- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06286072
Effekten av utdannings- og påminnelsesmeldinger på utmattelsesnivået til personer med KOLS
Effekten av utdanning og påminnelsesmeldinger på utmattelsesnivået til individer med KOLS: Randomisert kontrollert studie
KOLS er en viktig luftveissykdom som utvikler seg med skade på luftveiene. Økt slimsekresjon og fortykning i luftveiene forårsaker obstruksjon. Denne obstruksjonen forårsaker symptomer som kortpustethet, hoste, slim og hvesing. Det mest åpenbare problemet som de nye symptomene vil forårsake for pasienten er fatigue.Mestring med fatigue er et viktig problem ved KOLS.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Påvirker opplæringen som gis i KOLS utmattelsesnivået?
- Påvirker opplæringen som gis og tekstmeldinger som sendes angående KOLS nivået av tretthet?
I denne studien ble pasientene gitt informativ opplæring om KOLS og måter å mestre utmattelse på ble forklart. Deretter, for å øke varigheten av treningen, ble motiverende meldinger og korte orienteringer videreført i 8 uker.2 meldinger ble sendt per uke. Tre grupper ble opprettet for å avsløre effektiviteten til treningene og meldingene.
Gruppe 1 ble trent og det ble sendt meldinger i 8 uker. Gruppe 2 ble trent og ingen melding ble sendt. Gruppe 3 er kontrollgruppen. Det er ikke gitt opplæring utover rutinemessig vedlikehold.
Den første informasjonen fra alle gruppene ble tatt igjen på slutten av den 8. uken.
Hovedresultater:
- Dyspné alvorlighetsgrad,
- KOLS generelle forhold og
- Tretthetsnivå. Resultatene som oppnås vil bli tolket ved å sammenligne mellom 3 grupper.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yasemin CEYHAN
- Telefonnummer: +905464589806
- E-post: yasemin-ceyhan@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Center
-
Kırşehir, Center, Tyrkia, 40100
- Rekruttering
- Yasemin CEYHAN
-
Ta kontakt med:
- Yasemin CEYHAN, PhD
- Telefonnummer: +9054645898065
- E-post: yasemin-ceyhan@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- E-post: yasemin-ceyhan@hotmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Yasemin CEYHAN, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med KOLS siste 1 år
- Innlagt på sykehus i minst 3 dager,
- Frivillige pasienter
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Over 85 år gammel
- De med kronisk utmattelsessyndrom
- De med alvorlig hjertesvikt
- De som er operert de siste 6 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Opplærings- og meldingsgruppe
Pasienter i denne gruppen fikk opplæring i 3 dager på rad under sykehusoppholdet. Dag 1: generell informasjon om sykdommen, medisinbruk Dag 2: Fatigues fysiologi, faktorer som forårsaker fatigue, og sammenhengen mellom KOLS og fatigue. Dag 3 Strategier for å takle tretthet (pusteøvelser, god tenkning, etc.) Pasientene fikk melding to ganger i uken etter at de ble skrevet ut. Melding sendt i 8 uker. Det ble brukt korte, motiverende og påminnelsesmeldinger. For eksempel;
Ved baseline og 8. uke ble pasientene intervjuet på nytt og deres dyspné- og tretthetsnivåer ble målt på nytt. |
KOLS generelt utdanningsinnhold og tretthetsspesifikke mestringsstrategier.
Meldinger sendt til telefoner
|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe
Pasienter i denne gruppen fikk opplæring i 3 dager på rad under sykehusoppholdet. Dag 1: generell informasjon om sykdommen, medisinbruk Dag 2: Fatigues fysiologi, faktorer som forårsaker fatigue, og sammenhengen mellom KOLS og fatigue. Dag 3 Strategier for å takle tretthet (pusteøvelser, god tenkning, etc.) Ingen annen behandling ble utført på disse pasientene. Ved baseline og slutten av 8 uker ble pasientene intervjuet på nytt og deres dyspné- og tretthetsnivåer ble målt på nytt. |
KOLS generelt utdanningsinnhold og tretthetsspesifikke mestringsstrategier.
Meldinger sendt til telefoner
|
|
Aktiv komparator: Rutinemessig behandling og omsorgsgruppe
Disse pasientene fikk rutinemessig behandling og pleie i klinikken. Ingen opplæring ble gitt. Melding ikke sendt. Ved baseline og 8. uke ble pasientene intervjuet på nytt og deres dyspné- og tretthetsnivåer ble målt på nytt. |
KOLS generelt utdanningsinnhold og tretthetsspesifikke mestringsstrategier.
Meldinger sendt til telefoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tretthetsnivå
Tidsramme: Påføres ved baseline og etter 8 uker.
|
Evaluert med COPD ASTHMA FATIGUE SCALE.
|
Påføres ved baseline og etter 8 uker.
|
|
Dyspné alvorlighetsgrad
Tidsramme: Påføres ved baseline og etter 8 uker.
|
Evaluert med mMRC Dyspné-skala
|
Påføres ved baseline og etter 8 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
KOLS allmenntilstand
Tidsramme: Påføres ved baseline og etter 8 uker.
|
Evaluert med KOLS ASSESSMENT SPØRRESKJEMA (CAT)
|
Påføres ved baseline og etter 8 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yasemin CEYHAN, PhD, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YCEYHANS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .