- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06286072
Effekten af uddannelses- og påmindelsesmeddelelser på træthedsniveauet hos personer med KOL
Effekten af uddannelses- og påmindelsesmeddelelser på træthedsniveauet hos personer med KOL: Randomiseret kontrolleret undersøgelse
KOL er en vigtig sygdom i luftvejene, der udvikler sig med skader på luftvejene. Øget slimsekretion og fortykkelse i luftvejene forårsager obstruktion. Denne obstruktion forårsager symptomer som åndenød, hoste, slim og hvæsende vejrtrækning. vil forårsage for patienten er træthed. At klare træthed er et vigtigt problem ved KOL.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Påvirker træningen i KOL niveauet af træthed?
- Påvirker den undervisning, der gives og sms'er, der sendes vedrørende KOL, træthedsniveauet?
I denne undersøgelse fik patienterne informativ undervisning om KOL, og måder at håndtere træthed på blev forklaret. Derefter blev motiverende beskeder og korte briefinger videreført i 8 uger for at øge træningens varighed.2 beskeder blev sendt om ugen. Tre grupper blev oprettet for at afsløre effektiviteten af træningerne og budskaberne.
Gruppe 1 blev trænet og beskeder blev sendt i 8 uger. Gruppe 2 blev trænet og der blev ikke sendt besked. Gruppe 3 er kontrolgruppen. Der er ikke givet undervisning udover rutinemæssig vedligeholdelse.
Den indledende information fra alle grupper blev taget igen i slutningen af den 8. uge.
Hovedresultater:
- Dyspnø sværhedsgrad,
- KOL generelle forhold og
- Træthedsniveau. De opnåede resultater vil blive fortolket ved at sammenligne mellem 3 grupper.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yasemin CEYHAN
- Telefonnummer: +905464589806
- E-mail: yasemin-ceyhan@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Center
-
Kırşehir, Center, Kalkun, 40100
- Rekruttering
- Yasemin CEYHAN
-
Kontakt:
- Yasemin CEYHAN, PhD
- Telefonnummer: +9054645898065
- E-mail: yasemin-ceyhan@hotmail.com
-
Kontakt:
- E-mail: yasemin-ceyhan@hotmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Yasemin CEYHAN, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med KOL det sidste 1 år
- Indlagt i mindst 3 dage,
- Frivillige patienter
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Over 85 år gammel
- Dem med kronisk træthedssyndrom
- Dem med alvorlig hjertesvigt
- Dem, der er blevet opereret inden for de sidste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Trænings- og beskedgruppe
Patienterne i denne gruppe fik træning i 3 sammenhængende dage under deres ophold på hospitalet. Dag 1: generel information om sygdommen, medicinbrug Dag 2: Træthedsfysiologi, faktorer der forårsager træthed og sammenhængen mellem KOL og træthed. Dag 3 Strategier til at håndtere træthed (åndedrætsøvelser, god tænkning osv.) Patienterne fik besked to gange om ugen efter at de var udskrevet. Besked sendt i 8 uger. Der blev brugt korte, motiverende og påmindelsesbeskeder. For eksempel;
Ved baseline og 8. uge blev patienterne interviewet igen, og deres dyspnø- og træthedsniveauer blev målt igen. |
KOL generelt undervisningsindhold og træthedsspecifikke mestringsstrategier.
Beskeder sendt til telefoner
|
|
Eksperimentel: Træningsgruppe
Patienterne i denne gruppe fik træning i 3 sammenhængende dage under deres ophold på hospitalet. Dag 1: generel information om sygdommen, medicinbrug Dag 2: Træthedsfysiologi, faktorer der forårsager træthed og sammenhængen mellem KOL og træthed. Dag 3 Strategier til at håndtere træthed (åndedrætsøvelser, god tænkning osv.) Ingen anden behandling blev udført på disse patienter. Ved baseline og slutningen af 8 uger blev patienterne interviewet igen, og deres dyspnø- og træthedsniveauer blev målt igen. |
KOL generelt undervisningsindhold og træthedsspecifikke mestringsstrategier.
Beskeder sendt til telefoner
|
|
Aktiv komparator: Rutinemæssig behandling og plejegruppe
Disse patienter modtog rutinemæssig behandling og pleje i klinikken. Der blev ikke givet undervisning. Beskeden er ikke sendt. Ved baseline og 8. uge blev patienterne interviewet igen, og deres dyspnø- og træthedsniveauer blev målt igen. |
KOL generelt undervisningsindhold og træthedsspecifikke mestringsstrategier.
Beskeder sendt til telefoner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træthedsniveau
Tidsramme: Påføres ved baseline og efter 8 uger.
|
Evalueret med KOL ASTHMA TRÆTTSSKALA.
|
Påføres ved baseline og efter 8 uger.
|
|
Dyspnø sværhedsgrad
Tidsramme: Påføres ved baseline og efter 8 uger.
|
Evalueret med mMRC Dyspnø-skala
|
Påføres ved baseline og efter 8 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
KOL almen tilstand
Tidsramme: Påføres ved baseline og efter 8 uger.
|
Evalueret med KOL ASSESSMENT SPØRGESKEMA (CAT)
|
Påføres ved baseline og efter 8 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yasemin CEYHAN, PhD, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YCEYHANS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelse og budskab
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionAfsluttet
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
Massachusetts General HospitalMassachusetts Department of HealthAfsluttetStofbrug | Sundhedsrisikoadfærd | Teenagers adfærd | UngdomForenede Stater
-
March of Dimes, CanadaHamilton Health Sciences CorporationAfsluttet
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for...AfsluttetBørnemishandling | Forældre-barn relationer | Autismespektrumforstyrrelse | Forældreskab | Børns adfærdsproblem | Familieforhold | Psykisk sundhedsproblemKina
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
The University of Texas at DallasMeadows Foundation; Hoglund FoundationRekruttering
-
Universiti Teknologi MaraAktiv, ikke rekrutterende
-
Joslin Diabetes CenterDHR Health Institute for Research and Development; Verizon FoundationAfsluttetType 2 diabetes mellitusForenede Stater
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekruttering