- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06285786
Patienthanteringstekniker och ny teknik för vårdpersonal
Hjälper korrekt patienthanteringsteknik, i kombination med ny teknik, att minska muskel- och skelettkraven från vårdpersonal
Patienthantering är en stor riskfaktor för utveckling av muskel- och skelettskador hos vårdgivare. För att ha en betydande inverkan på skadereduktion i samband med patienthantering krävs införande av teknik. Detta projekt är att undersöka ett stycke teknik som har designats för att underlätta patienthantering i sängen: Vendlet.
Syftet med detta forskningsprojekt är att bedöma förmågan hos Vendlet-systemet utrustat på en Span-America Medical Systems (SAMS) säng för att minska den fysiska belastningen på vårdgivare som utför patienthanteringsuppgifter. Dessa evidensbaserade resultat kommer att användas för att stödja minskningen av Vendlet från den europeiska marknaden till den kanadensiska marknaden. SAMS-sängen är för närvarande tillgänglig i Nordamerika och har flera justerbara funktioner för att stödja patientöverföringsaktiviteter.
Projektet kommer att tillhandahålla en biomekanisk jämförelse av vanliga patienthanteringstekniker utförda med en SAMS-säng utrustad med och utan en Vendlet patientöverföringsenhet. Denna Vendlet-teknik har potentialen att avsevärt minska belastningen på muskel- och ledorganen hos vårdgivare när de hanterar patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De allmänna målen för detta projekt är följande:
- Det första forskningsmålet är att bygga komplexa rörelsevågformsmodeller för att hjälpa till att bedöma kinematiska, neuromuskulära och kraftkrav relaterade till patienthantering och de associerade mänskliga rörelsemönster. Dessa vågformsmodeller kommer sedan att användas för att bäst svara på våra två huvudforskningsfrågor.
- Det andra forskningsmålet är att bygga en biomekanisk axel- och ryggmodell för att fastställa de kumulativa belastningskraven (ledspänningar) relaterade till patienthantering som ett sätt att kvantifiera risken för skador i dessa mycket sårbara leder. Dessa kumulativa laddningsmodeller kommer sedan att användas för att bäst svara på våra två huvudforskningsfrågor.
- Det tredje och sista forskningsmålet är att bestämma felmarginalen för ett markörlöst motion capture-system jämfört med ett guldstandard markörbaserat motion capture-system; att fastställa genomförbarheten för framtida forskning som kan bedrivas i en hälsovårdsmiljö och därmed öka den ekologiska giltigheten av bedömningen under en typisk arbetsdag.
Detta projekt har följande forskningsfrågor:
- Vilka är de rörelseteknikmönster och fysiska krav som är förknippade med att utföra patienthanteringstekniker med och utan användning av medicinsk sänghjälpmedel?
- Vilken effekt har träning på patienthanteringstekniker? Specifikt, hjälper träning till att förbättra vårdpersonalens rörelsemönster samt minska fysiska belastningskrav?
Detta projekt har följande forskningshypoteser:
- Det antas att användningen av teknik (Vendlet-systemet i kombination med SAMS-sängen) kommer att minska de fysiska kraven från vårdgivare vid hantering av patienter.
- Att träna säkra patienthanteringstekniker kommer att resultera i säkrare patienthanteringsmetoder och minska fysiska krav vid hantering av patienter på grund av förbättrade rörelsetekniker.
Introduktion
Detta projekt kommer att tillhandahålla en biomekanisk jämförelse av vanliga patienthanteringstekniker, utförda med hjälp av en Span-America Medical Systems (SAMS) långtidsvårdssäng utrustad med och utan ett Vendlet patientvändningssystem. Vendlet är en motordriven patientvändningshjälp som ersätter sängräckessystemet på sjukhussängen. Med hjälp av en uppsättning rullar som kan justeras för höjden, flyttar Vendlet mekaniskt lakanet under patienten på ett kontrollerat sätt. Systemet kan hjälpa till att vända patienten, såväl som att flytta dem i sängen. SAMS långtidsvårdssäng är mycket justerbar, har utformats för att underlätta patienthantering och har utformats kring patientsäkerhet. Forskarna kommer att undersöka båda teknikerna (Vendlet och SAMS långtidsvårdssäng) och kvantifiera de fysiska minskningarna av patienthanteringen när de kombineras.
Metoder:
30 sjuksköterskestudenter kommer att rekryteras från ett regionalt universitets- och högskoleprogram. Mångfalden i rekryteringen av deltagarna kommer att baseras på andelen inskrivningar på de regionala eftergymnasiala programmen. Varje deltagare kommer att behöva delta i två olika sessioner:
Under den första sessionen kommer deltagarna att få fullständiga instruktioner om hur man använder SAMS Advantage Ready Wide-sängen och Vendlet-systemet och kommer att få tid att bekanta sig med tekniken. Deltagarna kommer att utföra 4 olika tekniker för ompositionering av patienten i samband med att vända patienten: 1- omplacera patienten vertikalt mot sänghuvudet. 2- omplacering horisontellt i sängen från ena sidan till den andra sidan av sängen. 3- vända en patient från ryggen till sidan, bort från vårdgivaren. 4- placera patienten i en sele. Var och en av teknikerna kommer att utföras med de två medicinska sängkonfigurationerna: a) SAMS Advantage Ready Wide sjukhussäng för sig; och b) med Vendlet-systemet monterat på SAMS-bädden. Ordningen på repositioneringsteknikerna kommer att randomiseras, och varje patientrepositionsteknik kommer att utföras 3 gånger.
När den första sessionen är klar kommer varje deltagare att få interventionen: korrekt utbildning i patienthanteringsvård, såväl som korrekt utbildning om teknikanvändning, samtidigt som en patient hanteras av en sjukvårdsergonist (M. Léger) och en arbetsterapeut (P. Vink).
- Under den andra sessionen kommer deltagarna att återvända till laboratoriet för att utföra samma fyra olika patientomplaceringstekniker, med båda sängkonfigurationerna, samtidigt som de tillämpar sina nya träningstekniker.
Under alla experimentsessioner kommer följande utrustning att användas: 1- Rörelsefångningssystem (för att spåra individuella rörelser och patienthanteringsprestationer och utveckla en biomekanisk modell för att bedöma ledspänningar); 2- Ytelektromyografi (EMG) (för att övervaka neuromuskulär aktivitet och ansträngning); 3- galvaniskt hudresponssystem och en pulsmätare (för att bedöma stressnivåer); 4- Tryckmattor (säng- och fotmattor kommer att användas för att mäta tryckfördelning/belastningskrav för att hantera en patient. Deltagarnas feedback kommer också att registreras med hjälp av exit-undersökningar.
Statistisk analys
En faktoriell upprepad mätning blandad variansanalys (ANOVA) med en inomfaktorer (oberoende variabler: tekniker) och två mellan faktor (sängar och träning) kommer att utföras för att utvärdera skillnader mellan rörelsemönster, neuromuskulär aktivitet, upplevt obehag, hjärtfrekvens, elektrodermal aktivitet, fottrycksfördelning och sängtrycksfördelning (beroende variabler). Innan de faktoriella upprepade åtgärderna körs kommer ANOVA, Skewness och Kutosis att bedömas för normalfördelning med en z-poäng satt till 3,29. Mulchys test kommer att användas för att bedöma sfäricitetsantagandet. När antagandet om sfäricitet överträds kommer Greenhouse Geiser att användas som en korrigering. Alfanivån kommer att ställas in på p < 0,05, och om några signifikanta interaktioner hittas kommer Tukey-korrigeringen att användas som en post hoc-analys. Huvudkomponentanalys kommer att införlivas för att bestämma variationssätten i både kinematiska och kinetiska (axel- och ledbelastningar) biomekaniska rörelsemönster (vågformer), samtidigt som patienthanteringsteknikerna utförs med och utan den inbyggda teknologin.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1A 3E9
- Universite de Moncton
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En månads historia utan smärta eller skada i ländryggen eller axelregionen.
Exklusions kriterier:
- Deltagaren fick en utbildning i korrekt patienthanteringsteknik.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sjuksköterskestudent
Studien involverar 1 enkelarm.
En enda grupp av deltagare kommer att uppleva alla experimentella förhållanden.
Ur ergonomisk synvinkel har det insetts att tillhandahållande av ergonomisk träning för patienthantering är avgörande för deras säkerhet.
Detta projekt kommer att jämföra samma grupp som utför patienthanteringsuppgifter utan träning mot träning samtidigt som de använder båda långtidsvårdssängarna.
|
Varje deltagare kommer att få en ergonomisk träning i korrekt patienthanteringsteknik, att följa det lämpliga programmet att använda med SAMS-sängen och Vendlet mellan session 1 och 2. I små grupper om 6-10 deltagare, en sjukvårdsergonist (M. Leger) kommer att ansvara för att demonstrera, instruera och utvärdera varje deltagare i alla fyra teknikerna på SAMS-sängen. Varje deltagare kommer att ha flera möjligheter att visa sina färdigheter. I samma session kommer varje deltagare också att få ordentlig utbildning av en specialiserad arbetsterapeut om hur man använder Vendlet. Varje deltagare kommer att ha flera möjligheter att visa sina färdigheter. Efter att ha genomfört interventionen kommer varje deltagare att vara beredd att delta i datainsamlingen efter interventionen i laboratoriet. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neuromuskulär aktivitet - Genomsnittlig muskelaktivering
Tidsram: Pre-intervention och post-intervention (inom 2 veckor efter intervention)
|
Åtta bilaterala muskler kommer att undersökas: anterior deltoideus [AD], trapezius descendens [TD], biceps brachii [BB], thoracal erector spinae [TES] belägen i nivå med T9 ryggradsprocessen, lumbal erector spinae [LES] belägen vid nivån av L3 spinous process, extern sned [EO], rectus femoris [RF] och biceps femoris [BF].
Den råa EMG-signalen kommer att korrigeras och Butterworth lågpassad filtrerad (RMS-konverterad) med MATLAB.
Toppaktivitet kommer att hittas för varje muskel under försöken med maximal frivillig kontraktion (MVC) och används för att normalisera alla efterföljande EMG-data.
Därför kommer EMG-data att representera en procentuell förändring från deltagarnas MVC för varje muskel, under varje patienthanteringsförsök.
En analys av de neuromuskulära aktiveringsförändringarna (%MVC) kommer att jämföras under varje patienthanteringsteknik mellan 1- SAMS-bädd (med Vendlet) vs SAMS-säng (utan Vendlet), och 2- Pre vs Post Intervention.
|
Pre-intervention och post-intervention (inom 2 veckor efter intervention)
|
|
Neuromuskulär aktivitet - Maximal muskelaktivering
Tidsram: Pre-intervention och post-intervention (inom 2 veckor efter intervention)
|
Åtta bilaterala muskler kommer att undersökas: anterior deltoideus [AD], trapezius descendens [TD], biceps brachii [BB], thoracal erector spinae [TES] belägen i nivå med T9 ryggradsprocessen, lumbal erector spinae [LES] belägen vid nivån av L3 spinous process, extern sned [EO], rectus femoris [RF] och biceps femoris [BF].
Den råa EMG-signalen kommer att korrigeras och Butterworth lågpassad filtrerad (RMS-konverterad) med MATLAB.
Toppaktivitet kommer att hittas för varje muskel under försöken med maximal frivillig kontraktion (MVC) och används för att normalisera alla efterföljande EMG-data.
Därför kommer EMG-data att representera en procentuell förändring från deltagarnas MVC för varje muskel, under varje patienthanteringsförsök.
En analys av de neuromuskulära aktiveringsförändringarna (%MVC) kommer att jämföras under varje patienthanteringsteknik mellan 1- SAMS-bädd (med Vendlet) vs SAMS-säng (utan Vendlet), och 2- Pre vs Post Intervention.
|
Pre-intervention och post-intervention (inom 2 veckor efter intervention)
|
|
Motion Capture: För att bedöma posturala förändringar i patienthanteringsteknik.
Tidsram: Pre-intervention och post-intervention (inom 2 veckor efter intervention)
|
Kinematiska koordinater för markörer kommer att fyllas i gapet (spline-utjämningsalgoritm) och filtreras sedan med ett 2:a ordningens Butterworth-lågpassfilter (avskärningsfrekvens på 10Hz).
Visual 3D, C-motion programvara kommer att användas för att filtrera obearbetade kinematiska data samt beräkna specifika ledvinklar.
3D-rörelse (flexion/extension, lateral böjning och vridning) av nacken, båda armar, bäcken, bål-bäcken, höfter, knän och bål-lår kommer att användas i Visual 3D för att beräkna treaxliga ledvinklar.
Visuell 3D-mjukvara kommer att användas för att beräkna kinematiska och kinetiska värden.
Kinematiken (ledvinklar) och kinetiken (omvänd dynamik) kommer att jämföras för varje patienthanteringsteknik mellan 1- SAMS-säng (med Vendlet) vs SAMS-säng (utan Vendlet), och 2- Pre vs Post Intervention.
|
Pre-intervention och post-intervention (inom 2 veckor efter intervention)
|
|
Motion Capture: För att bedöma kumulativa lastkrafter
Tidsram: Pre-intervention och post-intervention (inom 2 veckor efter intervention)
|
Kinematiska koordinater för markörer kommer att fyllas i gapet (spline-utjämningsalgoritm) och filtreras sedan med ett 2:a ordningens Butterworth-lågpassfilter (avskärningsfrekvens på 10Hz).
Visual 3D, C-motion programvara kommer att användas för att filtrera obearbetade kinematiska data samt beräkna specifika ledvinklar.
3D-rörelse (flexion/extension, lateral böjning och vridning) av nacken, båda armar, bäcken, bål-bäcken, höfter, knän och bål-lår kommer att användas i Visual 3D för att beräkna treaxliga ledvinklar.
Visuell 3D-mjukvara kommer att användas för att beräkna kinematiska och kinetiska värden.
Visual 3D kommer också att användas för att beräkna deltagarnas inversa dynamik; beräkning av kinetik hjälper oss att bestämma kraft och kumulativa belastningskrav från deltagaren medan de hanterar en patient.
Kinematiken (ledvinklar) och kinetiken (omvänd dynamik) kommer att jämföras för varje patienthanteringsteknik mellan 1- SAMS-säng (med Vendlet) vs SAMS-säng (utan Vendlet), och 2- Pre vs Post Intervention.
|
Pre-intervention och post-intervention (inom 2 veckor efter intervention)
|
|
Motion Capture: För att bedöma ledvinklar
Tidsram: Pre-intervention och post-intervention (inom 2 veckor efter intervention)
|
Kinematiska koordinater för markörer kommer att fyllas i gapet (spline-utjämningsalgoritm) och filtreras sedan med ett 2:a ordningens Butterworth-lågpassfilter (avskärningsfrekvens på 10Hz).
Visual 3D, C-motion programvara kommer att användas för att filtrera obearbetade kinematiska data samt beräkna specifika ledvinklar.
3D-rörelse (flexion/extension, lateral böjning och vridning) av nacken, båda armar, bäcken, bål-bäcken, höfter, knän och bål-lår kommer att användas i Visual 3D för att beräkna treaxliga ledvinklar.
Visuell 3D-mjukvara kommer att användas för att beräkna kinematiska och kinetiska värden.
Kinematiken (ledvinklar) och kinetiken (omvänd dynamik) kommer att jämföras för varje patienthanteringsteknik mellan 1- SAMS-säng (med Vendlet) vs SAMS-säng (utan Vendlet), och 2- Pre vs Post Intervention.
|
Pre-intervention och post-intervention (inom 2 veckor efter intervention)
|
|
Fottrycksfördelning: Topptrycket kommer att vara det intressanta resultatet för att bedöma postural balans och stabilitet hos deltagaren som utför patienthanteringstekniken.
Tidsram: Efter intervention (inom 2 veckor efter intervention)
|
Mjukvaran Xsensor FOOT och GAIT (Xsensor, Calgary, AB, Kanada) kommer att användas för att mäta topptrycket i varje sektion av patientens sula och plantarkontaktområde under varje patienthanteringsteknik.
För att studera tryckvariationerna mer i detalj kommer fotdata att delas in i följande: 1- tån (T); 2- metatarsalerna (M) separerade i tre delar (metatarsal 1: M1, mellanfot 2&3: M2, mellanfot 4&5: M3); 3- mellanfoten (MF); och 4- hälen (H) separerad i två delar (medial häl: MH och lateral häl: LH).
Topptryckvärden kommer också att bedömas för varje sektion av foten under varje patienthanteringsteknik.
Fottrycksfördelningsresultaten kommer att jämföras mellan varje patienthanteringsteknik mellan 1- SAMS-säng (med Vendlet) vs SAMS-säng (utan Vendlet), och 2- Pre vs Post Intervention.
|
Efter intervention (inom 2 veckor efter intervention)
|
|
Fottrycksfördelning: Kontaktyta kommer att vara ett resultatmått av intresse för att bedöma postural balans och stabilitet hos deltagaren som utför patienthanteringstekniken.
Tidsram: Efter intervention (inom 2 veckor efter intervention)
|
Mjukvaran Xsensor FOOT och GAIT (Xsensor, Calgary, AB, Kanada) kommer att användas för att mäta topptrycket i varje sektion av patientens sula och plantarkontaktområde under varje patienthanteringsteknik.
För att studera tryckvariationerna mer i detalj kommer fotdata att delas in i följande: 1- tån (T); 2- metatarsalerna (M) separerade i tre delar (metatarsal 1: M1, mellanfot 2&3: M2, mellanfot 4&5: M3); 3- mellanfoten (MF); och 4- hälen (H) separerad i två delar (medial häl: MH och lateral häl: LH).
Topptryckvärden kommer också att bedömas för varje sektion av foten under varje patienthanteringsteknik.
Fottrycksfördelningsresultaten kommer att jämföras mellan varje patienthanteringsteknik mellan 1- SAMS-säng (med Vendlet) vs SAMS-säng (utan Vendlet), och 2- Pre vs Post Intervention.
|
Efter intervention (inom 2 veckor efter intervention)
|
|
Sängtrycksfördelning: Genomsnittlig tryckfördelning kommer att vara resultatmått för att bedöma säker placering av patienten.
Tidsram: Pre-intervention och post-intervention (inom 2 veckor efter intervention)
|
Sängtrycksfördelning kommer att övervägas i fyra kroppsregioner vid två tidpunkter på båda sängarna.
Kroppsregionerna inkluderar den högra och vänstra delen av ryggen (inklusive axlarna och övre delen av ryggen) och de högra och vänstra områdena av bäckenet (höfterna).
Dessa regioner kommer att jämföras vid två separata tidpunkter: den initiala deltagarpositionen (liggande liggande före någon patienthanteringsteknik) och den slutliga deltagarpositionen (när patienthanteringstekniken är klar).
Vid varje tidpunkt kommer tryckrelaterade utfallsmått att beräknas för varje uppgift.
Kontaktyta (in2), medeltryck på kontaktyta (mmHg) och topptryck kommer att vara bland utfallsmåtten (mmHg).
Sängtrycksfördelningsresultaten kommer att jämföras mellan varje patienthanteringsteknik mellan 1- SAMS-säng (med Vendlet) vs SAMS-säng (utan Vendlet), och 2- Pre vs Post Intervention.
|
Pre-intervention och post-intervention (inom 2 veckor efter intervention)
|
|
Sängtrycksfördelning: Topptrycksfördelning kommer att vara resultatmått för att bedöma säker placering av patienten.
Tidsram: Pre-intervention och post-intervention (inom 2 veckor efter intervention)
|
Sängtrycksfördelning kommer att övervägas i fyra kroppsregioner vid två tidpunkter på båda sängarna.
Kroppsregionerna inkluderar den högra och vänstra delen av ryggen (inklusive axlarna och övre delen av ryggen) och de högra och vänstra områdena av bäckenet (höfterna).
Dessa regioner kommer att jämföras vid två separata tidpunkter: den initiala deltagarpositionen (liggande liggande före någon patienthanteringsteknik) och den slutliga deltagarpositionen (när patienthanteringstekniken är klar).
Vid varje tidpunkt kommer tryckrelaterade utfallsmått att beräknas för varje uppgift.
Kontaktyta (in2), medeltryck på kontaktyta (mmHg) och topptryck kommer att vara bland utfallsmåtten (mmHg).
Sängtrycksfördelningsresultaten kommer att jämföras mellan varje patienthanteringsteknik mellan 1- SAMS-säng (med Vendlet) vs SAMS-säng (utan Vendlet), och 2- Pre vs Post Intervention.
|
Pre-intervention och post-intervention (inom 2 veckor efter intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterade frågeformulär
Tidsram: Pre-intervention och post-intervention (inom 2 veckor efter intervention)
|
Frågeformuläret Rate of Perceived Discomfort (RPD) som används för att kvantifiera deltagares upplevda obehag när de utför en patienthanteringsteknik.
RPD är ett självrapporterat frågeformulär med en 100-punkts visuell analog skala som indikerar nivån av obehag i förhållande till specifika kroppsdelar.
|
Pre-intervention och post-intervention (inom 2 veckor efter intervention)
|
|
Avsluta undersökning
Tidsram: Pre-intervention och post-intervention (inom 2 veckor efter intervention)
|
I slutet av varje patienthanteringsteknik (med och utan Vendlet) kommer ett andra frågeformulär att användas för att kvantifiera sängpreferensen, genom att fråga deltagarna: Vilken säng föredrog du när du utförde patienthanteringstekniken?
|
Pre-intervention och post-intervention (inom 2 veckor efter intervention)
|
|
Betyg av upplevd ansträngning (RPE)
Tidsram: Pre-intervention och post-intervention (inom 2 veckor efter intervention)
|
Enkäten Rating of Perceived Exertion (RPE) är en modifierad Borg-skala för att kvantifiera ansträngning (CSEP-SCPE, 2023).
Den modifierade Borgskalan är en 0-10 skala där 0 motsvarar "Mycket lätt aktivitet" och 10 motsvarar "Maximum ansträngning".
|
Pre-intervention och post-intervention (inom 2 veckor efter intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dr. Wayne J Albert, PhD., Doctorate, University of New Brunswick
- Huvudutredare: Dre. Michelle Cardoso, PhD, Doctorate, Universite de Moncton
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Jiang Y, Wang D, Ying J, Chu P, Qian Y, Chen W. Design and Preliminary Validation of Individual Customized Insole for Adults with Flexible Flatfeet Based on the Plantar Pressure Redistribution. Sensors (Basel). 2021 Mar 4;21(5):1780. doi: 10.3390/s21051780.
- Budarick AR, Moore C, Fischer SL. Evaluating patient turn effectiveness using turn-assist technologies. J Med Eng Technol. 2020 Jan;44(1):1-11. doi: 10.1080/03091902.2019.1707889. Epub 2020 Jan 15.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2023-109
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .