Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasienthåndteringsteknikker og ny teknologi for helsepersonell

9. september 2026 oppdatert av: University of New Brunswick

Bidrar riktig pasienthåndteringsteknikk, kombinert med ny teknologi, til å redusere muskel- og skjelettbehov fra helsepersonell

Pasienthåndtering er en stor risikofaktor for utvikling av muskel- og skjelettskader hos helsepersonell. For å ha en betydelig innvirkning på skadereduksjon knyttet til pasienthåndtering vil det kreve inkorporering av teknologi. Dette prosjektet skal undersøke et stykke teknologi som er designet for å lette pasienthåndtering i sengen: Vendlet.

Formålet med dette forskningsprosjektet er å vurdere evnen til Vendlet-systemet utstyrt på en Span-America Medical Systems (SAMS) seng for å redusere den fysiske belastningen på helsepersonell som utfører pasienthåndteringsoppgaver. Disse evidensbaserte resultatene vil bli brukt til å støtte reduksjonen av Vendlet fra det europeiske markedet til det kanadiske markedet. SAMS-sengen er for tiden tilgjengelig i Nord-Amerika og har flere justerbare funksjoner for å støtte pasientoverføringsaktiviteter.

Prosjektet vil gi en biomekanisk sammenligning av vanlige pasienthåndteringsteknikker utført ved bruk av en SAMS-seng utstyrt med og uten en Vendlet pasientoverføringsenhet. Denne Vendlet-teknologien har potensial til å redusere muskel- og skjelettbelastningen betydelig hos helsepersonell mens de håndterer pasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De generelle målene for dette prosjektet er som følger:

  1. Det første forskningsmålet er å bygge komplekse bevegelsesbølgeformmodeller for å vurdere kinematiske, nevromuskulære og kraftbehov knyttet til pasienthåndtering og de tilhørende menneskelige bevegelsesmønstrene. Disse bølgeformmodellene vil deretter bli brukt for å best svare på våre to hovedspørsmål.
  2. Det andre forskningsmålet er å bygge en biomekanisk skulder- og ryggmodell for å bestemme de kumulative belastningskravene (leddspenninger) knyttet til pasienthåndtering som et middel til å kvantifisere risikoen for skade ved disse svært sårbare leddene. Disse kumulative lastemodellene vil deretter bli brukt for å best svare på våre to hovedspørsmål.
  3. Det tredje og siste forskningsmålet er å bestemme feilmarginen til et markørløst motion capture-system sammenlignet med et gullstandard markørbasert motion capture-system; å bestemme gjennomførbarheten for fremtidig forskning som kan utføres i helsevesenet og dermed øke den økologiske validiteten til vurderingen i løpet av en typisk arbeidsdag.

Dette prosjektet har følgende forskningsspørsmål:

  1. Hvilke bevegelsestekniske mønstre og fysiske krav er knyttet til å utføre pasienthåndteringsteknikker med og uten bruk av medisinsk sengehjelpemiddel?
  2. Hvilken effekt har trening på pasienthåndteringsteknikker? Nærmere bestemt, hjelper trening med å forbedre helsearbeiderens bevegelsesmønster samt redusere fysiske belastningskrav?

Dette prosjektet har følgende forskningshypoteser:

  1. Det er en hypotese om at bruk av teknologi (Vendlet-system kombinert med SAMS-sengen) vil redusere de fysiske kravene til helsepersonell under håndtering av pasienter.
  2. Trening av trygge pasienthåndteringsteknikker vil resultere i sikrere pasienthåndteringspraksis og redusere fysiske krav under håndtering av pasienter på grunn av forbedrede bevegelsesteknikker.

Introduksjon

Dette prosjektet vil gi en biomekanisk sammenligning av vanlig brukte pasienthåndteringsteknikker, utført ved bruk av en Span-America Medical Systems (SAMS) langtidspleieseng utstyrt med og uten et Vendlet pasientvendingssystem. Vendlet er et drevet pasientvendingshjelpemiddel som erstatter sengehestsystemet til sykehussengen. Ved hjelp av et sett med ruller som kan justeres i høyden, flytter Vendlet mekanisk lakenet under pasienten på en kontrollert måte. Systemet kan hjelpe til med å snu pasienten, samt reposisjonere dem i sengen. SAMS langtidspleieseng er svært justerbar, er designet for å lette pasienthåndtering og er designet rundt pasientsikkerhet. Forskerne vil undersøke begge teknologiene (Vendlet og SAMS langtidspleieseng) og kvantifisere reduksjonen av fysiske krav til pasienthåndtering når de kombineres.

Metoder:

30 sykepleierstudenter skal rekrutteres fra et regionalt universitets- og høgskoleprogram. Mangfold i deltakerrekruttering vil være basert på opptaksandelen i de regionale videregående programmene. Hver deltaker vil bli pålagt å delta på to forskjellige økter:

  1. I løpet av den første økten vil deltakerne motta fullstendige instruksjoner om hvordan de bruker SAMS Advantage Ready Wide sengen og Vendlet-systemet og vil få tid til å gjøre seg kjent med teknologien. Deltakerne vil utføre 4 forskjellige pasientreposisjoneringsteknikker knyttet til å snu pasienten: 1- reposisjoner pasienten vertikalt til hodet på sengen. 2- reposisjonering horisontalt i sengen fra den ene siden til den andre siden av sengen. 3- snu en pasient fra ryggen til siden, vekk fra omsorgspersonen. 4- legge pasienten i seil. Hver av teknikkene vil bli utført med de to medisinske sengekonfigurasjonene: a) SAMS Advantage Ready Wide sykehusseng alene; og b) med Vendlet-systemet montert på SAMS-sengen. Rekkefølgen på reposisjoneringsteknikkene vil bli randomisert, og hver pasient reposisjoneringsteknikk vil bli utført 3 ganger.

    Når den første økten er fullført, vil hver deltaker motta intervensjonen: riktig opplæring i pasienthåndtering, samt riktig opplæring i teknologibruk, mens du håndterer en pasient av en helseergonist (M. Léger) og en ergoterapeut (P. Beck).

  2. I løpet av den andre økten vil deltakerne returnere til laboratoriet for å utføre de samme 4 forskjellige pasientreposisjoneringsteknikkene, ved å bruke begge sengekonfigurasjonene, mens de bruker sine nye treningsteknikker.

Gjennom alle eksperimentelle økter vil følgende utstyr bli brukt: 1- Bevegelsesfangingssystem (for å spore individuelle bevegelser og pasienthåndteringsprestasjoner og utvikle en biomekanisk modell for å vurdere leddstress); 2- Overflateelektromyografi (EMG) (for å overvåke nevromuskulær aktivitet og innsats); 3- galvanisk hudresponssystem og en pulsmåler (for å vurdere stressnivåer); 4- Trykkmatter (senge- og fotmatter vil bli brukt til å måle trykkfordeling/belastningskrav ved håndtering av en pasient. Deltakernes tilbakemeldinger vil også bli registrert ved hjelp av exit-undersøkelser.

Statistisk analyse

En faktoriell gjentatt måling blandet variansanalyse (ANOVA) med en innenfor faktorer (uavhengige variabler: teknikker) og to mellom faktor (senger og trening) vil bli utført for å evaluere forskjeller mellom bevegelsesmønstre, nevromuskulær aktivitet, opplevd ubehag, hjertefrekvens, elektrodermal aktivitet, fottrykkfordeling og sengetrykkfordeling (avhengige variabler). Før de gjentatte faktorielle målene ANOVA, Skewness og Kutosis blir vurdert for normalfordeling med en z-score satt til 3,29. Mulchy-testen vil bli brukt til å vurdere sfærisitetsantakelsen. Når sfærisitetsforutsetningen brytes, vil Greenhouse Geiser brukes som en korreksjon. Alfa-nivået vil bli satt til p < 0,05, og hvis noen signifikante interaksjoner blir funnet, vil Tukey-korreksjonen bli brukt som en post hoc-analyse. Hovedkomponentanalyse vil bli inkorporert for å bestemme variasjonsmåtene i både kinematiske og kinetiske (skulder- og leddbelastninger) biomekaniske bevegelsesmønstre (bølgeformer), mens pasienthåndteringsteknikkene utføres med og uten den integrerte teknologien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1A 3E9
        • Universite de Moncton

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- En måneds historie uten smerte eller skade i korsryggen eller skulderregionen.

Ekskluderingskriterier:

- Deltakeren fikk opplæring i riktige pasienthåndteringsteknikker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sykepleierstudent
Studien involverer 1 enkeltarm. En enkelt gruppe deltakere vil oppleve alle eksperimentelle forhold. Fra et ergonomisk ståsted har det blitt anerkjent at det å gi opplæring i ergonomi for pasienthåndtering er avgjørende for deres sikkerhet. Dette prosjektet vil sammenligne den samme gruppen som utfører pasienthåndteringsoppgaver uten trening versus trening mens de bruker begge langtidspleiesengene.

Hver deltaker vil motta en ergonomisk opplæring i riktig pasienthåndteringsteknikk, ved å følge det passende programmet for bruk med SAMS-sengen og Vendlet mellom økt 1 og 2.

I små grupper på 6-10 deltakere, en helseergonist (M. Leger) vil være ansvarlig for å demonstrere, instruere og evaluere hver deltaker på alle 4 teknikkene på SAMS-sengen. Hver deltaker vil ha flere muligheter til å demonstrere sine ferdigheter.

I samme økt vil hver deltaker også få skikkelig opplæring av en spesialisert ergoterapeut i hvordan man bruker Vendlet. Hver deltaker vil ha flere muligheter til å demonstrere sine ferdigheter.

Etter å ha fullført intervensjonen vil hver deltaker være forberedt på å delta i datainnsamlingen etter intervensjon i laboratoriet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevromuskulær aktivitet - Gjennomsnittlig muskelaktivering
Tidsramme: Pre-intervensjon og post-intervensjon (innen 2 uker etter intervensjon)
Åtte bilaterale muskler vil bli undersøkt: anterior deltoid [AD], trapezius descendens [TD], biceps brachii [BB], thoracic erector spinae [TES] lokalisert på nivået av T9 spinous prosessen, lumbal erector spinae [LES] lokalisert ved nivå av L3 spinous prosess, ekstern skråstilt [EO], rectus femoris [RF] og biceps femoris [BF]. Det rå EMG-signalet vil bli rettet opp, og Butterworth lavpassert filtrert (RMS-konvertert) ved hjelp av MATLAB. Maksimal aktivitet vil bli funnet for hver muskel under forsøkene med maksimal frivillig kontraksjon (MVC) og brukes til å normalisere alle påfølgende EMG-data. Derfor vil EMG-data representere en prosentvis endring fra deltakernes MVC-er for hver muskel, under hver pasienthåndteringsforsøk. En analyse av de nevromuskulære aktiveringsendringene (%MVC) vil bli sammenlignet under hver pasienthåndteringsteknikk mellom 1- SAMS-seng (med Vendlet) vs SAMS-seng (uten Vendlet), og 2- Pre vs Post Intervention.
Pre-intervensjon og post-intervensjon (innen 2 uker etter intervensjon)
Nevromuskulær aktivitet - Topp muskelaktivering
Tidsramme: Pre-intervensjon og post-intervensjon (innen 2 uker etter intervensjon)
Åtte bilaterale muskler vil bli undersøkt: anterior deltoid [AD], trapezius descendens [TD], biceps brachii [BB], thoracic erector spinae [TES] lokalisert på nivået av T9 spinous prosessen, lumbal erector spinae [LES] lokalisert ved nivå av L3 spinous prosess, ekstern skråstilt [EO], rectus femoris [RF] og biceps femoris [BF]. Det rå EMG-signalet vil bli rettet opp, og Butterworth lavpassert filtrert (RMS-konvertert) ved hjelp av MATLAB. Maksimal aktivitet vil bli funnet for hver muskel under forsøkene med maksimal frivillig kontraksjon (MVC) og brukes til å normalisere alle påfølgende EMG-data. Derfor vil EMG-data representere en prosentvis endring fra deltakernes MVC-er for hver muskel, under hver pasienthåndteringsforsøk. En analyse av de nevromuskulære aktiveringsendringene (%MVC) vil bli sammenlignet under hver pasienthåndteringsteknikk mellom 1- SAMS-seng (med Vendlet) vs SAMS-seng (uten Vendlet), og 2- Pre vs Post Intervention.
Pre-intervensjon og post-intervensjon (innen 2 uker etter intervensjon)
Motion Capture: For å vurdere posturale endringer i pasienthåndteringsteknikk.
Tidsramme: Pre-intervensjon og post-intervensjon (innen 2 uker etter intervensjon)
Kinematiske koordinater til markører vil bli fylt ut (spline-utjevningsalgoritme) og deretter filtrert ved hjelp av et 2. ordens Butterworth lavpassfilter (avskjæringsfrekvens på 10Hz). Visual 3D, C-motion programvare vil bli brukt til å filtrere rå kinematiske data samt beregne spesifikke leddvinkler. 3D-bevegelse (fleksjon/ekstensjon, sidebøy og vridning) av nakken, både armer, bekken, trunk-bekken, hofter, knær og trunk-lår vil bli brukt i Visual 3D for å beregne tre-akse leddvinkler. Visuell 3D-programvare vil bli brukt til å beregne kinematiske og kinetiske verdier. Kinematikken (leddvinkler) og kinetikken (invers dynamikk) vil bli sammenlignet for hver pasienthåndteringsteknikk mellom 1- SAMS-seng (med Vendlet) vs SAMS-seng (uten Vendlet), og 2- Pre vs Post Intervention.
Pre-intervensjon og post-intervensjon (innen 2 uker etter intervensjon)
Motion Capture: For å vurdere kumulative lastkrefter
Tidsramme: Pre-intervensjon og post-intervensjon (innen 2 uker etter intervensjon)
Kinematiske koordinater til markører vil bli fylt ut (spline-utjevningsalgoritme) og deretter filtrert ved hjelp av et 2. ordens Butterworth lavpassfilter (avskjæringsfrekvens på 10Hz). Visual 3D, C-motion programvare vil bli brukt til å filtrere rå kinematiske data samt beregne spesifikke leddvinkler. 3D-bevegelse (fleksjon/ekstensjon, sidebøy og vridning) av nakken, både armer, bekken, trunk-bekken, hofter, knær og trunk-lår vil bli brukt i Visual 3D for å beregne tre-akse leddvinkler. Visuell 3D-programvare vil bli brukt til å beregne kinematiske og kinetiske verdier. Visuell 3D vil også bli brukt til å beregne den inverse dynamikken til deltakerne; å beregne kinetikk vil hjelpe oss med å bestemme kraften og kumulative belastningskrav til deltakeren mens de håndterer en pasient. Kinematikken (leddvinkler) og kinetikken (invers dynamikk) vil bli sammenlignet for hver pasienthåndteringsteknikk mellom 1- SAMS-seng (med Vendlet) vs SAMS-seng (uten Vendlet), og 2- Pre vs Post Intervention.
Pre-intervensjon og post-intervensjon (innen 2 uker etter intervensjon)
Motion Capture: For å vurdere leddvinkler
Tidsramme: Pre-intervensjon og post-intervensjon (innen 2 uker etter intervensjon)
Kinematiske koordinater til markører vil bli fylt ut (spline-utjevningsalgoritme) og deretter filtrert ved hjelp av et 2. ordens Butterworth lavpassfilter (avskjæringsfrekvens på 10Hz). Visual 3D, C-motion programvare vil bli brukt til å filtrere rå kinematiske data samt beregne spesifikke leddvinkler. 3D-bevegelse (fleksjon/ekstensjon, sidebøy og vridning) av nakken, både armer, bekken, trunk-bekken, hofter, knær og trunk-lår vil bli brukt i Visual 3D for å beregne tre-akse leddvinkler. Visuell 3D-programvare vil bli brukt til å beregne kinematiske og kinetiske verdier. Kinematikken (leddvinkler) og kinetikken (invers dynamikk) vil bli sammenlignet for hver pasienthåndteringsteknikk mellom 1- SAMS-seng (med Vendlet) vs SAMS-seng (uten Vendlet), og 2- Pre vs Post Intervention.
Pre-intervensjon og post-intervensjon (innen 2 uker etter intervensjon)
Fottrykkfordeling: Topptrykk vil være resultatmålet av interesse for å vurdere postural balanse og stabilitet til deltakeren som utfører pasienthåndteringsteknikken.
Tidsramme: Post-intervensjon (innen 2 uker etter intervensjon)
Xsensor FOOT og GAIT-programvaren (Xsensor, Calgary, AB, Canada) vil bli brukt til å måle topptrykket i hver seksjon av pasientens såle- og plantarkontaktområde under hver pasienthåndteringsteknikk. For å studere trykkvariasjonene mer detaljert, vil fotdata bli delt inn i følgende: 1- tåen (T); 2- metatarsalene (M) delt i tre deler (metatarsal 1: M1, metatarsal 2&3: M2, metatarsal 4&5: M3); 3- mellomfoten (MF); og 4- hælen (H) delt i to deler (medial hæl: MH, og lateral hæl: LH). Topptrykkverdier vil også bli vurdert for hver del av foten under hver pasienthåndteringsteknikk. Fottrykkfordelingsresultatene vil bli sammenlignet mellom hver pasienthåndteringsteknikk mellom 1- SAMS-seng (med Vendlet) vs SAMS-seng (uten Vendlet), og 2- Pre vs Post Intervention.
Post-intervensjon (innen 2 uker etter intervensjon)
Fottrykkfordeling: Kontaktområdet vil være utfallsmålet av interesse for å vurdere postural balanse og stabilitet til deltakeren som utfører pasienthåndteringsteknikken.
Tidsramme: Post-intervensjon (innen 2 uker etter intervensjon)
Xsensor FOOT og GAIT-programvaren (Xsensor, Calgary, AB, Canada) vil bli brukt til å måle topptrykket i hver seksjon av pasientens såle- og plantarkontaktområde under hver pasienthåndteringsteknikk. For å studere trykkvariasjonene mer detaljert, vil fotdata bli delt inn i følgende: 1- tåen (T); 2- metatarsalene (M) delt i tre deler (metatarsal 1: M1, metatarsal 2&3: M2, metatarsal 4&5: M3); 3- mellomfoten (MF); og 4- hælen (H) delt i to deler (medial hæl: MH, og lateral hæl: LH). Topptrykkverdier vil også bli vurdert for hver del av foten under hver pasienthåndteringsteknikk. Fottrykkfordelingsresultatene vil bli sammenlignet mellom hver pasienthåndteringsteknikk mellom 1- SAMS-seng (med Vendlet) vs SAMS-seng (uten Vendlet), og 2- Pre vs Post Intervention.
Post-intervensjon (innen 2 uker etter intervensjon)
Sengetrykkfordeling: Gjennomsnittlig trykkfordeling vil være utfallsmål for å vurdere sikker plassering av pasienten.
Tidsramme: Pre-intervensjon og post-intervensjon (innen 2 uker etter intervensjon)
Sengetrykkfordeling vil bli vurdert i fire kroppsregioner ved to tidspunkter på begge senger. Kroppsregionene inkluderer høyre og venstre del av ryggen (inkludert skuldre og øvre del av ryggen) og høyre og venstre del av bekkenet (hoftene). Disse områdene vil bli sammenlignet på to separate tidspunkter: den innledende deltakerposisjonen (ligger på rygg før enhver pasienthåndteringsteknikk) og den endelige deltakerposisjonen (når pasienthåndteringsteknikken er fullført). På hvert tidspunkt vil trykkrelaterte utfallsmål beregnes for hver oppgave. Kontaktareal (in2), gjennomsnittlig trykk på kontaktareal (mmHg), og topptrykk vil være blant utfallsmålene (mmHg). Sengetrykkfordelingsresultatene vil bli sammenlignet mellom hver pasienthåndteringsteknikk mellom 1- SAMS-seng (med Vendlet) vs SAMS-seng (uten Vendlet), og 2- Pre vs Post Intervention.
Pre-intervensjon og post-intervensjon (innen 2 uker etter intervensjon)
Sengetrykkfordeling: Topptrykkfordeling vil være resultatmål for å vurdere sikker plassering av pasienten.
Tidsramme: Pre-intervensjon og post-intervensjon (innen 2 uker etter intervensjon)
Sengetrykkfordeling vil bli vurdert i fire kroppsregioner ved to tidspunkter på begge senger. Kroppsregionene inkluderer høyre og venstre del av ryggen (inkludert skuldre og øvre del av ryggen) og høyre og venstre del av bekkenet (hoftene). Disse områdene vil bli sammenlignet på to separate tidspunkter: den innledende deltakerposisjonen (ligger på rygg før enhver pasienthåndteringsteknikk) og den endelige deltakerposisjonen (når pasienthåndteringsteknikken er fullført). På hvert tidspunkt vil trykkrelaterte utfallsmål beregnes for hver oppgave. Kontaktareal (in2), gjennomsnittlig trykk på kontaktareal (mmHg), og topptrykk vil være blant utfallsmålene (mmHg). Sengetrykkfordelingsresultatene vil bli sammenlignet mellom hver pasienthåndteringsteknikk mellom 1- SAMS-seng (med Vendlet) vs SAMS-seng (uten Vendlet), og 2- Pre vs Post Intervention.
Pre-intervensjon og post-intervensjon (innen 2 uker etter intervensjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporterte spørreskjemaer
Tidsramme: Pre-intervensjon og post-intervensjon (innen 2 uker etter intervensjon)
Spørreskjemaet Rate of Perceived Discomfort (RPD) brukt til å kvantifisere deltakere som opplevde ubehag mens de utførte en pasienthåndteringsteknikk. RPD er et selvrapportert spørreskjema med en 100-punkts visuell analog skala som indikerer nivået av ubehag i forhold til spesifikke kroppsdeler.
Pre-intervensjon og post-intervensjon (innen 2 uker etter intervensjon)
Avslutt undersøkelsen
Tidsramme: Pre-intervensjon og post-intervensjon (innen 2 uker etter intervensjon)
På slutten av hver pasienthåndteringsteknikk (med og uten Vendlet) vil et andre spørreskjema bli brukt for å kvantifisere sengepreferanse, ved å spørre deltakerne: Hvilken seng foretrakk du mens du utførte pasienthåndteringsteknikken?
Pre-intervensjon og post-intervensjon (innen 2 uker etter intervensjon)
Vurdering av opplevd anstrengelse (RPE)
Tidsramme: Pre-intervensjon og post-intervensjon (innen 2 uker etter intervensjon)
Spørreskjemaet Rating of Perceived Exertion (RPE) er en modifisert Borg-skala for å kvantifisere innsats (CSEP-SCPE, 2023). Den modifiserte Borg-skalaen er en 0-10-skala der 0 tilsvarer "Very Light Activity", og 10 tilsvarer "Maksimal innsats".
Pre-intervensjon og post-intervensjon (innen 2 uker etter intervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr. Wayne J Albert, PhD., Doctorate, University of New Brunswick
  • Hovedetterforsker: Dre. Michelle Cardoso, PhD, Doctorate, Universite de Moncton

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

20. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2026

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2023-109

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere