Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Методы обращения с пациентами и новые технологии для медицинских работников

9 сентября 2026 г. обновлено: University of New Brunswick

Помогает ли правильная техника обращения с пациентами в сочетании с новыми технологиями снизить требования медицинских работников к опорно-двигательному аппарату?

Обращение с пациентами является основным фактором риска развития скелетно-мышечных травм у медицинских работников. Чтобы оказать существенное влияние на снижение травматизма, связанного с обращением с пациентами, потребуется внедрение технологий. Этот проект направлен на исследование технологии, которая была разработана для облегчения обращения с пациентами в постели: Vendlet.

Целью этого исследовательского проекта является оценка способности системы Vendlet, установленной на кровати Span-America Medical Systems (SAMS), снизить физическую нагрузку на медицинских работников, выполняющих задачи по обращению с пациентами. Эти научно обоснованные результаты будут использоваться для поддержки распространения Вендлета с европейского рынка на канадский рынок. Кровать SAMS в настоящее время доступна в Северной Америке и имеет несколько регулируемых функций для облегчения транспортировки пациентов.

Проект обеспечит биомеханическое сравнение широко используемых методов обращения с пациентами, выполняемых с использованием кровати SAMS, оснащенной устройством для транспортировки пациентов Vendlet и без него. Эта технология Vendlet потенциально может значительно снизить нагрузку на скелетно-мышечную систему и суставы медицинских работников при обращении с пациентами.

Обзор исследования

Подробное описание

Общие цели данного проекта заключаются в следующем:

  1. Первой целью исследования является создание сложных моделей сигналов движения, которые помогут оценить кинематические, нервно-мышечные и силовые требования, связанные с обращением с пациентами, и связанные с ними модели движений человека. Эти модели сигналов затем будут использоваться, чтобы наилучшим образом ответить на два наших основных исследовательских вопроса.
  2. Вторая цель исследования — построить биомеханическую модель плеча и спины для определения совокупной нагрузки (напряжения на суставы), связанной с обращением с пациентом, как средства количественной оценки риска травм в этих очень уязвимых суставах. Эти модели совокупной нагрузки затем будут использоваться для лучшего ответа на два наших основных исследовательских вопроса.
  3. Третья и последняя цель исследования — определить предел погрешности системы захвата движения без маркеров по сравнению с системой захвата движения на основе маркеров «золотого стандарта»; определить возможность проведения будущих исследований в медицинских учреждениях и, таким образом, повысить экологическую достоверность оценки в течение обычного рабочего дня.

Этот проект имеет следующие исследовательские вопросы:

  1. Каковы модели техники движения и физические требования, связанные с выполнением техник обращения с пациентом с использованием вспомогательных технологий медицинской кровати и без нее?
  2. Какое влияние оказывает обучение на методы обращения с пациентами? В частности, помогает ли тренировка улучшить двигательную активность медицинского работника, а также снизить требования к физической нагрузке?

Этот проект имеет следующие исследовательские гипотезы:

  1. Предполагается, что использование технологии (система Вендлет в сочетании с кроватью SAMS) снизит физические нагрузки медицинских работников при обращении с пациентами.
  2. Обучение методам безопасного обращения с пациентами приведет к более безопасному обращению с пациентами и снижению физических нагрузок при обращении с пациентами за счет улучшения техники движения.

Введение

Этот проект обеспечит биомеханическое сравнение широко используемых методов обращения с пациентами, выполняемых с использованием кровати для длительного ухода Span-America Medical Systems (SAMS), оснащенной системой поворота пациентов Vendlet и без нее. Vendlet — это устройство для поворота пациента с электроприводом, которое заменяет систему поручней больничной койки. Используя набор роликов, которые можно регулировать по высоте, Vendlet механически и контролируемым образом перемещает простыню под пациента. Система может помочь перевернуть пациента, а также изменить его положение в постели. Кровать для длительного ухода SAMS имеет широкие возможности регулировки, была разработана для облегчения обращения с пациентами и спроектирована с учетом безопасности пациентов. Исследователи будут исследовать обе технологии (кровать длительного ухода Vendlet и SAMS) и количественно оценить снижение физических требований к обращению с пациентами при их объединении.

Методы:

30 студентов-медсестер будут набраны по программам региональных университетов и колледжей. Разнообразие набора участников будет зависеть от доли учащихся в региональных программах послесреднего образования. Каждый участник должен будет посетить два разных занятия:

  1. Во время первого занятия участники получат полные инструкции по использованию кровати SAMS Advantage Ready Wide и системы Vendlet, а также им будет предоставлено время для ознакомления с технологией. Участники выполнят 4 различных метода изменения положения пациента, связанных с его поворотом: 1- изменение положения пациента вертикально к изголовью кровати. 2- горизонтальное перемещение в постели с одной стороны кровати на другую. 3- поворот больного со спины на бок, в сторону от лица, осуществляющего уход. 4- укладывание больного в слинг. Каждый из методов будет выполняться с использованием двух конфигураций медицинских кроватей: а) отдельной больничной койки SAMS Advantage Ready Wide; и б) с системой Вендлет, установленной на станине ЗРК. Порядок методов изменения положения будет рандомизированным, и каждый метод изменения положения пациента будет выполняться 3 раза.

    После завершения первого сеанса каждый участник получит необходимое вмешательство: надлежащую подготовку по уходу за пациентом, а также правильное обучение использованию технологий при обращении с пациентом у медицинского эргономиста (М. Леже) и эрготерапевт (П. Бек).

  2. Во время второго сеанса участники вернутся в лабораторию, чтобы выполнить те же 4 различных метода изменения положения пациента, используя обе конфигурации кроватей, одновременно применяя свои новые методы обучения.

На протяжении всех экспериментальных сессий будет использоваться следующее оборудование: 1- Система захвата движения (для отслеживания отдельных движений и поведения пациента, а также разработки биомеханической модели для оценки нагрузки на суставы); 2- Поверхностная электромиография (ЭМГ) (для контроля нервно-мышечной активности и усилий); 3- система кожно-гальванической реакции и пульсометр (для оценки уровня стресса); 4- Давящие коврики (коврики для кровати и ног будут использоваться для измерения распределения давления/требований к нагрузке при обращении с пациентом. Отзывы участников также будут фиксироваться с помощью опросов на выходе.

Статистический анализ

Для оценки различий между моделями движений, нервно-мышечной активностью, воспринимаемым дискомфортом, частотой сердечных сокращений, активность, распределение давления на стопы и распределение давления на кровать (зависимые переменные). Перед запуском факторных повторных измерений ANOVA, асимметрия и кутозис будут оценены на предмет нормального распределения с z-показателем, установленным на уровне 3,29. Для оценки предположения о сферичности будет использоваться тест Мульчи. Если предположение о сферичности нарушается, в качестве поправки будет использоваться парниковый гейзер. Уровень альфа будет установлен на p < 0,05, и если будут обнаружены какие-либо существенные взаимодействия, поправка Тьюки будет использоваться в качестве апостериорного анализа. Анализ главных компонентов будет использоваться для определения режимов изменения как кинематических, так и кинетических (нагрузки на плечи и суставы) биомеханических моделей движений (форм волн) при выполнении методов обращения с пациентами с включенной технологией или без нее.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Канада, E1A 3E9
        • Universite de Moncton

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

- В течение одного месяца в анамнезе не было боли или травм в пояснице или области плеч.

Критерий исключения:

- Участник прошел обучение правильным методам обращения с пациентами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Студент-медсестра
В исследовании участвует 1 отдельная группа. Одна группа участников испытает все экспериментальные условия. С точки зрения эргономики было признано, что обучение эргономике обращения с пациентами имеет решающее значение для их безопасности. В этом проекте будет сравниваться одна и та же группа, выполняющая задачи по обращению с пациентами без обучения, с обучением, используя обе койки для длительного ухода.

Каждый участник пройдет эргономическое обучение правильной технике обращения с пациентами, придерживаясь соответствующей программы для использования с кроватью SAMS и Vendlet между сеансами 1 и 2.

В небольших группах по 6-10 участников медицинский эргономист (М. Леже) будет отвечать за демонстрацию, инструктирование и оценку каждого участника по всем 4 методам на кровати SAMS. У каждого участника будет множество возможностей продемонстрировать свои навыки.

На том же занятии каждый участник также пройдет соответствующее обучение у специализированного эрготерапевта тому, как использовать Vendlet. У каждого участника будет множество возможностей продемонстрировать свои навыки.

После завершения вмешательства каждый участник будет подготовлен к участию в сеансе сбора данных после вмешательства в лаборатории.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нервно-мышечная активность – средняя мышечная активация.
Временное ограничение: До вмешательства и после вмешательства (в течение 2 недель после вмешательства)
Будут исследованы восемь двусторонних мышц: передняя дельтовидная мышца (AD), нисходящая трапециевидная мышца (TD), двуглавая мышца плеча (BB), мышца, выпрямляющая грудной отдел позвоночника (TES), расположенная на уровне остистого отростка Т9, поясничная мышца, выпрямляющая позвоночник (LES), расположенная на уровне остистого отростка Т9. уровень остистого отростка L3, наружной косой мышцы бедра [EO], прямой мышцы бедра [RF] и двуглавой мышцы бедра [BF]. Необработанный сигнал ЭМГ будет исправлен, а Баттерворт отфильтрован по низким частотам (среднеквадратичное преобразование) с использованием MATLAB. Пиковая активность будет обнаружена для каждой мышцы во время испытаний максимального произвольного сокращения (MVC) и использована для нормализации всех последующих данных ЭМГ. Таким образом, данные ЭМГ будут представлять собой процентное изменение MVC участников для каждой мышцы во время каждого испытания по обращению с пациентом. Анализ изменений нервно-мышечной активации (%MVC) будет сравниваться во время каждого метода обращения с пациентом между 1-кой койки SAMS (с аппаратом Вендлета) и койкой SAMS (без аппарата Вендлета) и 2- койкой до и после вмешательства.
До вмешательства и после вмешательства (в течение 2 недель после вмешательства)
Нервно-мышечная активность – Пиковая мышечная активация.
Временное ограничение: До вмешательства и после вмешательства (в течение 2 недель после вмешательства)
Будут исследованы восемь двусторонних мышц: передняя дельтовидная мышца (AD), нисходящая трапециевидная мышца (TD), двуглавая мышца плеча (BB), мышца, выпрямляющая грудной отдел позвоночника (TES), расположенная на уровне остистого отростка Т9, поясничная мышца, выпрямляющая позвоночник (LES), расположенная на уровне остистого отростка Т9. уровень остистого отростка L3, наружной косой мышцы бедра [EO], прямой мышцы бедра [RF] и двуглавой мышцы бедра [BF]. Необработанный сигнал ЭМГ будет исправлен, а Баттерворт отфильтрован по низким частотам (среднеквадратичное преобразование) с использованием MATLAB. Пиковая активность будет обнаружена для каждой мышцы во время испытаний максимального произвольного сокращения (MVC) и использована для нормализации всех последующих данных ЭМГ. Таким образом, данные ЭМГ будут представлять собой процентное изменение MVC участников для каждой мышцы во время каждого испытания по обращению с пациентом. Анализ изменений нервно-мышечной активации (%MVC) будет сравниваться во время каждого метода обращения с пациентом между 1-кой койки SAMS (с аппаратом Вендлета) и койкой SAMS (без аппарата Вендлета) и 2- койкой до и после вмешательства.
До вмешательства и после вмешательства (в течение 2 недель после вмешательства)
Захват движения: для оценки постуральных изменений в технике обращения с пациентом.
Временное ограничение: До вмешательства и после вмешательства (в течение 2 недель после вмешательства)
Кинематические координаты маркеров будут заполнены пробелами (алгоритм сплайнового сглаживания), а затем отфильтрованы с использованием фильтра нижних частот Баттерворта 2-го порядка (частота среза 10 Гц). Программное обеспечение Visual 3D и C-motion будет использоваться для фильтрации необработанных кинематических данных, а также расчета конкретных углов соединения. Трехмерное движение (сгибание/разгибание, боковой изгиб и поворот) шеи, обеих рук, таза, туловища-таза, бедер, коленей и туловища-бедро будет использоваться в Visual 3D для расчета углов суставов по трем осям. Программное обеспечение Visual 3D будет использоваться для расчета кинематических и кинетических значений. Кинематика (углы суставов) и кинетика (обратная динамика) будут сравниваться для каждого метода обращения с пациентом между 1-кой кроватью SAMS (с Вендлетом) и койкой SAMS (без Вендлета) и 2-до и после вмешательства.
До вмешательства и после вмешательства (в течение 2 недель после вмешательства)
Захват движения: для оценки совокупных сил нагрузки.
Временное ограничение: До вмешательства и после вмешательства (в течение 2 недель после вмешательства)
Кинематические координаты маркеров будут заполнены пробелами (алгоритм сплайнового сглаживания), а затем отфильтрованы с использованием фильтра нижних частот Баттерворта 2-го порядка (частота среза 10 Гц). Программное обеспечение Visual 3D и C-motion будет использоваться для фильтрации необработанных кинематических данных, а также расчета конкретных углов соединения. Трехмерное движение (сгибание/разгибание, боковой изгиб и поворот) шеи, обеих рук, таза, туловища-таза, бедер, коленей и туловища-бедро будет использоваться в Visual 3D для расчета углов суставов по трем осям. Программное обеспечение Visual 3D будет использоваться для расчета кинематических и кинетических значений. Visual 3D также будет использоваться для расчета обратной динамики участников; расчет кинетики поможет нам определить силу и совокупную нагрузку, необходимую участнику во время работы с пациентом. Кинематика (углы суставов) и кинетика (обратная динамика) будут сравниваться для каждого метода обращения с пациентом между 1-кой кроватью SAMS (с Вендлетом) и койкой SAMS (без Вендлета) и 2-до и после вмешательства.
До вмешательства и после вмешательства (в течение 2 недель после вмешательства)
Захват движения: для оценки углов суставов.
Временное ограничение: До вмешательства и после вмешательства (в течение 2 недель после вмешательства)
Кинематические координаты маркеров будут заполнены пробелами (алгоритм сплайнового сглаживания), а затем отфильтрованы с использованием фильтра нижних частот Баттерворта 2-го порядка (частота среза 10 Гц). Программное обеспечение Visual 3D и C-motion будет использоваться для фильтрации необработанных кинематических данных, а также расчета конкретных углов соединения. Трехмерное движение (сгибание/разгибание, боковой изгиб и поворот) шеи, обеих рук, таза, туловища-таза, бедер, коленей и туловища-бедро будет использоваться в Visual 3D для расчета углов суставов по трем осям. Программное обеспечение Visual 3D будет использоваться для расчета кинематических и кинетических значений. Кинематика (углы суставов) и кинетика (обратная динамика) будут сравниваться для каждого метода обращения с пациентом между 1-кой кроватью SAMS (с Вендлетом) и койкой SAMS (без Вендлета) и 2-до и после вмешательства.
До вмешательства и после вмешательства (в течение 2 недель после вмешательства)
Распределение давления на стопы: пиковое давление будет представлять интерес для оценки постурального баланса и стабильности участника, выполняющего технику обращения с пациентом.
Временное ограничение: После вмешательства (в течение 2 недель после вмешательства)
Программное обеспечение Xsensor FOOT и GAIT (Xsensor, Калгари, AB, Канада) будет использоваться для измерения пикового давления в каждой секции подошвы и подошвенной области контакта пациента во время каждой техники обращения с пациентом. Для более детального изучения изменений давления данные стопы будут разделены на следующие части: 1- палец ноги (Т); 2- плюсневые кости (М), разделенные на три части (1-я плюсневая кость: М1, 2-я и 3-я плюсневые кости: М2, 4-я и 5-я плюсневые кости: М3); 3- средняя часть стопы (СФ); и 4- пятка (H), разделенная на две части (медиальная пятка: MH и латеральная пятка: LH). Значения пикового давления также будут оцениваться для каждого участка стопы во время каждой техники обращения с пациентом. Результаты распределения давления на стопы будут сравниваться при каждом методе обращения с пациентами: 1-кровать SAMS (с Вендлетом) и кровать SAMS (без Вендлета) и 2-до и после вмешательства.
После вмешательства (в течение 2 недель после вмешательства)
Распределение давления на стопы: площадь контакта будет представлять интерес для оценки постурального баланса и стабильности участника, выполняющего технику обращения с пациентом.
Временное ограничение: После вмешательства (в течение 2 недель после вмешательства)
Программное обеспечение Xsensor FOOT и GAIT (Xsensor, Калгари, AB, Канада) будет использоваться для измерения пикового давления в каждой секции подошвы и подошвенной области контакта пациента во время каждой техники обращения с пациентом. Для более детального изучения изменений давления данные стопы будут разделены на следующие части: 1- палец ноги (Т); 2- плюсневые кости (М), разделенные на три части (1-я плюсневая кость: М1, 2-я и 3-я плюсневые кости: М2, 4-я и 5-я плюсневые кости: М3); 3- средняя часть стопы (СФ); 4 — пятка (H), разделенная на две части (медиальная пятка: MH и латеральная пятка: LH). Значения пикового давления также будут оцениваться для каждого участка стопы во время каждой техники обращения с пациентом. Результаты распределения давления на стопы будут сравниваться при каждом методе обращения с пациентами: 1-кровать SAMS (с Вендлетом) и кровать SAMS (без Вендлета) и 2-до и после вмешательства.
После вмешательства (в течение 2 недель после вмешательства)
Распределение давления на кровать. Среднее распределение давления будет мерой оценки безопасного размещения пациента.
Временное ограничение: До вмешательства и после вмешательства (в течение 2 недель после вмешательства)
Распределение давления в постели будет рассматриваться в четырех областях тела в двух временных точках на обеих кроватях. Области тела включают правую и левую области спины (включая плечи и верхнюю часть спины), а также правую и левую области таза (бедра). Эти регионы будут сравниваться в два отдельных момента времени: исходное положение участника (лежа на спине перед применением любой техники обращения с пациентом) и конечное положение участника (после завершения техники обращения с пациентом). В каждый момент времени для каждой задачи будут рассчитываться показатели результатов, связанные с давлением. Площадь контакта (дюйм2), среднее давление на площадь контакта (мм рт. ст.) и пиковое давление будут среди показателей результата (мм рт. ст.). Результаты распределения давления на кровать будут сравниваться между каждым методом обращения с пациентами: 1-кровать SAMS (с Вендлетом) и кровать SAMS (без Вендлета) и 2-до и после вмешательства.
До вмешательства и после вмешательства (в течение 2 недель после вмешательства)
Распределение давления на кровать. Распределение пикового давления будет мерой оценки безопасного размещения пациента.
Временное ограничение: До вмешательства и после вмешательства (в течение 2 недель после вмешательства)
Распределение давления в постели будет рассматриваться в четырех областях тела в двух временных точках на обеих кроватях. Области тела включают правую и левую области спины (включая плечи и верхнюю часть спины), а также правую и левую области таза (бедра). Эти регионы будут сравниваться в два отдельных момента времени: исходное положение участника (лежа на спине перед применением любой техники обращения с пациентом) и конечное положение участника (после завершения техники обращения с пациентом). В каждый момент времени для каждой задачи будут рассчитываться показатели результатов, связанные с давлением. Площадь контакта (дюйм2), среднее давление на площадь контакта (мм рт. ст.) и пиковое давление будут среди показателей результата (мм рт. ст.). Результаты распределения давления на кровать будут сравниваться между каждым методом обращения с пациентами: 1-кровать SAMS (с Вендлетом) и кровать SAMS (без Вендлета) и 2-до и после вмешательства.
До вмешательства и после вмешательства (в течение 2 недель после вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкеты с самостоятельным заполнением
Временное ограничение: До вмешательства и после вмешательства (в течение 2 недель после вмешательства)
Опросник уровня воспринимаемого дискомфорта (RPD), используемый для количественной оценки ощущения дискомфорта участниками при выполнении техники обращения с пациентом. RPD представляет собой анкету для самостоятельного заполнения со 100-балльной визуальной аналоговой шкалой, которая указывает уровень дискомфорта относительно конкретных частей тела.
До вмешательства и после вмешательства (в течение 2 недель после вмешательства)
Выход из опроса
Временное ограничение: До вмешательства и после вмешательства (в течение 2 недель после вмешательства)
В конце каждого метода обращения с пациентом (с аппаратом Вендлета и без него) будет использоваться второй вопросник для количественной оценки предпочтения кровати, в котором участникам будет задан вопрос: Какую кровать вы предпочли при выполнении метода обращения с пациентом?
До вмешательства и после вмешательства (в течение 2 недель после вмешательства)
Рейтинг воспринимаемого напряжения (RPE)
Временное ограничение: До вмешательства и после вмешательства (в течение 2 недель после вмешательства)
Опросник «Рейтинг воспринимаемого напряжения» (RPE) представляет собой модифицированную шкалу Борга для количественной оценки усилий (CSEP-SCPE, 2023). Модифицированная шкала Борга представляет собой шкалу от 0 до 10, где 0 соответствует «очень легкой активности», а 10 соответствует «максимальному усилию».
До вмешательства и после вмешательства (в течение 2 недель после вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Dr. Wayne J Albert, PhD., Doctorate, University of New Brunswick
  • Главный следователь: Dre. Michelle Cardoso, PhD, Doctorate, Universite de Moncton

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-109

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться