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Techniques de manipulation des patients et nouvelles technologies pour les travailleurs de la santé

27 février 2024 mis à jour par: University of New Brunswick

Une technique appropriée de manipulation des patients, associée aux nouvelles technologies, aide-t-elle à réduire les exigences musculo-squelettiques des travailleurs de la santé

La manipulation des patients est un facteur de risque majeur de développement de blessures musculo-squelettiques chez les prestataires de soins. Pour avoir un impact significatif sur la réduction des blessures liées à la manipulation des patients, il faudra intégrer la technologie. Ce projet consiste à étudier une technologie conçue pour faciliter la manipulation des patients au lit : le Vendlet.

Le but de ce projet de recherche est d'évaluer la capacité du système Vendlet installé sur un lit Span-America Medical Systems (SAMS) à réduire la charge physique des prestataires de soins effectuant des tâches de manipulation des patients. Ces résultats fondés sur des données probantes seront utilisés pour soutenir l’atténuation du Vendlet du marché européen vers le marché canadien. Le lit SAMS est actuellement disponible en Amérique du Nord et dispose de plusieurs fonctionnalités réglables pour prendre en charge les activités de transfert de patients.

Le projet fournira une comparaison biomécanique des techniques de manipulation des patients couramment utilisées à l'aide d'un lit SAMS équipé et sans dispositif de transfert de patient Vendlet. Cette technologie Vendlet a le potentiel de réduire considérablement la tension musculo-squelettique et articulaire des prestataires de soins lors de la manipulation des patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les objectifs généraux de ce projet sont les suivants :

  1. Le premier objectif de recherche est de créer des modèles complexes de formes d’onde de mouvement pour aider à évaluer les demandes cinématiques, neuromusculaires et de force liées à la manipulation du patient et aux schémas de mouvement humain associés. Ces modèles de formes d’onde seront ensuite utilisés pour répondre au mieux à nos deux principales questions de recherche.
  2. Le deuxième objectif de recherche est de construire un modèle biomécanique de l'épaule et du dos pour déterminer les exigences de charge cumulative (contraintes articulaires) liées à la manipulation du patient afin de quantifier le risque de blessure au niveau de ces articulations très vulnérables. Ces modèles de chargement cumulatif seront ensuite utilisés pour répondre au mieux à nos deux principales questions de recherche.
  3. Le troisième et dernier objectif de recherche est de déterminer la marge d'erreur d'un système de capture de mouvement sans marqueur par rapport à un système de capture de mouvement basé sur un marqueur de référence ; déterminer la faisabilité de recherches futures à mener dans un établissement de soins de santé et augmenter ainsi la validité écologique de l'évaluation au cours d'une journée de travail typique.

Ce projet comporte les questions de recherche suivantes :

  1. Quels sont les modèles de techniques de mouvement et les exigences physiques associés à l'exécution des techniques de manipulation des patients avec et sans l'utilisation d'une technologie d'assistance au lit médical ?
  2. Quel effet la formation a-t-elle sur les techniques de prise en charge des patients ? Plus précisément, la formation contribue-t-elle à améliorer les schémas de mouvement du professionnel de la santé et à réduire les exigences de charge physique ?

Ce projet a les hypothèses de recherche suivantes :

  1. On émet l'hypothèse que l'utilisation de la technologie (système Vendlet couplé au lit SAMS) réduira les exigences physiques des prestataires de soins lors de la prise en charge des patients.
  2. La formation à des techniques de manipulation sûres des patients se traduira par des pratiques de manipulation des patients plus sûres et réduira les exigences physiques lors de la manipulation des patients grâce à l'amélioration des techniques de mouvement.

Introduction

Ce projet fournira une comparaison biomécanique des techniques de manipulation des patients couramment utilisées, réalisées à l'aide d'un lit de soins de longue durée de Span-America Medical Systems (SAMS) équipé avec et sans système de retournement des patients Vendlet. Le Vendlet est une aide motorisée au retournement du patient qui remplace le système de barrière de lit du lit d'hôpital. À l'aide d'un jeu de rouleaux réglables en hauteur, le Vendlet déplace mécaniquement le drap sous le patient de manière contrôlée. Le système peut aider à retourner le patient et à le repositionner dans le lit. Le lit de soins de longue durée SAMS est hautement réglable, a été conçu pour faciliter la manipulation des patients et a été conçu autour de la sécurité des patients. Les chercheurs étudieront les deux technologies (le lit de soins de longue durée Vendlet et SAMS) et quantifieront la réduction des exigences physiques liées à la manipulation des patients lorsqu'elles sont combinées.

Méthodes :

30 étudiants en soins infirmiers seront recrutés dans des programmes universitaires et collégiaux régionaux. La diversité dans le recrutement des participants sera basée sur la proportion d'inscriptions dans les programmes postsecondaires régionaux. Chaque participant devra assister à deux sessions différentes :

  1. Au cours de la première session, les participants recevront des instructions complètes sur la façon d'utiliser le lit SAMS Advantage Ready Wide et le système Vendlet et auront le temps de se familiariser avec la technologie. Les participants effectueront 4 techniques différentes de repositionnement du patient associées à la rotation du patient : 1- repositionner le patient verticalement par rapport à la tête du lit. 2- repositionnement horizontal dans le lit d'un côté à l'autre du lit. 3- retourner un patient de dos sur le côté, loin du soignant. 4- placer le patient en écharpe. Chacune des techniques sera réalisée avec les deux configurations de lit médical : a) le lit d'hôpital SAMS Advantage Ready Wide seul ; et b) avec le système Vendlet monté sur le lit SAMS. L'ordre des techniques de repositionnement sera randomisé et chaque technique de repositionnement du patient sera effectuée 3 fois.

    Une fois la première séance terminée, chaque participant recevra l'intervention : une formation appropriée sur les soins de manipulation des patients, ainsi qu'une formation appropriée sur l'utilisation de la technologie, lors de la manipulation d'un patient par un ergonome de soins de santé (M. Léger) et un ergothérapeute (P. Beck).

  2. Au cours de la deuxième séance, les participants retourneront au laboratoire pour effectuer les mêmes 4 techniques différentes de repositionnement des patients, en utilisant les deux configurations de lit, tout en appliquant leurs nouvelles techniques de formation.

Tout au long de toutes les séances expérimentales, l'équipement suivant sera utilisé : 1- Système de capture de mouvement (pour suivre les mouvements individuels et les performances de manipulation des patients et développer un modèle biomécanique pour évaluer le stress articulaire) ; 2- Électromyographie de surface (EMG) (pour surveiller l'activité et l'effort neuromusculaires) ; 3- un système de réponse cutanée galvanique et un moniteur de fréquence cardiaque (pour évaluer les niveaux de stress) ; 4- Tapis de pression (les tapis de lit et de pieds seront utilisés pour mesurer la répartition de la pression/les exigences de charge liées à la manipulation d'un patient. Les commentaires des participants seront également enregistrés à l'aide d'enquêtes de sortie.

Analyses statistiques

Une analyse factorielle de variance mixte à mesures répétées (ANOVA) avec un facteur interne (variables indépendantes : techniques) et deux facteurs entre (lits et entraînement) sera effectuée pour évaluer les différences entre les schémas de mouvement, l'activité neuromusculaire, l'inconfort perçu, la fréquence cardiaque, l'électrodermique. activité, répartition de la pression du pied et répartition de la pression du lit (variables dépendantes). Avant d'exécuter l'ANOVA factorielle à mesures répétées, l'asymétrie et la kutose seront évaluées pour une distribution normale avec un score z fixé à 3,29. Le test de Mulchy sera utilisé pour évaluer l'hypothèse de sphéricité. Lorsque l'hypothèse de sphéricité n'est pas respectée, le Greenhouse Geiser sera utilisé comme correction. Le niveau Alpha sera fixé à p < 0,05, et si des interactions significatives sont trouvées, la correction de Tukey sera utilisée comme analyse post hoc. Une analyse en composantes principales sera incorporée pour déterminer les modes de variation des modèles de mouvement biomécaniques cinématiques et cinétiques (charges sur les épaules et les articulations) (formes d'onde), tout en exécutant les techniques de manipulation du patient avec et sans la technologie intégrée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Michelle C Leger, PhD Candidate ABD, Master's
  • Numéro de téléphone: 506-543-0804
  • E-mail: michelle.leger@unb.ca

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1A 3E9
        • Recrutement
        • Universite de Moncton
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

- Antécédents d'un mois sans douleur ni blessure dans la région du bas du dos ou des épaules.

Critère d'exclusion:

- Le participant a reçu une formation sur les techniques appropriées de manipulation des patients.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Étudiante en soins infirmiers
L'étude porte sur 1 seul bras. Un seul groupe de participants expérimentera toutes les conditions expérimentales. D'un point de vue ergonomique, il a été reconnu que la fourniture d'une formation ergonomique à la manipulation des patients est cruciale pour leur sécurité. Ce projet comparera le même groupe effectuant des tâches de manipulation de patients sans formation versus formation tout en utilisant les deux lits de soins de longue durée.

Chaque participant recevra une formation ergonomique sur la bonne technique de manipulation du patient, en adhérant au programme approprié à utiliser avec le lit SAMS et le Vendlet entre les séances 1 et 2.

En petits groupes de 6 à 10 participants, un ergonome soignant (M. Léger) sera responsable de démontrer, d'instruire et d'évaluer chaque participant sur les 4 techniques sur le lit SAMS. Chaque participant aura de multiples occasions de démontrer ses compétences.

Au cours de la même séance, chaque participant recevra également une formation appropriée d'un ergothérapeute spécialisé sur l'utilisation du Vendlet. Chaque participant aura de multiples occasions de démontrer ses compétences.

Après avoir terminé l'intervention, chaque participant sera prêt à participer à la séance de collecte de données post-intervention en laboratoire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité neuromusculaire - Activation musculaire moyenne
Délai: Pré-intervention et post-intervention (dans les 2 semaines suivant l'intervention)
Huit muscles bilatéraux seront examinés : deltoïde antérieur [AD], trapèze descendant [TD], biceps brachial [BB], épines érecteurs thoraciques [TES] situées au niveau de l'apophyse épineuse T9, épines érecteurs lombaires [LES] situées au niveau de l'apophyse épineuse T9. niveau de l'apophyse épineuse L3, de l'oblique externe [EO], du droit fémoral [RF] et du biceps fémoral [BF]. Le signal EMG brut sera rectifié et filtré passe-bas Butterworth (converti RMS) à l'aide de MATLAB. L'activité maximale sera trouvée pour chaque muscle lors des essais de contraction volontaire maximale (MVC) et utilisée pour normaliser toutes les données EMG ultérieures. Par conséquent, les données EMG représenteront un pourcentage de changement par rapport aux MVC des participants pour chaque muscle, au cours de chaque essai de manipulation de patient. Une analyse des changements d'activation neuromusculaire (% MVC) sera comparée lors de chaque technique de manipulation du patient entre 1- Lit SAMS (avec le Vendlet) vs le lit SAMS (sans le Vendlet) et 2- Pré vs Post intervention.
Pré-intervention et post-intervention (dans les 2 semaines suivant l'intervention)
Activité neuromusculaire - Activation musculaire maximale
Délai: Pré-intervention et post-intervention (dans les 2 semaines suivant l'intervention)
Huit muscles bilatéraux seront examinés : deltoïde antérieur [AD], trapèze descendant [TD], biceps brachial [BB], épines érecteurs thoraciques [TES] situées au niveau de l'apophyse épineuse T9, épines érecteurs lombaires [LES] situées au niveau de l'apophyse épineuse T9. niveau de l'apophyse épineuse L3, de l'oblique externe [EO], du droit fémoral [RF] et du biceps fémoral [BF]. Le signal EMG brut sera rectifié et filtré passe-bas Butterworth (converti RMS) à l'aide de MATLAB. L'activité maximale sera trouvée pour chaque muscle lors des essais de contraction volontaire maximale (MVC) et utilisée pour normaliser toutes les données EMG ultérieures. Par conséquent, les données EMG représenteront un pourcentage de changement par rapport aux MVC des participants pour chaque muscle, au cours de chaque essai de manipulation de patient. Une analyse des changements d'activation neuromusculaire (% MVC) sera comparée lors de chaque technique de manipulation du patient entre 1- Lit SAMS (avec le Vendlet) vs le lit SAMS (sans le Vendlet) et 2- Pré vs Post intervention.
Pré-intervention et post-intervention (dans les 2 semaines suivant l'intervention)
Capture de mouvement : pour évaluer les changements posturaux dans la technique de manipulation du patient.
Délai: Pré-intervention et post-intervention (dans les 2 semaines suivant l'intervention)
Les coordonnées cinématiques des marqueurs seront comblées (algorithme de lissage spline) puis filtrées à l'aide d'un filtre passe-bas Butterworth du 2ème ordre (fréquence de coupure de 10 Hz). Le logiciel Visual 3D, C-motion sera utilisé pour filtrer les données cinématiques brutes ainsi que pour calculer des angles d'articulation spécifiques. Le mouvement 3D (flexion/extension, courbure latérale et torsion) du cou, des deux bras, du bassin, du tronc-bassin, des hanches, des genoux et du tronc-cuisse sera utilisé dans Visual 3D pour calculer les angles articulaires à trois axes. Le logiciel Visual 3D sera utilisé pour calculer les valeurs cinématiques et cinétiques. La cinématique (angles articulaires) et la cinétique (dynamique inverse) seront comparées pour chaque technique de manipulation du patient entre 1-lit SAMS (avec le Vendlet) vs le lit SAMS (sans le Vendlet) et 2- Pré vs Post intervention.
Pré-intervention et post-intervention (dans les 2 semaines suivant l'intervention)
Capture de mouvement : pour évaluer les forces de charge cumulées
Délai: Pré-intervention et post-intervention (dans les 2 semaines suivant l'intervention)
Les coordonnées cinématiques des marqueurs seront comblées (algorithme de lissage spline) puis filtrées à l'aide d'un filtre passe-bas Butterworth du 2ème ordre (fréquence de coupure de 10 Hz). Le logiciel Visual 3D, C-motion sera utilisé pour filtrer les données cinématiques brutes ainsi que pour calculer des angles d'articulation spécifiques. Le mouvement 3D (flexion/extension, courbure latérale et torsion) du cou, des deux bras, du bassin, du tronc-bassin, des hanches, des genoux et du tronc-cuisse sera utilisé dans Visual 3D pour calculer les angles articulaires à trois axes. Le logiciel Visual 3D sera utilisé pour calculer les valeurs cinématiques et cinétiques. Visual 3D sera également utilisé pour calculer la dynamique inverse des participants ; le calcul de la cinétique nous aidera à déterminer la force et les demandes de charge cumulées du participant pendant qu'il manipule un patient. La cinématique (angles articulaires) et la cinétique (dynamique inverse) seront comparées pour chaque technique de manipulation du patient entre 1-lit SAMS (avec le Vendlet) vs le lit SAMS (sans le Vendlet) et 2- Pré vs Post intervention.
Pré-intervention et post-intervention (dans les 2 semaines suivant l'intervention)
Capture de mouvement : pour évaluer les angles des articulations
Délai: Pré-intervention et post-intervention (dans les 2 semaines suivant l'intervention)
Les coordonnées cinématiques des marqueurs seront comblées (algorithme de lissage spline) puis filtrées à l'aide d'un filtre passe-bas Butterworth du 2ème ordre (fréquence de coupure de 10 Hz). Le logiciel Visual 3D, C-motion sera utilisé pour filtrer les données cinématiques brutes ainsi que pour calculer des angles d'articulation spécifiques. Le mouvement 3D (flexion/extension, courbure latérale et torsion) du cou, des deux bras, du bassin, du tronc-bassin, des hanches, des genoux et du tronc-cuisse sera utilisé dans Visual 3D pour calculer les angles articulaires à trois axes. Le logiciel Visual 3D sera utilisé pour calculer les valeurs cinématiques et cinétiques. La cinématique (angles articulaires) et la cinétique (dynamique inverse) seront comparées pour chaque technique de manipulation du patient entre 1-lit SAMS (avec le Vendlet) vs le lit SAMS (sans le Vendlet) et 2- Pré vs Post intervention.
Pré-intervention et post-intervention (dans les 2 semaines suivant l'intervention)
Distribution de la pression du pied : la pression maximale sera la mesure de résultat intéressante pour évaluer l'équilibre postural et la stabilité du participant exécutant la technique de manipulation du patient.
Délai: Post-intervention (dans les 2 semaines après l'intervention)
Le logiciel Xsensor FOOT et GAIT (Xsensor, Calgary, AB, Canada) sera utilisé pour mesurer la pression maximale dans chaque section de la zone de contact unique et plantaire du patient lors de chaque technique de manipulation du patient. Pour étudier plus en détail les variations de pression, les données du pied seront subdivisées comme suit : 1- la pointe (T) ; 2- les métatarsiens (M) séparés en trois parties (métatarsien 1 : M1, métatarsien 2&3 : M2, métatarsien 4&5 : M3) ; 3- le médio-pied (MF) ; et 4- le talon (H) séparé en deux parties (talon médial : MH, et talon latéral : LH) . Les valeurs de pression maximale seront également évaluées pour chaque section du pied lors de chaque technique de manipulation du patient. Les résultats de répartition de la pression du pied seront comparés entre chaque technique de manipulation du patient entre le lit 1-SAMS (avec le Vendlet) et le lit SAMS (sans le Vendlet) et 2- Pré vs Post intervention.
Post-intervention (dans les 2 semaines après l'intervention)
Répartition de la pression du pied : la zone de contact sera la mesure de résultat intéressante pour évaluer l'équilibre postural et la stabilité du participant exécutant la technique de manipulation du patient.
Délai: Post-intervention (dans les 2 semaines après l'intervention)
Le logiciel Xsensor FOOT et GAIT (Xsensor, Calgary, AB, Canada) sera utilisé pour mesurer la pression maximale dans chaque section de la zone de contact unique et plantaire du patient lors de chaque technique de manipulation du patient. Pour étudier plus en détail les variations de pression, les données du pied seront subdivisées comme suit : 1- la pointe (T) ; 2- les métatarsiens (M) séparés en trois parties (métatarsien 1 : M1, métatarsien 2&3 : M2, métatarsien 4&5 : M3) ; 3- le médio-pied (MF) ; et 4- le talon (H) séparé en deux parties (talon médial : MH, et talon latéral : LH). Les valeurs de pression maximale seront également évaluées pour chaque section du pied lors de chaque technique de manipulation du patient. Les résultats de répartition de la pression du pied seront comparés entre chaque technique de manipulation du patient entre le lit 1-SAMS (avec le Vendlet) et le lit SAMS (sans le Vendlet) et 2- Pré vs Post intervention.
Post-intervention (dans les 2 semaines après l'intervention)
Répartition de la pression au lit : la distribution moyenne de la pression sera une mesure des résultats pour évaluer le placement sûr du patient.
Délai: Pré-intervention et post-intervention (dans les 2 semaines suivant l'intervention)
La distribution de la pression au lit sera prise en compte dans quatre régions du corps à deux moments sur les deux lits. Les régions du corps comprennent les régions droite et gauche du dos (y compris les épaules et le haut du dos) ainsi que les zones droite et gauche du bassin (hanches). Ces régions seront comparées à deux moments distincts : la position initiale du participant (allongé sur le dos avant toute technique de manipulation du patient) et la position finale du participant (une fois la technique de manipulation du patient terminée). À chaque instant, les mesures des résultats liés à la pression seront calculées pour chaque tâche. La zone de contact (po2), la pression moyenne sur la zone de contact (mmHg) et la pression maximale feront partie des mesures des résultats (mmHg). Les résultats de la répartition de la pression au lit seront comparés entre chaque technique de manipulation des patients entre le lit 1-SAMS (avec le Vendlet) et le lit SAMS (sans le Vendlet) et 2- Pré vs Post intervention.
Pré-intervention et post-intervention (dans les 2 semaines suivant l'intervention)
Répartition de la pression au lit : la distribution de la pression maximale sera des mesures de résultats pour évaluer le placement sûr du patient.
Délai: Pré-intervention et post-intervention (dans les 2 semaines suivant l'intervention)
La distribution de la pression au lit sera prise en compte dans quatre régions du corps à deux moments sur les deux lits. Les régions du corps comprennent les régions droite et gauche du dos (y compris les épaules et le haut du dos) ainsi que les zones droite et gauche du bassin (hanches). Ces régions seront comparées à deux moments distincts : la position initiale du participant (allongé sur le dos avant toute technique de manipulation du patient) et la position finale du participant (une fois la technique de manipulation du patient terminée). À chaque instant, les mesures des résultats liés à la pression seront calculées pour chaque tâche. La zone de contact (po2), la pression moyenne sur la zone de contact (mmHg) et la pression maximale feront partie des mesures des résultats (mmHg). Les résultats de la répartition de la pression au lit seront comparés entre chaque technique de manipulation des patients entre le lit 1-SAMS (avec le Vendlet) et le lit SAMS (sans le Vendlet) et 2- Pré vs Post intervention.
Pré-intervention et post-intervention (dans les 2 semaines suivant l'intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaires auto-rapportés
Délai: Pré-intervention et post-intervention (dans les 2 semaines suivant l'intervention)
Questionnaire sur le taux d'inconfort perçu (RPD) utilisé pour quantifier l'inconfort perçu par les participants lors de l'exécution d'une technique de manipulation du patient. Le RPD est un questionnaire autodéclaré doté d'une échelle visuelle analogique de 100 points qui indique le niveau d'inconfort par rapport à des parties spécifiques du corps.
Pré-intervention et post-intervention (dans les 2 semaines suivant l'intervention)
Enquête de sortie
Délai: Pré-intervention et post-intervention (dans les 2 semaines suivant l'intervention)
A la fin de chaque technique de manipulation du patient (avec et sans Vendlet) un deuxième questionnaire sera utilisé pour quantifier la préférence en matière de lit, en demandant aux participants : Quel lit avez-vous préféré lors de l'exécution de la technique de manipulation du patient ?
Pré-intervention et post-intervention (dans les 2 semaines suivant l'intervention)
Évaluation de l’effort perçu (RPE)
Délai: Pré-intervention et post-intervention (dans les 2 semaines suivant l'intervention)
Le questionnaire d'évaluation de l'effort perçu (RPE) est une échelle de Borg modifiée pour quantifier l'effort (CSEP-SCPE, 2023). L'échelle de Borg modifiée est une échelle de 0 à 10 où 0 correspond à « activité très légère » et 10 correspond à « effort maximal ».
Pré-intervention et post-intervention (dans les 2 semaines suivant l'intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dr. Wayne J Albert, PhD., Doctorate, University of New Brunswick
  • Chercheur principal: Dre. Michelle Cardoso, PhD, Doctorate, Universite de Moncton

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

15 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2024

Première publication (Réel)

29 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2024

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • REB 2023-109

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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