- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06286072
Влияние образования и напоминаний на уровень утомляемости людей с ХОБЛ
Влияние образовательных сообщений и напоминаний на уровень утомляемости людей с ХОБЛ: рандомизированное контролируемое исследование
ХОБЛ является важным заболеванием дыхательной системы, которое прогрессирует с повреждением дыхательных путей. Повышенное выделение слизи и сгущение дыхательных путей вызывает обструкцию. Эта обструкция вызывает такие симптомы, как одышка, кашель, мокрота и хрипы. Наиболее очевидная проблема, связанная с возникающими симптомами. вызовет у пациента усталость. Борьба с усталостью является важной проблемой при ХОБЛ.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Влияет ли тренировка при ХОБЛ на уровень утомляемости?
- Влияют ли полученное образование и отправленные текстовые сообщения о ХОБЛ на уровень утомляемости?
В этом исследовании пациентам была предоставлена информативная информация о ХОБЛ и объяснены способы борьбы с усталостью. Затем, с целью повышения продолжительности обучения, мотивационные сообщения и короткие брифинги продолжались в течение 8 недель.2 сообщений было отправлено за неделю. Для выявления эффективности тренингов и сообщений были созданы три группы.
Группа 1 обучалась и отправляла сообщения в течение 8 недель. Группа 2 прошла обучение, и никакого сообщения не было отправлено. Группа 3 – контрольная. Никакого обучения, кроме текущего технического обслуживания, не проводилось.
Исходную информацию всех групп собирали повторно в конце 8-й недели.
Основные результаты:
- Тяжесть одышки,
- Общие состояния ХОБЛ и
- Уровень усталости. Полученные результаты будут интерпретированы путем сравнения трех групп.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yasemin CEYHAN
- Номер телефона: +905464589806
- Электронная почта: yasemin-ceyhan@hotmail.com
Места учебы
-
-
Center
-
Kırşehir, Center, Турция, 40100
- Рекрутинг
- Yasemin CEYHAN
-
Контакт:
- Yasemin CEYHAN, PhD
- Номер телефона: +9054645898065
- Электронная почта: yasemin-ceyhan@hotmail.com
-
Контакт:
- Электронная почта: yasemin-ceyhan@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Yasemin CEYHAN, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагноз ХОБЛ установлен в течение последнего 1 года.
- Госпитализирован не менее чем на 3 дня,
- Добровольные пациенты
Критерий исключения:
- До 18 лет
- Старше 85 лет
- Люди с синдромом хронической усталости
- Те, у кого тяжелая сердечная недостаточность
- Те, кто перенес операцию в течение последних 6 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа обучения и сообщений
Пациенты этой группы проходили обучение в течение 3 дней подряд во время пребывания в больнице. День 1: общая информация о заболевании, прием лекарств. День 2: Физиология усталости, факторы, вызывающие усталость, и связь между ХОБЛ и усталостью. День 3. Стратегии борьбы с усталостью (дыхательные упражнения, хорошее мышление и т. д.) Пациентам отправляли сообщения два раза в неделю после выписки. Сообщение отправлено в течение 8 недель. Использовались короткие мотивирующие сообщения и сообщения-напоминания. Например;
На исходном уровне и на 8-й неделе пациентов снова опросили и снова измеряли уровень их одышки и утомляемости. |
Общеобразовательное содержание ХОБЛ и стратегии преодоления усталости.
Сообщения отправлены на телефоны
|
|
Экспериментальный: Учебная группа
Пациенты этой группы проходили обучение в течение 3 дней подряд во время пребывания в больнице. День 1: общая информация о заболевании, прием лекарств. День 2: Физиология усталости, факторы, вызывающие усталость, и связь между ХОБЛ и усталостью. День 3. Стратегии борьбы с усталостью (дыхательные упражнения, хорошее мышление и т. д.) Никакого другого лечения этим пациентам не проводилось. В начале исследования и через 8 недель пациентов снова опросили и снова измеряли уровень их одышки и утомляемости. |
Общеобразовательное содержание ХОБЛ и стратегии преодоления усталости.
Сообщения отправлены на телефоны
|
|
Активный компаратор: Группа планового лечения и ухода
Эти пациенты получали стандартное лечение и уход в клинике. Никакого обучения не проводилось. Сообщение не отправлено. На исходном уровне и на 8-й неделе пациентов снова опросили и снова измеряли уровень их одышки и утомляемости. |
Общеобразовательное содержание ХОБЛ и стратегии преодоления усталости.
Сообщения отправлены на телефоны
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень усталости
Временное ограничение: Применяется исходно и через 8 недель.
|
Оценивается с помощью ШКАЛЫ УСТАЛОСТИ ХОБЛ, АСТМЫ.
|
Применяется исходно и через 8 недель.
|
|
Тяжесть одышки
Временное ограничение: Применяется исходно и через 8 недель.
|
Оценивается с помощью шкалы одышки mMRC.
|
Применяется исходно и через 8 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее состояние ХОБЛ
Временное ограничение: Применяется исходно и через 8 недель.
|
Оценено с помощью ВОПРОСНИКА ДЛЯ ОЦЕНКИ ХОБЛ (CAT)
|
Применяется исходно и через 8 недель.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yasemin CEYHAN, PhD, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YCEYHANS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .