- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06286072
Koulutuksen ja muistutusviestien vaikutus keuhkoahtaumatautia sairastavien henkilöiden väsymystasoon
Koulutuksen ja muistutusviestien vaikutus keuhkoahtaumatautia sairastavien henkilöiden väsymystasoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Keuhkoahtaumatauti on tärkeä hengityselinten sairaus, joka etenee hengitysteiden vaurioitumisen myötä.Liman erittyminen ja paksuuntuminen hengitysteissä aiheuttaa tukkeutumista.Tämä tukos aiheuttaa oireita, kuten hengenahdistusta, yskää, limaa ja hengityksen vinkumista. Ilmeisin ongelma, että ilmaantuvat oireet aiheuttaa potilaalle väsymystä. Väsymyksen selviytyminen on tärkeä ongelma COPD:ssä.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Vaikuttaako keuhkoahtaumatautiin liittyvä harjoittelu väsymystasoon?
- Vaikuttaako keuhkoahtaumatautiin liittyvä koulutus ja lähetetyt tekstiviestit väsymysasteeseen?
Tässä tutkimuksessa potilaille annettiin informatiivista koulutusta keuhkoahtaumatautista ja selitettiin tapoja selviytyä väsymyksestä. Tämän jälkeen koulutuksen pysyvyyden lisäämiseksi motivaatioviestejä ja lyhyitä tiedotustilaisuuksia jatkettiin 8 viikon ajan.2 viestejä lähetettiin viikossa. Koulutusten ja viestien tehokkuuden paljastamiseksi luotiin kolme ryhmää.
Ryhmää 1 koulutettiin ja viestejä lähetettiin 8 viikon ajan. Ryhmä 2 koulutettiin, eikä viestiä lähetetty. Ryhmä 3 on kontrolliryhmä. Mitään muuta koulutusta ei ole järjestetty kuin rutiinihuolto.
Kaikkien ryhmien alustavat tiedot otettiin uudelleen 8. viikon lopussa.
Päätulokset:
- Hengenahdistus vaikeusaste,
- COPD:n yleiset sairaudet ja
- Väsymys taso. Saadut tulokset tulkitaan vertaamalla 3 ryhmää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yasemin CEYHAN
- Puhelinnumero: +905464589806
- Sähköposti: yasemin-ceyhan@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Center
-
Kırşehir, Center, Turkki, 40100
- Rekrytointi
- Yasemin CEYHAN
-
Ottaa yhteyttä:
- Yasemin CEYHAN, PhD
- Puhelinnumero: +9054645898065
- Sähköposti: yasemin-ceyhan@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: yasemin-ceyhan@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Yasemin CEYHAN, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi COPD viimeisen 1 vuoden ajan
- sairaalassa vähintään 3 päivää,
- Vapaaehtoiset potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Yli 85 vuotta vanha
- Ne, joilla on krooninen väsymysoireyhtymä
- Ne, joilla on vaikea sydämen vajaatoiminta
- Ne, joille on tehty leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutus ja viestiryhmä
Tämän ryhmän potilaat saivat koulutusta kolmena peräkkäisenä päivänä sairaalassa olonsa aikana. Päivä 1: yleistä tietoa sairaudesta, lääkkeiden käytöstä Päivä 2: Väsymyksen fysiologia, väsymystä aiheuttavat tekijät sekä keuhkoahtaumataudin ja väsymyksen suhde. Päivä 3 Strategiat väsymyksen torjumiseksi (hengitysharjoitukset, hyvä ajattelu jne.) Potilaille lähetettiin viesti kahdesti viikossa kotiutuksen jälkeen. Viestiä lähetetty 8 viikkoa. Käytettiin lyhyitä, motivoivia ja muistuttavia viestejä. Esimerkiksi;
Lähtötilanteessa ja 8. viikolla potilaat haastateltiin uudelleen ja heidän hengenahdistus- ja väsymistasot mitattiin uudelleen. |
COPD:n yleissivistävä sisältö ja väsymyskohtaiset selviytymisstrategiat.
Puhelimeen lähetetyt viestit
|
|
Kokeellinen: Koulutusryhmä
Tämän ryhmän potilaat saivat koulutusta kolmena peräkkäisenä päivänä sairaalassa olonsa aikana. Päivä 1: yleistä tietoa sairaudesta, lääkkeiden käytöstä Päivä 2: Väsymyksen fysiologia, väsymystä aiheuttavat tekijät sekä keuhkoahtaumataudin ja väsymyksen suhde. Päivä 3 Strategiat väsymyksen torjumiseksi (hengitysharjoitukset, hyvä ajattelu jne.) Näille potilaille ei tehty muuta hoitoa. Lähtötilanteessa ja 8 viikon lopussa potilaat haastateltiin uudelleen ja heidän hengenahdistus- ja väsymistasot mitattiin uudelleen. |
COPD:n yleissivistävä sisältö ja väsymyskohtaiset selviytymisstrategiat.
Puhelimeen lähetetyt viestit
|
|
Active Comparator: Rutiinihoito- ja hoitoryhmä
Nämä potilaat saivat rutiinihoitoa ja hoitoa klinikalla. Koulutusta ei annettu. Viestiä ei lähetetty. Lähtötilanteessa ja 8. viikolla potilaat haastateltiin uudelleen ja heidän hengenahdistus- ja väsymistasot mitattiin uudelleen. |
COPD:n yleissivistävä sisältö ja väsymyskohtaiset selviytymisstrategiat.
Puhelimeen lähetetyt viestit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymys taso
Aikaikkuna: Käytetään lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
Arvioitu COPD ASTHMA FATIGUE SCALE:lla.
|
Käytetään lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
|
Hengenahdistus vaikeusaste
Aikaikkuna: Käytetään lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
Arvioitu mMRC-dyspnea-asteikolla
|
Käytetään lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COPD yleinen tila
Aikaikkuna: Käytetään lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
Arvioitu COPD-ARVIOINTIKYSELYN avulla (CAT)
|
Käytetään lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yasemin CEYHAN, PhD, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YCEYHANS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .