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El efecto de los mensajes educativos y recordatorios sobre el nivel de fatiga de las personas con EPOC

6 de agosto de 2024 actualizado por: Yasemin CEYHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

El efecto de la educación y los mensajes recordatorios sobre el nivel de fatiga de las personas con EPOC: estudio controlado aleatorio

La EPOC es una enfermedad importante del sistema respiratorio que progresa con daño a las vías respiratorias. El aumento de la secreción de moco y el engrosamiento de las vías respiratorias causan obstrucción. Esta obstrucción causa síntomas como dificultad para respirar, tos, flema y sibilancias. El problema más obvio que los síntomas emergentes Lo que causará al paciente es la fatiga. Hacer frente a la fatiga es un problema importante en la EPOC.

Las principales preguntas que pretende responder son:

  1. ¿El entrenamiento impartido en EPOC influye en el nivel de fatiga?
  2. ¿La educación impartida y los mensajes de texto enviados sobre la EPOC afectan el nivel de fatiga?

En este estudio, los pacientes recibieron educación informativa sobre la EPOC y se explicaron formas de afrontar la fatiga. Luego, para aumentar la permanencia de la capacitación, se continuaron mensajes motivacionales y breves sesiones informativas durante 8 semanas.2 Se enviaron mensajes por semana. Se crearon tres grupos para revelar la efectividad de las capacitaciones y mensajes.

Se capacitó al grupo 1 y se enviaron mensajes durante 8 semanas. El grupo 2 fue entrenado y no se envió ningún mensaje. El grupo 3 es el grupo de control. No se ha proporcionado ninguna capacitación aparte del mantenimiento de rutina.

La información inicial de todos los grupos se tomó nuevamente al final de la octava semana.

Principales resultados:

  • Gravedad de la disnea,
  • Condiciones generales de la EPOC y
  • Nivel de fatiga. Los resultados obtenidos se interpretarán comparando entre 3 grupos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Center
      • Kırşehir, Center, Pavo, 40100

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con EPOC durante el último año.
  • Hospitalizado durante al menos 3 días,
  • Pacientes voluntarios

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 Años de Edad
  • Mayores de 85 años
  • Aquellos con síndrome de fatiga crónica.
  • Aquellos con insuficiencia cardíaca grave
  • Quienes se operaron en los últimos 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de formación y mensajes

Los pacientes de este grupo recibieron formación durante 3 días consecutivos durante su estancia en el hospital.

Día 1: información general sobre la enfermedad, uso de medicamentos Día 2: Fisiología de la fatiga, factores que causan la fatiga y relación entre la EPOC y la fatiga.

Día 3 Estrategias para afrontar la fatiga (Ejercicios de respiración, buen pensamiento, etc.)

Los pacientes recibieron mensajes dos veces por semana después de ser dados de alta. Mensaje enviado durante 8 semanas. Se utilizaron mensajes breves, motivadores y recordatorios. Por ejemplo;

  • Cuando puedo controlar mi dificultad para respirar, mi nivel de fatiga disminuye significativamente.
  • El pensamiento excesivo y el estrés provocan más fatiga. Por eso me mantengo alejado de los pensamientos negativos.

Al inicio y a la octava semana, los pacientes fueron entrevistados nuevamente y se midieron nuevamente sus niveles de disnea y fatiga.

Contenido de educación general sobre la EPOC y estrategias de afrontamiento específicas de la fatiga. Mensajes enviados a teléfonos.
Experimental: Grupo de entrenamiento

Los pacientes de este grupo recibieron formación durante 3 días consecutivos durante su estancia en el hospital.

Día 1: información general sobre la enfermedad, uso de medicamentos Día 2: Fisiología de la fatiga, factores que causan la fatiga y relación entre la EPOC y la fatiga.

Día 3 Estrategias para afrontar la fatiga (Ejercicios de respiración, buen pensamiento, etc.)

No se realizó ningún otro tratamiento en estos pacientes.

Al inicio y al final de las 8 semanas, los pacientes fueron entrevistados nuevamente y se midieron nuevamente sus niveles de disnea y fatiga.

Contenido de educación general sobre la EPOC y estrategias de afrontamiento específicas de la fatiga. Mensajes enviados a teléfonos.
Comparador activo: Grupo de atención y tratamiento de rutina

Estos pacientes recibieron tratamiento y atención de rutina en la clínica. No se dio ninguna formación. Mensaje no enviado.

Al inicio y a la octava semana, los pacientes fueron entrevistados nuevamente y se midieron nuevamente sus niveles de disnea y fatiga.

Contenido de educación general sobre la EPOC y estrategias de afrontamiento específicas de la fatiga. Mensajes enviados a teléfonos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de fatiga
Periodo de tiempo: Aplicado al inicio y después de 8 semanas.
Evaluado con ESCALA DE FATIGA DE ASMA DE COPD.
Aplicado al inicio y después de 8 semanas.
Gravedad de la disnea
Periodo de tiempo: Aplicado al inicio y después de 8 semanas.
Evaluado con la escala de disnea mMRC
Aplicado al inicio y después de 8 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Condición general de la EPOC
Periodo de tiempo: Aplicado al inicio y después de 8 semanas.
Evaluado con CUESTIONARIO DE EVALUACIÓN DE EPOC (CAT)
Aplicado al inicio y después de 8 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yasemin CEYHAN, PhD, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • YCEYHANS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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