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O efeito da educação e das mensagens de lembrete no nível de fadiga de indivíduos com DPOC

6 de agosto de 2024 atualizado por: Yasemin CEYHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

O efeito da educação e das mensagens de lembrete no nível de fadiga de indivíduos com DPOC: estudo randomizado controlado

A DPOC é uma importante doença do sistema respiratório que progride com danos às vias aéreas.O aumento da secreção de muco e espessamento das vias aéreas causa obstrução.Essa obstrução causa sintomas como falta de ar, tosse, catarro e chiado no peito.O problema mais óbvio que os sintomas emergentes que causará ao paciente é a fadiga. Lidar com a fadiga é um problema importante na DPOC.

As principais questões que pretende responder são:

  1. O treinamento ministrado na DPOC afeta o nível de fadiga?
  2. A educação dada e as mensagens de texto enviadas sobre a DPOC afetam o nível de fadiga?

Neste estudo, os pacientes receberam educação informativa sobre a DPOC e foram explicadas formas de lidar com a fadiga. Em seguida, para aumentar a permanência do treinamento, mensagens motivacionais e breves briefings foram continuados por 8 semanas.2 mensagens foram enviadas por semana. Foram criados três grupos para revelar a eficácia dos treinamentos e mensagens.

O Grupo 1 foi treinado e as mensagens foram enviadas durante 8 semanas. O Grupo 2 foi treinado e nenhuma mensagem foi enviada. O grupo 3 é o grupo de controle. Nenhum treinamento foi fornecido além da manutenção de rotina.

As informações iniciais de todos os grupos foram coletadas novamente ao final da 8ª semana.

Principais resultados:

  • Gravidade da dispneia,
  • Condições gerais da DPOC e
  • Nível de fadiga. Os resultados obtidos serão interpretados comparando entre 3 grupos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com DPOC há 1 ano
  • Hospitalizado há pelo menos 3 dias,
  • Pacientes voluntários

Critério de exclusão:

  • Menores de 18 anos
  • Mais de 85 anos
  • Aqueles com síndrome de fadiga crônica
  • Aqueles com insuficiência cardíaca grave
  • Aqueles que fizeram cirurgia nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Treinamento e Mensagens

Os pacientes deste grupo receberam treinamento por 3 dias consecutivos durante sua permanência no hospital.

Dia 1: informações gerais sobre a doença, uso de medicamentos. Dia 2: Fisiologia da fadiga, fatores causadores da fadiga e relação entre DPOC e fadiga.

Dia 3 Estratégias para lidar com a fadiga (exercícios respiratórios, bom raciocínio, etc.)

Os pacientes recebiam mensagens duas vezes por semana após receberem alta. Mensagem enviada há 8 semanas. Foram utilizadas mensagens curtas, motivadoras e de lembrete. Por exemplo;

  • Quando consigo controlar minha falta de ar, meu nível de fadiga diminui significativamente.
  • Pensamento excessivo e estresse levam a mais fadiga. É por isso que fico longe de pensamentos negativos.

Na linha de base e na 8ª semana, os pacientes foram entrevistados novamente e seus níveis de dispneia e fadiga foram medidos novamente.

Conteúdo de educação geral sobre DPOC e estratégias de enfrentamento específicas à fadiga. Mensagens enviadas para telefones
Experimental: Grupo de Treinamento

Os pacientes deste grupo receberam treinamento por 3 dias consecutivos durante sua permanência no hospital.

Dia 1: informações gerais sobre a doença, uso de medicamentos. Dia 2: Fisiologia da fadiga, fatores causadores da fadiga e relação entre DPOC e fadiga.

Dia 3 Estratégias para lidar com a fadiga (exercícios respiratórios, bom raciocínio, etc.)

Nenhum outro tratamento foi realizado nesses pacientes.

No início e ao final de 8 semanas, os pacientes foram entrevistados novamente e seus níveis de dispneia e fadiga foram medidos novamente.

Conteúdo de educação geral sobre DPOC e estratégias de enfrentamento específicas à fadiga. Mensagens enviadas para telefones
Comparador Ativo: Grupo de tratamento e cuidados de rotina

Esses pacientes receberam tratamento e cuidados de rotina na clínica. Nenhum treinamento foi dado. Mensagem não enviada.

Na linha de base e na 8ª semana, os pacientes foram entrevistados novamente e seus níveis de dispneia e fadiga foram medidos novamente.

Conteúdo de educação geral sobre DPOC e estratégias de enfrentamento específicas à fadiga. Mensagens enviadas para telefones

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de fadiga
Prazo: Aplicado no início e após 8 semanas.
Avaliado com ESCALA DE FADIGA DE ASMA DPOC.
Aplicado no início e após 8 semanas.
Gravidade da dispneia
Prazo: Aplicado no início e após 8 semanas.
Avaliado com escala de dispneia mMRC
Aplicado no início e após 8 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado geral da DPOC
Prazo: Aplicado no início e após 8 semanas.
Avaliado com QUESTIONÁRIO DE AVALIAÇÃO DE DPOC (CAT)
Aplicado no início e após 8 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yasemin CEYHAN, PhD, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • YCEYHANS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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