Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wiadomości edukacyjnych i przypomnień na poziom zmęczenia osób chorych na POChP

23 lutego 2024 zaktualizowane przez: Yasemin CEYHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Wpływ edukacji i przypomnień na poziom zmęczenia osób chorych na POChP: randomizowane badanie kontrolowane

POChP jest ważną chorobą układu oddechowego, która postępuje wraz z uszkodzeniem dróg oddechowych. Zwiększone wydzielanie śluzu i zagęszczenie dróg oddechowych powoduje ich niedrożność. Niedrożność ta powoduje objawy takie jak duszność, kaszel, flegma i świszczący oddech. Najbardziej oczywistym problemem, jaki pojawiają się objawy powoduje u pacjenta zmęczenie. Radzenie sobie ze zmęczeniem jest ważnym problemem w POChP.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Czy trening wykonywany w POChP wpływa na poziom zmęczenia?
  2. Czy przekazywana edukacja i wysyłane SMS-y dotyczące POChP wpływają na poziom zmęczenia?

W tym badaniu pacjentom udzielono informacji na temat POChP i wyjaśniono sposoby radzenia sobie ze zmęczeniem. Następnie, w celu zwiększenia trwałości szkolenia, przez 8 tygodni kontynuowano przekazy motywacyjne i krótkie odprawy2. wiadomości wysyłano tygodniowo. Utworzono trzy grupy, aby pokazać skuteczność szkoleń i przekazów.

Grupa 1 została przeszkolona i wiadomości wysyłano przez 8 tygodni. Grupa 2 została przeszkolona i nie wysłano żadnej wiadomości. Grupa 3 jest grupą kontrolną. Nie zapewniono żadnych szkoleń poza rutynową konserwacją.

Wstępne informacje dla wszystkich grup zebrano ponownie pod koniec 8. tygodnia.

Główne wyniki:

  • Nasilenie duszności,
  • Ogólne warunki POChP i
  • Poziom zmęczenia. Uzyskane wyniki zostaną zinterpretowane poprzez porównanie 3 grup.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano POChP od ostatniego roku
  • Hospitalizacja przez co najmniej 3 dni,
  • Pacjenci dobrowolni

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18-tego roku życia
  • Ponad 85 lat
  • Osoby z zespołem chronicznego zmęczenia
  • Osoby z ciężką niewydolnością serca
  • Osoby, które przeszły operację w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja A

Pacjenci w tej grupie byli szkoleni przez 3 kolejne dni podczas pobytu w szpitalu.

Dzień 1: ogólne informacje o chorobie, stosowaniu leków. Dzień 2: Fizjologia zmęczenia, czynniki wywołujące zmęczenie oraz związek pomiędzy POChP a zmęczeniem.

Dzień 3 Strategie radzenia sobie ze zmęczeniem (ćwiczenia oddechowe, dobre myślenie itp.)

Później, po wypisie, pacjenci otrzymywali wiadomości dwa razy w tygodniu. Wiadomość wysłana na 8 tygodni. Stosowano krótkie, motywujące i przypominające komunikaty. Na przykład;

  • Kiedy potrafię kontrolować duszność, poziom mojego zmęczenia znacznie się zmniejsza.
  • Nadmierne myślenie i stres prowadzą do większego zmęczenia. Dlatego trzymam się z daleka od negatywnych myśli.

Na początku badania i na koniec 8 tygodni ponownie przeprowadzono wywiad z pacjentami i ponownie zmierzono u nich poziom duszności i zmęczenia.

Ogólne treści edukacyjne dotyczące POChP i strategie radzenia sobie ze zmęczeniem. Wiadomości wysyłane na telefony
Eksperymentalny: Interwencja B

Pacjenci w tej grupie byli szkoleni przez 3 kolejne dni podczas pobytu w szpitalu.

Dzień 1: ogólne informacje o chorobie, stosowaniu leków. Dzień 2: Fizjologia zmęczenia, czynniki wywołujące zmęczenie oraz związek pomiędzy POChP a zmęczeniem.

Dzień 3 Strategie radzenia sobie ze zmęczeniem (ćwiczenia oddechowe, dobre myślenie itp.)

U tych pacjentów nie stosowano żadnego innego leczenia.

Na początku badania i na koniec 8 tygodni ponownie przeprowadzono wywiad z pacjentami i ponownie zmierzono u nich poziom duszności i zmęczenia.

Ogólne treści edukacyjne dotyczące POChP i strategie radzenia sobie ze zmęczeniem. Wiadomości wysyłane na telefony
Aktywny komparator: Kontrola

Pacjenci ci otrzymali rutynowe leczenie i opiekę w klinice. Nie przeprowadzono żadnego szkolenia. Wiadomość nie została wysłana.

Na początku badania i na koniec 8 tygodni ponownie przeprowadzono wywiad z pacjentami i ponownie zmierzono u nich poziom duszności i zmęczenia.

Ogólne treści edukacyjne dotyczące POChP i strategie radzenia sobie ze zmęczeniem. Wiadomości wysyłane na telefony

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom zmęczenia
Ramy czasowe: Stosowany na początku leczenia i po 8 tygodniach.
Oceniano za pomocą SKALI ZMĘCZENIA ASTMY POChP.
Stosowany na początku leczenia i po 8 tygodniach.
Nasilenie duszności
Ramy czasowe: Stosowany na początku leczenia i po 8 tygodniach.
Oceniano za pomocą skali duszności mMRC
Stosowany na początku leczenia i po 8 tygodniach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan ogólny POChP
Ramy czasowe: Stosowany na początku leczenia i po 8 tygodniach.
Oceniane za pomocą KWESTIONARIUSZA OCENY POChP (CAT)
Stosowany na początku leczenia i po 8 tygodniach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yasemin CEYHAN, PhD, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

29 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YCEYHANS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja i przesłanie

3
Subskrybuj