- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06285786
Técnicas de tratamento de pacientes e novas tecnologias para profissionais de saúde
A técnica adequada de manejo do paciente, aliada à nova tecnologia, ajuda a reduzir as demandas musculoesqueléticas dos profissionais de saúde
O manuseio do paciente é um importante fator de risco para o desenvolvimento de lesões musculoesqueléticas em profissionais de saúde. Ter um impacto significativo na redução de lesões relacionadas ao manuseio do paciente exigirá a incorporação de tecnologia. Este projeto visa investigar uma tecnologia que foi projetada para facilitar o manuseio de pacientes no leito: o Vendlet.
O objetivo deste projeto de pesquisa é avaliar a capacidade do sistema Vendlet equipado em uma cama da Span-America Medical Systems (SAMS) para reduzir a carga física dos profissionais de saúde que realizam tarefas de manuseio de pacientes. Estes resultados baseados em evidências serão usados para apoiar a mitigação do Vendlet do mercado europeu para o mercado canadense. A cama SAMS está atualmente disponível na América do Norte e possui vários recursos ajustáveis para apoiar as atividades de transferência de pacientes.
O projeto fornecerá uma comparação biomecânica de técnicas de manuseio de pacientes comumente usadas, realizadas em uma cama SAMS equipada com e sem dispositivo de transferência de pacientes Vendlet. Esta tecnologia Vendlet tem o potencial de reduzir significativamente a tensão músculo-esquelética e articular dos profissionais de saúde durante o tratamento dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os Objetivos Gerais deste projeto são os seguintes:
- O primeiro objetivo da pesquisa é construir modelos complexos de formas de onda de movimento para ajudar a avaliar as demandas cinemáticas, neuromusculares e de força relacionadas ao manuseio do paciente e aos padrões de movimento humano associados. Esses modelos de formas de onda serão então usados para melhor responder às nossas duas principais questões de pesquisa.
- O segundo objetivo da pesquisa é construir um modelo biomecânico de ombro e costas para determinar as demandas de carga cumulativa (estresses articulares) relacionadas ao manuseio do paciente como um meio de quantificar o risco de lesões nessas articulações altamente vulneráveis. Esses modelos de carregamento cumulativo serão então usados para melhor responder às nossas duas principais questões de pesquisa.
- O terceiro e último objetivo da pesquisa é determinar a margem de erro de um sistema de captura de movimento sem marcadores em comparação com um sistema de captura de movimento baseado em marcadores padrão ouro; determinar a viabilidade de pesquisas futuras serem conduzidas em um ambiente de saúde e, assim, aumentar a validade ecológica da avaliação durante um dia típico de trabalho.
Este projeto tem as seguintes questões de pesquisa:
- Quais são os padrões de técnicas de movimento e as demandas físicas associadas à execução de técnicas de manuseio de pacientes com e sem o uso de tecnologia assistiva no leito médico?
- Que efeito o treinamento tem nas técnicas de manuseio do paciente? Especificamente, a formação ajuda a melhorar os padrões de movimento dos profissionais de saúde, bem como a reduzir as exigências de carga física?
Este projeto tem as seguintes hipóteses de pesquisa:
- A hipótese é que o uso da tecnologia (sistema Vendlet acoplado ao leito SAMS) reduzirá as demandas físicas dos profissionais de saúde no atendimento aos pacientes.
- O treinamento de técnicas seguras de manuseio do paciente resultará em práticas mais seguras de manuseio do paciente e reduzirá as demandas físicas durante o manuseio dos pacientes devido a técnicas de movimento aprimoradas.
Introdução
Este projeto fornecerá uma comparação biomecânica de técnicas de manuseio de pacientes comumente usadas, realizadas usando uma cama de cuidados de longo prazo da Span-America Medical Systems (SAMS) equipada com e sem um sistema de viragem de pacientes Vendlet. O Vendlet é um auxílio motorizado para virar o paciente que substitui o sistema de trilhos da cama hospitalar. Usando um conjunto de rolos que podem ser ajustados em altura, o Vendlet move mecanicamente o lençol sob o paciente de maneira controlada. O sistema pode auxiliar na rotação do paciente, bem como no seu reposicionamento na cama. A cama para cuidados de longo prazo SAMS é altamente ajustável, foi projetada para facilitar o manuseio do paciente e foi projetada pensando na segurança do paciente. Os pesquisadores irão investigar ambas as tecnologias (a cama de cuidados de longo prazo Vendlet e SAMS) e quantificar a redução das demandas físicas do manuseio do paciente quando combinadas.
Métodos:
30 estudantes de enfermagem serão recrutados em programas regionais de universidades e faculdades. A diversidade no recrutamento de participantes será baseada na proporção de matrículas nos programas regionais de ensino superior. Cada participante deverá participar de duas sessões diferentes:
Durante a primeira sessão, os participantes receberão instruções completas sobre como usar a cama SAMS Advantage Ready Wide e o sistema Vendlet e terão tempo para se familiarizarem com a tecnologia. Os participantes realizarão 4 técnicas diferentes de reposicionamento do paciente associadas à rotação do paciente: 1- reposicionar o paciente verticalmente à cabeceira da cama. 2- reposicionar horizontalmente na cama de um lado para o outro lado da cama. 3- virar o paciente de costas para o lado, longe do cuidador. 4- colocar o paciente na tipoia. Cada uma das técnicas será realizada com as duas configurações de leito médico: a) leito hospitalar SAMS Advantage Ready Wide isolado; eb) com sistema Vendlet montado no leito SAMS. A ordem das técnicas de reposicionamento será randomizada, e cada técnica de reposicionamento do paciente será realizada 3 vezes.
Uma vez concluída a primeira sessão, cada participante receberá a intervenção: treinamento adequado sobre os cuidados com o manuseio do paciente, bem como treinamento adequado sobre o uso da tecnologia, durante o manuseio do paciente por um ergonomista de saúde (M. Léger) e uma terapeuta ocupacional (P. Beck).
- Durante a segunda sessão, os participantes retornarão ao laboratório para realizar as mesmas 4 técnicas diferentes de reposicionamento do paciente, utilizando ambas as configurações de cama, enquanto aplicam suas novas técnicas de treinamento.
Ao longo de todas as sessões experimentais serão utilizados os seguintes equipamentos: 1- Sistema de captura de movimento (para rastrear movimentos individuais e desempenho de manuseio do paciente e desenvolver um modelo biomecânico para avaliar o estresse articular); 2- Eletromiografia de superfície (EMG) (para monitorar atividade e esforço neuromuscular); 3- sistema de resposta galvânica da pele e monitor de frequência cardíaca (para avaliar níveis de estresse); 4- Tapetes de pressão (tapetes de cama e pés serão usados para medir a distribuição de pressão/demandas de carga no manuseio de um paciente. O feedback dos participantes também será registrado por meio de pesquisas de saída.
Análise Estatística
Uma análise fatorial de variância mista de medida repetida (ANOVA) com um fator interno (variáveis independentes: técnicas) e dois fatores entre (leitos e treinamento) será realizada para avaliar diferenças entre padrões de movimento, atividade neuromuscular, desconforto percebido, frequência cardíaca, eletrodérmica atividade, distribuição de pressão nos pés e distribuição de pressão na cama (variáveis dependentes). Antes de executar as medidas fatoriais repetidas ANOVA, Skewness e Kutosis serão avaliadas quanto à distribuição normal com um escore z definido em 3,29. O teste de Mulchy será utilizado para avaliar a suposição de esfericidade. Quando a suposição de esfericidade for violada, o Greenhouse Geiser será usado como correção. O nível Alpha será definido em p < 0,05, e se forem encontradas interações significativas, a correção de Tukey será usada como análise post hoc. A Análise de Componentes Principais será incorporada para determinar os modos de variação nos padrões de movimento biomecânico (formas de onda) cinemáticos e cinéticos (cargas nos ombros e nas articulações), durante a execução das técnicas de manuseio do paciente com e sem a tecnologia incorporada.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Michelle C Leger, PhD Candidate ABD, Master's
- Número de telefone: 506-543-0804
- E-mail: michelle.leger@unb.ca
Estude backup de contato
- Nome: Dre. Michelle Cardoso, PhD, Doctorate
- Número de telefone: 506-470-3979
- E-mail: michelle.cardoso@umoncton.ca
Locais de estudo
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New Brunswick
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Moncton, New Brunswick, Canadá, E1A 3E9
- Recrutamento
- Universite de Moncton
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Contato:
- Dre. Michelle Cardoso, PhD, Doctorate
- Número de telefone: 506-470-3979
- E-mail: michelle.cardoso@umoncton.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- História de um mês sem dor ou lesão na região lombar ou nos ombros.
Critério de exclusão:
- O participante recebeu treinamento sobre técnicas adequadas de manuseio do paciente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estudante de enfermagem
O estudo envolve 1 único braço.
Um único grupo de participantes experimentará todas as condições experimentais.
Do ponto de vista ergonômico, foi reconhecido que fornecer treinamento em ergonomia no manuseio do paciente é crucial para sua segurança.
Este projeto irá comparar o mesmo grupo realizando tarefas de manuseio de pacientes sem treinamento versus treinamento enquanto utiliza ambos os leitos de cuidados de longo prazo.
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Cada participante receberá um treinamento ergonômico sobre a técnica adequada de manuseio do paciente, aderindo ao programa apropriado para uso com a cama SAMS e o Vendlet entre as sessões 1 e 2. Em pequenos grupos de 6 a 10 participantes, um ergonomista de saúde (M. Leger) será responsável por demonstrar, instruir e avaliar cada participante em todas as 4 técnicas na cama SAMS. Cada participante terá múltiplas oportunidades para demonstrar suas habilidades. Na mesma sessão, cada participante também receberá treinamento adequado de um terapeuta ocupacional especializado no uso do Vendlet. Cada participante terá múltiplas oportunidades para demonstrar suas habilidades. Após a conclusão da intervenção, cada participante estará preparado para participar da sessão de coleta de dados pós-intervenção no laboratório. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade Neuromuscular – Ativação muscular média
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a intervenção)
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Serão examinados oito músculos bilaterais: deltóide anterior [AD], trapézio descendente [TD], bíceps braquial [BB], eretor da espinha torácica [TES] localizado ao nível do processo espinhoso de T9, eretor da espinha lombar [LES] localizado no nível do processo espinhoso L3, oblíquo externo [EO], reto femoral [RF] e bíceps femoral [BF].
O sinal EMG bruto será retificado e filtrado passa-baixo Butterworth (RMS convertido) usando MATLAB.
A atividade máxima será encontrada para cada músculo durante os ensaios de contração voluntária máxima (MVC) e usada para normalizar todos os dados EMG subsequentes.
Portanto, os dados EMG representarão uma variação percentual dos MVCs dos participantes para cada músculo, durante cada tentativa de manuseio do paciente.
Uma análise das alterações de ativação neuromuscular (%MVC) será comparada durante cada técnica de manuseio do paciente entre 1- leito SAMS (com o Vendlet) vs o leito SAMS (sem o Vendlet) e 2- Pré vs Pós Intervenção.
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Pré-intervenção e pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a intervenção)
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Atividade Neuromuscular – Pico de ativação muscular
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a intervenção)
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Serão examinados oito músculos bilaterais: deltóide anterior [AD], trapézio descendente [TD], bíceps braquial [BB], eretor da espinha torácica [TES] localizado ao nível do processo espinhoso de T9, eretor da espinha lombar [LES] localizado no nível do processo espinhoso L3, oblíquo externo [EO], reto femoral [RF] e bíceps femoral [BF].
O sinal EMG bruto será retificado e filtrado passa-baixo Butterworth (RMS convertido) usando MATLAB.
A atividade máxima será encontrada para cada músculo durante os ensaios de contração voluntária máxima (MVC) e usada para normalizar todos os dados EMG subsequentes.
Portanto, os dados EMG representarão uma variação percentual dos MVCs dos participantes para cada músculo, durante cada tentativa de manuseio do paciente.
Uma análise das alterações de ativação neuromuscular (%MVC) será comparada durante cada técnica de manuseio do paciente entre 1- leito SAMS (com o Vendlet) vs o leito SAMS (sem o Vendlet) e 2- Pré vs Pós Intervenção.
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Pré-intervenção e pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a intervenção)
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Captura de movimento: Para avaliar mudanças posturais na técnica de manuseio do paciente.
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a intervenção)
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As coordenadas cinemáticas dos marcadores serão preenchidas com lacunas (algoritmo de suavização spline) e depois filtradas usando um filtro passa-baixo Butterworth de 2ª ordem (frequência de corte de 10 Hz).
O software Visual 3D e C-motion será usado para filtrar dados cinemáticos brutos, bem como calcular ângulos articulares específicos.
Movimento 3D (flexão/extensão, flexão lateral e torção) do pescoço, ambos os braços, pelve, tronco-pelve, quadris, joelhos e tronco-coxa serão usados no Visual 3D para calcular ângulos articulares de três eixos.
O software Visual 3D será usado para calcular valores cinemáticos e cinéticos.
A cinemática (ângulos articulares) e a cinética (dinâmica inversa) serão comparadas para cada técnica de manuseio do paciente entre 1- leito SAMS (com o Vendlet) vs o leito SAMS (sem o Vendlet) e 2- Pré vs Pós Intervenção.
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Pré-intervenção e pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a intervenção)
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Captura de movimento: para avaliar forças de carga cumulativas
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a intervenção)
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As coordenadas cinemáticas dos marcadores serão preenchidas com lacunas (algoritmo de suavização spline) e depois filtradas usando um filtro passa-baixo Butterworth de 2ª ordem (frequência de corte de 10 Hz).
O software Visual 3D e C-motion será usado para filtrar dados cinemáticos brutos, bem como calcular ângulos articulares específicos.
Movimento 3D (flexão/extensão, flexão lateral e torção) do pescoço, ambos os braços, pelve, tronco-pelve, quadris, joelhos e tronco-coxa serão usados no Visual 3D para calcular ângulos articulares de três eixos.
O software Visual 3D será usado para calcular valores cinemáticos e cinéticos.
O Visual 3D também será utilizado para calcular a dinâmica inversa dos participantes; o cálculo da cinética nos ajudará a determinar as demandas de força e carga cumulativa do participante enquanto ele manuseia um paciente.
A cinemática (ângulos articulares) e a cinética (dinâmica inversa) serão comparadas para cada técnica de manuseio do paciente entre 1- leito SAMS (com o Vendlet) vs o leito SAMS (sem o Vendlet) e 2- Pré vs Pós Intervenção.
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Pré-intervenção e pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a intervenção)
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Captura de movimento: para avaliar ângulos articulares
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a intervenção)
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As coordenadas cinemáticas dos marcadores serão preenchidas com lacunas (algoritmo de suavização spline) e depois filtradas usando um filtro passa-baixo Butterworth de 2ª ordem (frequência de corte de 10 Hz).
O software Visual 3D e C-motion será usado para filtrar dados cinemáticos brutos, bem como calcular ângulos articulares específicos.
Movimento 3D (flexão/extensão, flexão lateral e torção) do pescoço, ambos os braços, pelve, tronco-pelve, quadris, joelhos e tronco-coxa serão usados no Visual 3D para calcular ângulos articulares de três eixos.
O software Visual 3D será usado para calcular valores cinemáticos e cinéticos.
A cinemática (ângulos articulares) e a cinética (dinâmica inversa) serão comparadas para cada técnica de manuseio do paciente entre 1- leito SAMS (com o Vendlet) vs o leito SAMS (sem o Vendlet) e 2- Pré vs Pós Intervenção.
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Pré-intervenção e pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a intervenção)
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Distribuição da pressão do pé: A pressão de pico será a medida de resultado de interesse para avaliar o equilíbrio postural e a estabilidade do participante realizando a técnica de manuseio do paciente.
Prazo: Pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a intervenção)
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O software Xsensor FOOT e GAIT (Xsensor, Calgary, AB, Canadá) será usado para medir o pico de pressão em cada seção da planta do paciente e área de contato plantar durante cada técnica de manuseio do paciente.
Para estudar mais detalhadamente as variações de pressão, os dados do pé serão subdivididos em: 1- dedo do pé (T); 2- os metatarsos (M) separados em três partes (metatarso 1: M1, metatarso 2&3: M2, metatarso 4&5: M3); 3- mediopé (MF); e 4- o calcanhar (H) separado em duas partes (calcanhar medial: MH, e calcanhar lateral: LH).
Os valores de pico de pressão também serão avaliados para cada seção do pé durante as técnicas de manuseio de cada paciente.
Os resultados da distribuição da pressão do pé serão comparados entre cada técnica de manuseio do paciente entre 1- cama SAMS (com o Vendlet) vs a cama SAMS (sem o Vendlet) e 2- Pré vs Pós Intervenção.
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Pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a intervenção)
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Distribuição da pressão do pé: a área de contato será a medida de resultado de interesse para avaliar o equilíbrio postural e estabilidade do participante realizando a técnica de manuseio do paciente.
Prazo: Pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a intervenção)
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O software Xsensor FOOT e GAIT (Xsensor, Calgary, AB, Canadá) será usado para medir o pico de pressão em cada seção da planta do paciente e área de contato plantar durante cada técnica de manuseio do paciente.
Para estudar mais detalhadamente as variações de pressão, os dados do pé serão subdivididos em: 1- dedo do pé (T); 2- os metatarsos (M) separados em três partes (metatarso 1: M1, metatarso 2&3: M2, metatarso 4&5: M3); 3- mediopé (MF); e 4- o calcanhar (H) separado em duas partes (calcanhar medial: MH, e calcanhar lateral: LH).
Os valores de pico de pressão também serão avaliados para cada seção do pé durante as técnicas de manuseio de cada paciente.
Os resultados da distribuição da pressão do pé serão comparados entre cada técnica de manuseio do paciente entre 1- cama SAMS (com o Vendlet) vs a cama SAMS (sem o Vendlet) e 2- Pré vs Pós Intervenção.
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Pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a intervenção)
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Distribuição da pressão no leito: A distribuição média da pressão será medida de resultado para avaliar a colocação segura do paciente.
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a intervenção)
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A distribuição da pressão no leito será considerada em quatro regiões do corpo em dois momentos em ambos os leitos.
As regiões do corpo incluem as regiões direita e esquerda das costas (incluindo os ombros e a parte superior das costas) e as áreas direita e esquerda da pélvis (quadris).
Essas regiões serão comparadas em dois momentos distintos: a posição inicial do participante (deitado em decúbito dorsal antes de qualquer técnica de manuseio do paciente) e a posição final do participante (uma vez concluída a técnica de manuseio do paciente).
Em cada ponto no tempo, as medidas de resultados relacionadas à pressão serão calculadas para cada tarefa.
A área de contato (in2), a pressão média na área de contato (mmHg) e a pressão de pico estarão entre as medidas de resultado (mmHg).
Os resultados da distribuição de pressão da cama serão comparados entre cada técnica de manuseio do paciente entre 1- cama SAMS (com o Vendlet) vs a cama SAMS (sem o Vendlet) e 2- Pré vs Pós-Intervenção.
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Pré-intervenção e pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a intervenção)
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Distribuição da pressão no leito: A distribuição da pressão de pico serão medidas de resultado para avaliar a colocação segura do paciente.
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a intervenção)
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A distribuição da pressão no leito será considerada em quatro regiões do corpo em dois momentos em ambos os leitos.
As regiões do corpo incluem as regiões direita e esquerda das costas (incluindo os ombros e a parte superior das costas) e as áreas direita e esquerda da pélvis (quadris).
Essas regiões serão comparadas em dois momentos distintos: a posição inicial do participante (deitado em decúbito dorsal antes de qualquer técnica de manuseio do paciente) e a posição final do participante (uma vez concluída a técnica de manuseio do paciente).
Em cada ponto no tempo, as medidas de resultados relacionadas à pressão serão calculadas para cada tarefa.
A área de contato (in2), a pressão média na área de contato (mmHg) e a pressão de pico estarão entre as medidas de resultado (mmHg).
Os resultados da distribuição de pressão da cama serão comparados entre cada técnica de manuseio do paciente entre 1- cama SAMS (com o Vendlet) vs a cama SAMS (sem o Vendlet) e 2- Pré vs Pós-Intervenção.
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Pré-intervenção e pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionários auto-relatados
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a intervenção)
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Questionário de taxa de desconforto percebido (RPD) usado para quantificar o desconforto percebido pelos participantes durante a execução de uma técnica de manuseio do paciente.
O RPD é um questionário autoaplicável com uma escala visual analógica de 100 pontos que indica o nível de desconforto em relação a partes específicas do corpo.
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Pré-intervenção e pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a intervenção)
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Sair da pesquisa
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a intervenção)
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Ao final de cada técnica de movimentação do paciente (com e sem Vendlet) um segundo questionário será utilizado para quantificar a preferência de leito, perguntando aos participantes: Qual leito você preferiu ao realizar a técnica de movimentação do paciente?
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Pré-intervenção e pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a intervenção)
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Classificação de Esforço Percebido (RPE)
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a intervenção)
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O questionário de Avaliação de Esforço Percebido (RPE) é uma Escala de Borg modificada para quantificar o esforço (CSEP-SCPE, 2023).
A Escala de Borg modificada é uma escala de 0 a 10 onde 0 corresponde a “Atividade Muito Leve” e 10 corresponde a “Esforço Máximo”.
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Pré-intervenção e pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Wayne J Albert, PhD., Doctorate, University of New Brunswick
- Investigador principal: Dre. Michelle Cardoso, PhD, Doctorate, Universite de Moncton
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jiang Y, Wang D, Ying J, Chu P, Qian Y, Chen W. Design and Preliminary Validation of Individual Customized Insole for Adults with Flexible Flatfeet Based on the Plantar Pressure Redistribution. Sensors (Basel). 2021 Mar 4;21(5):1780. doi: 10.3390/s21051780.
- Budarick AR, Moore C, Fischer SL. Evaluating patient turn effectiveness using turn-assist technologies. J Med Eng Technol. 2020 Jan;44(1):1-11. doi: 10.1080/03091902.2019.1707889. Epub 2020 Jan 15.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REB 2023-109
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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