このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

COPD患者の疲労レベルに対する教育と注意喚起メッセージの効果

2024年8月6日 更新者:Yasemin CEYHAN、Kirsehir Ahi Evran Universitesi

COPD患者の疲労レベルに対する教育とリマインダーメッセージの効果:ランダム化比較研究

COPD は、気道の損傷によって進行する重要な呼吸器系疾患です。気道の粘液分泌の増加と肥厚が閉塞を引き起こします。この閉塞により、息切れ、咳、痰、喘鳴などの症状が引き起こされます。新たな症状が現れる最も明白な問題は、患者の原因は疲労です。疲労に対処することは COPD の重要な問題です。

回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  1. COPDで行われるトレーニングは疲労レベルに影響しますか?
  2. COPDに関して受けた教育や送信されたテキストメッセージは疲労のレベルに影響しますか?

この研究では、患者は COPD についての有益な教育を受け、疲労に対処する方法が説明されました。 その後、トレーニングの永続性を高めるために、モチベーションを高めるメッセージと短い説明が 8 週間継続されました。2 メッセージは週ごとに送信されました。 トレーニングとメッセージの有効性を明らかにするために 3 つのグループが作成されました。

グループ 1 はトレーニングを受け、8 週間メッセージが送信されました。 グループ 2 はトレーニングされましたが、メッセージは送信されませんでした。 グループ 3 は対照グループです。 定期的なメンテナンス以外のトレーニングは提供されていません。

すべてのグループの初期情報は、8 週目の終わりに再度取得されました。

主な成果:

  • 呼吸困難の重症度、
  • COPDの一般症状と
  • 疲労レベル。 得られた結果は、3 つのグループ間を比較することによって解釈されます。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 過去 1 年間に COPD と診断されている
  • 少なくとも3日以上入院した場合、
  • 自発的な患者

除外基準:

  • 18歳未満
  • 85歳以上
  • 慢性疲労症候群の方
  • 重度の心不全のある方
  • 過去6ヶ月以内に手術を受けた方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:トレーニングとメッセージグループ

このグループの患者は、入院中に連続 3 日間トレーニングを受けました。

1日目: 病気に関する一般情報、薬の使用 2日目: 疲労の生理学、疲労の原因、COPDと疲労の関係。

3日目 疲労に対処するための戦略 (呼吸法、良い思考など)

患者は退院後、週に2回メッセージを受け取った。 メッセージは8週間送信されました。 短くてやる気を起こさせるメッセージとリマインダーメッセージが使用されました。 例えば;

  • 息切れをコントロールできるようになると、疲労レベルは大幅に減少します。
  • 過度の考えやストレスはさらなる疲労につながります。 だからこそ私はネガティブな考えから遠ざかります。

ベースラインと 8 週間目に、患者は再び面接を受け、呼吸困難と疲労レベルが再度測定されました。

COPD の一般的な教育内容と疲労に特化した対処法。 電話に送信されるメッセージ
実験的:研修グループ

このグループの患者は、入院中に連続 3 日間トレーニングを受けました。

1日目: 病気に関する一般情報、薬の使用 2日目: 疲労の生理学、疲労の原因、COPDと疲労の関係。

3日目 疲労に対処するための戦略 (呼吸法、良い思考など)

これらの患者には他の治療は行われませんでした。

ベースラインと 8 週間の終わりに、患者は再び面接を受け、呼吸困難と疲労レベルが再度測定されました。

COPD の一般的な教育内容と疲労に特化した対処法。 電話に送信されるメッセージ
アクティブコンパレータ:日常の治療とケアグループ

これらの患者は診療所で日常的な治療とケアを受けました。 トレーニングは行われませんでした。 メッセージは送信されませんでした。

ベースラインと 8 週間目に、患者は再び面接を受け、呼吸困難と疲労レベルが再度測定されました。

COPD の一般的な教育内容と疲労に特化した対処法。 電話に送信されるメッセージ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疲労度
時間枠:ベースライン時と 8 週間後に適用。
COPD喘息疲労スケールで評価。
ベースライン時と 8 週間後に適用。
呼吸困難の重症度
時間枠:ベースライン時と 8 週間後に適用。
MMRC呼吸困難スケールで評価
ベースライン時と 8 週間後に適用。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COPDの全身状態
時間枠:ベースライン時と 8 週間後に適用。
COPD評価アンケート(CAT)で評価済み
ベースライン時と 8 週間後に適用。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yasemin CEYHAN, PhD、Kirsehir Ahi Evran Universitesi

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月1日

一次修了 (実際)

2024年6月30日

研究の完了 (推定)

2024年8月30日

試験登録日

最初に提出

2024年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月23日

最初の投稿 (実際)

2024年2月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月6日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • YCEYHANS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する