- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06285786
Technieken voor het omgaan met patiënten en nieuwe technologie voor zorgverleners
Helpt de juiste techniek voor het omgaan met patiënten, in combinatie met nieuwe technologie, de eisen aan het bewegingsapparaat van gezondheidszorgwerkers te verminderen?
Het hanteren van patiënten is een belangrijke risicofactor voor de ontwikkeling van letsels aan het bewegingsapparaat bij zorgverleners. Om een significante impact te hebben op de vermindering van letsels gerelateerd aan het hanteren van patiënten zal de integratie van technologie nodig zijn. Dit project is bedoeld om een stukje technologie te onderzoeken dat is ontworpen om de behandeling van patiënten in bed te vergemakkelijken: de Vendlet.
Het doel van dit onderzoeksproject is het beoordelen van het vermogen van het Vendlet-systeem, uitgerust op een Span-America Medical Systems (SAMS)-bed, om de fysieke belasting te verminderen van zorgverleners die patiëntenbehandelingstaken uitvoeren. Deze op bewijs gebaseerde resultaten zullen worden gebruikt om de mitigatie van de Vendlet van de Europese markt naar de Canadese markt te ondersteunen. Het SAMS-bed is momenteel verkrijgbaar in Noord-Amerika en heeft verschillende verstelbare functies om het verplaatsen van patiënten te ondersteunen.
Het project zal een biomechanische vergelijking opleveren van veelgebruikte technieken voor het verplaatsen van patiënten, uitgevoerd met behulp van een SAMS-bed uitgerust met en zonder een Vendlet-transportapparaat voor patiënten. Deze Vendlet-technologie heeft het potentieel om de belasting van het bewegingsapparaat en de gewrichten van zorgverleners tijdens de behandeling van patiënten aanzienlijk te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De algemene doelstellingen van dit project zijn als volgt:
- Het eerste onderzoeksdoel is het bouwen van complexe bewegingsgolfvormmodellen om de kinematische, neuromusculaire en krachtvereisten in verband met het hanteren van patiënten en de daarmee samenhangende menselijke bewegingspatronen te helpen beoordelen. Deze golfvormmodellen zullen vervolgens worden gebruikt om onze twee belangrijkste onderzoeksvragen het beste te beantwoorden.
- Het tweede onderzoeksdoel is het bouwen van een biomechanisch schouder- en rugmodel om de cumulatieve belasting (gewrichtsbelasting) te bepalen die verband houdt met het verplaatsen van patiënten, als een manier om het risico op letsel aan deze zeer kwetsbare gewrichten te kwantificeren. Deze cumulatieve belastingmodellen zullen vervolgens worden gebruikt om onze twee belangrijkste onderzoeksvragen het beste te beantwoorden.
- Het derde en laatste onderzoeksdoel is het bepalen van de foutmarge van een motion capture-systeem zonder markers in vergelijking met een op markers gebaseerd motion capture-systeem volgens de gouden standaard; om de haalbaarheid te bepalen van toekomstig onderzoek dat in een gezondheidszorgomgeving moet worden uitgevoerd en zo de ecologische validiteit van de beoordeling tijdens een typische werkdag te vergroten.
Dit project heeft de volgende onderzoeksvragen:
- Wat zijn de bewegingstechniekpatronen en fysieke eisen die gepaard gaan met het uitvoeren van patiëntbehandelingstechnieken met en zonder het gebruik van medische bedhulptechnologie?
- Welk effect heeft training op de technieken voor het omgaan met patiënten? Helpt training in het bijzonder bij het verbeteren van de bewegingspatronen van zorgverleners en bij het verminderen van de fysieke belasting?
Dit project heeft de volgende onderzoekshypothesen:
- Er wordt verondersteld dat het gebruik van technologie (Vendlet-systeem gekoppeld aan het SAMS-bed) de fysieke belasting van zorgverleners bij het omgaan met patiënten zal verminderen.
- Het trainen van veilige technieken voor het hanteren van patiënten zal resulteren in een veiligere omgang met patiënten en zal de fysieke belasting verminderen tijdens het omgaan met patiënten dankzij verbeterde bewegingstechnieken.
Invoering
Dit project zal een biomechanische vergelijking opleveren van veelgebruikte technieken voor het hanteren van patiënten, uitgevoerd met behulp van een Span-America Medical Systems (SAMS) bed voor langdurige zorg, uitgerust met en zonder een Vendlet-patiëntendraaisysteem. De Vendlet is een elektrisch draaihulpmiddel dat het bedrailsysteem van het ziekenhuisbed vervangt. Met behulp van een in hoogte verstelbare rollenset beweegt de Vendlet het laken gecontroleerd mechanisch onder de patiënt. Het systeem kan helpen bij het draaien van de patiënt, maar ook bij het herpositioneren in bed. Het SAMS-bed voor langdurige zorg is zeer verstelbaar, is ontworpen om het verplaatsen van de patiënt te vergemakkelijken en is ontworpen met het oog op patiëntveiligheid. De onderzoekers zullen beide technologieën onderzoeken (het Vendlet- en SAMS-bed voor langdurige zorg) en de vermindering van de fysieke belasting van het hanteren van patiënten in combinatie kwantificeren.
Methoden:
Er zullen 30 verpleegkundestudenten worden gerekruteerd uit regionale universiteits- en hogeschoolprogramma's. De diversiteit bij de werving van deelnemers zal gebaseerd zijn op het inschrijvingspercentage in de regionale postsecundaire programma's. Elke deelnemer moet twee verschillende sessies bijwonen:
Tijdens de eerste sessie ontvangen deelnemers volledige instructies over het gebruik van het SAMS Advantage Ready Wide bed en het Vendlet-systeem en krijgen ze de tijd om vertrouwd te raken met de technologie. Deelnemers zullen 4 verschillende technieken voor het herpositioneren van de patiënt uitvoeren die verband houden met het draaien van de patiënt: 1 - Verplaats de patiënt verticaal ten opzichte van het hoofdeinde van het bed. 2- horizontaal verplaatsen in bed van de ene naar de andere kant van het bed. 3- Een patiënt van de rug naar de zijkant draaien, weg van de zorgverlener. 4- de patiënt in een tilband plaatsen. Elk van de technieken zal worden uitgevoerd met de twee medische bedconfiguraties: a) het SAMS Advantage Ready Wide ziekenhuisbed op zichzelf; en b) met het Vendlet-systeem gemonteerd op het SAMS-bed. De volgorde van de herpositioneringstechnieken zal willekeurig zijn, en elke herpositioneringstechniek van de patiënt zal 3 keer worden uitgevoerd.
Zodra de eerste sessie is voltooid, krijgt elke deelnemer de interventie: een goede training in het omgaan met de patiënt, evenals een goede training in het gebruik van technologie tijdens het omgaan met een patiënt door een gezondheidszorgergonoom (M. Léger) en een ergotherapeut (P. Wenk).
- Tijdens de tweede sessie keren de deelnemers terug naar het laboratorium om dezelfde vier verschillende herpositioneringstechnieken van de patiënt uit te voeren, waarbij gebruik wordt gemaakt van beide bedconfiguraties, terwijl ze hun nieuwe trainingstechnieken toepassen.
Tijdens alle experimentele sessies zal de volgende apparatuur worden gebruikt: 1- Bewegingsregistratiesysteem (om individuele bewegingen en prestaties van de patiënt bij te houden en een biomechanisch model te ontwikkelen om gewrichtsstress te beoordelen); 2- Oppervlakte-elektromyografie (EMG) (om de neuromusculaire activiteit en inspanning te volgen); 3- galvanisch huidreactiesysteem en een hartslagmeter (om het stressniveau te beoordelen); 4- Drukmatten (bed- en voetmatten worden gebruikt om de drukverdeling/belastingseisen bij het hanteren van een patiënt te meten. De feedback van de deelnemers wordt ook vastgelegd met behulp van exit-enquêtes.
Statistische analyse
Er zal een factoriële, herhaalde meting van gemengde variantieanalyse (ANOVA) met een binnenfactoren (onafhankelijke variabelen: technieken) en twee tussenfactoren (bedden en training) worden uitgevoerd om de verschillen tussen bewegingspatronen, neuromusculaire activiteit, waargenomen ongemak, hartslag, elektrodermale activiteit te evalueren. activiteit, voetdrukverdeling en beddrukverdeling (afhankelijke variabelen). Voordat de factoriële herhaalde metingen worden uitgevoerd, zullen ANOVA, Skewness en Kutosis worden beoordeeld op normale verdeling met een z-score van 3,29. De Mulchy-test zal worden gebruikt om de sfericiteitsaanname te beoordelen. Wanneer de sfericiteitsaanname wordt geschonden, zal de Greenhouse Geiser als correctie worden gebruikt. Het alfaniveau wordt ingesteld op p < .05, en als er significante interacties worden gevonden, zal de Tukey-correctie worden gebruikt als een post-hocanalyse. Principal Component Analysis zal worden opgenomen om de variatiemodi in zowel de kinematische als kinetische (schouder- en gewrichtsbelastingen) biomechanische bewegingspatronen (golfvormen) te bepalen, terwijl de patiëntbehandelingstechnieken met en zonder de ingebouwde technologie worden uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Michelle C Leger, PhD Candidate ABD, Master's
- Telefoonnummer: 506-543-0804
- E-mail: michelle.leger@unb.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Dre. Michelle Cardoso, PhD, Doctorate
- Telefoonnummer: 506-470-3979
- E-mail: michelle.cardoso@umoncton.ca
Studie Locaties
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Canada, E1A 3E9
- Werving
- Universite de Moncton
-
Contact:
- Dre. Michelle Cardoso, PhD, Doctorate
- Telefoonnummer: 506-470-3979
- E-mail: michelle.cardoso@umoncton.ca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eén maand geschiedenis van geen pijn of letsel in de lage rug- of schouderregio.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemer heeft een training gekregen over de juiste technieken voor het omgaan met patiënten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Student in de verpleegkunde
Het onderzoek omvat 1 enkele arm.
Eén groep deelnemers zal alle experimentele omstandigheden ervaren.
Vanuit ergonomisch oogpunt wordt erkend dat het geven van ergonomietrainingen in het omgaan met patiënten van cruciaal belang is voor hun veiligheid.
In dit project wordt dezelfde groep die patiëntenbehandelingstaken zonder training uitvoert, vergeleken met training terwijl ze gebruik maken van beide bedden voor langdurige zorg.
|
Elke deelnemer krijgt een ergonomische training over de juiste techniek voor het hanteren van patiënten, waarbij het juiste programma wordt gevolgd voor gebruik met het SAMS-bed en de Vendlet tussen sessie 1 en 2. In kleine groepen van 6-10 deelnemers bespreekt een gezondheidszorgergonoom (M. Leger) is verantwoordelijk voor het demonstreren, instrueren en evalueren van elke deelnemer over alle 4 de technieken op het SAMS-bed. Elke deelnemer krijgt meerdere kansen om zijn vaardigheden te demonstreren. In dezelfde sessie krijgt iedere deelnemer bovendien een goede training van een gespecialiseerde ergotherapeut over het gebruik van de Vendlet. Elke deelnemer krijgt meerdere kansen om zijn vaardigheden te demonstreren. Na voltooiing van de interventie zal elke deelnemer bereid zijn deel te nemen aan de post-interventie dataverzamelingssessie in het laboratorium. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Neuromusculaire activiteit - Gemiddelde spieractivatie
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie (binnen 2 weken na interventie)
|
Acht bilaterale spieren zullen worden onderzocht: anterieure deltaspier [AD], trapezius afdalingen [TD], biceps brachii [BB], thoracale erector spinae [TES] gelegen ter hoogte van het processus spinosus T9, lumbale erector spinae [LES] gelegen ter hoogte van de processus spinosus T9, lumbale erector spinae [LES] niveau van het processus spinosus L3, extern schuin [EO], rectus femoris [RF] en biceps femoris [BF].
Het ruwe EMG-signaal wordt gecorrigeerd en Butterworth laagdoorlaatfilter (RMS geconverteerd) met behulp van MATLAB.
Tijdens de maximale vrijwillige contractie (MVC)-onderzoeken zal voor elke spier de piekactiviteit worden gevonden en worden gebruikt om alle daaropvolgende EMG-gegevens te normaliseren.
Daarom vertegenwoordigen de EMG-gegevens een procentuele verandering ten opzichte van de MVC's van de deelnemers voor elke spier, tijdens elke patiëntbehandelingsproef.
Een analyse van de neuromusculaire activatieveranderingen (%MVC) zal worden vergeleken tijdens elke patiëntbehandelingstechniek tussen 1-SAMS-bed (met de Vendlet) versus het SAMS-bed (zonder de Vendlet), en 2-Pre versus Post-interventie.
|
Pre-interventie en post-interventie (binnen 2 weken na interventie)
|
Neuromusculaire activiteit - Piekspieractivatie
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie (binnen 2 weken na interventie)
|
Acht bilaterale spieren zullen worden onderzocht: anterieure deltaspier [AD], trapezius afdalingen [TD], biceps brachii [BB], thoracale erector spinae [TES] gelegen ter hoogte van het processus spinosus T9, lumbale erector spinae [LES] gelegen ter hoogte van de processus spinosus T9, lumbale erector spinae [LES] niveau van het processus spinosus L3, extern schuin [EO], rectus femoris [RF] en biceps femoris [BF].
Het ruwe EMG-signaal wordt gecorrigeerd en Butterworth laagdoorlaatfilter (RMS geconverteerd) met behulp van MATLAB.
Tijdens de maximale vrijwillige contractie (MVC)-onderzoeken zal voor elke spier de piekactiviteit worden gevonden en worden gebruikt om alle daaropvolgende EMG-gegevens te normaliseren.
Daarom vertegenwoordigen de EMG-gegevens een procentuele verandering ten opzichte van de MVC's van de deelnemers voor elke spier, tijdens elke patiëntbehandelingsproef.
Een analyse van de neuromusculaire activatieveranderingen (%MVC) zal worden vergeleken tijdens elke patiëntbehandelingstechniek tussen 1-SAMS-bed (met de Vendlet) versus het SAMS-bed (zonder de Vendlet), en 2-Pre versus Post-interventie.
|
Pre-interventie en post-interventie (binnen 2 weken na interventie)
|
Motion Capture: Om houdingsveranderingen in de behandelingstechniek van de patiënt te beoordelen.
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie (binnen 2 weken na interventie)
|
Kinematische coördinaten van markeringen worden opgevuld (spline-afvlakkingsalgoritme) en vervolgens gefilterd met behulp van een 2e orde Butterworth laagdoorlaatfilter (afsnijfrequentie van 10 Hz).
Visuele 3D, C-motion software zal worden gebruikt om ruwe kinematische gegevens te filteren en om specifieke gewrichtshoeken te berekenen.
3D-bewegingen (flexie/extensie, laterale buiging en draaiing) van de nek, beide armen, het bekken, romp-bekken, heupen, knieën en romp-dij zullen in Visual 3D worden gebruikt om gewrichtshoeken over drie assen te berekenen.
Visuele 3D-software zal worden gebruikt om kinematische en kinetische waarden te berekenen.
De kinematica (gewrichtshoeken) en kinetiek (omgekeerde dynamiek) zullen voor elke patiëntbehandelingstechniek worden vergeleken tussen 1-SAMS-bed (met de Vendlet) versus het SAMS-bed (zonder de Vendlet), en 2-Pre vs. Post-interventie.
|
Pre-interventie en post-interventie (binnen 2 weken na interventie)
|
Motion Capture: om cumulatieve belastingskrachten te beoordelen
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie (binnen 2 weken na interventie)
|
Kinematische coördinaten van markeringen worden opgevuld (spline-afvlakkingsalgoritme) en vervolgens gefilterd met behulp van een 2e orde Butterworth laagdoorlaatfilter (afsnijfrequentie van 10 Hz).
Visuele 3D, C-motion software zal worden gebruikt om ruwe kinematische gegevens te filteren en om specifieke gewrichtshoeken te berekenen.
3D-bewegingen (flexie/extensie, laterale buiging en draaiing) van de nek, beide armen, het bekken, romp-bekken, heupen, knieën en romp-dij zullen in Visual 3D worden gebruikt om gewrichtshoeken over drie assen te berekenen.
Visuele 3D-software zal worden gebruikt om kinematische en kinetische waarden te berekenen.
Visuele 3D zal ook worden gebruikt om de inverse dynamiek van de deelnemers te berekenen; Het berekenen van de kinetiek zal ons helpen bij het bepalen van de kracht en de cumulatieve belasting die de deelnemer nodig heeft terwijl hij met een patiënt omgaat.
De kinematica (gewrichtshoeken) en kinetiek (omgekeerde dynamiek) zullen voor elke patiëntbehandelingstechniek worden vergeleken tussen 1-SAMS-bed (met de Vendlet) versus het SAMS-bed (zonder de Vendlet), en 2-Pre vs. Post-interventie.
|
Pre-interventie en post-interventie (binnen 2 weken na interventie)
|
Motion Capture: Om gewrichtshoeken te beoordelen
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie (binnen 2 weken na interventie)
|
Kinematische coördinaten van markeringen worden opgevuld (spline-afvlakkingsalgoritme) en vervolgens gefilterd met behulp van een 2e orde Butterworth laagdoorlaatfilter (afsnijfrequentie van 10 Hz).
Visuele 3D, C-motion software zal worden gebruikt om ruwe kinematische gegevens te filteren en om specifieke gewrichtshoeken te berekenen.
3D-bewegingen (flexie/extensie, laterale buiging en draaiing) van de nek, beide armen, het bekken, romp-bekken, heupen, knieën en romp-dij zullen in Visual 3D worden gebruikt om gewrichtshoeken over drie assen te berekenen.
Visuele 3D-software zal worden gebruikt om kinematische en kinetische waarden te berekenen.
De kinematica (gewrichtshoeken) en kinetiek (omgekeerde dynamiek) zullen voor elke patiëntbehandelingstechniek worden vergeleken tussen 1-SAMS-bed (met de Vendlet) versus het SAMS-bed (zonder de Vendlet), en 2-Pre vs. Post-interventie.
|
Pre-interventie en post-interventie (binnen 2 weken na interventie)
|
Voetdrukverdeling: Piekdruk zal de uitkomstmaat zijn die van belang is om het houdingsevenwicht en de stabiliteit te beoordelen van de deelnemer die de patiëntbehandelingstechniek uitvoert.
Tijdsspanne: Post-interventie (binnen 2 weken na interventie)
|
De Xsensor FOOT- en GAIT-software (Xsensor, Calgary, AB, Canada) zal worden gebruikt om de piekdruk in elk deel van het voetzool- en plantaire contactgebied van de patiënt te meten tijdens elke behandelingstechniek van de patiënt.
Om de drukvariaties in meer detail te bestuderen, worden de voetgegevens onderverdeeld in de volgende onderdelen: 1- de teen (T); 2- de middenvoetsbeentjes (M) verdeeld in drie delen (middenvoetsbeentje 1: M1, middenvoetsbeentje 2&3: M2, middenvoetsbeentje 4&5: M3); 3- de middenvoet (MF); en 4- de hiel (H) verdeeld in twee delen (mediale hiel: MH, en laterale hiel: LH).
De piekdrukwaarden zullen ook voor elk deel van de voet worden beoordeeld tijdens elke behandelingstechniek van de patiënt.
De resultaten van de voetdrukverdeling zullen worden vergeleken tussen elke patiëntbehandelingstechniek tussen 1-SAMS-bed (met de Vendlet) versus het SAMS-bed (zonder de Vendlet), en 2-Pre versus Post-interventie.
|
Post-interventie (binnen 2 weken na interventie)
|
Voetdrukverdeling: Het contactgebied zal de uitkomstmaat zijn die van belang is om de posturale balans en stabiliteit te beoordelen van de deelnemer die de patiëntbehandelingstechniek uitvoert.
Tijdsspanne: Post-interventie (binnen 2 weken na interventie)
|
De Xsensor FOOT- en GAIT-software (Xsensor, Calgary, AB, Canada) zal worden gebruikt om de piekdruk in elk deel van het voetzool- en plantaire contactgebied van de patiënt te meten tijdens elke behandelingstechniek van de patiënt.
Om de drukvariaties in meer detail te bestuderen, worden de voetgegevens onderverdeeld in de volgende onderdelen: 1- de teen (T); 2- de middenvoetsbeentjes (M) verdeeld in drie delen (middenvoetsbeentje 1: M1, middenvoetsbeentje 2&3: M2, middenvoetsbeentje 4&5: M3); 3- de middenvoet (MF); en 4- de hiel (H) verdeeld in twee delen (mediale hiel: MH, en laterale hiel: LH).
De piekdrukwaarden zullen ook voor elk deel van de voet worden beoordeeld tijdens elke behandelingstechniek van de patiënt.
De resultaten van de voetdrukverdeling zullen worden vergeleken tussen elke patiëntbehandelingstechniek tussen 1-SAMS-bed (met de Vendlet) versus het SAMS-bed (zonder de Vendlet), en 2-Pre versus Post-interventie.
|
Post-interventie (binnen 2 weken na interventie)
|
Beddrukverdeling: De gemiddelde drukverdeling zal een uitkomstmaat zijn om de veilige plaatsing van de patiënt te beoordelen.
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie (binnen 2 weken na interventie)
|
De beddrukverdeling wordt in vier lichaamsregio's op twee tijdstippen op beide bedden in aanmerking genomen.
De lichaamsgebieden omvatten de rechter en linker delen van de rug (inclusief de schouders en bovenrug) en de rechter en linker delen van het bekken (heupen).
Deze regio's zullen op twee afzonderlijke tijdstippen worden vergeleken: de aanvankelijke positie van de deelnemer (in rugligging voorafgaand aan een techniek voor het hanteren van de patiënt) en de uiteindelijke positie van de deelnemer (zodra de techniek voor het hanteren van de patiënt is voltooid).
Op elk tijdstip worden voor elke taak drukgerelateerde uitkomstmaten berekend.
Contactoppervlak (in2), gemiddelde druk op contactoppervlak (mmHg) en piekdruk zullen tot de uitkomstmaten behoren (mmHg).
De resultaten van de beddrukverdeling zullen worden vergeleken tussen elke patiëntbehandelingstechniek tussen 1-SAMS-bed (met de Vendlet) versus het SAMS-bed (zonder de Vendlet), en 2-Pre versus Post-interventie.
|
Pre-interventie en post-interventie (binnen 2 weken na interventie)
|
Beddrukverdeling: Piekdrukverdeling zal een uitkomstmaat zijn om de veilige plaatsing van de patiënt te beoordelen.
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie (binnen 2 weken na interventie)
|
De beddrukverdeling wordt in vier lichaamsregio's op twee tijdstippen op beide bedden in aanmerking genomen.
De lichaamsgebieden omvatten de rechter en linker delen van de rug (inclusief de schouders en bovenrug) en de rechter en linker delen van het bekken (heupen).
Deze regio's zullen op twee afzonderlijke tijdstippen worden vergeleken: de aanvankelijke positie van de deelnemer (in rugligging voorafgaand aan een techniek voor het hanteren van de patiënt) en de uiteindelijke positie van de deelnemer (zodra de techniek voor het hanteren van de patiënt is voltooid).
Op elk tijdstip worden voor elke taak drukgerelateerde uitkomstmaten berekend.
Contactoppervlak (in2), gemiddelde druk op contactoppervlak (mmHg) en piekdruk zullen tot de uitkomstmaten behoren (mmHg).
De resultaten van de beddrukverdeling zullen worden vergeleken tussen elke patiëntbehandelingstechniek tussen 1-SAMS-bed (met de Vendlet) versus het SAMS-bed (zonder de Vendlet), en 2-Pre versus Post-interventie.
|
Pre-interventie en post-interventie (binnen 2 weken na interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Zelfgerapporteerde vragenlijsten
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie (binnen 2 weken na interventie)
|
Vragenlijst over het percentage waargenomen ongemakken (RPD), gebruikt om het door deelnemers ervaren ongemak te kwantificeren tijdens het uitvoeren van een techniek voor het hanteren van patiënten.
De RPD is een zelfgerapporteerde vragenlijst met een visuele analoge schaal van 100 punten die de mate van ongemak aangeeft ten opzichte van specifieke lichaamsdelen.
|
Pre-interventie en post-interventie (binnen 2 weken na interventie)
|
Enquête afsluiten
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie (binnen 2 weken na interventie)
|
Aan het einde van elke patiëntbehandelingstechniek (met en zonder de Vendlet) zal een tweede vragenlijst worden gebruikt om de bedvoorkeur te kwantificeren, door de deelnemers te vragen: Welk bed had u het liefst tijdens het uitvoeren van de patiëntbehandelingstechniek?
|
Pre-interventie en post-interventie (binnen 2 weken na interventie)
|
Beoordeling van waargenomen inspanning (RPE)
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie (binnen 2 weken na interventie)
|
De vragenlijst over de beoordeling van waargenomen inspanning (RPE) is een aangepaste Borgschaal om inspanning te kwantificeren (CSEP-SCPE, 2023).
De aangepaste Borgschaal is een schaal van 0-10, waarbij 0 overeenkomt met "Zeer lichte activiteit" en 10 overeenkomt met "Maximale inspanning".
|
Pre-interventie en post-interventie (binnen 2 weken na interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dr. Wayne J Albert, PhD., Doctorate, University of New Brunswick
- Hoofdonderzoeker: Dre. Michelle Cardoso, PhD, Doctorate, Universite de Moncton
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Jiang Y, Wang D, Ying J, Chu P, Qian Y, Chen W. Design and Preliminary Validation of Individual Customized Insole for Adults with Flexible Flatfeet Based on the Plantar Pressure Redistribution. Sensors (Basel). 2021 Mar 4;21(5):1780. doi: 10.3390/s21051780.
- Budarick AR, Moore C, Fischer SL. Evaluating patient turn effectiveness using turn-assist technologies. J Med Eng Technol. 2020 Jan;44(1):1-11. doi: 10.1080/03091902.2019.1707889. Epub 2020 Jan 15.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- REB 2023-109
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Werkgerelateerd letsel
-
Mayo ClinicVoltooidOverbelastingsletsel | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...VoltooidMatig tot ernstig trauma, zoals gedefinieerd door een | Injury Severity Score (ISS) > 12 punten werden opgenomen in het onderzoek.Spanje
-
Nantes University HospitalVoltooidEvaluatie van postoperatieve ongemakken bij kinderen na extractie van tijdelijke tanden (DEXTRAFANT)Pijn na extractie (PEP) | Post-extractie Lip or Cheek Biting Injury (PEBI) | Bloeding na extractie (PEB) | Tand verwijderenFrankrijk
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte
-
University Hospital, BordeauxVoltooidChirurgie | Oogzenuw en Pathway InjuryFrankrijk
-
National Center for Complementary and Integrative...VoltooidPijn | Carpaal tunnel syndroom | Cumulatieve traumastoornissen | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
Karuna Labs Inc.VoltooidReumatoïde artritis | Onderrug pijn | Chronische pijn | Carpaal tunnel syndroom | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromen | Disfunctie van de bovenste ledematen | Fantoompijn in ledematen | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
U.S. Wound RegistryUndersea and Hyperbaric Medical Society (UHMS)OnbekendKoolstofmonoxidevergiftiging | Decompressieziekte | Ernstige bloedarmoede | Idiopathisch plotseling perceptief gehoorverlies | Necrotiserende weke delen infecties | Lucht- of gasembolie | Clostridiale myositis en myonecrose (gasgangreen) | Crush Injury, compartimentsyndroom en andere acute traumatische... en andere voorwaarden