- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06286072
O efeito da educação e das mensagens de lembrete no nível de fadiga de indivíduos com DPOC
O efeito da educação e das mensagens de lembrete no nível de fadiga de indivíduos com DPOC: estudo randomizado controlado
A DPOC é uma importante doença do sistema respiratório que progride com danos às vias aéreas.O aumento da secreção de muco e espessamento das vias aéreas causa obstrução.Essa obstrução causa sintomas como falta de ar, tosse, catarro e chiado no peito.O problema mais óbvio que os sintomas emergentes que causará ao paciente é a fadiga. Lidar com a fadiga é um problema importante na DPOC.
As principais questões que pretende responder são:
- O treinamento ministrado na DPOC afeta o nível de fadiga?
- A educação dada e as mensagens de texto enviadas sobre a DPOC afetam o nível de fadiga?
Neste estudo, os pacientes receberam educação informativa sobre a DPOC e foram explicadas formas de lidar com a fadiga. Em seguida, para aumentar a permanência do treinamento, mensagens motivacionais e breves briefings foram continuados por 8 semanas.2 mensagens foram enviadas por semana. Foram criados três grupos para revelar a eficácia dos treinamentos e mensagens.
O Grupo 1 foi treinado e as mensagens foram enviadas durante 8 semanas. O Grupo 2 foi treinado e nenhuma mensagem foi enviada. O grupo 3 é o grupo de controle. Nenhum treinamento foi fornecido além da manutenção de rotina.
As informações iniciais de todos os grupos foram coletadas novamente ao final da 8ª semana.
Principais resultados:
- Gravidade da dispneia,
- Condições gerais da DPOC e
- Nível de fadiga. Os resultados obtidos serão interpretados comparando entre 3 grupos.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yasemin CEYHAN
- Número de telefone: +905464589806
- E-mail: yasemin-ceyhan@hotmail.com
Locais de estudo
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-
Center
-
Kırşehir, Center, Peru, 40100
- Recrutamento
- Yasemin CEYHAN
-
Contato:
- Yasemin CEYHAN, PhD
- Número de telefone: +9054645898065
- E-mail: yasemin-ceyhan@hotmail.com
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Contato:
- E-mail: yasemin-ceyhan@hotmail.com
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Investigador principal:
- Yasemin CEYHAN, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com DPOC há 1 ano
- Hospitalizado há pelo menos 3 dias,
- Pacientes voluntários
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos
- Mais de 85 anos
- Aqueles com síndrome de fadiga crônica
- Aqueles com insuficiência cardíaca grave
- Aqueles que fizeram cirurgia nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Treinamento e Mensagens
Os pacientes deste grupo receberam treinamento por 3 dias consecutivos durante sua permanência no hospital. Dia 1: informações gerais sobre a doença, uso de medicamentos. Dia 2: Fisiologia da fadiga, fatores causadores da fadiga e relação entre DPOC e fadiga. Dia 3 Estratégias para lidar com a fadiga (exercícios respiratórios, bom raciocínio, etc.) Os pacientes recebiam mensagens duas vezes por semana após receberem alta. Mensagem enviada há 8 semanas. Foram utilizadas mensagens curtas, motivadoras e de lembrete. Por exemplo;
Na linha de base e na 8ª semana, os pacientes foram entrevistados novamente e seus níveis de dispneia e fadiga foram medidos novamente. |
Conteúdo de educação geral sobre DPOC e estratégias de enfrentamento específicas à fadiga.
Mensagens enviadas para telefones
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Experimental: Grupo de Treinamento
Os pacientes deste grupo receberam treinamento por 3 dias consecutivos durante sua permanência no hospital. Dia 1: informações gerais sobre a doença, uso de medicamentos. Dia 2: Fisiologia da fadiga, fatores causadores da fadiga e relação entre DPOC e fadiga. Dia 3 Estratégias para lidar com a fadiga (exercícios respiratórios, bom raciocínio, etc.) Nenhum outro tratamento foi realizado nesses pacientes. No início e ao final de 8 semanas, os pacientes foram entrevistados novamente e seus níveis de dispneia e fadiga foram medidos novamente. |
Conteúdo de educação geral sobre DPOC e estratégias de enfrentamento específicas à fadiga.
Mensagens enviadas para telefones
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Comparador Ativo: Grupo de tratamento e cuidados de rotina
Esses pacientes receberam tratamento e cuidados de rotina na clínica. Nenhum treinamento foi dado. Mensagem não enviada. Na linha de base e na 8ª semana, os pacientes foram entrevistados novamente e seus níveis de dispneia e fadiga foram medidos novamente. |
Conteúdo de educação geral sobre DPOC e estratégias de enfrentamento específicas à fadiga.
Mensagens enviadas para telefones
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de fadiga
Prazo: Aplicado no início e após 8 semanas.
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Avaliado com ESCALA DE FADIGA DE ASMA DPOC.
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Aplicado no início e após 8 semanas.
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Gravidade da dispneia
Prazo: Aplicado no início e após 8 semanas.
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Avaliado com escala de dispneia mMRC
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Aplicado no início e após 8 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado geral da DPOC
Prazo: Aplicado no início e após 8 semanas.
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Avaliado com QUESTIONÁRIO DE AVALIAÇÃO DE DPOC (CAT)
|
Aplicado no início e após 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yasemin CEYHAN, PhD, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YCEYHANS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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