- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06286072
Wpływ wiadomości edukacyjnych i przypomnień na poziom zmęczenia osób chorych na POChP
Wpływ edukacji i przypomnień na poziom zmęczenia osób chorych na POChP: randomizowane badanie kontrolowane
POChP jest ważną chorobą układu oddechowego, która postępuje wraz z uszkodzeniem dróg oddechowych. Zwiększone wydzielanie śluzu i zagęszczenie dróg oddechowych powoduje ich niedrożność. Niedrożność ta powoduje objawy takie jak duszność, kaszel, flegma i świszczący oddech. Najbardziej oczywistym problemem, jaki pojawiają się objawy powoduje u pacjenta zmęczenie. Radzenie sobie ze zmęczeniem jest ważnym problemem w POChP.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy trening wykonywany w POChP wpływa na poziom zmęczenia?
- Czy przekazywana edukacja i wysyłane SMS-y dotyczące POChP wpływają na poziom zmęczenia?
W tym badaniu pacjentom udzielono informacji na temat POChP i wyjaśniono sposoby radzenia sobie ze zmęczeniem. Następnie, w celu zwiększenia trwałości szkolenia, przez 8 tygodni kontynuowano przekazy motywacyjne i krótkie odprawy2. wiadomości wysyłano tygodniowo. Utworzono trzy grupy, aby pokazać skuteczność szkoleń i przekazów.
Grupa 1 została przeszkolona i wiadomości wysyłano przez 8 tygodni. Grupa 2 została przeszkolona i nie wysłano żadnej wiadomości. Grupa 3 jest grupą kontrolną. Nie zapewniono żadnych szkoleń poza rutynową konserwacją.
Wstępne informacje dla wszystkich grup zebrano ponownie pod koniec 8. tygodnia.
Główne wyniki:
- Nasilenie duszności,
- Ogólne warunki POChP i
- Poziom zmęczenia. Uzyskane wyniki zostaną zinterpretowane poprzez porównanie 3 grup.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yasemin CEYHAN
- Numer telefonu: +905464589806
- E-mail: yasemin-ceyhan@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Center
-
Kırşehir, Center, Indyk, 40100
- Rekrutacyjny
- Yasemin CEYHAN
-
Kontakt:
- Yasemin CEYHAN, PhD
- Numer telefonu: +9054645898065
- E-mail: yasemin-ceyhan@hotmail.com
-
Kontakt:
- E-mail: yasemin-ceyhan@hotmail.com
-
Główny śledczy:
- Yasemin CEYHAN, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano POChP od ostatniego roku
- Hospitalizacja przez co najmniej 3 dni,
- Pacjenci dobrowolni
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18-tego roku życia
- Ponad 85 lat
- Osoby z zespołem chronicznego zmęczenia
- Osoby z ciężką niewydolnością serca
- Osoby, które przeszły operację w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja A
Pacjenci w tej grupie byli szkoleni przez 3 kolejne dni podczas pobytu w szpitalu. Dzień 1: ogólne informacje o chorobie, stosowaniu leków. Dzień 2: Fizjologia zmęczenia, czynniki wywołujące zmęczenie oraz związek pomiędzy POChP a zmęczeniem. Dzień 3 Strategie radzenia sobie ze zmęczeniem (ćwiczenia oddechowe, dobre myślenie itp.) Później, po wypisie, pacjenci otrzymywali wiadomości dwa razy w tygodniu. Wiadomość wysłana na 8 tygodni. Stosowano krótkie, motywujące i przypominające komunikaty. Na przykład;
Na początku badania i na koniec 8 tygodni ponownie przeprowadzono wywiad z pacjentami i ponownie zmierzono u nich poziom duszności i zmęczenia. |
Ogólne treści edukacyjne dotyczące POChP i strategie radzenia sobie ze zmęczeniem.
Wiadomości wysyłane na telefony
|
Eksperymentalny: Interwencja B
Pacjenci w tej grupie byli szkoleni przez 3 kolejne dni podczas pobytu w szpitalu. Dzień 1: ogólne informacje o chorobie, stosowaniu leków. Dzień 2: Fizjologia zmęczenia, czynniki wywołujące zmęczenie oraz związek pomiędzy POChP a zmęczeniem. Dzień 3 Strategie radzenia sobie ze zmęczeniem (ćwiczenia oddechowe, dobre myślenie itp.) U tych pacjentów nie stosowano żadnego innego leczenia. Na początku badania i na koniec 8 tygodni ponownie przeprowadzono wywiad z pacjentami i ponownie zmierzono u nich poziom duszności i zmęczenia. |
Ogólne treści edukacyjne dotyczące POChP i strategie radzenia sobie ze zmęczeniem.
Wiadomości wysyłane na telefony
|
Aktywny komparator: Kontrola
Pacjenci ci otrzymali rutynowe leczenie i opiekę w klinice. Nie przeprowadzono żadnego szkolenia. Wiadomość nie została wysłana. Na początku badania i na koniec 8 tygodni ponownie przeprowadzono wywiad z pacjentami i ponownie zmierzono u nich poziom duszności i zmęczenia. |
Ogólne treści edukacyjne dotyczące POChP i strategie radzenia sobie ze zmęczeniem.
Wiadomości wysyłane na telefony
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziom zmęczenia
Ramy czasowe: Stosowany na początku leczenia i po 8 tygodniach.
|
Oceniano za pomocą SKALI ZMĘCZENIA ASTMY POChP.
|
Stosowany na początku leczenia i po 8 tygodniach.
|
Nasilenie duszności
Ramy czasowe: Stosowany na początku leczenia i po 8 tygodniach.
|
Oceniano za pomocą skali duszności mMRC
|
Stosowany na początku leczenia i po 8 tygodniach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stan ogólny POChP
Ramy czasowe: Stosowany na początku leczenia i po 8 tygodniach.
|
Oceniane za pomocą KWESTIONARIUSZA OCENY POChP (CAT)
|
Stosowany na początku leczenia i po 8 tygodniach.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yasemin CEYHAN, PhD, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YCEYHANS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja i przesłanie
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroba wieńcowa | Hipercholesterolemia | Podstawowa opieka zdrowotna | Zarządzanie, ryzykoStany Zjednoczone
-
Advocate Health CareWycofane
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismZakończonyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Rodzicielstwo | Problem z zachowaniem dziecka | Relacje rodzinne | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
Medical College of WisconsinAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of South DakotaZakończonyBól | Wirtualna rzeczywistość | EdukacjaStany Zjednoczone
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zakończony
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyChroniczny bólStany Zjednoczone
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneAktywny, nie rekrutującyRozwój językaZjednoczone Królestwo
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone