Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av utdannings- og påminnelsesmeldinger på utmattelsesnivået til personer med KOLS

6. august 2024 oppdatert av: Yasemin CEYHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Effekten av utdanning og påminnelsesmeldinger på utmattelsesnivået til individer med KOLS: Randomisert kontrollert studie

KOLS er en viktig luftveissykdom som utvikler seg med skade på luftveiene. Økt slimsekresjon og fortykning i luftveiene forårsaker obstruksjon. Denne obstruksjonen forårsaker symptomer som kortpustethet, hoste, slim og hvesing. Det mest åpenbare problemet som de nye symptomene vil forårsake for pasienten er fatigue.Mestring med fatigue er et viktig problem ved KOLS.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  1. Påvirker opplæringen som gis i KOLS utmattelsesnivået?
  2. Påvirker opplæringen som gis og tekstmeldinger som sendes angående KOLS nivået av tretthet?

I denne studien ble pasientene gitt informativ opplæring om KOLS og måter å mestre utmattelse på ble forklart. Deretter, for å øke varigheten av treningen, ble motiverende meldinger og korte orienteringer videreført i 8 uker.2 meldinger ble sendt per uke. Tre grupper ble opprettet for å avsløre effektiviteten til treningene og meldingene.

Gruppe 1 ble trent og det ble sendt meldinger i 8 uker. Gruppe 2 ble trent og ingen melding ble sendt. Gruppe 3 er kontrollgruppen. Det er ikke gitt opplæring utover rutinemessig vedlikehold.

Den første informasjonen fra alle gruppene ble tatt igjen på slutten av den 8. uken.

Hovedresultater:

  • Dyspné alvorlighetsgrad,
  • KOLS generelle forhold og
  • Tretthetsnivå. Resultatene som oppnås vil bli tolket ved å sammenligne mellom 3 grupper.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med KOLS siste 1 år
  • Innlagt på sykehus i minst 3 dager,
  • Frivillige pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Over 85 år gammel
  • De med kronisk utmattelsessyndrom
  • De med alvorlig hjertesvikt
  • De som er operert de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Opplærings- og meldingsgruppe

Pasienter i denne gruppen fikk opplæring i 3 dager på rad under sykehusoppholdet.

Dag 1: generell informasjon om sykdommen, medisinbruk Dag 2: Fatigues fysiologi, faktorer som forårsaker fatigue, og sammenhengen mellom KOLS og fatigue.

Dag 3 Strategier for å takle tretthet (pusteøvelser, god tenkning, etc.)

Pasientene fikk melding to ganger i uken etter at de ble skrevet ut. Melding sendt i 8 uker. Det ble brukt korte, motiverende og påminnelsesmeldinger. For eksempel;

  • Når jeg kan kontrollere kortpustetheten min, reduseres tretthetsnivået betraktelig.
  • Overdreven tenkning og stress fører til mer tretthet. Derfor holder jeg meg unna negative tanker.

Ved baseline og 8. uke ble pasientene intervjuet på nytt og deres dyspné- og tretthetsnivåer ble målt på nytt.

KOLS generelt utdanningsinnhold og tretthetsspesifikke mestringsstrategier. Meldinger sendt til telefoner
Eksperimentell: Treningsgruppe

Pasienter i denne gruppen fikk opplæring i 3 dager på rad under sykehusoppholdet.

Dag 1: generell informasjon om sykdommen, medisinbruk Dag 2: Fatigues fysiologi, faktorer som forårsaker fatigue, og sammenhengen mellom KOLS og fatigue.

Dag 3 Strategier for å takle tretthet (pusteøvelser, god tenkning, etc.)

Ingen annen behandling ble utført på disse pasientene.

Ved baseline og slutten av 8 uker ble pasientene intervjuet på nytt og deres dyspné- og tretthetsnivåer ble målt på nytt.

KOLS generelt utdanningsinnhold og tretthetsspesifikke mestringsstrategier. Meldinger sendt til telefoner
Aktiv komparator: Rutinemessig behandling og omsorgsgruppe

Disse pasientene fikk rutinemessig behandling og pleie i klinikken. Ingen opplæring ble gitt. Melding ikke sendt.

Ved baseline og 8. uke ble pasientene intervjuet på nytt og deres dyspné- og tretthetsnivåer ble målt på nytt.

KOLS generelt utdanningsinnhold og tretthetsspesifikke mestringsstrategier. Meldinger sendt til telefoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tretthetsnivå
Tidsramme: Påføres ved baseline og etter 8 uker.
Evaluert med COPD ASTHMA FATIGUE SCALE.
Påføres ved baseline og etter 8 uker.
Dyspné alvorlighetsgrad
Tidsramme: Påføres ved baseline og etter 8 uker.
Evaluert med mMRC Dyspné-skala
Påføres ved baseline og etter 8 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
KOLS allmenntilstand
Tidsramme: Påføres ved baseline og etter 8 uker.
Evaluert med KOLS ASSESSMENT SPØRRESKJEMA (CAT)
Påføres ved baseline og etter 8 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yasemin CEYHAN, PhD, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • YCEYHANS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere