- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06285786
Betegkezelési technikák és új technológia egészségügyi dolgozók számára
A megfelelő betegkezelési technika az új technológiával párosítva segít-e csökkenteni az egészségügyi dolgozók mozgásszervi szükségleteit
A betegek kezelése az egészségügyi szolgáltatóknál a mozgásszervi sérülések kialakulásának fő kockázati tényezője. Ahhoz, hogy a betegkezeléssel kapcsolatos sérülések csökkentésére jelentős hatást lehessen elérni, technológia beépítésére van szükség. Ez a projekt egy olyan technológiát vizsgál, amelyet úgy terveztek, hogy megkönnyítse a betegek ágyon belüli kezelését: a Vendlet-et.
A kutatási projekt célja annak felmérése, hogy a Span-America Medical Systems (SAMS) ágyára szerelt Vendlet rendszer képes-e csökkenteni a betegkezelési feladatokat ellátó egészségügyi szolgáltatók fizikai terhelését. Ezeket a bizonyítékokon alapuló eredményeket a Vendlet európai piacról a kanadai piacra való visszaszorításának támogatására fogják használni. A SAMS ágy jelenleg Észak-Amerikában kapható, és számos állítható funkcióval rendelkezik a betegszállítási tevékenységek támogatására.
A projekt biomechanikai összehasonlítást nyújt az általánosan használt betegkezelési technikákról, amelyeket SAMS ágyon végeznek Vendlet betegtranszfer eszközzel és anélkül. Ez a Vendlet technológia jelentősen csökkentheti az egészségügyi szolgáltatók izom-csontrendszeri és ízületi megterhelését a betegek kezelése során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A projekt általános céljai a következők:
- Az első kutatási cél komplex mozgási hullámforma modellek felépítése, amelyek segítenek felmérni a betegkezeléssel kapcsolatos kinematikai, neuromuszkuláris és erőigényeket, valamint a kapcsolódó emberi mozgásmintákat. Ezeket a hullámforma-modelleket használjuk fel két fő kutatási kérdésünk legjobb megválaszolására.
- A második kutatási cél egy biomechanikus váll- és hátmodell felépítése, amely meghatározza a betegkezeléssel kapcsolatos kumulatív terhelési (ízületi feszültségek) szükségleteket, amelyek segítségével számszerűsíthető a sérülés kockázata ezeknél a rendkívül sérülékeny ízületeknél. Ezeket a kumulatív terhelési modelleket használjuk fel két fő kutatási kérdésünk legjobb megválaszolására.
- A harmadik és egyben utolsó kutatási cél egy marker nélküli mozgásrögzítő rendszer hibahatárának meghatározása egy arany standard marker alapú mozgásrögzítő rendszerhez képest; annak meghatározása, hogy a jövőbeli kutatások megvalósíthatók-e egészségügyi környezetben, és ezáltal növelhető-e az értékelés ökológiai érvényessége egy átlagos munkanap során.
Ennek a projektnek a következő kutatási kérdései vannak:
- Milyen mozgástechnikai mintázatok és fizikai követelmények vonatkoznak a betegkezelési technikák elvégzésére orvosi ágyasszisztens technológia használatával és anélkül?
- Milyen hatással van a tréning a betegkezelési technikákra? Pontosabban, segít-e a képzés javítani az egészségügyi dolgozók mozgásmintáit, valamint csökkenteni a fizikai terhelési igényeket?
Ez a projekt a következő kutatási hipotéziseket tartalmazza:
- Feltételezhető, hogy a technológia alkalmazása (Vendlet rendszer a SAMS ággyal párosulva) csökkenti az egészségügyi szolgáltatók fizikai igénybevételét a betegek kezelése során.
- A biztonságos betegkezelési technikák oktatása biztonságosabb betegkezelési gyakorlatot eredményez, és csökkenti a betegek kezelésének fizikai igénybevételét a jobb mozgástechnikáknak köszönhetően.
Bevezetés
Ez a projekt biomechanikai összehasonlítást nyújt az általánosan használt betegkezelési technikákról, amelyet a Span-America Medical Systems (SAMS) hosszú távú ápolási ágyán hajtanak végre, Vendlet betegforgató rendszerrel vagy anélkül. A Vendlet egy motoros betegfordító segédeszköz, amely helyettesíti a kórházi ágy ágyrács rendszerét. A Vendlet egy állítható magasságú görgőkészlettel mechanikusan mozgatja a lepedőt a páciens alatt, ellenőrzött módon. A rendszer segíthet a páciens elfordításában, valamint az ágyban való áthelyezésében. A SAMS hosszú távú ápolási ágy nagymértékben állítható, úgy tervezték, hogy megkönnyítse a betegek kezelését, és a páciens biztonsága érdekében tervezték. A kutatók mindkét technológiát (a Vendlet és a SAMS hosszú távú ápolási ágyat) megvizsgálják, és számszerűsítik a betegek kezelésének fizikai szükségleteinek csökkenését, ha kombinálják őket.
Mód:
Egy regionális egyetemi és főiskolai programból 30 ápolóhallgatót vesznek fel. A résztvevők toborzásának változatossága a regionális posztszekunder programokban való részvételi arányon fog alapulni. Minden résztvevőnek két különböző foglalkozáson kell részt vennie:
Az első foglalkozás során a résztvevők teljes körű utasításokat kapnak a SAMS Advantage Ready Wide ágy és a Vendlet rendszer használatáról, valamint időt kapnak a technológia megismerésére. A résztvevők 4 különböző páciens-áthelyezési technikát hajtanak végre a páciens elfordításával kapcsolatban: 1- a pácienst függőlegesen visszahelyezik az ágy fejéhez. 2- vízszintes áthelyezés az ágyban az ágy egyik oldaláról a másik oldalra. 3- a beteg hátáról az oldalára fordítása, eltávolodva a gondozótól. 4- a páciens hevederbe helyezése. Mindegyik technikát a két egészségügyi ágy konfigurációval hajtják végre: a) a SAMS Advantage Ready Wide széles kórházi ágy önállóan; és b) a SAMS ágyra szerelt Vendlet rendszerrel. A repozicionálási technikák sorrendje véletlenszerűen lesz meghatározva, és minden egyes beteg repozíciós technikát 3 alkalommal hajtanak végre.
Az első foglalkozás befejezése után minden résztvevő megkapja a beavatkozást: megfelelő képzést a betegkezelésről, valamint a technológia használatáról, miközben a beteget egészségügyi ergonómus kezeli (M. Léger) és egy foglalkozási terapeuta (P. Intés).
- A második ülés során a résztvevők visszatérnek a laboratóriumba, hogy ugyanazt a 4 különböző páciens-áthelyezési technikát hajtsanak végre, mindkét ágykonfigurációt használva, miközben új képzési technikáikat alkalmazzák.
Valamennyi kísérleti munkamenet során a következő berendezéseket fogják használni: 1- Mozgásrögzítő rendszer (az egyéni mozgások és a betegek kezelési teljesítményének nyomon követésére, valamint biomechanikai modell kidolgozására az ízületi stressz értékelésére); 2- Felszíni elektromiográfia (EMG) (a neuromuszkuláris aktivitás és erőfeszítés nyomon követésére); 3- galvanikus bőrreakciós rendszer és pulzusmérő (a stressz szintjének felmérésére); 4- Nyomószőnyegek (az ágy- és lábszőnyegek a nyomáseloszlás/betegkezelés terhelési követelményeinek mérésére szolgálnak. A résztvevők visszajelzéseit kilépési felmérések segítségével is rögzítjük.
Statisztikai analízis
A mozgásminták, a neuromuszkuláris aktivitás, az észlelt kényelmetlenség, a pulzusszám és az elektrodermális közti különbségek értékelésére egy faktoros ismételt mérésű vegyes varianciaanalízist (ANOVA) végeznek egy belső faktorral (független változók: technikák) és kettővel a faktorok között (ágy és edzés). aktivitás, lábnyomás eloszlás és ágynyomás eloszlás (függő változók). A faktoriális ismételt mérések futtatása előtt az ANOVA, a Skewness és a Kutosis normál eloszlását értékeljük 3,29 z-pontszámmal. A Mulchy-tesztet fogják használni a szférikusság feltételezésének értékelésére. Ha a szférikussági feltételezést megsértik, a Greenhouse Geiser kerül felhasználásra korrekcióként. Az alfa szint p < 0,05 lesz, és ha bármilyen jelentős kölcsönhatást találnak, a Tukey-korrekciót utólagos elemzésként használják. A főkomponens-elemzést beépítik a kinematikai és kinetikai (váll és ízületi terhelések) biomechanikai mozgásminták (hullámformák) változási módjainak meghatározására, miközben a betegkezelési technikákat a beépített technológiával és anélkül hajtják végre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Michelle C Leger, PhD Candidate ABD, Master's
- Telefonszám: 506-543-0804
- E-mail: michelle.leger@unb.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Dre. Michelle Cardoso, PhD, Doctorate
- Telefonszám: 506-470-3979
- E-mail: michelle.cardoso@umoncton.ca
Tanulmányi helyek
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1A 3E9
- Toborzás
- Universite de Moncton
-
Kapcsolatba lépni:
- Dre. Michelle Cardoso, PhD, Doctorate
- Telefonszám: 506-470-3979
- E-mail: michelle.cardoso@umoncton.ca
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egy hónapos anamnézisben nincs fájdalom vagy sérülés a deréktájban vagy a vállban.
Kizárási kritériumok:
- A résztvevő képzésben részesült a megfelelő betegkezelési technikákról.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Ápoló hallgató
A vizsgálat 1 egykarból áll.
A résztvevők egyetlen csoportja megtapasztalja az összes kísérleti körülményt.
Ergonómiai szempontból felismerték, hogy a betegek kezelésével kapcsolatos ergonómiai képzés létfontosságú a biztonságuk szempontjából.
Ez a projekt összehasonlítja ugyanazt a csoportot, akik képzés nélkül végeznek betegkezelési feladatokat a képzéssel, miközben mindkét hosszú távú ápolási ágyat használják.
|
Minden résztvevő ergonómiai oktatásban részesül a megfelelő betegkezelési technikáról, betartva a megfelelő programot a SAMS ágyhoz és a Vendlethez az 1. és 2. ülés között. 6-10 fős kis csoportokban egészségügyi ergonómus (M. Leger) feladata, hogy minden résztvevőt bemutatjon, oktasson és értékeljen mind a 4 technikával kapcsolatban a SAMS ágyon. Minden résztvevőnek több lehetősége lesz bemutatni tudását. Ugyanezen a foglalkozáson minden résztvevő megfelelő képzést kap egy speciális foglalkozási terapeutától a Vendlet használatára vonatkozóan. Minden résztvevőnek több lehetősége lesz bemutatni tudását. A beavatkozás befejezése után minden résztvevő felkészült a beavatkozás utáni adatgyűjtésre a laboratóriumban. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Neuromuszkuláris aktivitás – Átlagos izomaktiváció
Időkeret: Beavatkozás előtti és utóbeavatkozás (a beavatkozást követő 2 héten belül)
|
Nyolc kétoldali izmot vizsgálunk meg: elülső deltoid [AD], trapezius descendens [TD], biceps brachii [BB], thoracic erector spinae [TES], amely a T9 tövisnyúlvány szintjén helyezkedik el, lumbalis erector spinae [LES] az L3 tövisnyúlvány szintje, a külső ferde [EO], a rectus femoris [RF] és a biceps femoris [BF].
A nyers EMG jelet egyenirányítják, és Butterworth alacsony áteresztőképességű szűrést (RMS konvertálást) végeznek a MATLAB segítségével.
A maximális akaratlagos összehúzódás (MVC) vizsgálatok során minden izom csúcsaktivitását megtalálják, és az összes későbbi EMG-adat normalizálására használják.
Ezért az EMG-adatok százalékos változást jelentenek a résztvevők MVC-jéhez képest minden egyes izom esetében, minden egyes betegkezelési vizsgálat során.
A neuromuszkuláris aktivációs változások (%MVC) elemzését minden egyes betegkezelési technikánál összehasonlítják az 1-SAMS ágy (Vendlet-tel) és a SAMS-ágy (Vendlet nélkül) és a 2-Pre vs Post Intervention között.
|
Beavatkozás előtti és utóbeavatkozás (a beavatkozást követő 2 héten belül)
|
Neuromuszkuláris aktivitás - Csúcs izomaktiváció
Időkeret: Beavatkozás előtti és utóbeavatkozás (a beavatkozást követő 2 héten belül)
|
Nyolc kétoldali izmot vizsgálunk meg: elülső deltoid [AD], trapezius descendens [TD], biceps brachii [BB], thoracic erector spinae [TES], amely a T9 tövisnyúlvány szintjén helyezkedik el, lumbalis erector spinae [LES] az L3 tövisnyúlvány szintje, a külső ferde [EO], a rectus femoris [RF] és a biceps femoris [BF].
A nyers EMG jelet egyenirányítják, és Butterworth alacsony áteresztőképességű szűrést (RMS konvertálást) végeznek a MATLAB segítségével.
A maximális akaratlagos összehúzódás (MVC) vizsgálatok során minden izom csúcsaktivitását megtalálják, és az összes későbbi EMG-adat normalizálására használják.
Ezért az EMG-adatok százalékos változást jelentenek a résztvevők MVC-jéhez képest minden egyes izom esetében, minden egyes betegkezelési vizsgálat során.
A neuromuszkuláris aktivációs változások (%MVC) elemzését minden egyes betegkezelési technikánál összehasonlítják az 1-SAMS ágy (Vendlet-tel) és a SAMS-ágy (Vendlet nélkül) és a 2-Pre vs Post Intervention között.
|
Beavatkozás előtti és utóbeavatkozás (a beavatkozást követő 2 héten belül)
|
Mozgásrögzítés: A páciens kezelési technikájának testtartási változásainak felmérése.
Időkeret: Beavatkozás előtti és utóbeavatkozás (a beavatkozást követő 2 héten belül)
|
A markerek kinematikai koordinátáit ki kell tölteni (spline simító algoritmus), majd kiszűrni egy 2. rendű Butterworth aluláteresztő szűrővel (10 Hz vágási frekvencia).
Visual 3D, C-motion szoftvert használnak a nyers kinematikai adatok szűrésére, valamint az egyes kötési szögek kiszámítására.
A nyak, a két kar, a medence, a törzs-medence, a csípő, a térd és a törzs-comb 3D mozgását (hajlítás/nyújtás, oldalirányú hajlítás és csavarás) a Visual 3D fogja használni a háromtengelyes ízületi szögek kiszámításához.
A kinematikai és kinetikai értékek kiszámításához vizuális 3D szoftvert fognak használni.
A kinematikát (ízületi szögek) és a kinetikát (inverz dinamika) összehasonlítjuk minden egyes betegkezelési technikánál az 1-SAMS ágy (a Vendlet-tel) és a SAMS ágy (a Vendlet nélkül) és a 2-Pre vs Post Intervention között.
|
Beavatkozás előtti és utóbeavatkozás (a beavatkozást követő 2 héten belül)
|
Mozgásrögzítés: A kumulatív terhelési erők felmérése
Időkeret: Beavatkozás előtti és utóbeavatkozás (a beavatkozást követő 2 héten belül)
|
A markerek kinematikai koordinátáit ki kell tölteni (spline simító algoritmus), majd kiszűrni egy 2. rendű Butterworth aluláteresztő szűrővel (10 Hz vágási frekvencia).
A Visual 3D, C-motion szoftvert a nyers kinematikai adatok szűrésére, valamint az egyes csatlakozási szögek kiszámítására használják majd.
A nyak, a két kar, a medence, a törzs-medence, a csípő, a térd és a törzs-comb 3D mozgását (hajlítás/nyújtás, oldalirányú hajlítás és csavarás) a Visual 3D fogja használni a háromtengelyes ízületi szögek kiszámításához.
A kinematikai és kinetikai értékek kiszámításához vizuális 3D szoftvert fognak használni.
A vizuális 3D-t is használni fogják a résztvevők inverz dinamikájának kiszámításához; A kinetika kiszámítása segít meghatározni a résztvevők erő- és kumulatív terhelési igényeit a páciens kezelése során.
A kinematikát (ízületi szögek) és a kinetikát (inverz dinamika) összehasonlítjuk minden egyes betegkezelési technikánál az 1-SAMS ágy (a Vendlet-tel) és a SAMS ágy (a Vendlet nélkül) és a 2-Pre vs Post Intervention között.
|
Beavatkozás előtti és utóbeavatkozás (a beavatkozást követő 2 héten belül)
|
Mozgásrögzítés: Az ízületi szögek felmérése
Időkeret: Beavatkozás előtti és utóbeavatkozás (a beavatkozást követő 2 héten belül)
|
A markerek kinematikai koordinátáit ki kell tölteni (spline simító algoritmus), majd kiszűrni egy 2. rendű Butterworth aluláteresztő szűrővel (10 Hz vágási frekvencia).
A Visual 3D, C-motion szoftvert a nyers kinematikai adatok szűrésére, valamint az egyes csatlakozási szögek kiszámítására használják majd.
A nyak, a két kar, a medence, a törzs-medence, a csípő, a térd és a törzs-comb 3D mozgását (hajlítás/nyújtás, oldalirányú hajlítás és csavarás) a Visual 3D fogja használni a háromtengelyes ízületi szögek kiszámításához.
A kinematikai és kinetikai értékek kiszámításához vizuális 3D szoftvert fognak használni.
A kinematikát (ízületi szögek) és a kinetikát (inverz dinamika) összehasonlítjuk minden egyes betegkezelési technikánál az 1-SAMS ágy (a Vendlet-tel) és a SAMS ágy (a Vendlet nélkül) és a 2-Pre vs Post Intervention között.
|
Beavatkozás előtti és utóbeavatkozás (a beavatkozást követő 2 héten belül)
|
A lábnyomás eloszlása: A csúcsnyomás lesz az a végeredmény, amely a páciens kezelési technikáját végrehajtó résztvevő testtartási egyensúlyának és stabilitásának értékeléséhez szükséges.
Időkeret: Beavatkozás után (a beavatkozást követő 2 héten belül)
|
Az Xsensor FOOT és GAIT szoftvert (Xsensor, Calgary, AB, Kanada) fogják használni a csúcsnyomás mérésére a páciens talpának és talpának érintkezési területének minden egyes szakaszában az egyes pácienskezelési technikák során.
A nyomásváltozások részletesebb tanulmányozása érdekében a láb adatait a következőkre osztjuk fel: 1- lábujj (T); 2- a lábközépcsontok (M) három részre oszlanak (metatarsalis 1: M1, lábközépcsont 2&3: M2, lábközépcsont 4 és 5: M3); 3- a lábközép (MF); és 4- a sarok (H) két részre van osztva (mediális sarok: MH és oldalsó sarok: LH).
A csúcsnyomásértékeket a láb minden egyes szakaszára vonatkozóan is felmérik az egyes pácienskezelési technikák során.
A lábnyomás eloszlási eredményeit összehasonlítják az egyes betegek kezelési technikái között az 1-SAMS ágy (Vendlettel) és a SAMS ágy (Vendlet nélkül) és a 2-Pre vs Post Intervention között.
|
Beavatkozás után (a beavatkozást követő 2 héten belül)
|
A lábnyomás eloszlása: Az érintkezési terület lesz az érdeklődésre számot tartó mérőszám a páciens testtartási egyensúlyának és stabilitásának felméréséhez.
Időkeret: Beavatkozás után (a beavatkozást követő 2 héten belül)
|
Az Xsensor FOOT és GAIT szoftvert (Xsensor, Calgary, AB, Kanada) fogják használni a csúcsnyomás mérésére a páciens talpának és talpának érintkezési területének minden egyes szakaszában az egyes pácienskezelési technikák során.
A nyomásváltozások részletesebb tanulmányozása érdekében a láb adatait a következőkre osztjuk fel: 1- lábujj (T); 2- a lábközépcsontok (M) három részre oszlanak (metatarsalis 1: M1, lábközépcsont 2&3: M2, lábközépcsont 4 és 5: M3); 3- a lábközép (MF); és 4- a sarok (H) két részre oszlik (mediális sarok: MH és oldalsó sarok: LH).
A csúcsnyomásértékeket a láb minden egyes szakaszára vonatkozóan is felmérik az egyes pácienskezelési technikák során.
A lábnyomás eloszlási eredményeit összehasonlítják az egyes betegek kezelési technikái között az 1-SAMS ágy (Vendlettel) és a SAMS ágy (Vendlet nélkül) és a 2-Pre vs Post Intervention között.
|
Beavatkozás után (a beavatkozást követő 2 héten belül)
|
Az ágynyomás eloszlása: Az átlagos nyomáseloszlás a beteg biztonságos elhelyezésének értékelésére szolgáló eredménymérő.
Időkeret: Beavatkozás előtti és utóbeavatkozás (a beavatkozást követő 2 héten belül)
|
Az ágynyomás-eloszlást négy testtájra, két időpontban veszik figyelembe mindkét ágyon.
A testrészek közé tartozik a hát jobb és bal része (beleértve a vállat és a hát felső részét), valamint a medence jobb és bal oldalát (csípő).
Ezeket a régiókat két külön időpontban hasonlítják össze: a résztvevő kezdeti pozíciójában (hanyatt fekve bármely betegkezelési technika előtt) és a végső résztvevő pozícióban (a betegkezelési technika befejezése után).
Minden egyes időpontban a nyomással kapcsolatos kimeneti mérőszámok kiszámításra kerülnek minden egyes feladathoz.
Az érintkezési terület (in2), az érintkezési felületre gyakorolt átlagos nyomás (Hgmm) és a csúcsnyomás az eredménymérők között (Hgmm) szerepel.
Az ágynyomás eloszlási eredményeit összehasonlítják az egyes betegek kezelési technikái között az 1-SAMS ágy (Vendlettel) és a SAMS-ágy (Vendlet nélkül) és a 2-Pre vs Post Intervention között.
|
Beavatkozás előtti és utóbeavatkozás (a beavatkozást követő 2 héten belül)
|
Az ágynyomás eloszlása: A csúcsnyomás-eloszlás a beteg biztonságos elhelyezésének értékelésére szolgáló eredménymérő.
Időkeret: Beavatkozás előtti és utóbeavatkozás (a beavatkozást követő 2 héten belül)
|
Az ágynyomás-eloszlást négy testtájra, két időpontban veszik figyelembe mindkét ágyon.
A testrészek közé tartozik a hát jobb és bal része (beleértve a vállat és a hát felső részét), valamint a medence jobb és bal oldalát (csípő).
Ezeket a régiókat két külön időpontban hasonlítják össze: a résztvevő kezdeti pozíciójában (hanyatt fekve bármely betegkezelési technika előtt) és a végső résztvevő pozícióban (a betegkezelési technika befejezése után).
Minden egyes időpontban a nyomással kapcsolatos kimeneti mérőszámok kiszámításra kerülnek minden egyes feladathoz.
Az érintkezési terület (in2), az érintkezési felületre gyakorolt átlagos nyomás (Hgmm) és a csúcsnyomás az eredménymérők között (Hgmm) szerepel.
Az ágynyomás eloszlási eredményeit összehasonlítják az egyes betegek kezelési technikái között az 1-SAMS ágy (Vendlettel) és a SAMS-ágy (Vendlet nélkül) és a 2-Pre vs Post Intervention között.
|
Beavatkozás előtti és utóbeavatkozás (a beavatkozást követő 2 héten belül)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Önálló kérdőívek
Időkeret: Beavatkozás előtti és utóbeavatkozás (a beavatkozást követő 2 héten belül)
|
Az észlelt diszkomfort aránya (RPD) kérdőív, amellyel számszerűsítették a résztvevők által észlelt kényelmetlenséget a betegkezelési technika végrehajtása során.
Az RPD egy önkitöltős kérdőív 100 pontos vizuális analóg skálával, amely jelzi a kellemetlen érzés mértékét az egyes testrészekhez képest.
|
Beavatkozás előtti és utóbeavatkozás (a beavatkozást követő 2 héten belül)
|
Lépjen ki a felmérésből
Időkeret: Beavatkozás előtti és utóbeavatkozás (a beavatkozást követő 2 héten belül)
|
Minden egyes betegkezelési technikák végén (Vendlettel és anélkül) egy második kérdőívet használnak az ágypreferencia számszerűsítésére, megkérdezve a résztvevőket: Melyik ágyat választotta a betegkezelési technika végrehajtása során?
|
Beavatkozás előtti és utóbeavatkozás (a beavatkozást követő 2 héten belül)
|
Az észlelt erőfeszítés besorolása (RPE)
Időkeret: Beavatkozás előtti és utóbeavatkozás (a beavatkozást követő 2 héten belül)
|
A Rating of Perceived Exertion (RPE) kérdőív egy módosított Borg-skála az erőfeszítés számszerűsítésére (CSEP-SCPE, 2023).
A módosított Borg-skála egy 0-tól 10-ig terjedő skála, ahol a 0 a „Nagyon könnyű aktivitást”, a 10 pedig a „Maximális erőfeszítést” jelenti.
|
Beavatkozás előtti és utóbeavatkozás (a beavatkozást követő 2 héten belül)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dr. Wayne J Albert, PhD., Doctorate, University of New Brunswick
- Kutatásvezető: Dre. Michelle Cardoso, PhD, Doctorate, Universite de Moncton
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Jiang Y, Wang D, Ying J, Chu P, Qian Y, Chen W. Design and Preliminary Validation of Individual Customized Insole for Adults with Flexible Flatfeet Based on the Plantar Pressure Redistribution. Sensors (Basel). 2021 Mar 4;21(5):1780. doi: 10.3390/s21051780.
- Budarick AR, Moore C, Fischer SL. Evaluating patient turn effectiveness using turn-assist technologies. J Med Eng Technol. 2020 Jan;44(1):1-11. doi: 10.1080/03091902.2019.1707889. Epub 2020 Jan 15.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REB 2023-109
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .