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L'effetto dell'educazione e dei messaggi di promemoria sul livello di affaticamento degli individui con BPCO

23 febbraio 2024 aggiornato da: Yasemin CEYHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

L'effetto dell'educazione e dei messaggi di promemoria sul livello di affaticamento degli individui con BPCO: studio randomizzato e controllato

La BPCO è un'importante malattia del sistema respiratorio che progredisce con danni alle vie aeree. L'aumento della secrezione di muco e l'ispessimento delle vie aeree causano ostruzione. Questa ostruzione causa sintomi come mancanza di respiro, tosse, catarro e respiro sibilante. Il problema più evidente che i sintomi emergenti causerà al paziente l'affaticamento. Affrontare l'affaticamento è un problema importante nella BPCO.

Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  1. La formazione impartita nella BPCO influisce sul livello di fatica?
  2. L’educazione impartita e i messaggi di testo inviati riguardo alla BPCO influiscono sul livello di affaticamento?

In questo studio, ai pazienti è stata fornita una formazione informativa sulla BPCO e sono stati spiegati i modi per affrontare la fatica. Successivamente, al fine di aumentare la permanenza della formazione, i messaggi motivazionali e i brevi briefing sono stati proseguiti per 8 settimane.2 i messaggi venivano inviati a settimana. Sono stati creati tre gruppi per rivelare l'efficacia della formazione e dei messaggi.

Il gruppo 1 è stato addestrato e i messaggi sono stati inviati per 8 settimane. Il gruppo 2 è stato addestrato e non è stato inviato alcun messaggio. Il gruppo 3 è il gruppo di controllo. Non è stata fornita alcuna formazione oltre alla manutenzione ordinaria.

Le informazioni iniziali di tutti i gruppi sono state riprese alla fine dell'ottava settimana.

Principali risultati:

  • Gravità della dispnea,
  • Condizioni generali della BPCO e
  • Livello di fatica. I risultati ottenuti verranno interpretati confrontando 3 gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di BPCO nell'ultimo anno
  • Ricoverato in ospedale per almeno 3 giorni,
  • Pazienti volontari

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 18 anni
  • Oltre 85 anni
  • Quelli con sindrome da stanchezza cronica
  • Quelli con grave insufficienza cardiaca
  • Coloro che hanno subito un intervento chirurgico negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: InterventoA

I pazienti di questo gruppo hanno ricevuto formazione per 3 giorni consecutivi durante la loro degenza in ospedale.

Giorno 1: informazioni generali sulla malattia, uso dei farmaci. Giorno 2: Fisiologia della fatica, fattori che causano la fatica e relazione tra BPCO e fatica.

Giorno 3 Strategie per affrontare la fatica (Esercizi di respirazione, buon pensiero, ecc.)

Successivamente, i pazienti ricevevano messaggi due volte a settimana dopo essere stati dimessi. Messaggio inviato per 8 settimane. Sono stati utilizzati messaggi brevi, motivanti e di promemoria. Per esempio;

  • Quando riesco a controllare la mancanza di respiro, il mio livello di fatica diminuisce in modo significativo.
  • Pensieri eccessivi e stress portano a maggiore affaticamento. Ecco perché sto lontano dai pensieri negativi.

Al basale e alla fine delle 8 settimane, i pazienti sono stati nuovamente intervistati e i loro livelli di dispnea e affaticamento sono stati nuovamente misurati.

Contenuti educativi generali sulla BPCO e strategie di coping specifiche per la fatica. Messaggi inviati ai telefoni
Sperimentale: InterventoB

I pazienti di questo gruppo hanno ricevuto formazione per 3 giorni consecutivi durante la loro degenza in ospedale.

Giorno 1: informazioni generali sulla malattia, uso dei farmaci. Giorno 2: Fisiologia della fatica, fattori che causano la fatica e relazione tra BPCO e fatica.

Giorno 3 Strategie per affrontare la fatica (Esercizi di respirazione, buon pensiero, ecc.)

Nessun altro trattamento è stato eseguito su questi pazienti.

Al basale e alla fine delle 8 settimane, i pazienti sono stati nuovamente intervistati e i loro livelli di dispnea e affaticamento sono stati nuovamente misurati.

Contenuti educativi generali sulla BPCO e strategie di coping specifiche per la fatica. Messaggi inviati ai telefoni
Comparatore attivo: Controllo

Questi pazienti hanno ricevuto cure e cure di routine in clinica. Non è stata impartita alcuna formazione. Messaggio non inviato.

Al basale e alla fine delle 8 settimane, i pazienti sono stati nuovamente intervistati e i loro livelli di dispnea e affaticamento sono stati nuovamente misurati.

Contenuti educativi generali sulla BPCO e strategie di coping specifiche per la fatica. Messaggi inviati ai telefoni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di fatica
Lasso di tempo: Applicato al basale e dopo 8 settimane.
Valutato con la BPCO ASTHMA FATIGUE SCALE.
Applicato al basale e dopo 8 settimane.
Gravità della dispnea
Lasso di tempo: Applicato al basale e dopo 8 settimane.
Valutato con la scala della dispnea mMRC
Applicato al basale e dopo 8 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Condizioni generali della BPCO
Lasso di tempo: Applicato al basale e dopo 8 settimane.
Valutato con il QUESTIONARIO DI VALUTAZIONE DELLA BPCO (CAT)
Applicato al basale e dopo 8 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yasemin CEYHAN, PhD, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

29 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

29 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YCEYHANS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Educazione e messaggio

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