- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06286072
El efecto de los mensajes educativos y recordatorios sobre el nivel de fatiga de las personas con EPOC
El efecto de la educación y los mensajes recordatorios sobre el nivel de fatiga de las personas con EPOC: estudio controlado aleatorio
La EPOC es una enfermedad importante del sistema respiratorio que progresa con daño a las vías respiratorias. El aumento de la secreción de moco y el engrosamiento de las vías respiratorias causan obstrucción. Esta obstrucción causa síntomas como dificultad para respirar, tos, flema y sibilancias. El problema más obvio que los síntomas emergentes Lo que causará al paciente es la fatiga. Hacer frente a la fatiga es un problema importante en la EPOC.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿El entrenamiento impartido en EPOC influye en el nivel de fatiga?
- ¿La educación impartida y los mensajes de texto enviados sobre la EPOC afectan el nivel de fatiga?
En este estudio, los pacientes recibieron educación informativa sobre la EPOC y se explicaron formas de afrontar la fatiga. Luego, para aumentar la permanencia de la capacitación, se continuaron mensajes motivacionales y breves sesiones informativas durante 8 semanas.2 Se enviaron mensajes por semana. Se crearon tres grupos para revelar la efectividad de las capacitaciones y mensajes.
Se capacitó al grupo 1 y se enviaron mensajes durante 8 semanas. El grupo 2 fue entrenado y no se envió ningún mensaje. El grupo 3 es el grupo de control. No se ha proporcionado ninguna capacitación aparte del mantenimiento de rutina.
La información inicial de todos los grupos se tomó nuevamente al final de la octava semana.
Principales resultados:
- Gravedad de la disnea,
- Condiciones generales de la EPOC y
- Nivel de fatiga. Los resultados obtenidos se interpretarán comparando entre 3 grupos.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yasemin CEYHAN
- Número de teléfono: +905464589806
- Correo electrónico: yasemin-ceyhan@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Center
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Kırşehir, Center, Pavo, 40100
- Reclutamiento
- Yasemin CEYHAN
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Contacto:
- Yasemin CEYHAN, PhD
- Número de teléfono: +9054645898065
- Correo electrónico: yasemin-ceyhan@hotmail.com
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Contacto:
- Correo electrónico: yasemin-ceyhan@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Yasemin CEYHAN, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con EPOC durante el último año.
- Hospitalizado durante al menos 3 días,
- Pacientes voluntarios
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 Años de Edad
- Mayores de 85 años
- Aquellos con síndrome de fatiga crónica.
- Aquellos con insuficiencia cardíaca grave
- Quienes se operaron en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de formación y mensajes
Los pacientes de este grupo recibieron formación durante 3 días consecutivos durante su estancia en el hospital. Día 1: información general sobre la enfermedad, uso de medicamentos Día 2: Fisiología de la fatiga, factores que causan la fatiga y relación entre la EPOC y la fatiga. Día 3 Estrategias para afrontar la fatiga (Ejercicios de respiración, buen pensamiento, etc.) Los pacientes recibieron mensajes dos veces por semana después de ser dados de alta. Mensaje enviado durante 8 semanas. Se utilizaron mensajes breves, motivadores y recordatorios. Por ejemplo;
Al inicio y a la octava semana, los pacientes fueron entrevistados nuevamente y se midieron nuevamente sus niveles de disnea y fatiga. |
Contenido de educación general sobre la EPOC y estrategias de afrontamiento específicas de la fatiga.
Mensajes enviados a teléfonos.
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Experimental: Grupo de entrenamiento
Los pacientes de este grupo recibieron formación durante 3 días consecutivos durante su estancia en el hospital. Día 1: información general sobre la enfermedad, uso de medicamentos Día 2: Fisiología de la fatiga, factores que causan la fatiga y relación entre la EPOC y la fatiga. Día 3 Estrategias para afrontar la fatiga (Ejercicios de respiración, buen pensamiento, etc.) No se realizó ningún otro tratamiento en estos pacientes. Al inicio y al final de las 8 semanas, los pacientes fueron entrevistados nuevamente y se midieron nuevamente sus niveles de disnea y fatiga. |
Contenido de educación general sobre la EPOC y estrategias de afrontamiento específicas de la fatiga.
Mensajes enviados a teléfonos.
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Comparador activo: Grupo de atención y tratamiento de rutina
Estos pacientes recibieron tratamiento y atención de rutina en la clínica. No se dio ninguna formación. Mensaje no enviado. Al inicio y a la octava semana, los pacientes fueron entrevistados nuevamente y se midieron nuevamente sus niveles de disnea y fatiga. |
Contenido de educación general sobre la EPOC y estrategias de afrontamiento específicas de la fatiga.
Mensajes enviados a teléfonos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de fatiga
Periodo de tiempo: Aplicado al inicio y después de 8 semanas.
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Evaluado con ESCALA DE FATIGA DE ASMA DE COPD.
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Aplicado al inicio y después de 8 semanas.
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Gravedad de la disnea
Periodo de tiempo: Aplicado al inicio y después de 8 semanas.
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Evaluado con la escala de disnea mMRC
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Aplicado al inicio y después de 8 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Condición general de la EPOC
Periodo de tiempo: Aplicado al inicio y después de 8 semanas.
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Evaluado con CUESTIONARIO DE EVALUACIÓN DE EPOC (CAT)
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Aplicado al inicio y después de 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yasemin CEYHAN, PhD, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YCEYHANS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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