- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06286072
L'effet de l'éducation et des messages de rappel sur le niveau de fatigue des personnes atteintes de BPCO
L'effet de l'éducation et des messages de rappel sur le niveau de fatigue des personnes atteintes de BPCO : étude contrôlée randomisée
La BPCO est une maladie importante du système respiratoire qui évolue avec des lésions des voies respiratoires. L'augmentation de la sécrétion de mucus et l'épaississement des voies respiratoires provoquent une obstruction. Cette obstruction provoque des symptômes tels que l'essoufflement, la toux, les mucosités et une respiration sifflante. Le problème le plus évident que les symptômes émergents La fatigue sera la cause du patient. Faire face à la fatigue est un problème important dans la BPCO.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- La formation dispensée en BPCO affecte-t-elle le niveau de fatigue ?
- L’éducation dispensée et les messages texte envoyés concernant la BPCO affectent-ils le niveau de fatigue ?
Dans cette étude, les patients ont reçu une éducation informative sur la BPCO et des moyens de faire face à la fatigue ont été expliqués. Ensuite, afin d’augmenter la permanence de la formation, des messages de motivation et de courts briefings ont été poursuivis pendant 8 semaines.2 des messages étaient envoyés chaque semaine. Trois groupes ont été créés pour révéler l'efficacité des formations et des messages.
Le groupe 1 a été formé et des messages ont été envoyés pendant 8 semaines. Le groupe 2 a été formé et aucun message n'a été envoyé. Le groupe 3 est le groupe témoin. Aucune formation n'a été dispensée autre que l'entretien de routine.
Les informations initiales de tous les groupes ont été reprises à la fin de la 8ème semaine.
Principaux résultats :
- Gravité de la dyspnée,
- Conditions générales BPCO et
- Niveau de fatigue. Les résultats obtenus seront interprétés en comparant entre 3 groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yasemin CEYHAN
- Numéro de téléphone: +905464589806
- E-mail: yasemin-ceyhan@hotmail.com
Lieux d'étude
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-
Center
-
Kırşehir, Center, Turquie, 40100
- Recrutement
- Yasemin CEYHAN
-
Contact:
- Yasemin CEYHAN, PhD
- Numéro de téléphone: +9054645898065
- E-mail: yasemin-ceyhan@hotmail.com
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Contact:
- E-mail: yasemin-ceyhan@hotmail.com
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Chercheur principal:
- Yasemin CEYHAN, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de BPCO au cours de la dernière année
- Hospitalisé pendant au moins 3 jours,
- Patients volontaires
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Plus de 85 ans
- Ceux qui souffrent du syndrome de fatigue chronique
- Ceux qui souffrent d'insuffisance cardiaque sévère
- Ceux qui ont subi une intervention chirurgicale au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de formation et de messages
Les patients de ce groupe ont reçu une formation pendant 3 jours consécutifs pendant leur séjour à l'hôpital. Jour 1 : informations générales sur la maladie, prise de médicaments. Jour 2 : Physiologie de la fatigue, facteurs provoquant la fatigue et relation entre BPCO et fatigue. Jour 3 Stratégies pour faire face à la fatigue (exercices de respiration, bonne réflexion, etc.) Les patients recevaient un message deux fois par semaine après leur sortie. Message envoyé depuis 8 semaines. Des messages courts, motivants et de rappel ont été utilisés. Par exemple;
Au départ et à la 8ème semaine, les patients ont été à nouveau interrogés et leurs niveaux de dyspnée et de fatigue ont été à nouveau mesurés. |
Contenu de formation générale sur la BPCO et stratégies d’adaptation spécifiques à la fatigue.
Messages envoyés aux téléphones
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Expérimental: Groupe de formation
Les patients de ce groupe ont reçu une formation pendant 3 jours consécutifs pendant leur séjour à l'hôpital. Jour 1 : informations générales sur la maladie, prise de médicaments. Jour 2 : Physiologie de la fatigue, facteurs provoquant la fatigue et relation entre BPCO et fatigue. Jour 3 Stratégies pour faire face à la fatigue (exercices de respiration, bonne réflexion, etc.) Aucun autre traitement n'a été réalisé sur ces patients. Au début et à la fin des 8 semaines, les patients ont été de nouveau interrogés et leurs niveaux de dyspnée et de fatigue ont été à nouveau mesurés. |
Contenu de formation générale sur la BPCO et stratégies d’adaptation spécifiques à la fatigue.
Messages envoyés aux téléphones
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Comparateur actif: Groupe de traitement et de soins de routine
Ces patients ont reçu un traitement et des soins de routine en clinique. Aucune formation n'a été dispensée. Message non envoyé. Au départ et à la 8ème semaine, les patients ont été à nouveau interrogés et leurs niveaux de dyspnée et de fatigue ont été à nouveau mesurés. |
Contenu de formation générale sur la BPCO et stratégies d’adaptation spécifiques à la fatigue.
Messages envoyés aux téléphones
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de fatigue
Délai: Appliqué au départ et après 8 semaines.
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Évalué avec l'ÉCHELLE DE FATIGUE DE L'ASTHME BPCO.
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Appliqué au départ et après 8 semaines.
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Gravité de la dyspnée
Délai: Appliqué au départ et après 8 semaines.
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Évalué avec l'échelle de dyspnée mMRC
|
Appliqué au départ et après 8 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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État général de la BPCO
Délai: Appliqué au départ et après 8 semaines.
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Évalué avec le QUESTIONNAIRE D'ÉVALUATION DE LA BPCO (CAT)
|
Appliqué au départ et après 8 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yasemin CEYHAN, PhD, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YCEYHANS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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