- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06286072
Het effect van voorlichtings- en herinneringsberichten op het vermoeidheidsniveau van personen met COPD
Het effect van voorlichtings- en herinneringsberichten op het vermoeidheidsniveau van personen met COPD: gerandomiseerde gecontroleerde studie
COPD is een belangrijke ziekte van het ademhalingssysteem die voortschrijdt met schade aan de luchtwegen. Verhoogde slijmafscheiding en verdikking in de luchtwegen veroorzaken obstructie. Deze obstructie veroorzaakt symptomen zoals kortademigheid, hoesten, slijm en piepende ademhaling. Het meest voor de hand liggende probleem dat de opkomende symptomen bij de patiënt vermoeidheid zal veroorzaken. Omgaan met vermoeidheid is een belangrijk probleem bij COPD.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Heeft de training bij COPD invloed op de mate van vermoeidheid?
- Hebben de gegeven voorlichting en verzonden sms-berichten over COPD invloed op de mate van vermoeidheid?
In dit onderzoek kregen patiënten informatieve voorlichting over COPD en werden manieren uitgelegd om met vermoeidheid om te gaan. Om de duurzaamheid van de training te vergroten, werden vervolgens gedurende 8 weken motiverende boodschappen en korte briefings voortgezet.2 Er werden wekelijks berichten verzonden. Er werden drie groepen opgericht om de effectiviteit van de trainingen en boodschappen te onthullen.
Groep 1 werd getraind en er werden 8 weken lang berichten verzonden. Groep 2 werd getraind en er werd geen bericht verzonden. Groep 3 is de controlegroep. Er is geen andere training gegeven dan routineonderhoud.
Aan het einde van de 8e week werd de eerste informatie van alle groepen opnieuw verzameld.
Belangrijkste uitkomsten:
- Ernst van kortademigheid,
- COPD algemene voorwaarden en
- Vermoeidheidsniveau. De verkregen resultaten zullen worden geïnterpreteerd door drie groepen met elkaar te vergelijken.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yasemin CEYHAN
- Telefoonnummer: +905464589806
- E-mail: yasemin-ceyhan@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Center
-
Kırşehir, Center, Kalkoen, 40100
- Werving
- Yasemin CEYHAN
-
Contact:
- Yasemin CEYHAN, PhD
- Telefoonnummer: +9054645898065
- E-mail: yasemin-ceyhan@hotmail.com
-
Contact:
- E-mail: yasemin-ceyhan@hotmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Yasemin CEYHAN, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Sinds 1 jaar gediagnosticeerd met COPD
- Minimaal 3 dagen in het ziekenhuis opgenomen,
- Vrijwillige patiënten
Uitsluitingscriteria:
- Onder 18 jaar oud
- Ruim 85 jaar oud
- Degenen met het chronisch vermoeidheidssyndroom
- Degenen met ernstig hartfalen
- Degenen die in de afgelopen 6 maanden een operatie hebben ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Trainings- en berichtengroep
Patiënten uit deze groep kregen tijdens hun verblijf in het ziekenhuis drie dagen achter elkaar training. Dag 1: algemene informatie over de ziekte, medicijngebruik. Dag 2: Fysiologie van vermoeidheid, factoren die vermoeidheid veroorzaken, en de relatie tussen COPD en vermoeidheid. Dag 3 Strategieën om met vermoeidheid om te gaan (ademhalingsoefeningen, goed nadenken, enz.) Patiënten kregen na ontslag twee keer per week een bericht. Bericht verzonden voor 8 weken. Er werd gebruik gemaakt van korte, motiverende en herinneringsberichten. Bijvoorbeeld;
In de uitgangssituatie en in de achtste week werden de patiënten opnieuw geïnterviewd en werden hun dyspneu- en vermoeidheidsniveaus opnieuw gemeten. |
COPD-inhoud voor algemeen onderwijs en vermoeidheidsspecifieke coping-strategieën.
Berichten verzonden naar telefoons
|
|
Experimenteel: Opleidingsgroep
Patiënten uit deze groep kregen tijdens hun verblijf in het ziekenhuis drie dagen achter elkaar training. Dag 1: algemene informatie over de ziekte, medicijngebruik. Dag 2: Fysiologie van vermoeidheid, factoren die vermoeidheid veroorzaken, en de relatie tussen COPD en vermoeidheid. Dag 3 Strategieën om met vermoeidheid om te gaan (ademhalingsoefeningen, goed nadenken, enz.) Bij deze patiënten werd geen andere behandeling uitgevoerd. Aan het begin en aan het eind van de 8 weken werden de patiënten opnieuw geïnterviewd en werden hun dyspneu- en vermoeidheidsniveaus opnieuw gemeten. |
COPD-inhoud voor algemeen onderwijs en vermoeidheidsspecifieke coping-strategieën.
Berichten verzonden naar telefoons
|
|
Actieve vergelijker: Routinebehandeling en zorggroep
Deze patiënten kregen routinematige behandeling en zorg in de kliniek. Er werd geen opleiding gegeven. Bericht niet verzonden. In de uitgangssituatie en in de achtste week werden de patiënten opnieuw geïnterviewd en werden hun dyspneu- en vermoeidheidsniveaus opnieuw gemeten. |
COPD-inhoud voor algemeen onderwijs en vermoeidheidsspecifieke coping-strategieën.
Berichten verzonden naar telefoons
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermoeidheidsniveau
Tijdsspanne: Toegepast bij aanvang en na 8 weken.
|
Geëvalueerd met COPD ASTMA VERMOEIDINGSSCHAAL.
|
Toegepast bij aanvang en na 8 weken.
|
|
Dyspnoe Ernst
Tijdsspanne: Toegepast bij aanvang en na 8 weken.
|
Geëvalueerd met mMRC-dyspnoeschaal
|
Toegepast bij aanvang en na 8 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
COPD algemene toestand
Tijdsspanne: Toegepast bij aanvang en na 8 weken.
|
Geëvalueerd met COPD-BEOORDELINGSVRAGENLIJST (CAT)
|
Toegepast bij aanvang en na 8 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yasemin CEYHAN, PhD, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YCEYHANS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .