- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06285786
Técnicas de manejo de pacientes y nuevas tecnologías para trabajadores de la salud
¿La técnica adecuada de manejo del paciente, junto con la nueva tecnología, ayuda a reducir las demandas musculoesqueléticas de los trabajadores de la salud?
El manejo del paciente es un factor de riesgo importante para el desarrollo de lesiones musculoesqueléticas en los proveedores de atención médica. Para tener un impacto significativo en la reducción de lesiones relacionadas con el manejo de pacientes será necesaria la incorporación de tecnología. Este proyecto consiste en investigar una pieza de tecnología que ha sido diseñada para facilitar el manejo del paciente en la cama: El Vendlet.
El propósito de este proyecto de investigación es evaluar la capacidad del sistema Vendlet instalado en una cama de Span-America Medical Systems (SAMS) para reducir la carga física de los proveedores de atención médica que realizan tareas de manipulación de pacientes. Estos resultados basados en evidencia se utilizarán para respaldar la mitigación del Vendlet del mercado europeo al mercado canadiense. La cama SAMS está actualmente disponible en Norteamérica y tiene varias funciones ajustables para respaldar las actividades de traslado de pacientes.
El proyecto proporcionará una comparación biomecánica de las técnicas de manipulación de pacientes más utilizadas realizadas utilizando una cama SAMS equipada con y sin un dispositivo de transferencia de pacientes Vendlet. Esta tecnología Vendlet tiene el potencial de reducir significativamente la tensión musculoesquelética y articular de los proveedores de atención médica mientras atienden a los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los Objetivos Generales de este proyecto son los siguientes:
- El primer objetivo de la investigación es construir modelos complejos de formas de onda de movimiento para ayudar a evaluar las demandas cinemáticas, neuromusculares y de fuerza relacionadas con el manejo del paciente y los patrones de movimiento humano asociados. Estos modelos de forma de onda se utilizarán para responder mejor a nuestras dos preguntas principales de investigación.
- El segundo objetivo de la investigación es construir un modelo biomecánico de hombro y espalda para determinar las demandas de carga acumulada (tensiones articulares) relacionadas con el manejo del paciente como medio para cuantificar el riesgo de lesiones en estas articulaciones altamente vulnerables. Estos modelos de carga acumulativa se utilizarán para responder mejor a nuestras dos preguntas principales de investigación.
- El tercer y último objetivo de la investigación es determinar el margen de error de un sistema de captura de movimiento sin marcadores en comparación con un sistema de captura de movimiento basado en marcadores estándar de oro; determinar la viabilidad de que futuras investigaciones se realicen en un entorno de atención médica y así aumentar la validez ecológica de la evaluación durante un día laboral típico.
Este proyecto tiene las siguientes preguntas de investigación:
- ¿Cuáles son los patrones de técnicas de movimiento y las demandas físicas asociadas con la realización de técnicas de manipulación de pacientes con y sin el uso de tecnología de asistencia médica en la cama?
- ¿Qué efecto tiene el entrenamiento en las técnicas de manejo de pacientes? Específicamente, ¿la capacitación ayuda a mejorar los patrones de movimiento del trabajador de la salud, así como a reducir las demandas de carga física?
Este proyecto tiene las siguientes hipótesis de investigación:
- Se plantea la hipótesis de que el uso de tecnología (sistema Vendlet junto con la cama SAMS) reducirá las demandas físicas de los proveedores de atención médica mientras atienden a los pacientes.
- La capacitación en técnicas de manejo seguro de pacientes dará como resultado prácticas de manejo de pacientes más seguras y reducirá las demandas físicas al manipular a los pacientes debido a las técnicas de movimiento mejoradas.
Introducción
Este proyecto proporcionará una comparación biomecánica de las técnicas de manipulación de pacientes más utilizadas, realizadas utilizando una cama de cuidados a largo plazo de Span-America Medical Systems (SAMS) equipada con y sin un sistema de giro de pacientes Vendlet. El Vendlet es una ayuda eléctrica para girar al paciente que reemplaza el sistema de barandillas de la cama de hospital. Utilizando un conjunto de rodillos que se pueden ajustar en altura, el Vendlet mueve mecánicamente la sábana debajo del paciente de manera controlada. El sistema puede ayudar a girar al paciente, así como a reposicionarlo en la cama. La cama para cuidados a largo plazo SAMS es altamente ajustable, ha sido diseñada para facilitar el manejo del paciente y fue diseñada teniendo en cuenta la seguridad del paciente. Los investigadores investigarán ambas tecnologías (la cama de cuidados a largo plazo Vendlet y SAMS) y cuantificarán la reducción de las demandas físicas del manejo de pacientes cuando se combinan.
Métodos:
Se reclutarán 30 estudiantes de enfermería de una universidad regional y programas universitarios. La diversidad en el reclutamiento de participantes se basará en la proporción de inscripción en los programas postsecundarios regionales. Cada participante deberá asistir a dos sesiones diferentes:
Durante la primera sesión, los participantes recibirán instrucciones completas sobre cómo utilizar la cama SAMS Advantage Ready Wide y el sistema Vendlet y tendrán tiempo para familiarizarse con la tecnología. Los participantes realizarán 4 técnicas diferentes de reposicionamiento del paciente asociadas con girar al paciente: 1- reposicionar al paciente verticalmente a la cabecera de la cama. 2- recolocar horizontalmente en la cama de un lado al otro lado de la cama. 3- girar al paciente de espaldas a su costado, lejos del cuidador. 4- colocar al paciente en cabestrillo. Cada una de las técnicas se realizará con las dos configuraciones de cama médica: a) la cama de hospital SAMS Advantage Ready Wide sola; y b) con el sistema Vendlet montado sobre la cama SAMS. El orden de las técnicas de reposicionamiento será aleatorio y cada técnica de reposicionamiento del paciente se realizará 3 veces.
Una vez finalizada la primera sesión, cada participante recibirá la intervención: formación adecuada en el cuidado del manejo del paciente, así como formación adecuada en el uso de la tecnología, durante el manejo de un paciente por parte de un ergonomista sanitario (M. Léger) y un terapeuta ocupacional (P. Arroyo).
- Durante la segunda sesión, los participantes regresarán al laboratorio para realizar las mismas 4 técnicas diferentes de reposicionamiento del paciente, utilizando ambas configuraciones de cama, mientras aplican sus nuevas técnicas de entrenamiento.
A lo largo de todas las sesiones experimentales, se utilizará el siguiente equipo: 1- Sistema de captura de movimiento (para rastrear movimientos individuales y actuaciones de manipulación del paciente y desarrollar un modelo biomecánico para evaluar el estrés articular); 2- Electromiografía de superficie (EMG) (para controlar la actividad y el esfuerzo neuromuscular); 3- sistema de respuesta cutánea galvánica y monitor de frecuencia cardíaca (para evaluar los niveles de estrés); 4- Tapetes de presión (los tapetes para la cama y los pies se usarán para medir la distribución de presión/demanda de carga al manipular a un paciente. Los comentarios de los participantes también se registrarán mediante encuestas de salida.
Análisis estadístico
Se realizará un análisis de varianza mixto (ANOVA) de medidas repetidas factorial con factores internos (variables independientes: técnicas) y dos entre factores (camas y entrenamiento) para evaluar las diferencias entre patrones de movimiento, actividad neuromuscular, malestar percibido, frecuencia cardíaca, electrodérmica. actividad, distribución de la presión del pie y distribución de la presión de la cama (variables dependientes). Antes de ejecutar el ANOVA factorial de medidas repetidas, se evaluará la asimetría y la kutosis para determinar su distribución normal con una puntuación z establecida en 3,29. Se utilizará la prueba de Mulchy para evaluar el supuesto de esfericidad. Cuando se viole el supuesto de esfericidad, se utilizará el Greenhouse Geiser como corrección. El nivel Alfa se establecerá en p < .05, y si se encuentran interacciones significativas, la corrección de Tukey se utilizará como análisis post hoc. Se incorporará el análisis de componentes principales para determinar los modos de variación en los patrones de movimiento biomecánico (formas de onda) tanto cinemáticos como cinéticos (cargas de hombros y articulaciones), mientras se realizan las técnicas de manejo del paciente con y sin la tecnología incorporada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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New Brunswick
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Moncton, New Brunswick, Canadá, E1A 3E9
- Universite de Moncton
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Historial de un mes sin dolor ni lesión en la zona lumbar o en la región del hombro.
Criterio de exclusión:
- El participante recibió una capacitación sobre técnicas adecuadas de manejo de pacientes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estudiante de enfermería
El estudio involucra 1 solo brazo.
Un solo grupo de participantes experimentará todas las condiciones experimentales.
Desde un punto de vista ergonómico, se ha reconocido que brindar capacitación sobre ergonomía en el manejo de pacientes es crucial para su seguridad.
Este proyecto comparará el mismo grupo que realiza tareas de manipulación de pacientes sin capacitación versus capacitación mientras utiliza ambas camas de atención a largo plazo.
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Cada participante recibirá una capacitación ergonómica sobre la técnica adecuada de manejo del paciente, siguiendo el programa apropiado para usar con la cama SAMS y el Vendlet entre las sesiones 1 y 2. En pequeños grupos de 6 a 10 participantes, un ergonomista sanitario (M. Leger) será responsable de demostrar, instruir y evaluar a cada participante en las 4 técnicas en la cama SAMS. Cada participante tendrá múltiples oportunidades para demostrar sus habilidades. En la misma sesión, cada participante también recibirá la formación adecuada por parte de un terapeuta ocupacional especializado sobre cómo utilizar el Vendlet. Cada participante tendrá múltiples oportunidades para demostrar sus habilidades. Después de completar la intervención, cada participante estará preparado para participar en la sesión de recopilación de datos posterior a la intervención en el laboratorio. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad neuromuscular: activación muscular promedio
Periodo de tiempo: Preintervención y posintervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención)
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Se examinarán ocho músculos bilaterales: deltoides anterior [AD], trapecio descendente [TD], bíceps braquial [BB], erector de la columna torácica [TES] ubicado al nivel de la apófisis espinosa T9, erector de la columna lumbar [LES] ubicado en el nivel de la apófisis espinosa L3, oblicuo externo [EO], recto femoral [RF] y bíceps femoral [BF].
La señal EMG sin procesar se rectificará y se filtrará el paso bajo de Butterworth (conversión RMS) utilizando MATLAB.
La actividad máxima se encontrará para cada músculo durante las pruebas de contracción voluntaria máxima (MVC) y se utilizará para normalizar todos los datos EMG posteriores.
Por lo tanto, los datos de EMG representarán un cambio porcentual de los MVC de los participantes para cada músculo, durante cada prueba de manejo del paciente.
Se comparará un análisis de los cambios de activación neuromuscular (% MVC) durante cada técnica de manejo del paciente entre 1-cama SAMS (con Vendlet) frente a la cama SAMS (sin Vendlet) y 2- Pre vs Post Intervención.
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Preintervención y posintervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención)
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Actividad neuromuscular: activación muscular máxima
Periodo de tiempo: Preintervención y posintervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención)
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Se examinarán ocho músculos bilaterales: deltoides anterior [AD], trapecio descendente [TD], bíceps braquial [BB], erector de la columna torácica [TES] ubicado al nivel de la apófisis espinosa T9, erector de la columna lumbar [LES] ubicado en el nivel de la apófisis espinosa L3, oblicuo externo [EO], recto femoral [RF] y bíceps femoral [BF].
La señal EMG sin procesar se rectificará y se filtrará el paso bajo de Butterworth (conversión RMS) utilizando MATLAB.
La actividad máxima se encontrará para cada músculo durante las pruebas de contracción voluntaria máxima (MVC) y se utilizará para normalizar todos los datos EMG posteriores.
Por lo tanto, los datos de EMG representarán un cambio porcentual de los MVC de los participantes para cada músculo, durante cada prueba de manejo del paciente.
Se comparará un análisis de los cambios de activación neuromuscular (% MVC) durante cada técnica de manejo del paciente entre 1-cama SAMS (con Vendlet) frente a la cama SAMS (sin Vendlet) y 2- Pre vs Post Intervención.
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Preintervención y posintervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención)
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Captura de movimiento: para evaluar cambios posturales en la técnica de manipulación del paciente.
Periodo de tiempo: Preintervención y posintervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención)
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Las coordenadas cinemáticas de los marcadores se rellenarán con espacios (algoritmo de suavizado de splines) y luego se filtrarán utilizando un filtro de paso bajo Butterworth de segundo orden (frecuencia de corte de 10 Hz).
Se utilizará el software Visual 3D, C-motion, para filtrar datos cinemáticos sin procesar y calcular ángulos de articulación específicos.
El movimiento 3D (flexión/extensión, flexión lateral y torsión) del cuello, ambos brazos, pelvis, tronco-pelvis, caderas, rodillas y tronco-muslo se utilizará en Visual 3D para calcular los ángulos de las articulaciones de tres ejes.
Se utilizará el software Visual 3D para calcular los valores cinemáticos y cinéticos.
La cinemática (ángulos de las articulaciones) y la cinética (dinámica inversa) se compararán para cada técnica de manejo del paciente entre 1-cama SAMS (con Vendlet) frente a la cama SAMS (sin Vendlet) y 2-Pre vs Postintervención.
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Preintervención y posintervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención)
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Captura de movimiento: para evaluar las fuerzas de carga acumuladas
Periodo de tiempo: Preintervención y posintervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención)
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Las coordenadas cinemáticas de los marcadores se rellenarán con espacios (algoritmo de suavizado de splines) y luego se filtrarán utilizando un filtro de paso bajo Butterworth de segundo orden (frecuencia de corte de 10 Hz).
Se utilizará el software Visual 3D, C-motion, para filtrar datos cinemáticos sin procesar y calcular ángulos de articulación específicos.
El movimiento 3D (flexión/extensión, flexión lateral y torsión) del cuello, ambos brazos, pelvis, tronco-pelvis, caderas, rodillas y tronco-muslo se utilizará en Visual 3D para calcular los ángulos de las articulaciones de tres ejes.
Se utilizará el software Visual 3D para calcular los valores cinemáticos y cinéticos.
También se utilizará Visual 3D para calcular la dinámica inversa de los participantes; Calcular la cinética nos ayudará a determinar las demandas de fuerza y carga acumulada del participante mientras manipula a un paciente.
La cinemática (ángulos de las articulaciones) y la cinética (dinámica inversa) se compararán para cada técnica de manejo del paciente entre 1-cama SAMS (con Vendlet) frente a la cama SAMS (sin Vendlet) y 2-Pre vs Postintervención.
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Preintervención y posintervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención)
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Captura de movimiento: para evaluar los ángulos de las articulaciones
Periodo de tiempo: Preintervención y posintervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención)
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Las coordenadas cinemáticas de los marcadores se rellenarán con espacios (algoritmo de suavizado de splines) y luego se filtrarán utilizando un filtro de paso bajo Butterworth de segundo orden (frecuencia de corte de 10 Hz).
Se utilizará el software Visual 3D, C-motion, para filtrar datos cinemáticos sin procesar y calcular ángulos de articulación específicos.
El movimiento 3D (flexión/extensión, flexión lateral y torsión) del cuello, ambos brazos, pelvis, tronco-pelvis, caderas, rodillas y tronco-muslo se utilizará en Visual 3D para calcular los ángulos de las articulaciones de tres ejes.
Se utilizará el software Visual 3D para calcular los valores cinemáticos y cinéticos.
La cinemática (ángulos de las articulaciones) y la cinética (dinámica inversa) se compararán para cada técnica de manejo del paciente entre 1-cama SAMS (con Vendlet) frente a la cama SAMS (sin Vendlet) y 2-Pre vs Postintervención.
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Preintervención y posintervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención)
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Distribución de la presión del pie: la presión máxima será la medida de resultado de interés para evaluar el equilibrio postural y la estabilidad del participante que realiza la técnica de manipulación del paciente.
Periodo de tiempo: Postintervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención)
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El software Xsensor FOOT and GAIT (Xsensor, Calgary, AB, Canadá) se utilizará para medir la presión máxima en cada sección del área de contacto plantar y plantar del paciente durante cada técnica de manipulación del paciente.
Para estudiar con mayor detalle las variaciones de presión, los datos del pie se subdividirán en: 1- el dedo (T); 2- los metatarsianos (M) separados en tres partes (metatarsiano 1: M1, metatarsiano 2 y 3: M2, metatarsiano 4 y 5: M3); 3- el mediopié (MF); y 4- el talón (H) separado en dos partes (talón medial: MH, y talón lateral: LH).
También se evaluarán los valores de presión máxima para cada sección del pie durante cada técnica de manipulación del paciente.
Los resultados de la distribución de la presión del pie se compararán entre cada técnica de manejo del paciente entre 1-cama SAMS (con Vendlet) frente a la cama SAMS (sin Vendlet) y 2-Pre vs Postintervención.
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Postintervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención)
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Distribución de la presión del pie: el área de contacto será la medida de resultado de interés para evaluar el equilibrio postural y la estabilidad del participante que realiza la técnica de manipulación del paciente.
Periodo de tiempo: Postintervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención)
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El software Xsensor FOOT and GAIT (Xsensor, Calgary, AB, Canadá) se utilizará para medir la presión máxima en cada sección del área de contacto plantar y plantar del paciente durante cada técnica de manipulación del paciente.
Para estudiar con mayor detalle las variaciones de presión, los datos del pie se subdividirán en: 1- el dedo (T); 2- los metatarsianos (M) separados en tres partes (metatarsiano 1: M1, metatarsiano 2 y 3: M2, metatarsiano 4 y 5: M3); 3- el mediopié (MF); y 4- el talón (H) separado en dos partes (talón medial: MH, y talón lateral: LH).
También se evaluarán los valores de presión máxima para cada sección del pie durante cada técnica de manipulación del paciente.
Los resultados de la distribución de la presión del pie se compararán entre cada técnica de manejo del paciente entre 1-cama SAMS (con Vendlet) frente a la cama SAMS (sin Vendlet) y 2-Pre vs Postintervención.
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Postintervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención)
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Distribución de la presión de la cama: la distribución de presión promedio serán medidas de resultado para evaluar la ubicación segura del paciente.
Periodo de tiempo: Preintervención y posintervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención)
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La distribución de la presión de la cama se considerará en cuatro regiones del cuerpo en dos puntos temporales en ambas camas.
Las regiones del cuerpo incluyen las regiones derecha e izquierda de la espalda (incluidos los hombros y la parte superior de la espalda) y las áreas derecha e izquierda de la pelvis (caderas).
Estas regiones se compararán en dos puntos de tiempo separados: la posición inicial del participante (acostado en decúbito supino antes de cualquier técnica de manipulación del paciente) y la posición final del participante (una vez que se completa la técnica de manipulación del paciente).
En cada momento, se calcularán medidas de resultados relacionadas con la presión para cada tarea.
El área de contacto (pulg2), la presión promedio en el área de contacto (mmHg) y la presión máxima estarán entre las medidas de resultado (mmHg).
Los resultados de la distribución de la presión de la cama se compararán entre cada técnica de manejo del paciente entre 1-cama SAMS (con Vendlet) versus cama SAMS (sin Vendlet) y 2- Intervención previa versus posterior.
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Preintervención y posintervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención)
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Distribución de la presión de la cama: la distribución de la presión máxima serán medidas de resultado para evaluar la ubicación segura del paciente.
Periodo de tiempo: Preintervención y posintervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención)
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La distribución de la presión de la cama se considerará en cuatro regiones del cuerpo en dos puntos temporales en ambas camas.
Las regiones del cuerpo incluyen las regiones derecha e izquierda de la espalda (incluidos los hombros y la parte superior de la espalda) y las áreas derecha e izquierda de la pelvis (caderas).
Estas regiones se compararán en dos puntos de tiempo separados: la posición inicial del participante (acostado en decúbito supino antes de cualquier técnica de manipulación del paciente) y la posición final del participante (una vez que se completa la técnica de manipulación del paciente).
En cada momento, se calcularán medidas de resultados relacionadas con la presión para cada tarea.
El área de contacto (pulg2), la presión promedio en el área de contacto (mmHg) y la presión máxima estarán entre las medidas de resultado (mmHg).
Los resultados de la distribución de la presión de la cama se compararán entre cada técnica de manejo del paciente entre 1-cama SAMS (con Vendlet) versus cama SAMS (sin Vendlet) y 2- Intervención previa versus posterior.
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Preintervención y posintervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionarios autoinformados
Periodo de tiempo: Preintervención y posintervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención)
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Cuestionario de tasa de malestar percibido (RPD) utilizado para cuantificar el malestar percibido por los participantes mientras realizaban una técnica de manejo de pacientes.
El RPD es un cuestionario autoinformado con una escala analógica visual de 100 puntos que indica el nivel de malestar en relación con partes específicas del cuerpo.
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Preintervención y posintervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención)
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Salir de la encuesta
Periodo de tiempo: Preintervención y posintervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención)
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Al final de cada técnica de manipulación de pacientes (con y sin Vendlet), se utilizará un segundo cuestionario para cuantificar la preferencia de cama, preguntando a los participantes: ¿Qué cama prefirió mientras realizaba la técnica de manipulación de pacientes?
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Preintervención y posintervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención)
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Calificación de esfuerzo percibido (RPE)
Periodo de tiempo: Preintervención y posintervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención)
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El cuestionario Clasificación del esfuerzo percibido (RPE) es una escala de Borg modificada para cuantificar el esfuerzo (CSEP-SCPE, 2023).
La escala Borg modificada es una escala de 0 a 10, donde 0 corresponde a "Actividad muy ligera" y 10 corresponde a "Esfuerzo máximo".
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Preintervención y posintervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Wayne J Albert, PhD., Doctorate, University of New Brunswick
- Investigador principal: Dre. Michelle Cardoso, PhD, Doctorate, Universite de Moncton
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jiang Y, Wang D, Ying J, Chu P, Qian Y, Chen W. Design and Preliminary Validation of Individual Customized Insole for Adults with Flexible Flatfeet Based on the Plantar Pressure Redistribution. Sensors (Basel). 2021 Mar 4;21(5):1780. doi: 10.3390/s21051780.
- Budarick AR, Moore C, Fischer SL. Evaluating patient turn effectiveness using turn-assist technologies. J Med Eng Technol. 2020 Jan;44(1):1-11. doi: 10.1080/03091902.2019.1707889. Epub 2020 Jan 15.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Términos relacionados con este estudio
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- 2023-109
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .