- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06285786
Patientenhandhabungstechniken und neue Technologien für Gesundheitspersonal
Trägt die richtige Handhabungstechnik des Patienten in Verbindung mit neuer Technologie dazu bei, die Muskel-Skelett-Anforderungen von Gesundheitspersonal zu reduzieren?
Der Umgang mit Patienten ist ein wesentlicher Risikofaktor für die Entwicklung von Muskel-Skelett-Verletzungen bei Gesundheitsdienstleistern. Um einen signifikanten Einfluss auf die Reduzierung von Verletzungen im Zusammenhang mit der Patientenbehandlung zu haben, ist der Einsatz von Technologie erforderlich. In diesem Projekt soll eine Technologie untersucht werden, die den Umgang mit Patienten im Bett erleichtern soll: das Vendlet.
Der Zweck dieses Forschungsprojekts besteht darin, die Fähigkeit des Vendlet-Systems zu bewerten, das auf einem Bett von Span-America Medical Systems (SAMS) ausgestattet ist, um die physische Belastung für Gesundheitsdienstleister bei der Patientenhandhabung zu verringern. Diese evidenzbasierten Ergebnisse werden verwendet, um die Eindämmung des Vendlet-Ausbruchs vom europäischen Markt auf den kanadischen Markt zu unterstützen. Das SAMS-Bett ist derzeit in Nordamerika erhältlich und verfügt über mehrere einstellbare Funktionen zur Unterstützung von Patiententransferaktivitäten.
Das Projekt wird einen biomechanischen Vergleich häufig verwendeter Patientenhandhabungstechniken liefern, die mit einem SAMS-Bett durchgeführt werden, das mit und ohne Vendlet-Patiententransfergerät ausgestattet ist. Diese Vendlet-Technologie hat das Potenzial, die Muskel-Skelett- und Gelenkbelastung von Gesundheitsdienstleistern bei der Behandlung von Patienten erheblich zu reduzieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die allgemeinen Ziele dieses Projekts sind wie folgt:
- Das erste Forschungsziel besteht darin, komplexe Bewegungswellenformmodelle zu erstellen, um die Beurteilung kinematischer, neuromuskulärer und Kraftanforderungen im Zusammenhang mit der Patientenhandhabung und den damit verbundenen menschlichen Bewegungsmustern zu unterstützen. Diese Wellenformmodelle werden dann verwendet, um unsere beiden Hauptforschungsfragen bestmöglich zu beantworten.
- Das zweite Forschungsziel besteht darin, ein biomechanisches Schulter- und Rückenmodell zu erstellen, um die kumulativen Belastungsanforderungen (Gelenkbelastungen) im Zusammenhang mit der Handhabung des Patienten zu bestimmen und so das Verletzungsrisiko an diesen äußerst empfindlichen Gelenken zu quantifizieren. Diese kumulativen Belastungsmodelle werden dann verwendet, um unsere beiden Hauptforschungsfragen bestmöglich zu beantworten.
- Das dritte und letzte Forschungsziel besteht darin, die Fehlerquote eines markerlosen Bewegungserfassungssystems im Vergleich zu einem auf Goldstandards basierenden Bewegungserfassungssystem zu bestimmen. um die Machbarkeit zukünftiger Forschungsarbeiten im Gesundheitswesen zu ermitteln und so die ökologische Validität der Bewertung während eines typischen Arbeitstages zu erhöhen.
Dieses Projekt hat die folgenden Forschungsfragen:
- Welche Bewegungstechnikmuster und körperlichen Anforderungen sind mit der Durchführung von Patientenhandhabungstechniken mit und ohne Einsatz medizinischer Bettunterstützungstechnologie verbunden?
- Welchen Einfluss hat die Schulung auf die Umgangstechniken mit Patienten? Hilft das Training insbesondere dabei, die Bewegungsmuster des Gesundheitspersonals zu verbessern und die körperliche Belastung zu reduzieren?
Dieses Projekt hat die folgenden Forschungshypothesen:
- Es wird angenommen, dass der Einsatz von Technologie (Vendlet-System gekoppelt mit dem SAMS-Bett) die körperlichen Anforderungen der Gesundheitsdienstleister bei der Behandlung von Patienten verringern wird.
- Das Erlernen sicherer Patientenhandhabungstechniken führt zu sichereren Patientenhandhabungspraktiken und verringert die körperliche Belastung beim Umgang mit Patienten aufgrund verbesserter Bewegungstechniken.
Einführung
Dieses Projekt bietet einen biomechanischen Vergleich häufig verwendeter Patientenhandhabungstechniken, durchgeführt mit einem Langzeitpflegebett von Span-America Medical Systems (SAMS), das mit und ohne Vendlet-Patientendrehsystem ausgestattet ist. Das Vendlet ist eine elektrisch angetriebene Patientendrehhilfe, die das Bettgittersystem des Krankenhausbetts ersetzt. Mithilfe eines höhenverstellbaren Rollensatzes bewegt das Vendlet das Bettlaken mechanisch und kontrolliert unter dem Patienten. Das System kann dabei helfen, den Patienten umzudrehen und ihn im Bett neu zu positionieren. Das SAMS-Langzeitpflegebett ist hochgradig verstellbar, wurde so konzipiert, dass es die Handhabung des Patienten erleichtert und auf die Sicherheit des Patienten ausgerichtet ist. Die Forscher werden beide Technologien (das Vendlet- und das SAMS-Langzeitpflegebett) untersuchen und die Reduzierung der körperlichen Anforderungen bei der Patientenbehandlung in Kombination quantifizieren.
Methoden:
30 Krankenpflegestudenten werden aus regionalen Universitäts- und Hochschulprogrammen rekrutiert. Die Diversität bei der Teilnehmerrekrutierung richtet sich nach dem Einschreibungsanteil in den regionalen postsekundären Programmen. Jeder Teilnehmer muss an zwei verschiedenen Sitzungen teilnehmen:
Während der ersten Sitzung erhalten die Teilnehmer umfassende Anweisungen zur Verwendung des SAMS Advantage Ready Wide-Betts und des Vendlet-Systems und haben Zeit, sich mit der Technologie vertraut zu machen. Die Teilnehmer führen 4 verschiedene Techniken zur Neupositionierung des Patienten durch, die mit dem Drehen des Patienten verbunden sind: 1- Neupositionierung des Patienten vertikal zum Kopfende des Bettes. 2- Horizontale Neupositionierung im Bett von einer Seite auf die andere Seite des Bettes. 3- Einen Patienten vom Rücken auf die Seite drehen, weg von der Pflegekraft. 4- Legen Sie den Patienten in einen Tragegurt. Jede der Techniken wird mit den beiden medizinischen Bettkonfigurationen durchgeführt: a) dem SAMS Advantage Ready Wide Krankenhausbett allein; und b) mit dem Vendlet-System auf dem SAMS-Bett montiert. Die Reihenfolge der Neupositionierungstechniken wird randomisiert und die Neupositionierungstechnik jedes Patienten wird dreimal durchgeführt.
Sobald die erste Sitzung abgeschlossen ist, erhält jeder Teilnehmer die Intervention: eine ordnungsgemäße Schulung zum Umgang mit Patienten sowie eine ordnungsgemäße Schulung zum Einsatz von Technologie beim Umgang mit einem Patienten durch einen Ergonomen im Gesundheitswesen (M. Léger) und einem Ergotherapeuten (P. Beck).
- Während der zweiten Sitzung kehren die Teilnehmer ins Labor zurück, um dieselben vier verschiedenen Techniken zur Neupositionierung des Patienten unter Verwendung beider Bettkonfigurationen durchzuführen und dabei ihre neuen Trainingstechniken anzuwenden.
Während aller experimentellen Sitzungen wird die folgende Ausrüstung verwendet: 1- Bewegungserfassungssystem (zur Verfolgung individueller Bewegungen und Patientenhandhabungsleistungen und Entwicklung eines biomechanischen Modells zur Beurteilung der Gelenkbelastung); 2- Oberflächenelektromyographie (EMG) (zur Überwachung der neuromuskulären Aktivität und Anstrengung); 3- galvanisches Hautreaktionssystem und ein Herzfrequenzmesser (zur Beurteilung des Stressniveaus); 4- Druckmatten (Bett- und Fußmatten werden verwendet, um die Druckverteilung/Belastungsanforderungen beim Umgang mit einem Patienten zu messen. Das Feedback der Teilnehmer wird zudem mittels Exit-Umfragen erfasst.
Statistische Analyse
Eine faktorielle gemischte Varianzanalyse mit wiederholten Messungen (ANOVA) mit einem innerhalb von Faktoren (unabhängige Variablen: Techniken) und zwei zwischen Faktoren (Betten und Training) wird durchgeführt, um Unterschiede zwischen Bewegungsmustern, neuromuskulärer Aktivität, wahrgenommenem Unbehagen, Herzfrequenz und elektrodermaler Aktivität zu bewerten Aktivität, Fußdruckverteilung und Bettdruckverteilung (abhängige Variablen). Vor der Durchführung der faktoriellen wiederholten Messungen werden ANOVA, Skewness und Kutosis auf Normalverteilung mit einem Z-Score von 3,29 bewertet. Zur Beurteilung der Sphärizitätsannahme wird der Mulchy-Test verwendet. Wenn die Sphärizitätsannahme verletzt wird, wird der Greenhouse Geiser als Korrektur verwendet. Der Alpha-Level wird auf p < .05 eingestellt, und wenn signifikante Wechselwirkungen gefunden werden, wird die Tukey-Korrektur als Post-hoc-Analyse verwendet. Die Hauptkomponentenanalyse wird integriert, um die Variationsmodi sowohl der kinematischen als auch der kinetischen (Schulter- und Gelenkbelastungen) biomechanischen Bewegungsmuster (Wellenformen) zu bestimmen, während die Patientenhandhabungstechniken mit und ohne die integrierte Technologie durchgeführt werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Michelle C Leger, PhD Candidate ABD, Master's
- Telefonnummer: 506-543-0804
- E-Mail: michelle.leger@unb.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Dre. Michelle Cardoso, PhD, Doctorate
- Telefonnummer: 506-470-3979
- E-Mail: michelle.cardoso@umoncton.ca
Studienorte
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New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1A 3E9
- Rekrutierung
- Universite de Moncton
-
Kontakt:
- Dre. Michelle Cardoso, PhD, Doctorate
- Telefonnummer: 506-470-3979
- E-Mail: michelle.cardoso@umoncton.ca
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Seit einem Monat keine Schmerzen oder Verletzungen im unteren Rücken- oder Schulterbereich.
Ausschlusskriterien:
- Der Teilnehmer erhielt eine Schulung zum richtigen Umgang mit Patienten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Krankenpflegestudent
Die Studie umfasst 1 einzelnen Arm.
Eine einzelne Teilnehmergruppe wird alle experimentellen Bedingungen erleben.
Aus ergonomischer Sicht wurde erkannt, dass die Ergonomieschulung im Umgang mit Patienten für deren Sicherheit von entscheidender Bedeutung ist.
In diesem Projekt wird dieselbe Gruppe, die Aufgaben im Umgang mit Patienten ohne Schulung durchführt, mit einer Schulung verglichen, bei der beide Langzeitpflegebetten genutzt werden.
|
Jeder Teilnehmer erhält eine ergonomische Schulung zur richtigen Handhabungstechnik des Patienten und hält sich an das entsprechende Programm zur Verwendung mit dem SAMS-Bett und dem Vendlet zwischen Sitzung 1 und 2. In kleinen Gruppen von 6-10 Teilnehmern wird ein Gesundheitsergonom (M. Leger) ist dafür verantwortlich, jedem Teilnehmer alle vier Techniken auf dem SAMS-Bett vorzuführen, zu unterweisen und zu bewerten. Jeder Teilnehmer hat mehrere Möglichkeiten, sein Können unter Beweis zu stellen. In derselben Sitzung erhält jeder Teilnehmer auch eine entsprechende Schulung von einem spezialisierten Ergotherapeuten im Umgang mit dem Vendlet. Jeder Teilnehmer hat mehrere Möglichkeiten, sein Können unter Beweis zu stellen. Nach Abschluss der Intervention wird jeder Teilnehmer auf die Teilnahme an der Datenerfassungssitzung nach der Intervention im Labor vorbereitet. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Neuromuskuläre Aktivität – Durchschnittliche Muskelaktivierung
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention)
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Acht bilaterale Muskeln werden untersucht: vorderer Deltamuskel [AD], Trapezius deszens [TD], Bizeps brachii [BB], thorakaler Erektor spinae [TES] auf Höhe des Dornfortsatzes T9, lumbaler Erektor spinae [LES] auf Höhe des Dornfortsatzes T9 Höhe des Dornfortsatzes L3, äußerer Obliquus [EO], Rectus femoris [RF] und Bizeps femoris [BF].
Das EMG-Rohsignal wird gleichgerichtet und mit MATLAB einem Butterworth-Tiefpassfilter (RMS-Konvertierung) unterzogen.
Während der Versuche zur maximalen freiwilligen Kontraktion (MVC) wird für jeden Muskel die maximale Aktivität ermittelt und zur Normalisierung aller nachfolgenden EMG-Daten verwendet.
Daher stellen die EMG-Daten eine prozentuale Änderung gegenüber den MVCs der Teilnehmer für jeden Muskel während jedes Patientenbehandlungsversuchs dar.
Eine Analyse der neuromuskulären Aktivierungsänderungen (%MVC) wird während jeder Patientenhandhabungstechnik zwischen 1 – SAMS-Bett (mit Vendlet) und SAMS-Bett (ohne Vendlet) und 2 – vor und nach der Intervention verglichen.
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Vor und nach der Intervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention)
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Neuromuskuläre Aktivität – Maximale Muskelaktivierung
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention)
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Acht bilaterale Muskeln werden untersucht: vorderer Deltamuskel [AD], Trapezius deszens [TD], Bizeps brachii [BB], thorakaler Erektor spinae [TES] auf Höhe des Dornfortsatzes T9, lumbaler Erektor spinae [LES] auf Höhe des Dornfortsatzes T9 Höhe des Dornfortsatzes L3, äußerer Obliquus [EO], Rectus femoris [RF] und Bizeps femoris [BF].
Das EMG-Rohsignal wird gleichgerichtet und mit MATLAB einem Butterworth-Tiefpassfilter (RMS-Konvertierung) unterzogen.
Während der Versuche zur maximalen freiwilligen Kontraktion (MVC) wird für jeden Muskel die maximale Aktivität ermittelt und zur Normalisierung aller nachfolgenden EMG-Daten verwendet.
Daher stellen die EMG-Daten eine prozentuale Änderung gegenüber den MVCs der Teilnehmer für jeden Muskel während jedes Patientenbehandlungsversuchs dar.
Eine Analyse der neuromuskulären Aktivierungsänderungen (%MVC) wird während jeder Patientenhandhabungstechnik zwischen 1 – SAMS-Bett (mit Vendlet) und SAMS-Bett (ohne Vendlet) und 2 – vor und nach der Intervention verglichen.
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Vor und nach der Intervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention)
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Bewegungserfassung: Zur Beurteilung von Haltungsänderungen in der Handhabungstechnik des Patienten.
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention)
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Die kinematischen Koordinaten der Markierungen werden lückengefüllt (Spline-Glättungsalgorithmus) und dann mit einem Butterworth-Tiefpassfilter 2. Ordnung (Grenzfrequenz 10 Hz) gefiltert.
Die visuelle 3D-C-Motion-Software wird verwendet, um kinematische Rohdaten zu filtern und spezifische Gelenkwinkel zu berechnen.
3D-Bewegungen (Flexion/Extension, seitliche Beugung und Drehung) des Halses, beider Arme, des Beckens, Rumpf-Beckens, Hüften, Knien und Rumpf-Oberschenkels werden in Visual 3D verwendet, um dreiachsige Gelenkwinkel zu berechnen.
Zur Berechnung kinematischer und kinetischer Werte wird eine visuelle 3D-Software eingesetzt.
Die Kinematik (Gelenkwinkel) und Kinetik (Umkehrdynamik) werden für jede Patientenhandhabungstechnik zwischen 1 – SAMS-Bett (mit Vendlet) und SAMS-Bett (ohne Vendlet) und 2 – vor und nach der Intervention verglichen.
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Vor und nach der Intervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention)
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Bewegungserfassung: Zur Beurteilung kumulierter Lastkräfte
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention)
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Die kinematischen Koordinaten der Markierungen werden lückengefüllt (Spline-Glättungsalgorithmus) und dann mit einem Butterworth-Tiefpassfilter 2. Ordnung (Grenzfrequenz 10 Hz) gefiltert.
Die visuelle 3D-C-Motion-Software wird verwendet, um kinematische Rohdaten zu filtern und spezifische Gelenkwinkel zu berechnen.
3D-Bewegungen (Flexion/Extension, seitliche Beugung und Drehung) des Halses, beider Arme, des Beckens, Rumpf-Beckens, Hüften, Knien und Rumpf-Oberschenkels werden in Visual 3D verwendet, um dreiachsige Gelenkwinkel zu berechnen.
Zur Berechnung kinematischer und kinetischer Werte wird eine visuelle 3D-Software eingesetzt.
Visual 3D wird auch verwendet, um die inverse Dynamik der Teilnehmer zu berechnen; Durch die Berechnung der Kinetik können wir die Kraft und die kumulativen Belastungsanforderungen des Teilnehmers beim Umgang mit einem Patienten ermitteln.
Die Kinematik (Gelenkwinkel) und Kinetik (Umkehrdynamik) werden für jede Patientenhandhabungstechnik zwischen 1 – SAMS-Bett (mit Vendlet) und SAMS-Bett (ohne Vendlet) und 2 – vor und nach der Intervention verglichen.
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Vor und nach der Intervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention)
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Bewegungserfassung: Zur Beurteilung von Gelenkwinkeln
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention)
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Die kinematischen Koordinaten der Markierungen werden lückengefüllt (Spline-Glättungsalgorithmus) und dann mit einem Butterworth-Tiefpassfilter 2. Ordnung (Grenzfrequenz 10 Hz) gefiltert.
Die visuelle 3D-C-Motion-Software wird verwendet, um kinematische Rohdaten zu filtern und spezifische Gelenkwinkel zu berechnen.
3D-Bewegungen (Flexion/Extension, seitliche Beugung und Drehung) des Halses, beider Arme, des Beckens, Rumpf-Beckens, Hüften, Knien und Rumpf-Oberschenkels werden in Visual 3D verwendet, um dreiachsige Gelenkwinkel zu berechnen.
Zur Berechnung kinematischer und kinetischer Werte wird eine visuelle 3D-Software eingesetzt.
Die Kinematik (Gelenkwinkel) und Kinetik (Umkehrdynamik) werden für jede Patientenhandhabungstechnik zwischen 1 – SAMS-Bett (mit Vendlet) und SAMS-Bett (ohne Vendlet) und 2 – vor und nach der Intervention verglichen.
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Vor und nach der Intervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention)
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Verteilung des Fußdrucks: Der Spitzendruck ist das interessierende Ergebnismaß zur Beurteilung des Haltungsgleichgewichts und der Stabilität des Teilnehmers, der die Patientenhandhabungstechnik durchführt.
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (innerhalb von 2 Wochen nach dem Eingriff)
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Die Xsensor FOOT and GAIT-Software (Xsensor, Calgary, AB, Kanada) wird verwendet, um den Spitzendruck in jedem Abschnitt der Sohlen- und Plantarkontaktfläche des Patienten während jeder Handhabungstechnik des Patienten zu messen.
Um die Druckschwankungen genauer zu untersuchen, werden die Fußdaten wie folgt unterteilt: 1- die Zehe (T); 2- die Mittelfußknochen (M), getrennt in drei Teile (Mittelfußknochen 1: M1, Mittelfußknochen 2 und 3: M2, Mittelfußknochen 4 und 5: M3); 3- der Mittelfuß (MF); und 4- die Ferse (H) ist in zwei Teile geteilt (mediale Ferse: MH und laterale Ferse: LH).
Außerdem werden die Spitzendruckwerte für jeden Abschnitt des Fußes während der Handhabungstechniken jedes Patienten ermittelt.
Die Ergebnisse der Fußdruckverteilung werden zwischen jeder Patientenhandhabungstechnik zwischen 1 – SAMS-Bett (mit dem Vendlet) und dem SAMS-Bett (ohne Vendlet) und 2 – vor und nach der Intervention verglichen.
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Nach dem Eingriff (innerhalb von 2 Wochen nach dem Eingriff)
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Verteilung des Fußdrucks: Die Kontaktfläche ist das interessierende Ergebnismaß zur Beurteilung des Haltungsgleichgewichts und der Stabilität des Teilnehmers, der die Patientenhandhabungstechnik durchführt.
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (innerhalb von 2 Wochen nach dem Eingriff)
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Die Xsensor FOOT and GAIT-Software (Xsensor, Calgary, AB, Kanada) wird verwendet, um den Spitzendruck in jedem Abschnitt der Sohlen- und Plantarkontaktfläche des Patienten während jeder Handhabungstechnik des Patienten zu messen.
Um die Druckschwankungen genauer zu untersuchen, werden die Fußdaten wie folgt unterteilt: 1- die Zehe (T); 2- die Mittelfußknochen (M), getrennt in drei Teile (Mittelfußknochen 1: M1, Mittelfußknochen 2 und 3: M2, Mittelfußknochen 4 und 5: M3); 3- der Mittelfuß (MF); und 4- die Ferse (H) ist in zwei Teile geteilt (mediale Ferse: MH und laterale Ferse: LH).
Außerdem werden die Spitzendruckwerte für jeden Abschnitt des Fußes während der Handhabungstechniken jedes Patienten ermittelt.
Die Ergebnisse der Fußdruckverteilung werden zwischen jeder Patientenhandhabungstechnik zwischen 1 – SAMS-Bett (mit dem Vendlet) und dem SAMS-Bett (ohne Vendlet) und 2 – vor und nach der Intervention verglichen.
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Nach dem Eingriff (innerhalb von 2 Wochen nach dem Eingriff)
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Verteilung des Bettdrucks: Die durchschnittliche Druckverteilung ist ein Ergebnismaß zur Beurteilung der sicheren Unterbringung des Patienten.
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention)
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Die Bettdruckverteilung wird in vier Körperregionen zu zwei Zeitpunkten auf beiden Betten berücksichtigt.
Zu den Körperregionen gehören der rechte und linke Bereich des Rückens (einschließlich Schultern und oberer Rücken) sowie der rechte und linke Bereich des Beckens (Hüfte).
Diese Regionen werden zu zwei unterschiedlichen Zeitpunkten verglichen: der anfänglichen Position des Teilnehmers (auf dem Rücken liegend vor jeder Patientenhandhabungstechnik) und der endgültigen Teilnehmerposition (sobald die Patientenhandhabungstechnik abgeschlossen ist).
Zu jedem Zeitpunkt werden druckbezogene Ergebnismaße für jede Aufgabe berechnet.
Zu den Ergebnismaßen gehören die Kontaktfläche (in2), der durchschnittliche Druck auf die Kontaktfläche (mmHg) und der Spitzendruck (mmHg).
Die Ergebnisse der Bettdruckverteilung werden zwischen jeder Patientenhandhabungstechnik zwischen 1 – SAMS-Bett (mit dem Vendlet) und dem SAMS-Bett (ohne Vendlet) und 2 – vor und nach der Intervention verglichen.
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Vor und nach der Intervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention)
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Verteilung des Bettdrucks: Die Verteilung des Spitzendrucks ist ein Ergebnismaß zur Beurteilung der sicheren Unterbringung des Patienten.
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention)
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Die Bettdruckverteilung wird in vier Körperregionen zu zwei Zeitpunkten auf beiden Betten berücksichtigt.
Zu den Körperregionen gehören der rechte und linke Bereich des Rückens (einschließlich Schultern und oberer Rücken) sowie der rechte und linke Bereich des Beckens (Hüfte).
Diese Regionen werden zu zwei unterschiedlichen Zeitpunkten verglichen: der anfänglichen Position des Teilnehmers (auf dem Rücken liegend vor jeder Patientenhandhabungstechnik) und der endgültigen Teilnehmerposition (sobald die Patientenhandhabungstechnik abgeschlossen ist).
Zu jedem Zeitpunkt werden druckbezogene Ergebnismaße für jede Aufgabe berechnet.
Zu den Ergebnismaßen gehören die Kontaktfläche (in2), der durchschnittliche Druck auf die Kontaktfläche (mmHg) und der Spitzendruck (mmHg).
Die Ergebnisse der Bettdruckverteilung werden zwischen jeder Patientenhandhabungstechnik zwischen 1 – SAMS-Bett (mit dem Vendlet) und dem SAMS-Bett (ohne Vendlet) und 2 – vor und nach der Intervention verglichen.
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Vor und nach der Intervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstberichtete Fragebögen
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention)
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Der RPD-Fragebogen (Rate of Perceived Discomfort) wird verwendet, um die von den Teilnehmern wahrgenommenen Beschwerden bei der Durchführung einer Patientenhandhabungstechnik zu quantifizieren.
Der RPD ist ein selbstberichteter Fragebogen mit einer 100-stufigen visuellen Analogskala, der den Grad der Beschwerden in Bezug auf bestimmte Körperteile angibt.
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Vor und nach der Intervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention)
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Umfrage beenden
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention)
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Am Ende jeder Patientenhandhabungstechnik (mit und ohne Vendlet) wird ein zweiter Fragebogen verwendet, um die Bettpräferenz zu quantifizieren, indem die Teilnehmer gefragt werden: Welches Bett haben Sie bei der Durchführung der Patientenhandhabungstechnik bevorzugt?
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Vor und nach der Intervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention)
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Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE)
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention)
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Der RPE-Fragebogen (Rating of Perceived Exertion) ist eine modifizierte Borg-Skala zur Quantifizierung der Anstrengung (CSEP-SCPE, 2023).
Die modifizierte Borg-Skala ist eine Skala von 0 bis 10, wobei 0 einer „sehr leichten Aktivität“ und 10 einer „maximalen Anstrengung“ entspricht.
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Vor und nach der Intervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dr. Wayne J Albert, PhD., Doctorate, University of New Brunswick
- Hauptermittler: Dre. Michelle Cardoso, PhD, Doctorate, Universite de Moncton
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jiang Y, Wang D, Ying J, Chu P, Qian Y, Chen W. Design and Preliminary Validation of Individual Customized Insole for Adults with Flexible Flatfeet Based on the Plantar Pressure Redistribution. Sensors (Basel). 2021 Mar 4;21(5):1780. doi: 10.3390/s21051780.
- Budarick AR, Moore C, Fischer SL. Evaluating patient turn effectiveness using turn-assist technologies. J Med Eng Technol. 2020 Jan;44(1):1-11. doi: 10.1080/03091902.2019.1707889. Epub 2020 Jan 15.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- REB 2023-109
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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