- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06286072
Effekten av utbildnings- och påminnelsemeddelanden på trötthetsnivån hos individer med KOL
Effekten av utbildning och påminnelsemeddelanden på trötthetsnivån hos individer med KOL: randomiserad kontrollerad studie
KOL är en viktig sjukdom i andningsorganen som fortskrider med skador på luftvägarna. Ökad slemsekretion och förtjockning i luftvägarna orsakar obstruktion. Denna obstruktion orsakar symtom som andnöd, hosta, slem och väsande andning. Det mest uppenbara problemet är att de uppträdande symtomen kommer att orsaka för patienten är trötthet. Att hantera trötthet är ett viktigt problem vid KOL.
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Påverkar den träning som ges i KOL graden av trötthet?
- Påverkar den utbildning som ges och skickade sms angående KOL graden av trötthet?
I denna studie fick patienterna informativ utbildning om KOL och sätt att hantera trötthet förklarades. Sedan fortsatte motiverande meddelanden och korta genomgångar i 8 veckor för att öka utbildningens varaktighet.2 meddelanden skickades per vecka. Tre grupper skapades för att avslöja effektiviteten av utbildningarna och meddelandena.
Grupp 1 tränades och meddelanden skickades i 8 veckor. Grupp 2 tränades och inget meddelande skickades. Grupp 3 är kontrollgruppen. Ingen utbildning har tillhandahållits annat än rutinunderhåll.
Den första informationen från alla grupper togs igen i slutet av den 8:e veckan.
Huvudresultat:
- Svårighetsgrad av dyspné,
- KOL allmänna villkor och
- Trötthetsnivå. De erhållna resultaten kommer att tolkas genom att jämföra mellan 3 grupper.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yasemin CEYHAN
- Telefonnummer: +905464589806
- E-post: yasemin-ceyhan@hotmail.com
Studieorter
-
-
Center
-
Kırşehir, Center, Kalkon, 40100
- Rekrytering
- Yasemin CEYHAN
-
Kontakt:
- Yasemin CEYHAN, PhD
- Telefonnummer: +9054645898065
- E-post: yasemin-ceyhan@hotmail.com
-
Kontakt:
- E-post: yasemin-ceyhan@hotmail.com
-
Huvudutredare:
- Yasemin CEYHAN, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med KOL det senaste året
- Inlagd på sjukhus i minst 3 dagar,
- Frivilliga patienter
Exklusions kriterier:
- Under 18 år
- Över 85 år gammal
- De med kroniskt trötthetssyndrom
- De med svår hjärtsvikt
- De som opererats de senaste 6 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Utbildnings- och meddelandegrupp
Patienterna i denna grupp fick utbildning under 3 dagar i följd under sin vistelse på sjukhuset. Dag 1: allmän information om sjukdomen, läkemedelsanvändning Dag 2: Trötthetsfysiologi, faktorer som orsakar trötthet och sambandet mellan KOL och trötthet. Dag 3 Strategier för att hantera trötthet (andningsövningar, bra tänkande, etc.) Patienterna fick meddelande två gånger i veckan efter att de skrivits ut. Meddelande skickat i 8 veckor. Korta, motiverande och påminnande meddelanden användes. Till exempel;
Vid baslinjen och 8:e veckorna intervjuades patienterna igen och deras dyspné- och trötthetsnivåer mättes igen. |
KOL allmänt utbildningsinnehåll och trötthetsspecifika copingstrategier.
Meddelanden skickade till telefoner
|
|
Experimentell: Träningsgrupp
Patienterna i denna grupp fick utbildning under 3 dagar i följd under sin vistelse på sjukhuset. Dag 1: allmän information om sjukdomen, läkemedelsanvändning Dag 2: Trötthetsfysiologi, faktorer som orsakar trötthet och sambandet mellan KOL och trötthet. Dag 3 Strategier för att hantera trötthet (andningsövningar, bra tänkande, etc.) Ingen annan behandling utfördes på dessa patienter. Vid baslinjen och slutet av 8 veckor intervjuades patienterna igen och deras dyspné- och trötthetsnivåer mättes igen. |
KOL allmänt utbildningsinnehåll och trötthetsspecifika copingstrategier.
Meddelanden skickade till telefoner
|
|
Aktiv komparator: Rutinbehandling och vårdgrupp
Dessa patienter fick rutinbehandling och vård på kliniken. Ingen utbildning gavs. Meddelandet har inte skickats. Vid baslinjen och 8:e veckorna intervjuades patienterna igen och deras dyspné- och trötthetsnivåer mättes igen. |
KOL allmänt utbildningsinnehåll och trötthetsspecifika copingstrategier.
Meddelanden skickade till telefoner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trötthetsnivå
Tidsram: Appliceras vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
Utvärderad med KOL ASTHMA TRÖTTSKALA.
|
Appliceras vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
|
Svårighetsgrad av dyspné
Tidsram: Appliceras vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
Utvärderad med mMRC Dyspnéskala
|
Appliceras vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
KOL allmäntillstånd
Tidsram: Appliceras vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
Utvärderad med KOL BEDÖMNINGSFRÅGOR (CAT)
|
Appliceras vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yasemin CEYHAN, PhD, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- YCEYHANS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .