- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06286072
L'effetto dell'educazione e dei messaggi di promemoria sul livello di affaticamento degli individui con BPCO
L'effetto dell'educazione e dei messaggi di promemoria sul livello di affaticamento degli individui con BPCO: studio randomizzato e controllato
La BPCO è un'importante malattia del sistema respiratorio che progredisce con danni alle vie aeree. L'aumento della secrezione di muco e l'ispessimento delle vie aeree causano ostruzione. Questa ostruzione causa sintomi come mancanza di respiro, tosse, catarro e respiro sibilante. Il problema più evidente che i sintomi emergenti causerà al paziente l'affaticamento. Affrontare l'affaticamento è un problema importante nella BPCO.
Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- La formazione impartita nella BPCO influisce sul livello di fatica?
- L’educazione impartita e i messaggi di testo inviati riguardo alla BPCO influiscono sul livello di affaticamento?
In questo studio, ai pazienti è stata fornita una formazione informativa sulla BPCO e sono stati spiegati i modi per affrontare la fatica. Successivamente, al fine di aumentare la permanenza della formazione, i messaggi motivazionali e i brevi briefing sono stati proseguiti per 8 settimane.2 i messaggi venivano inviati a settimana. Sono stati creati tre gruppi per rivelare l'efficacia della formazione e dei messaggi.
Il gruppo 1 è stato addestrato e i messaggi sono stati inviati per 8 settimane. Il gruppo 2 è stato addestrato e non è stato inviato alcun messaggio. Il gruppo 3 è il gruppo di controllo. Non è stata fornita alcuna formazione oltre alla manutenzione ordinaria.
Le informazioni iniziali di tutti i gruppi sono state riprese alla fine dell'ottava settimana.
Principali risultati:
- Gravità della dispnea,
- Condizioni generali della BPCO e
- Livello di fatica. I risultati ottenuti verranno interpretati confrontando 3 gruppi.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yasemin CEYHAN
- Numero di telefono: +905464589806
- Email: yasemin-ceyhan@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
Center
-
Kırşehir, Center, Tacchino, 40100
- Reclutamento
- Yasemin CEYHAN
-
Contatto:
- Yasemin CEYHAN, PhD
- Numero di telefono: +9054645898065
- Email: yasemin-ceyhan@hotmail.com
-
Contatto:
- Email: yasemin-ceyhan@hotmail.com
-
Investigatore principale:
- Yasemin CEYHAN, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di BPCO nell'ultimo anno
- Ricoverato in ospedale per almeno 3 giorni,
- Pazienti volontari
Criteri di esclusione:
- Sotto i 18 anni
- Oltre 85 anni
- Quelli con sindrome da stanchezza cronica
- Quelli con grave insufficienza cardiaca
- Coloro che hanno subito un intervento chirurgico negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: InterventoA
I pazienti di questo gruppo hanno ricevuto formazione per 3 giorni consecutivi durante la loro degenza in ospedale. Giorno 1: informazioni generali sulla malattia, uso dei farmaci. Giorno 2: Fisiologia della fatica, fattori che causano la fatica e relazione tra BPCO e fatica. Giorno 3 Strategie per affrontare la fatica (Esercizi di respirazione, buon pensiero, ecc.) Successivamente, i pazienti ricevevano messaggi due volte a settimana dopo essere stati dimessi. Messaggio inviato per 8 settimane. Sono stati utilizzati messaggi brevi, motivanti e di promemoria. Per esempio;
Al basale e alla fine delle 8 settimane, i pazienti sono stati nuovamente intervistati e i loro livelli di dispnea e affaticamento sono stati nuovamente misurati. |
Contenuti educativi generali sulla BPCO e strategie di coping specifiche per la fatica.
Messaggi inviati ai telefoni
|
Sperimentale: InterventoB
I pazienti di questo gruppo hanno ricevuto formazione per 3 giorni consecutivi durante la loro degenza in ospedale. Giorno 1: informazioni generali sulla malattia, uso dei farmaci. Giorno 2: Fisiologia della fatica, fattori che causano la fatica e relazione tra BPCO e fatica. Giorno 3 Strategie per affrontare la fatica (Esercizi di respirazione, buon pensiero, ecc.) Nessun altro trattamento è stato eseguito su questi pazienti. Al basale e alla fine delle 8 settimane, i pazienti sono stati nuovamente intervistati e i loro livelli di dispnea e affaticamento sono stati nuovamente misurati. |
Contenuti educativi generali sulla BPCO e strategie di coping specifiche per la fatica.
Messaggi inviati ai telefoni
|
Comparatore attivo: Controllo
Questi pazienti hanno ricevuto cure e cure di routine in clinica. Non è stata impartita alcuna formazione. Messaggio non inviato. Al basale e alla fine delle 8 settimane, i pazienti sono stati nuovamente intervistati e i loro livelli di dispnea e affaticamento sono stati nuovamente misurati. |
Contenuti educativi generali sulla BPCO e strategie di coping specifiche per la fatica.
Messaggi inviati ai telefoni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Livello di fatica
Lasso di tempo: Applicato al basale e dopo 8 settimane.
|
Valutato con la BPCO ASTHMA FATIGUE SCALE.
|
Applicato al basale e dopo 8 settimane.
|
Gravità della dispnea
Lasso di tempo: Applicato al basale e dopo 8 settimane.
|
Valutato con la scala della dispnea mMRC
|
Applicato al basale e dopo 8 settimane.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Condizioni generali della BPCO
Lasso di tempo: Applicato al basale e dopo 8 settimane.
|
Valutato con il QUESTIONARIO DI VALUTAZIONE DELLA BPCO (CAT)
|
Applicato al basale e dopo 8 settimane.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yasemin CEYHAN, PhD, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YCEYHANS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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