- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06285786
Techniky manipulace s pacienty a nové technologie pro pracovníky ve zdravotnictví
Pomáhá správná technika manipulace s pacienty ve spojení s novou technologií snižovat požadavky zdravotníků na pohybový aparát
Manipulace s pacienty je hlavním rizikovým faktorem pro rozvoj muskuloskeletálních poranění u poskytovatelů zdravotní péče. Významný dopad na snížení počtu zranění souvisejících s manipulací s pacienty bude vyžadovat začlenění technologie. Tento projekt má prozkoumat kus technologie, která byla navržena pro usnadnění manipulace s pacienty na lůžku: The Vendlet.
Účelem tohoto výzkumného projektu je vyhodnotit schopnost systému Vendlet vybaveného na lůžku Span-America Medical Systems (SAMS) snížit fyzickou zátěž poskytovatelů zdravotní péče vykonávajících úkony při manipulaci s pacienty. Tyto výsledky založené na důkazech budou použity na podporu zmírnění dopadu Vendletu z evropského trhu na kanadský trh. Lůžko SAMS je v současné době dostupné v Severní Americe a má několik nastavitelných funkcí pro podporu činností při převozu pacienta.
Projekt poskytne biomechanické srovnání běžně používaných technik manipulace s pacienty prováděných pomocí lůžka SAMS vybaveného a bez zařízení pro převoz pacientů Vendlet. Tato technologie Vendlet má potenciál výrazně snížit zátěž pohybového aparátu a kloubů poskytovatelů zdravotní péče při manipulaci s pacienty.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Obecné cíle tohoto projektu jsou následující:
- Prvním výzkumným cílem je vytvořit komplexní modely křivek pohybu, které pomohou posoudit kinematické, neuromuskulární a silové požadavky související s manipulací s pacientem a souvisejícími vzorci lidského pohybu. Tyto modely křivek pak budou použity k nejlepší odpovědi na naše dvě hlavní výzkumné otázky.
- Druhým výzkumným cílem je sestavit biomechanický model ramen a zad pro určení kumulativní zátěže (napětí kloubů) související s manipulací s pacientem jako prostředku ke kvantifikaci rizika zranění u těchto vysoce zranitelných kloubů. Tyto kumulativní modely zatížení pak budou použity k nejlepší odpovědi na naše dvě hlavní výzkumné otázky.
- Třetím a posledním cílem výzkumu je určit chybovost systému pro zachycení pohybu bez značek ve srovnání se systémem pro zachycení pohybu na bázi zlatého standardu; určit proveditelnost budoucího výzkumu, který má být prováděn v prostředí zdravotní péče, a zvýšit tak ekologickou platnost hodnocení během typického pracovního dne.
Tento projekt má následující výzkumné otázky:
- Jaké jsou vzorce pohybové techniky a fyzické nároky spojené s prováděním technik manipulace s pacienty s použitím asistenční technologie na lůžku a bez něj?
- Jaký vliv má školení na techniky zacházení s pacienty? Pomáhá školení konkrétně zlepšit pohybové vzorce zdravotnického pracovníka a také snížit nároky na fyzickou zátěž?
Tento projekt má následující výzkumné hypotézy:
- Předpokládá se, že použití technologie (systém Vendlet spojený s lůžkem SAMS) sníží fyzickou náročnost poskytovatelů zdravotní péče při manipulaci s pacienty.
- Nácvik technik bezpečné manipulace s pacienty povede k bezpečnějším postupům při manipulaci s pacienty a sníží fyzickou náročnost při manipulaci s pacienty díky zlepšeným technikám pohybu.
Úvod
Tento projekt poskytne biomechanické srovnání běžně používaných technik manipulace s pacienty, prováděné pomocí lůžka pro dlouhodobou péči Span-America Medical Systems (SAMS) vybaveného systémem otáčení pacientů Vendlet a bez něj. Vendlet je poháněná pomůcka pro otáčení pacienta, která nahrazuje systém zábradlí nemocničního lůžka. Pomocí sady válečků, které lze nastavit na výšku, Vendlet mechanicky posouvá prostěradlo pod pacientem kontrolovaným způsobem. Systém může pomoci při otáčení pacienta a také při změně jeho polohy na lůžku. Lůžko pro dlouhodobou péči SAMS je vysoce nastavitelné, bylo navrženo pro usnadnění manipulace s pacientem a bylo navrženo s ohledem na bezpečnost pacienta. Vědci prozkoumají obě technologie (lůžko dlouhodobé péče Vendlet a SAMS) a kvantifikují snížení fyzické náročnosti manipulace s pacientem v kombinaci.
Metody:
30 studentů ošetřovatelství bude přijato z regionálních univerzitních a vysokoškolských programů. Rozmanitost v náboru účastníků bude založena na podílu zapsaných do regionálních postsekundárních programů. Každý účastník se bude muset zúčastnit dvou různých sezení:
Během prvního sezení obdrží účastníci úplné instrukce, jak používat lůžko SAMS Advantage Ready Wide a systém Vendlet, a bude jim poskytnut čas na seznámení se s technologií. Účastníci provedou 4 různé techniky změny polohy pacienta spojené s otočením pacienta: 1- přemístit pacienta svisle k hlavě lůžka. 2- horizontální přemístění v posteli z jedné strany na druhou stranu postele. 3- otočení pacienta ze zad na bok, pryč od pečovatele. 4- umístění pacienta do závěsu. Každá z technik bude prováděna se dvěma konfiguracemi lékařských lůžek: a) nemocniční lůžko SAMS Advantage Ready Wide samostatně; a b) se systémem Vendlet namontovaným na lůžku SAMS. Pořadí repozičních technik bude randomizováno a u každého pacienta repoziční technika bude provedena 3x.
Jakmile je první sezení dokončeno, každý účastník absolvuje intervenci: řádné školení o péči o zacházení s pacientem a také řádné školení o používání technologií při manipulaci s pacientem zdravotnickým ergonomem (M. Léger) a ergoterapeutka (P. Kývnutí).
- Během druhého sezení se účastníci vrátí do laboratoře, aby provedli stejné 4 různé techniky přemístění pacienta s použitím obou konfigurací lůžka a zároveň aplikovali své nové tréninkové techniky.
Během všech experimentálních relací bude použito následující vybavení: 1- Systém pro zachycení pohybu (pro sledování jednotlivých pohybů a manipulace s pacienty a vývoj biomechanického modelu pro hodnocení kloubního stresu); 2- Povrchová elektromyografie (EMG) (pro monitorování neuromuskulární aktivity a úsilí); 3- galvanický systém odezvy kůže a monitor srdečního tepu (pro posouzení úrovně stresu); 4- Tlakové podložky (podložky na lůžko a nohy budou použity k měření rozložení tlaku/náročnosti zatížení při manipulaci s pacientem. Zpětná vazba účastníků bude také zaznamenána pomocí výstupních průzkumů.
Statistická analýza
Bude provedena faktorová opakovaná měření smíšená analýza rozptylu (ANOVA) s vnitřními faktory (nezávislé proměnné: techniky) a dvěma mezi faktory (lůžka a trénink), aby se vyhodnotily rozdíly mezi pohybovými vzory, neuromuskulární aktivitou, vnímaným nepohodlím, srdeční frekvencí, elektrodermální aktivita, rozložení tlaku v chodidle a rozložení tlaku v lůžku (závislé proměnné). Před spuštěním faktoriálních opakovaných měření ANOVA, Skewness a Kutosis budou hodnoceny z hlediska normální distribuce se z-skóre nastaveným na 3,29. K posouzení předpokladu sféricity bude použit Mulchyho test. Při porušení předpokladu sféricity se jako korekce použije Greenhouse Geiser. Úroveň alfa bude nastavena na p < 0,05, a pokud budou nalezeny nějaké významné interakce, Tukeyova korekce bude použita jako post hoc analýza. Bude začleněna analýza hlavních komponent, aby se určily způsoby variací jak kinematických, tak kinetických (zatížení ramen a kloubů) biomechanických pohybových vzorců (křivek), při provádění technik manipulace s pacienty s integrovanou technologií i bez ní.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Michelle C Leger, PhD Candidate ABD, Master's
- Telefonní číslo: 506-543-0804
- E-mail: michelle.leger@unb.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Dre. Michelle Cardoso, PhD, Doctorate
- Telefonní číslo: 506-470-3979
- E-mail: michelle.cardoso@umoncton.ca
Studijní místa
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1A 3E9
- Nábor
- Universite de Moncton
-
Kontakt:
- Dre. Michelle Cardoso, PhD, Doctorate
- Telefonní číslo: 506-470-3979
- E-mail: michelle.cardoso@umoncton.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Měsíční anamnéza bez bolesti nebo zranění v oblasti dolní části zad nebo ramen.
Kritéria vyloučení:
- Účastník absolvoval školení o správných technikách manipulace s pacienty.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Student ošetřovatelství
Studie zahrnuje 1 jednoručku.
Jediná skupina účastníků zažije všechny experimentální podmínky.
Z hlediska ergonomie bylo uznáno, že poskytování školení o ergonomii manipulace s pacienty je zásadní pro jejich bezpečnost.
Tento projekt porovná stejnou skupinu, která provádí úkony manipulace s pacienty bez školení, versus školení při využití obou lůžek dlouhodobé péče.
|
Každý účastník absolvuje ergonomické školení o správné technice manipulace s pacientem, dodržování příslušného programu pro použití s lůžkem SAMS a Vendlet mezi sezením 1 a 2. V malých skupinách 6-10 účastníků, zdravotnický ergonom (M. Leger) bude odpovědný za předvedení, instruktáž a hodnocení každého účastníka na všech 4 technikách na lůžku SAMS. Každý účastník bude mít několik příležitostí prokázat své dovednosti. Na stejném sezení každý účastník absolvuje také řádné školení od specializovaného ergoterapeuta o tom, jak Vendlet používat. Každý účastník bude mít několik příležitostí prokázat své dovednosti. Po dokončení intervence bude každý účastník připraven zúčastnit se pointervenčního sběru dat v laboratoři. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neuromuskulární aktivita – Průměrná svalová aktivace
Časové okno: Před intervencí a po intervenci (do 2 týdnů po intervenci)
|
Vyšetřeno bude osm oboustranných svalů: přední deltový sval [AD], trapezius descendens [TD], biceps brachii [BB], vzpřimovač hrudní [TES] lokalizovaný v úrovni trnového výběžku T9, vzpřimovač bederní [LES] umístěný na v. úroveň L3 trnového výběžku, zevní šikmý [EO], přímý femoris [RF] a biceps femoris [BF].
Surový EMG signál bude usměrněn a Butterworth nízkopropustný filtr (konvertovaný RMS) pomocí MATLABu.
Maximální aktivita bude nalezena pro každý sval během zkoušek maximální dobrovolné kontrakce (MVC) a použita k normalizaci všech následných EMG dat.
Proto budou EMG data představovat procentuální změnu od MVC účastníků pro každý sval během každé studie manipulace s pacientem.
Analýza změn neuromuskulární aktivace (%MVC) bude porovnána během každé techniky manipulace s pacientem mezi 1- lůžkem SAMS (s Vendletem) vs. lůžkem SAMS (bez Vendletu) a 2- Pre vs po intervenci.
|
Před intervencí a po intervenci (do 2 týdnů po intervenci)
|
|
Neuromuskulární aktivita – Vrcholová aktivace svalů
Časové okno: Před intervencí a po intervenci (do 2 týdnů po intervenci)
|
Vyšetřeno bude osm oboustranných svalů: přední deltový sval [AD], trapezius descendens [TD], biceps brachii [BB], vzpřimovač hrudní [TES] lokalizovaný v úrovni trnového výběžku T9, vzpřimovač bederní [LES] umístěný na v. úroveň L3 trnového výběžku, zevní šikmý [EO], přímý femoris [RF] a biceps femoris [BF].
Surový EMG signál bude usměrněn a Butterworth nízkopropustný filtr (konvertovaný RMS) pomocí MATLABu.
Maximální aktivita bude nalezena pro každý sval během zkoušek maximální dobrovolné kontrakce (MVC) a použita k normalizaci všech následných EMG dat.
Proto budou EMG data představovat procentuální změnu od MVC účastníků pro každý sval během každé studie manipulace s pacientem.
Analýza změn neuromuskulární aktivace (%MVC) bude porovnána během každé techniky manipulace s pacientem mezi 1- lůžkem SAMS (s Vendletem) vs. lůžkem SAMS (bez Vendletu) a 2- Pre vs po intervenci.
|
Před intervencí a po intervenci (do 2 týdnů po intervenci)
|
|
Motion Capture: K posouzení posturálních změn v technice manipulace s pacientem.
Časové okno: Před intervencí a po intervenci (do 2 týdnů po intervenci)
|
Kinematické souřadnice markerů budou vyplněny mezerou (algoritmus spline vyhlazování) a poté filtrovány pomocí Butterworthova dolního propusti 2. řádu (mezní frekvence 10Hz).
Visual 3D, C-motion software bude použit k filtrování hrubých kinematických dat a také k výpočtu specifických úhlů spojů.
3D pohyb (flexe/extenze, laterální ohyb a kroucení) krku, obou paží, pánve, trupu-pánve, kyčlí, kolen a trupu-stehna bude použit ve Visual 3D k výpočtu tříosých úhlů kloubů.
Pro výpočet kinematických a kinetických hodnot bude použit vizuální 3D software.
Kinematika (úhly kloubů) a kinetika (inverzní dynamika) budou porovnány pro každou techniku manipulace s pacientem mezi 1- lůžkem SAMS (s Vendletem) vs. lůžkem SAMS (bez Vendlet) a 2- Pre vs po intervenci.
|
Před intervencí a po intervenci (do 2 týdnů po intervenci)
|
|
Motion Capture: K posouzení kumulativních sil zatížení
Časové okno: Před intervencí a po intervenci (do 2 týdnů po intervenci)
|
Kinematické souřadnice markerů budou vyplněny mezerou (algoritmus spline vyhlazování) a poté filtrovány pomocí Butterworthova dolního propusti 2. řádu (mezní frekvence 10Hz).
Visual 3D, C-motion software bude použit k filtrování hrubých kinematických dat a také k výpočtu specifických úhlů spojů.
3D pohyb (flexe/extenze, laterální ohyb a kroucení) krku, obou paží, pánve, trupu-pánve, kyčlí, kolen a trupu-stehna bude použit ve Visual 3D k výpočtu tříosých úhlů kloubů.
Pro výpočet kinematických a kinetických hodnot bude použit vizuální 3D software.
Visual 3D bude také použito k výpočtu inverzní dynamiky účastníků; výpočet kinetiky nám pomůže určit sílu a kumulativní zátěžové požadavky účastníka při manipulaci s pacientem.
Kinematika (úhly kloubů) a kinetika (inverzní dynamika) budou porovnány pro každou techniku manipulace s pacientem mezi 1- lůžkem SAMS (s Vendletem) vs. lůžkem SAMS (bez Vendlet) a 2- Pre vs po intervenci.
|
Před intervencí a po intervenci (do 2 týdnů po intervenci)
|
|
Motion Capture: Pro posouzení úhlů kloubů
Časové okno: Před intervencí a po intervenci (do 2 týdnů po intervenci)
|
Kinematické souřadnice markerů budou vyplněny mezerou (algoritmus spline vyhlazování) a poté filtrovány pomocí Butterworthova dolního propusti 2. řádu (mezní frekvence 10Hz).
Visual 3D, C-motion software bude použit k filtrování hrubých kinematických dat a také k výpočtu specifických úhlů spojů.
3D pohyb (flexe/extenze, laterální ohyb a kroucení) krku, obou paží, pánve, trupu-pánve, kyčlí, kolen a trupu-stehna bude použit ve Visual 3D k výpočtu tříosých úhlů kloubů.
Pro výpočet kinematických a kinetických hodnot bude použit vizuální 3D software.
Kinematika (úhly kloubů) a kinetika (inverzní dynamika) budou porovnány pro každou techniku manipulace s pacientem mezi 1- lůžkem SAMS (s Vendletem) vs. lůžkem SAMS (bez Vendlet) a 2- Pre vs po intervenci.
|
Před intervencí a po intervenci (do 2 týdnů po intervenci)
|
|
Distribuce tlaku na chodidle: Vrcholový tlak bude výsledným měřítkem zájmu pro posouzení posturální rovnováhy a stability účastníka provádějícího techniku manipulace s pacientem.
Časové okno: Po intervenci (do 2 týdnů po intervenci)
|
Software Xsensor FOOT a GAIT (Xsensor, Calgary, AB, Kanada) bude použit k měření maximálního tlaku v každé části pacientovy plosky a plantární kontaktní plochy během každé manipulační techniky s pacientem.
Pro podrobnější studium změn tlaku budou data chodidla rozdělena na následující: 1- špička (T); 2- metatarzální kosti (M) rozdělené do tří částí (mettarzální 1: M1, metatarzální 2&3: M2, metatarzální 4&5: M3); 3- střední část nohy (MF); a 4- pata (H) rozdělena na dvě části (mediální pata: MH a laterální pata: LH).
Hodnoty maximálního tlaku budou také posuzovány pro každou část nohy během každé techniky manipulace s pacientem.
Výsledky distribuce tlaku v chodidle budou porovnány mezi jednotlivými technikami manipulace s pacientem mezi 1-lůžkem SAMS (s Vendletem) vs. lůžkem SAMS (bez Vendletu) a 2- Pre vs. Po intervenci.
|
Po intervenci (do 2 týdnů po intervenci)
|
|
Rozložení tlaku nohou: Kontaktní plocha bude výstupním měřítkem zájmu pro posouzení posturální rovnováhy a stability účastníka provádějícího techniku manipulace s pacientem.
Časové okno: Po intervenci (do 2 týdnů po intervenci)
|
Software Xsensor FOOT a GAIT (Xsensor, Calgary, AB, Kanada) bude použit k měření maximálního tlaku v každé části pacientovy plosky a plantární kontaktní plochy během každé manipulační techniky s pacientem.
Pro podrobnější studium změn tlaku budou data chodidla rozdělena na následující: 1- špička (T); 2- metatarzální kosti (M) rozdělené do tří částí (mettarzální 1: M1, metatarzální 2&3: M2, metatarzální 4&5: M3); 3- střední část nohy (MF); a 4- pata (H) rozdělena na dvě části (mediální pata: MH a laterální pata: LH).
Hodnoty maximálního tlaku budou také posuzovány pro každou část nohy během každé techniky manipulace s pacientem.
Výsledky distribuce tlaku v chodidle budou porovnány mezi jednotlivými technikami manipulace s pacientem mezi 1-lůžkem SAMS (s Vendletem) vs. lůžkem SAMS (bez Vendletu) a 2- Pre vs. Po intervenci.
|
Po intervenci (do 2 týdnů po intervenci)
|
|
Distribuce tlaku na lůžku: Průměrná distribuce tlaku bude výsledkem měření pro posouzení bezpečného umístění pacienta.
Časové okno: Před intervencí a po intervenci (do 2 týdnů po intervenci)
|
Distribuce tlaku na lůžku bude zvažována ve čtyřech oblastech těla ve dvou bodech na obou lůžkách.
Oblasti těla zahrnují pravou a levou oblast zad (včetně ramen a horní části zad) a pravou a levou oblast pánve (boky).
Tyto oblasti budou porovnány ve dvou samostatných časových bodech: počáteční pozice účastníka (vleže na zádech před jakoukoliv technikou manipulace s pacientem) a konečná pozice účastníka (po dokončení techniky manipulace s pacientem).
V každém časovém bodě budou pro každý úkol vypočítány výsledky související s tlakem.
Kontaktní plocha (in2), průměrný tlak na kontaktní ploše (mmHg) a špičkový tlak budou mezi výstupními měřeními (mmHg).
Výsledky distribuce tlaku na lůžku budou porovnány mezi jednotlivými technikami manipulace s pacientem mezi 1-lůžkem SAMS (s Vendletem) vs. lůžkem SAMS (bez Vendletu) a 2- Pre vs. Po intervenci.
|
Před intervencí a po intervenci (do 2 týdnů po intervenci)
|
|
Rozložení tlaku na lůžku: Rozložení maximálního tlaku bude výsledkem měření pro posouzení bezpečného umístění pacienta.
Časové okno: Před intervencí a po intervenci (do 2 týdnů po intervenci)
|
Distribuce tlaku na lůžku bude zvažována ve čtyřech oblastech těla ve dvou bodech na obou lůžkách.
Oblasti těla zahrnují pravou a levou oblast zad (včetně ramen a horní části zad) a pravou a levou oblast pánve (boky).
Tyto oblasti budou porovnány ve dvou samostatných časových bodech: počáteční pozice účastníka (vleže na zádech před jakoukoliv technikou manipulace s pacientem) a konečná pozice účastníka (po dokončení techniky manipulace s pacientem).
V každém časovém bodě budou pro každý úkol vypočítány výsledky související s tlakem.
Kontaktní plocha (in2), průměrný tlak na kontaktní ploše (mmHg) a špičkový tlak budou mezi výstupními měřeními (mmHg).
Výsledky distribuce tlaku na lůžku budou porovnány mezi jednotlivými technikami manipulace s pacientem mezi 1-lůžkem SAMS (s Vendletem) vs. lůžkem SAMS (bez Vendletu) a 2- Pre vs. Po intervenci.
|
Před intervencí a po intervenci (do 2 týdnů po intervenci)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlastní dotazníky
Časové okno: Před intervencí a po intervenci (do 2 týdnů po intervenci)
|
Dotazník míry vnímaného nepohodlí (RPD) používaný ke kvantifikaci účastníků vnímaného nepohodlí při provádění techniky manipulace s pacientem.
RPD je dotazník se 100bodovou vizuální analogovou stupnicí, která udává míru nepohodlí ve vztahu ke konkrétním částem těla.
|
Před intervencí a po intervenci (do 2 týdnů po intervenci)
|
|
Ukončit průzkum
Časové okno: Před intervencí a po intervenci (do 2 týdnů po intervenci)
|
Na konci každé techniky manipulace s pacientem (s a bez Vendlet) bude použit druhý dotazník ke kvantifikaci preference lůžka, přičemž se účastníků zeptá: Které lůžko jste preferovali při provádění techniky manipulace s pacientem?
|
Před intervencí a po intervenci (do 2 týdnů po intervenci)
|
|
Hodnocení vnímané námahy (RPE)
Časové okno: Před intervencí a po intervenci (do 2 týdnů po intervenci)
|
Dotazník RPE (Rating of Perceived Exertion) je upravená Borgova škála pro kvantifikaci úsilí (CSEP-SCPE, 2023).
Modifikovaná Borgská stupnice je stupnice 0-10, kde 0 odpovídá „velmi lehké aktivitě“ a 10 odpovídá „maximálnímu úsilí“.
|
Před intervencí a po intervenci (do 2 týdnů po intervenci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr. Wayne J Albert, PhD., Doctorate, University of New Brunswick
- Vrchní vyšetřovatel: Dre. Michelle Cardoso, PhD, Doctorate, Universite de Moncton
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Jiang Y, Wang D, Ying J, Chu P, Qian Y, Chen W. Design and Preliminary Validation of Individual Customized Insole for Adults with Flexible Flatfeet Based on the Plantar Pressure Redistribution. Sensors (Basel). 2021 Mar 4;21(5):1780. doi: 10.3390/s21051780.
- Budarick AR, Moore C, Fischer SL. Evaluating patient turn effectiveness using turn-assist technologies. J Med Eng Technol. 2020 Jan;44(1):1-11. doi: 10.1080/03091902.2019.1707889. Epub 2020 Jan 15.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REB 2023-109
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .