- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06286072
Az oktatás és az emlékeztető üzenetek hatása a COPD-s egyének fáradtsági szintjére
Az oktatás és az emlékeztető üzenetek hatása a COPD-s egyének fáradtsági szintjére: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A COPD egy fontos légúti betegség, amely a légutak károsodásával halad előre.A fokozott nyálkakiválasztás és a légutak megvastagodása elzáródást okoz.Ez az elzáródás olyan tüneteket okoz, mint a légszomj, köhögés, váladék és zihálás.A legnyilvánvalóbb probléma, hogy a kialakuló tünetek fáradtságot okoz majd a betegnek. A fáradtsággal való megküzdés fontos probléma a COPD-ben.
A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Befolyásolja-e a COPD-s edzés a fáradtság mértékét?
- Befolyásolja-e a COPD-vel kapcsolatos oktatás és küldött szöveges üzenetek a fáradtság mértékét?
Ebben a vizsgálatban a betegek tájékoztatást kaptak a COPD-ről, és elmagyarázták a fáradtság kezelésének módjait. Majd a tréning tartósságának növelése érdekében 8 héten keresztül folytatódtak a motivációs üzenetek, rövid eligazítások.2 hetente küldtek üzenetet. Három csoportot hoztak létre a tréningek és üzenetek hatékonyságának feltárására.
Az 1. csoportot betanították és üzeneteket küldtek 8 hétig. A 2. csoportot betanították, és nem küldtek üzenetet. A 3. csoport a kontrollcsoport. A rendszeres karbantartáson kívül semmilyen képzés nem történt.
A 8. hét végén ismét felvettük az összes csoport kezdeti információit.
Főbb eredmények:
- Légszomj súlyossága,
- COPD általános állapotok és
- Fáradtsági szint. A kapott eredményeket 3 csoport összehasonlításával értelmezzük.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yasemin CEYHAN
- Telefonszám: +905464589806
- E-mail: yasemin-ceyhan@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Center
-
Kırşehir, Center, Pulyka, 40100
- Toborzás
- Yasemin CEYHAN
-
Kapcsolatba lépni:
- Yasemin CEYHAN, PhD
- Telefonszám: +9054645898065
- E-mail: yasemin-ceyhan@hotmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- E-mail: yasemin-ceyhan@hotmail.com
-
Kutatásvezető:
- Yasemin CEYHAN, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COPD-vel diagnosztizáltak az elmúlt 1 évben
- Legalább 3 napig kórházban,
- Önkéntes betegek
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak
- 85 év felett
- A krónikus fáradtság szindrómában szenvedők
- Súlyos szívelégtelenségben szenvedők
- Akiket az elmúlt 6 hónapban műtöttek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Képzés és üzenetcsoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek kórházi tartózkodásuk alatt 3 egymást követő napon át képzésben részesültek. 1. nap: általános információk a betegségről, gyógyszerhasználat 2. nap: A fáradtság fiziológiája, a fáradtságot okozó tényezők, valamint a COPD és a fáradtság kapcsolata. 3. nap Stratégiák a fáradtság leküzdésére (légzőgyakorlatok, jó gondolkodás stb.) A betegeket hetente kétszer értesítették a hazabocsátásuk után. Üzenet küldése 8 hete. Rövid, motiváló és emlékeztető üzeneteket használtak. Például;
A kiinduláskor és a 8. héten a betegeket ismét megkérdeztük, és ismét megmértük a nehézlégzés és a fáradtság szintjét. |
A COPD általános oktatási tartalma és a fáradtság-specifikus megküzdési stratégiák.
Telefonokra küldött üzenetek
|
|
Kísérleti: Képzési Csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek kórházi tartózkodásuk alatt 3 egymást követő napon át képzésben részesültek. 1. nap: általános információk a betegségről, gyógyszerhasználat 2. nap: A fáradtság fiziológiája, a fáradtságot okozó tényezők, valamint a COPD és a fáradtság kapcsolata. 3. nap Stratégiák a fáradtság leküzdésére (légzőgyakorlatok, jó gondolkodás stb.) Más kezelést ezeken a betegeken nem végeztek. A kiinduláskor és a 8. hét végén a betegeket ismét meghallgattuk, és ismét megmértük nehézlégzési és fáradtságuk szintjét. |
A COPD általános oktatási tartalma és a fáradtság-specifikus megküzdési stratégiák.
Telefonokra küldött üzenetek
|
|
Aktív összehasonlító: Rutinkezelési és gondozási csoport
Ezek a betegek rutinkezelésben és gondozásban részesültek a klinikán. Nem tartottak képzést. Az üzenetet nem küldték el. A kiinduláskor és a 8. héten a betegeket ismét megkérdeztük, és ismét megmértük a nehézlégzés és a fáradtság szintjét. |
A COPD általános oktatási tartalma és a fáradtság-specifikus megküzdési stratégiák.
Telefonokra küldött üzenetek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fáradtsági szint
Időkeret: Kiinduláskor és 8 hét után alkalmazzák.
|
COPD ASTHMA FATIGUE SCALE-vel értékelték.
|
Kiinduláskor és 8 hét után alkalmazzák.
|
|
Légszomj súlyossága
Időkeret: Kiinduláskor és 8 hét után alkalmazzák.
|
Az mMRC Dyspnea Scale segítségével értékeltük
|
Kiinduláskor és 8 hét után alkalmazzák.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
COPD általános állapot
Időkeret: Kiinduláskor és 8 hét után alkalmazzák.
|
COPD FELMÉRŐ KÉRDŐÍV (CAT) segítségével értékelve
|
Kiinduláskor és 8 hét után alkalmazzák.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yasemin CEYHAN, PhD, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YCEYHANS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .