力値も、各患者のハンドリング技術中に足の各セクションで評価されます。 足圧分布の結果は、1- SAMS ベッド (ベンドレットあり) と SAMS ベッド (ベンドレットなし)、および 2- 介入前と介入後の各患者の取り扱い技術間で比較されます。
介入後（介入後2週間以内）
ベッド圧力分布: 平均圧力分布は、患者の安全な配置を評価するための結果の尺度になります。
時間枠：介入前と介入後（介入後2週間以内）
ベッド圧力分布は、両方のベッドの 2 時点で 4 つの体の領域で考慮されます。 身体領域には、背中の左右の領域 (肩および背中上部を含む) と骨盤の左右の領域 (腰) が含まれます。 これらの領域は、最初の参加者の姿勢 (患者の取り扱い技術の前に仰向けに横たわっている) と最後の参加者の姿勢 (患者の取り扱い技術が完了した後) の 2 つの異なる時点で比較されます。 各時点で、タスクごとにプレッシャー関連の結果測定値が計算されます。 接触面積 (in2)、接触面積の平均圧力 (mmHg)、およびピーク圧力が結果の測定値 (mmHg) に含まれます。 ベッド圧力分布の結果は、1- SAMS ベッド (ベンドレットあり) と SAMS ベッド (ベンドレットなし)、および 2- 介入前と介入後の各患者の取り扱い技術間で比較されます。
介入前と介入後（介入後2週間以内）
ベッド圧力分布: ピーク圧力分布は、患者の安全な配置を評価するための結果尺度になります。
時間枠：介入前と介入後（介入後2週間以内）
ベッド圧力分布は、両方のベッドの 2 つの時点で 4 つの体の領域で考慮されます。 身体領域には、背中の左右の領域 (肩および背中上部を含む) と骨盤の左右の領域 (腰) が含まれます。 これらの領域は、最初の参加者の位置 (患者取り扱い技術の前に仰向けに横たわっている) と最後の参加者の姿勢 (患者取り扱い技術が完了した後) の 2 つの別々の時点で比較されます。 各時点で、タスクごとにプレッシャー関連の結果測定値が計算されます。 接触面積 (in2)、接触面積の平均圧力 (mmHg)、およびピーク圧力が結果の測定値 (mmHg) に含まれます。 ベッド圧力分布の結果は、1- SAMS ベッド (ベンドレットあり) と SAMS ベッド (ベンドレットなし)、および 2- 介入前と介入後の各患者の取り扱い技術間で比較されます。
介入前と介入後（介入後2週間以内）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告アンケート
時間枠：介入前と介入後（介入後2週間以内）
参加者が患者への対応技術を実行中に知覚した不快感を定量化するために使用された不快感知覚率 (RPD) アンケート。 RPD は、体の特定の部分に対する不快感のレベルを示す 100 点の視覚的アナログスケールを備えた自己申告式のアンケートです。
介入前と介入後（介入後2週間以内）
出口調査
時間枠：介入前と介入後（介入後2週間以内）
各患者取り扱い技術 (ベンドレットの有無にかかわらず) の最後に、2 番目のアンケートを使用してベッドの好みを定量化します。参加者に次の質問を行います。患者取り扱い技術を実行している間、どのベッドが好みでしたか?
介入前と介入後（介入後2週間以内）
知覚された労作の評価 (RPE)
時間枠：介入前と介入後（介入後2週間以内）
知覚された努力の評価 (RPE) アンケートは、努力を定量化するために修正されたボルグ スケールです (CSEP-SCPE、2023)。 修正されたボーグ スケールは 0 ～ 10 のスケールで、0 は「非常に軽いアクティビティ」に対応し、10 は「最大の努力」に対応します。
介入前と介入後（介入後2週間以内）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of New Brunswick

捜査官

  • 主任研究者：Dr. Wayne J Albert, PhD., Doctorate、University of New Brunswick
  • 主任研究者：Dre. Michelle Cardoso, PhD, Doctorate、Universite de Moncton

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月20日

一次修了 (実際)

2024年3月15日

研究の完了 (実際)

2024年4月20日

試験登録日

最初に提出

2023年10月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月27日

最初の投稿 (実際)

2024年2月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月9日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2023-109

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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